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Encuesta de CoFA sobre el Uso de Medicamentos

Una encuesta desarrollada por la Confederación Farmacéutica Argentina (CoFA) arroja datos preocupantes sobre el comportamiento de la sociedad frente a la adquisición y uso de los medicamentos. Los resultados de la encuesta fueron presentados oficialmente el miércoles 18 de julio en la Legislatura de la Ciudad de Buenos Aires (Perú 130) en el marco de la Jornada Debate La Sociedad Y el Uso Responsable de los Medicamentos, de la que participaron ex ministros de salud de la Nación, funcionarios nacionales y de la Ciudad de Buenos Aires, las universidades, representantes de las sociedades científicas y de profesionales del sector Salud (Confederaciones médica, odontológica, farmacéutica y bioquímica), cámaras de laboratorios de medicamentos, entre otras organizaciones. Las instituciones participantes presentaron una declaración con las conclusiones del debate

Por Andrea Joseph (para CoFA)

Algunos Datos

* El 82% de 1500 personas encuestadas en las ciudades de Buenos Aires (957) y Córdoba (508) toman medicamentos de venta libre. Pero más de la mitad desconoce los efectos adversos que pueden provocar. El 55% desconoce el riesgo de las interacciones con otros medicamentos y el 35% ignora el riesgo de toxicidad o ineficacia de un medicamento vencido.

* Son datos de por sí alarmantes a los que hay que agregar que el 18% consume medicamentos de venta libre en forma diaria. O sea que un medicamento que es vendido sin prescripción para una dolencia simple es utilizado como un medicamento para una enfermedad crónica (que requiere seguimiento médico, estudios, etc), en muchos casos sin asesoramiento profesional. Porque también surge de la encuesta que al 48% le recomendaron la toma de medicamentos en el último mes. De ese porcentaje, el 44% de los encuestados recibió la recomendación de un familiar y un 13% de un conocido. Sólo el 37% lo tomó por recomendación de un profesional de la salud. El 40% de los encuestados opina que el hecho de que los medicamentos estén en góndolas sugiere que no hace falta consulta con el profesional farmacéutico.

* A la vez, el 50% de las personas consultadas admite que sin ser profesional de la salud recomienda medicamentos y el 54% manifestó que lleva usualmente medicamentos en la cartera, maletín o bolsillos.

* En cuanto a la exhibición de medicamentos en góndolas (que en realidad está prohibida por ley 26567) al 27% de los encuestados le sugiere que son económicos, cuando en realidad hay presentaciones de venta bajo receta que tienen un precio 50% menor que los de venta libre, por ejemplo, algunas presentaciones de ibuprofeno y diclofenac.

* Al 28% el hecho de que los medicamentos estén en góndolas le sugiere que son inofensivos, pero a la vez, el 65% considera que el control de los medicamentos debería ser mayor y 45% opina que comprar medicamentos en góndolas es perjudicial para la salud.

La encuesta

El relevamiento se realizó entre el 2 y 6 de abril de 2012 en la ciudad de Buenos Aires en Plaza Italia, Ciudad Universitaria, Retiro, Estación Once, Shopping Abasto, la intersección de las calles Cabildo y Juramento y el estadio de River Plate.

En la ciudad de Córdoba fue desarrollada en forma telefónica.

Conclusiones

· Los datos de esta encuesta, encargada por la Confederación Farmacéutica Argentina, permiten concluir que la población tiene cifras alarmantes de consumo de medicamentos de venta libre, en forma permanente. Esto es consecuencia directa de su exposición constante a campañas publicitarias (en tanda y no tradicional), muchas de ellas con mensajes engañosos o que ocultan información importante sobre sus riesgos.

· Se desprende de los datos, que la sociedad argentina tiene una preocupante cultura de autoconsumo y consumo sin control profesional. Se debe tener en cuenta que los medicamentos de venta libre no requieren receta médica, pero justamente por esta condición es necesaria la consulta con el profesional farmacéutico ya que, contrariamente a lo que se ha difundido a través de la publicidad, los medicamentos de venta libre no son inocuos, sino que, como cualquier otro medicamento, tienen efectos adversos, algunos de gravedad, además de provocar interacción con otros fármacos que la persona pudiera estar tomando.

· La idea de inocuidad (mostrando solo beneficios) y el desconocimiento llevan también al abuso y al uso incorrecto.

