El mercado mundial de medicamentos biotecnológicos, creados a partir de células y moléculas, se expande y encuentra a la Argentina bien posicionada para aprovechar el momento.
La producción local de estos productos genera ventas anuales por u$s 800 millones anuales, con exportaciones del orden de los u$s 55 millones que, se espera, se expandirán un 11% el año que viene. Los datos corresponden a la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (Cilfa), que dio a conocer en un reciente encuentro auspiciado por la Cámara Argentina de Biotecnología (CAB).
Un hito en la producción de estos medicamentos en la Argentina es el que combate el enanismo causado por insuficiencia de la Hormona de Crecimiento Humana (Somatropina).
La firma Biodsidus, una de las principales productoras de medicamentos biotecnológicos del país, logró en 2002 clonar una vaca que, a través de un mecanismo de transgénesis, producía leche con la hormona. A partir de esa leche se produce el medicamento biológico que combate el enanismo.
Pero este no es el único producto en su tipo. Entre los más vendidos se incluyen también la Insulina Recombinante Humana, para tratar la diabetes; Eritropoyetina Recombinante Humana, para la anemia y la enfermedad renal crónica, y el Factor de Crecimiento de Granulocitos (Filgrastim) para tratar la neutropenia (disminución de los glóbulos blancos).
Junto con Biosidus, los laboratorios Elea, Amega Biotech y Cassará lideran las ventas.
“La creciente producción local de estos medicamentos permite sustituir importaciones, generar nuevos puestos de trabajo altamente calificados y contribuye al acceso de la población a tratamientos de alta complejidad a costos más accesibles”, aseguró el doctor Isaías Drajer, vicepresidente 1º de Cilfa.
Por su parte, la doctora Valentina Carricarte, miembro de la comisión directiva de la CAB y de Cilfa, indicó que “el crecimiento va acompañado por un alto nivel regulatorio, que garantiza la máxima calidad de los medicamentos, gracias a la sólida experiencia técnica y científica de la Anmat en este campo”. Destacó también que, gracias a la fuerte inversión en innovación e instalaciones productivas, hoy 9 de las 10 firmas con las mayores ventas en medicamentos éticos (bajo receta) son nacionales, según el ranking de la consultora IMS Health.
En los últimos 4 años el ritmo de crecimiento anual de las ventas de productos farmacéuticos a nivel global fue del 5% y el de los biológicos, 9%, mientras que el de productos biosimilares (biogenéricos) fue del 50 %. El total anual de ventas de biológicos a nivel mundial alcanza los u$s 157.000 millones.

El Cronista Comercial reproducido en

Los representantes de los once laboratorios de producción estatal existentes en el país se reunieron en el Hotel Potrero de los Funes para realizar un encuentro entre profesionales de esa rama. En los talleres expusieron temas referidas a los recursos humanos dentro de estas organizaciones, ya que son “de vital importancia para la producción de medicamentos”, según explicó Pablo Bronzi, director de la institución anfitriona, Laboratorios Puntanos. La jornada culminará hoy con una visita al organismo en pleno trabajo.

“El temario fundamental fue el análisis de recursos humanos, donde todas las instituciones expusieron sus estrategias con la finalidad de mejorar, a través de la capacitación, acciones y estrategias diversas. Aportamos e intercambiamos experiencias, desde los aspectos jurídicos y administrativos, porque el objetivo es incentivar y mejorar la gestión de los laboratorios. Esto nos sirve para conocer en qué medida han avanzado y para la mejoría permanente”, indicó Bronzi. El taller fue declarado de interés legislativo por la Cámara de Senadores de la Provincia.
Las instituciones que participaron pertenecen a distintas localidades de Argentina. Son el Laboratorio Inside, de Córdoba; Laboratorio LIF de Santa Fe; Laboratorio Lens de Rosario; Laboratorio Prozome de Río Negro, Laboratorio Plamecor de Corrientes; Laboratorio Biológico de La Plata; Laboratorio Lemis, de la ciudad de Misiones; Laboratorio Laformed de Formosa; Laboratorio Lapromed de Mendoza; Laboratorio de San Francisco, Córdoba; y el local, Laboratorios Puntanos.
“Además hemos tenido la suerte de que nos hayan acompañado en la apertura el ministro de Hacienda, José María Emer, la ministra de Salud, Teresa Nigra, representantes del Ministerio de Educación y representantes del Programa Culturas Originarias. Además nos acompañó la Universidad Nacional de San Luis, en la figura del profesor José Cid, titular de la cátedra de legislación farmacéutica”, dijo Bronzi. También contaron con la participación de profesionales de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y del Ministerio de Salud de la Nación. “Dirige el curso Jorge Zarzur, que es director Ejecutivo del Programa para la Producción Pública de Medicamentos, Vacuna y Productos Médicos. Estas reuniones antes se realizaban una vez al año, pero desde su gestión han podido hacerse dos o tres veces. Este año ya se llevó a cabo en Córdoba y Santa Fe”, indicó. Y agregó que los asistentes al encuentro quedaron impactados por la belleza de Potrero de los Funes y por la calidad del hotel. “Hemos estado muy cómodos, este lugar es hermoso, este hotel enorgullece a la provincia”, comentó.
Para hoy resta una exposición por la mañana a cargo de técnicos profesionales del laboratorio local y luego se trasladarán hasta el organismo para conocerlo. “Hay muchas expectativas, ya que la mayoría no lo conoce y lo iremos a ver en plena producción. Sirve de muestra del esfuerzo que ha hecho la provincia, las inversiones que está haciendo y de las que va a hacer para que continúe creciendo. Porque ésa es la decisión de nuestro Gobernador, que pueda seguir evolucionando, y apuntar a la exportación que es nuestro mayor objetivo para el 2013”, expresó el funcionario. “Ellos tienen la imagen de la información escrita que les hemos proporcionado, algunos lo conocen, pero son muy pocos. Visitaremos toda la planta y les dará una explicación la gerencia general y producción. Será el broche de oro de una jornada muy importante, y así como este hotel los ha impactado nosotros creemos que también será un impacto el aspecto productivo y técnico del laboratorio”, agregó.

El Diario de la república 5-12-12

Carlos Chiale, director nacional de la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), afirmó que la Argentina es el segundo país del mundo en implementar un sistema de trazabilidad para los remedios, “que es la base fundamental para combatir la comercialización de medicamentos ilegítimos”.

“Con este sistema, el paciente puede averiguar si el producto es original y tener información precisa de la cadena de comercialización”, dijo el directivo en Radio 10, y aclaró que de esta forma “la autoridad sanitaria sabe cuántas unidades están próximas a vencerse y en qué lugar están”.

“Tener un inspector para cada farmacia no tiene ningún sentido, eso fracasó en todos los lugares del mundo”, añadió Chiale para refutar las críticas de Alejandro Nieva, de la Auditoría General de la Nación (AGN), quien definió la situación de la pesquisa de medicamentos ilegítimos en el país como “un descontrol” por la cantidad de inspectores con la que cuenta la ANMAT.

“Hay más control de los medicamentos” y “el registro de medicamentos tiene que ser un registro de calidad” y no de los productos en la calle como sucede con el sistema de inspectores, resumió Chiale.

Anoche quedaron inauguradas tres nuevas obras que forman parte del Plan Maestro de Expansión y Actualización Tecnológica del Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC).