A esto contribuye, además, la sensación, reflejada en la encuesta, de que por estar exhibidos en góndolas, los medicamentos son inofensivos y que al adquirirlos no hace falta consultar con el profesional farmacéutico y que se pueden acopiar, aprovechando promociones y tomar cuanto uno considere que necesita. (ver  más abajo Consecuencias de la Automedicación)

· La sociedad demuestra, de acuerdo a los estudios realizados, tener la idea equivocada de que está segura tomando medicamentos; de que “alguien” controla su comercialización. Lo cierto es que en los lugares donde no se aplica la Ley 26567, los medicamentos que son vendidos fuera de la farmacia no tienen ningún control. Y los puntos de venta de medicamentos que los exhiben en góndolas están diseñados especialmente para evitar el contacto entre el cliente y el profesional, ya que se busca la compra de medicamentos por impulso. Se debe tener en cuenta que estos productos son pagados 100% del bolsillo de las personas.

Consecuencias de la automedicación

Hace algunos años la publicación “Multinational Monitor” denunció que la comercialización irresponsable de medicamentos es causa en el mundo de 12 a 16 millones de casos anuales de daños iatrogénicos, de los cuales se estima que un millón termina en la muerte de los pacientes.

La mitad de los argentinos adultos hace un mal uso de los medicamentos, lo que causa la muerte de más de 700 personas y alrededor de 100.000 internaciones hospitalarias al año en el país (Universidad Maimónides – Instituto Argentino de Atención Farmacéutica).

Analgésicos, antibióticos, antiácidos y sedantes lideran el ranking de la automedicación en la Argentina.

Se estima que el 11% de todos los casos de insuficiencia renal terminal es atribuida al consumo de analgésicos. El 40% de los casos de hemorragia digestiva alta son atribuibles a la aspirina y al resto de los antiinflamatorios no esteroideos (ibuprofeno, paracetamol). (Estudio realizado por la Farm. Gabriela Kregar, publicado en el Vol. 24 Nº 1 Acta Farmacéutica Bonaerense)

El Dr. Pedro Politi, Profesor de la Cátedra de Farmacología de la Facultad de Medicina de la UBA enumera como riesgo el delirio provocado por antihistamínicos, antiespasmódicos y antimuscarínicos. Los antiácidos, por su parte, inhiben la absorción de medicamentos importantes. También es un efecto no deseado la ineficacia por bajas dosis o un tratamiento mal dirigido a causa de un mal autodiagnóstico por parte del paciente.

Los medicamentos de venta libre pueden afectar una medicación prescripta en diversas formas:

· Pueden actuar de forma sinérgica con otros medicamentos.

· Pueden aumentar o disminuir la absorción en el tracto intestinal de otro medicamento.

· Pueden alterar la distribución de otros fármacos.

· Pueden alterar la excreción renal de otros medicamentos.

· Pueden interferir o afectar el efecto deseado de otro medicamento.

· Pueden disminuir la biotransformación de otro medicamento, lo que produce un incremento de la toxicidad.

Según estadísticas de la Confederación Farmacéutica Argentina, el 70% de las personas mayores agrega a la lista de medicamentos que le indica su médico (cuatro fármacos en promedio) otros remedios de venta libre por propia voluntad.

El abuso de medicamentos es la segunda causa de intoxicación atendida en hospitales, después de la ingesta de alcohol y por encima de la cocaína y el paco. El Dr. Carlos Damin, profesor de Toxicología de la Facultad de Medicina de la UBA y jefe del servicio de Toxicología del Hospital Fernández, afirma que en ese centro sanitario se atendieron durante 2010, 2182 casos graves de intoxicación. De esa cifra, el 53% de los casos fueron exceso de alcohol y 300 por consumo abusivo de medicamentos, especialmente psicotrópicos.

Además de los efectos sobre la salud, la mala utilización de los medicamentos tiene un impacto en el gasto en salud, se desperdician miles de millones de fondos públicos y personales.

La Organización Mundial de la Salud difundió un informe en mayo de 2010 en el que informaba que:

– Más del 50% de los medicamentos se prescriben, dispensan o venden de forma inapropiada, y la mitad de los pacientes no los toman correctamente.

– El uso excesivo, insuficiente o indebido de los medicamentos tiene efectos nocivos para el paciente y constituye un desperdicio de recursos.

– Más del 50% de los países no aplican políticas básicas para fomentar el uso racional de los medicamentos.

– En los países en desarrollo, la proporción de pacientes tratados de conformidad con directrices clínicas es inferior al 40% en el sector público y del 30% en el sector privado.

– La combinación de la formación y supervisión de los dispensadores de atención de salud, la educación de los consumidores y el suministro de medicamentos en cantidades suficientes es eficaz para mejorar su uso racional, pero separadamente todas estas intervenciones tienen un impacto reducido.

“El análisis del consumo de medicamentos por parte de la sociedad argentina y una serie de factores conexos nos llevan a concluir que existe una estrategia de algunas empresas para aumentar las ventas de los medicamentos de venta libre. Un primer paso fue el “switch” que permitió pasar cientos de productos de venta bajo receta a la condición de venta libre con el mismo nombre comercial. Así se logró correr al médico. El segundo paso fue desregular y sacar los medicamentos a la calle: kioscos, supermercados, estaciones de servicio, trenes, ferias comunitarias, etc. Ahora están corriendo al farmacéutico de su rol profesional como controlador de la dispensa. Así mandaron los medicamentos a la góndola para que la gente se sirva sola, como estrategia de venta”, concluye el Farm. Ricardo Aizcorbe, Presidente de la Confederación Farmacéutica Argentina. Y aclara: “El medicamento es un producto de riesgo, por eso está sujeto a vigilancia sanitaria. No existe el medicamento inocuo. Todos tienen un grado de toxicidad y esto es especialmente sensible, teniendo en cuenta que quien los toma está en una situación de vulnerabilidad. Es por eso que deben recibir todos los fármacos de manos del farmacéutico y pedir su consejo profesional”.

Fuente: CoFA

Investigación / Desarrollo / Avances

La Biotecnología para ayudar a los pobres

Varios informes han sido publicados en diferentes países Europeos y organismos de las Naciones Unidas, que defienden a la biotecnología como la forma de ayudar a los pobres. Recientemente el más criticado ha sido el informe de la FAO: ”La Biotecnología, resolviendo las necesidades del pobre?”.

por Lilian Joensen*
(lilianj16@yahoo.com)

Otro que se puede nombrar es el Informe Nuffield de Gran Bretaña ”El uso de los cultivos modificados genéticamente en los países en desarrollo”. Algunos de estos informes, como el publicado por iniciativa de la Asociación Danesa de Cooperación Internacional (Mellemfolkeligt Samvirke): ”El Mercado Libre no es Suficiente. Una Nueva Visión para los Campesinos más Pobres del Mundo”, recomienda que dinero del Estado sea utilizado en la investigación de cultivos transgénicos, como forma de combatir el hambre y la pobreza en el tercer mundo. Pero el siguiente caso descripto en este trabajo, es un ejemplo de cómo estos argumentos están alejados de la realidad.

En mayo de 2003, Targeted Growth Inc, de EEUU (TGI) y CropDesign NV, de Bélgica (Crop Design) comenzaron una colaboración de investigación y un acuerdo de licenciamiento cruzado de tecnologías. De acuerdo a ésto, TGI pondría sus genes de ”aumento de rendimiento” al alcance de Crop Design en forma exclusiva, para que ésta última empresa europea los utilice tanto en su sistema TraitMill de alto throughput (tasa de salida de transformaciones genéticas exitosas), como para el desarrollo comercial de cereales.

El aparato de publicidad de Crop Design informa que TGI era dueña de los derechos exclusivos de varios genes que son clave en el control de la división y crecimiento celular de plantas y animales. Agrega que con la utilización de estos genes, TGI ha desarrollado plantas que crecen más rápido y más grandes y que tienen mayor rendimiento y ciclos de cosecha más rápidos.

Por otro lado, Crop Design hace propaganda de su sistema TraitMill, asegurando un sistema de troughput de clonación de genes, transformación y evaluación digital de plantas, que permite que la Compañía determine rápidamente el valor del mejoramiento de los cultivos, con respecto a los genes implicados en el crecimiento y desarrollo de los mismos. Además afirma que los genes de la propiedad de TGI serán testeados, directamente, en el sistema Trait-Mill de Crop Design, en arroz.

El Dr. Johan Carden, Vice Presidente de Alianzas de Negocios de Crop Design informa que: ”Acceder al mercado de cereales de EEUU es uno de los objetivos claves de nuestros negocios…” Agrega que: ”La Compañía utilizará los genes de TGI para desarrollar variedades de alto rendimiento en arroz, maiz, trigo y otros cereales”. Dice que la expresión y regulación de los genes ligados al crecimiento pueden mejorar el rendimiento, la maduración y la tolerancia al estrés, y admite que estos caracteres son importantes para las compañías de semillas y las empresas de agroquímicos, que venden sus productos en paquetes con semillas.