Se trata de las nuevas plantas multipropósito, de agua calidad inyectable y el depósito de producto terminado, que implican una ampliación de 2.400 m2 y una inversión de $ 25 millones.
Las obras construidas desde 2008 significaron la duplicación edilicia de la empresa pública dependiente de la UNC, superando los 10.000 m2, con una inversión en obra civil, servicios y equipamiento de $ 93 millones de pesos afrontados con fondos de la propia institución.
Durante el acto inaugural, su directora ejecutiva, Catalina Mazza, destacó la visión del ex presidente Arturo U. Illia, cuando en 1963 con fondos reservados a su investidura, decidió fundar una planta productora de derivados plasmáticos, que hoy se ha convertido en la mayor empresa en su tipo de Latinoamérica.
En su discurso agradeció a las autoridades universitarias por el apoyo recibido durante su gestión y resaltó los 100 mil kilos anuales que ya procesa el Laboratorio para Argentina, Chile y Uruguay.
Asimismo, se refirió al crecimiento del 144% de aumento en la producción de genéricos y el 46% en el procesamiento de tejidos humanos.
El plan maestro de expansión y actualización tecnológica, terminará esta segunda etapa en los primeros meses de 2013 con una inversión total de 90 millones de pesos.
Por otra parte, el subsecretario de Políticas, Regulación y Fiscalización del Ministerios de Salud de la Nación, Andrés Leibovich, luego de acercar los saludos de la presidenta de la Nación, recordó la entrega del botiquín 1.500.000 de medicamentos esenciales del Programa Remediar+Redes y llamó a “hablar de políticas de estado sin mezquindades” luego de recordar los arduos enfrentamientos que se viven a diario.
“Tenemos que dejarnos de politiquerías y hacer políticas a largo plazo como lo hiciera Illia”, afirmó.
En otro momento, Leibovich resaltó el Plan Nacional de Sangre, que según aseguró, significó una gran inversión en capacitación de recursos humanos, para luego pasar a una etapa de inversiones que significaron 250 millones en insumos en los últimos años. Asimismo, anunció la creación de 8 nuevos centros regionales que implicarán otros 150 millones de pesos y que se suman a los 20 actuales.
“Pasamos del 3% de donantes voluntarios al 35% actual y nuestro objetivo es llegar al 100% de donantes voluntarios, solidarios y habituales”, dijo Leibovich y recordó al concluir que “por cada donante se pueden salvar 4 vidas”. Acto seguido hizo entrega de un subsidio por 1,3 millón para equipamientos.
Finalmente, la rectora de la UNC, Carolina Scotto, al dirigirse a los asistentes, compartió su parecer sobre la actualidad de la empresa y dijo: “Seguramente en la actualidad el Laboratorio supera el sueño del Dr. Arturo Illia” al resaltar que este provee a todas las provincias argentinas y países de la Región.
“Sería difícil lograr esta calidad institucional sin la gestión de calidad que es la marca de este laboratorio”, aseguró Scotto y destacó la comunidad en la relación de la empresa y la UNC a través del Consejo Superior.
En el cierre de su intervención, señaló que “Hemoderivados es un modelo para exhibir, no sólo en nuestro país, sino también en todas las participaciones internacionales” de la organización y recordó que “este modelo es una pequeña foto de que -otra Universidad es posible-” recordando uno de los eslóganes que la lanzó a su actual investidura.
“Se puede hacer una empresa pública en una Universidad pública, exitosa”, afirmó para luego destacar que el principal objetivo de su gestión en la Casa de Trejo es trabajar para lograr una mayor conexión con la sociedad. “Pocos actos conmemoran los 400 años de la Universidad Nacional de Córdoba como éste”, concluyó.

La primera de las causas de la denominada “mafia de los medicamentos adulterados” fue enviada a juicio oral y público. La decisión fue tomada este martes por el juez federal Norberto Oyarbide.

Se trata de la causa “droguería Arcasel“, por la que se detuvieron a tres sospechosos de integrar una asociación ilícita que vendía medicamentos “truchos” o en mal estado.

La causa principal es la que involucra al ex titular de la obra social bancaria Juan José Zanola; a su mujer y directora administrativa del Policlínico Bancario, Paula Avallay y el empresario farmacéutico Néstor Lorenzo, que podrían ser enviados a la brevedad a juicio.

Los procesados por Arcasel son su propietario Ricardo Bruno; su colaboradora Vanina Postigo, y el gerente de la droguería Fabio Ferreira, que hasta ahora son los únicos detenidos en la causa luego de que Zanola, Aballay y Lorenzo recuperaran la libertad tras dos años de detención.

Los tres enviados ahora a juicio están acusados de ser jefe, organizadora y miembro, respectivamente de una “asociación ilícita” dedicada a la “venta de sustancias peligrosas para la salud y de fraude en perjuicio a la administración pública”.

La investigación se inició a raíz de una denuncia del Instituto Nacional de Medicamentos por un envase del medicamento “Kaletra”, usado contra el sida, que desembocó en decenas de allanamientos.

Los operativos en varias provincias permitieron detectar en la droguería de origen, Alcarsel, a otros productos, envases y etiquetas falsas, así como miles de troqueles truchos listos para presentar los pedidos de reintegro a la Superintendencia de Salud.

El juicio quedó a cargo por sorteo del Tribunal Oral Federal 3, que se haría cargo del trámite apenas concluya el juicio contra el ex presidente Fernando de la Rúa y otros seis acusados por presuntas coimas en el Senado.