El 26 de enero de 2003, Crop Design anuncia que el Instituto de Promoción de Innovación por medio de la Ciencia y la Tecnología de Flander (IWT), una Institución pública, ha decidido apoyar con 2,4 millones de EUROS, a la investigación de la empresa, en genes de tolerancia al estrés y el desarrollo de cereales tolerantes al estrés. El desarrollo del sistema TraitMill había recibido también apoyo económico anteriormente del IWT. Crop Design dijo que los mejores genes serían testeados en el campo y que se desarrollarían más variedades de arroz tolerantes al estrés. Los genes serían agregados también al maíz, otro cereal para el cual, los intereses comerciales son muy altos y que está relacionado al arroz en forma cercana. Otra vez, la compañía belga admite que : ”La tolerancia al estrés es escencial para alcanzar un rendimiento de cultivo mas alto y mas estable, y que ésto es exactamente lo que las compañías de semillas y los productores, tanto en el mundo desarrollado como en el tercer mundo están buscando”.

El 21 de noviembre de 2003, Crop Design admite, una vez más, que la Compañía avanzará en estos objetivos en maíz y arroz con el fin de entregar un carácter genético de aplicación con impacto comercial mayor. La Compañía dice que se basa en los resultados de la revolución genómica. La plataforma TraitMill permite a Crop Design testear varios cientos de modificaciónes genéticas en arroz por año, utilizando una combinación sofisticada de robots de tratamiento de plantas y tecnología de imagen digital.

Además, la empresa dice que necesitan introducir los caracteres modificados genéticamente en el germoplasma de arroces de elite e integrarse a programas de cultivos, para que los productos puedan ser entregados a los productores, dentro del marco de los próximos 5 a 7 años. Crop Design informa que su caracter genético será introducido también en maíz. Agrega que tiene confianza en que, de esta forma, podrá tener un gran impacto en el mercado de las compañías mas grandes del mundo”.

Crop Design admite que nunca ha dudado en continuar enfocando en esta tecnología, ni siquiera mientras Europa estaba implementando una moratoria efectiva, que ahora ha terminado, en la aplicación comercial de la misma. La empresa dice que, en vez, ésta ha sido capaz de capitalizar las fuerzas de Europa. Continúa aseverando que la ciencia basada en la biotecnología de plantas sostiene esquemas para empresas de alta tecnología además de un medio de soporte financiero enfocado en la creación de valor real. Afirma que su elección deliberada de construir su plataforma en cereales está comenzando a dar réditos a la compañía, ahora que están discutiendo con las empresas de semillas a lo largo y ancho del mundo, quienes están ansiosas de usar los caracteres genéticos que Crop Design ha descubierto”.

Para cumplir con esta idea de joint venture (empresa conjunta), el Instituto Inter-universidad para la Biotecnología de Flanders y la Universidad Nacional de Australia donaron los derechos intelectuales en el campo de ciclo celular de plantas en retorno de equidad.

Este caso es claramente ilustrativo como un ejemplo que muestra que la idea de que ”la biotecnología salvará al mundo del hambre y la pobreza” no es más que un mito. Pero veamos el papel que le toca al tercer mundo en esta historia.

En mayo de 2003, cuando Crop Design anunció que comenzaría con la experimentación a campo ese mismo año en una localidad no revelada, algunos concluyeron que la compañía europea, que ya había llevado a cabo experimentos en China anteriormente, volvería a usar a este país u otro en Asia para los ensayos. Pero ya en 2002 se habían otorgado a Crop Design cuatro (4) permisos para la liberación al medio de arroz genéticamente modificado, en la Argentina. Los cuatro eventos para ensayo a campo correspondían a modificaciones de arquitectura para aumento de biomasa del cultivo. En el 2003 se le otorgaron a Crop Design veinte (20) permisos más para liberación al medio ambiente en ensayos a campo de eventos de arroz modificados genéticamente, tambíen en la Argentina.

Las características conferidad por las modificaciones genéticas que serían experimentadas a campo son las combinaciones diversas descriptas a continuación:

· tolerancia a estreses abióticos (3 construcciones)
· con aumento de índice de cosecha (1 construcción)
· aumento de índice de cosecha, para aumentar la biomasa de la parte aérea, el peso total y el número total de semillas (1 construcción)
· para modificar el crecimiento y la arquitectura de la planta (1 construcción)
· con modificación de la arquitectura para aumentar la biomasa de la parte aérea (1 construcción)
· para aumentar el tiempo medio de crecimiento (1 construcción)
· para incrementar la altura de la planta, el número de tallos, el peso total de semillas y el número total de semillas (1 construcción)
· para aumentar el índice de cosecha, el peso total de semillas y el número total de semillas (1 construcción)
· para aumentar el peso total y el número de semillas (3 construcción)
· para incrementar el índice de cosecha, el peso de mil semillas, peso total de semillas y número total de semillas (1 construcción)
· para aumentar la biomasa de la parte aérea, número de espigas primarias, peso total de semillas y número total de semillas (1 construcción)
· para incrementar el índice de cosecha, la biomasa, el número de semillas llenas y número total de semillas (1 construcción)
· para aumentar el número de tallos, el peso total de las semillas, el número total de las semillas (1 construcción)
· para aumentar el índice de cosecha y reducir la altura de la planta (1 construcción)
· para aumentar el número de tallos y de espigas (1 construcción)
· para aumentar el peso de mil semillas (1 construcción)

En resúmen, la historia de este caso testigo es que la tecnología fue desarrollada en Europa, EEUU y Australia. Los derechos intelectuales fueron entregados por científicos de estos países a cambio de retorno de equidad. Un instituto estatal europeo proveyó los fondos a la empresa privada europea. El papel de un país del tercer mundo, en este caso el de la Argentina, fue el de proveer la tierra donde el arroz modificado genéticamente pudiera ser testeado. ¿Será ésto lo que se entiende como transferencia de tecnología del mundo desarrollado al tercer mundo?

Por otro lado, en septiembre de 2001, Crop Design llegó a un acuerdo con el Proyecto Genoma de Caña de Azúcar de Brasil (SUCEST). En este acuerdo, se le ofreció a Crop Design el acceso exclusivo a la base de datos de SUCEST, por un término no revelado. Crop Design sería responsable de la comercialización de los resultados de esta alianza fuera de Brasil, mientras que la explotación comercial en Brasil sería responsabilidad conjunta de los socios de la alianza. Brasil comercializaría exclusivamente los resultados del programa en caña de azúcar dentro de Brasil. El proyecto genoma de SUCEST, basado en San Pablo, Brasil, fue financiado por la Agencia de Investigación Estatal de San Pablo, FAPESP. En este caso, el financiamiento público desde un país del tercer mundo le sirvió, al final, a una compañia del mundo desarrollado.

Uno debería temer realmente, cuando la FAO dice que los cultivos de alimentos básicos como la casava, la papa, el arroz y el trigo no reciben mayor atención por parte de los científicos. Investigando un poco el mundo de los negocios de la biotecnología, nos debería llevar a preguntar si esta aseveración de la FAO surge por pura inocencia o si hay algo detrás de ella; por cuya causa deberíamos mantener los ojos bien abiertos sobre el organismo de las Naciones Unidas.

La aventura de Crop Design pone en relieve la verdadera motivación detrás del desarrollo biotecnológico en la agricultura: un gran negocio para unas pocas empresas que sólo están interesadas en vender su tecnología a las compañías semilleras y agroquímicas, que venden sus productos en paquetes semillas/agroquímicos. Y esto dicho por los mismos directivos de Crop Design.

En qué parte de esta historia hay alguien que se preocupe de los intereses de los pueblos originarios y los campesinos del tercer mundo? De qué forma puede el modelo de biotecnología agropecuaria ayudar al ”pobre”? Si a alguien le queda alguna duda sobre las ideas y las intenciones detrás del mito ”la biotecnología salvará al pobre”, que se anote en la 5ta Conferencia Internacional de Biotecnología en Agricultura, ”AgBiotech goes Europe”, ABIC 2004, que se llevará a cabo en Colonia, Alemania entre el 12 y el 25 de septiembre de 2004, hospedada por Phytowelt. Una recorrida por su página de internet podría ayudar a que los soñadores utópicos, que creen en una biotecnología de justicia social, puedan volver a poner los pies en la tierra.

Claro que para ello, deben revisar su posición ideológica dentro de su papel en la ciencia. Deben repensar la sinceridad de su discurso y decidir si, auténticamente, quieren estar del lado de sus patrocinantes o trabajar para desarrollar ciencia sustentable que sirva verdaderamente a la misma ciencia y porqué no, a su pueblo.

* Lilian Joensen es docente y bióloga y participa en el  Grupo de Reflexión Rural. Fuente: Theomai

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Brasil desarrolla la primera vacuna en el mundo contra la esquistosomiasis

Un laboratorio público brasileño desarrolló la primera vacuna en el mundo contra la esquistosomiasis, una enfermedad parasitaria que afecta a cerca de 200 millones de personas principalmente en países pobres, informaron hoy fuentes oficiales.

La vacuna fue desarrollada por investigadores de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), un centro de estudios médicos vinculado al Ministerio de Salud, informaron fuentes de la estatal en una rueda de prensa en Río de Janeiro.

Las pruebas clínicas con humanos de la vacuna demostraron su seguridad y su eficacia, según la Fiocruz. Los test fueron realizados en veinte voluntarios, que quedaron inmunes al contagio de la enfermedad, y confirmaron la potencialidad del medicamento, cuya eficacia ya había sido probada con animales y en laboratorio.

La esquistosomiasis, que era conocida antes como bilharziosis, es una enfermedad parasitaria provocada por gusanos platelmintos del género Schistosoma.

Es una enfermedad común en países pobres, principalmente de África, Centroamérica y Suramérica, y, pese a que su tasa de mortalidad es baja, las fiebres que provoca dejan temporalmente incapacitado a su portador.

“La vacuna indujo una excelente respuesta inmunológica, que es lo que queremos en los individuos vacunados“, afirmó la investigadora Miriam Tendler, jefe del Laboratorio de Esquistosomiasis de la Fiocruz.

La especialista agregó que las pruebas también mostraron que el producto es seguro, “lo que es el principal atributo de una vacuna”.”Tan sólo a partir de la confirmación de la seguridad es posible hacer pruebas a larga escala y con diferentes poblaciones.

Estos nuevos testes serán hechos en Brasil y en países de África”, aseguró. La previsión es que, si las nuevas pruebas son exitosas, la vacuna pueda ser producida en unos cinco años.

La esquistosomiasis es considerada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la segunda enfermedad parasitaria más devastadora en el mundo, sólo superada por la malaria.

“Se trata de una enfermedad de países pobres asociada a la miseria y a las malas condiciones sanitarias” porque el parásito está presente en aguas contaminadas por heces humanas, según Tendler.

Los investigadores de la Fiocruz comenzaron los trabajos para desarrollar la vacuna en 1975 y necesitaron una década para identificar un principio activo con efecto sobre el parásito.

Brasil depositó en la década del 90 la primera patente sobre sus avances en la vacuna, que tiene como principio activo el antígeno Sm14, una proteína que permite el transporte de lípidos entre el organismo del hospedero y el gusano.

Las personas inmunizadas producen anticuerpos que actúan sobre esta proteína e impiden que el parásito obtenga energía.

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Roche investigada sobre fallos en la seguridad de información

Gigante farmacéutico suizo Roche está siendo investigado por la incapacidad de informar adecuadamente los efectos secundarios adversos de sus medicamentos, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) dijo el jueves.

Los inspectores de la empresa con sede en Basilea en Welwyn encontraron deficiencias relacionadas con el proceso global de Roche en la detección y notificación de los efectos adversos de los medicamentos.

En el momento de la inspección, 80.000 informes de medicamentos comercializados por Roche en los EE.UU. se habían recogido a través de un programa de paciente, patrocinado por Roche, pero no había sido evaluado para determinar si deben ser reportadas a las autoridades de la UE, como las sospechas de reacciones adversas.

“Entre ellos 15.161 informes de muerte de pacientes y no se sabe si las muertes se debieron a la progresión natural de la enfermedad o ha tenido una relación causal con el medicamento”, dijo la EMA en un comunicado.

“En la actualidad no hay evidencia de un impacto negativo para los pacientes y al mismo tiempo las investigaciones se llevan a cabo. De momento no es necesario tomar ninguna accion tanto para los pacientes como los profesionales sanitarios”, agregó la EMA.

Un portavoz de Roche dijo que la compañía “, reconoce que no cumplió con las regulaciones y aprecia las preocupaciones que pueden ser causados por este problema para las personas que utilizan sus productos.

“Roche se ha comprometido activamente a la realización de acciones correctivas y preventivas para hacer frente a este asunto con rapidez”, agregó. “La falta de presentación de estos eventos adversos potencialmente perdidos no fue intencional.”

La EMA es el equivalente de la FDA y periódicamente lleva a cabo inspecciones para asegurar una información correcta adversa.

Fuente: Medical Press

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Vicentin fabricará celulosa microcristalina

El Grupo Vicentín inaugurará en la ciudad de Avellaneda, en el norte de Santa Fe, una nueva sede donde comenzará a producir celulosa microcristalina a gran escala.

Se trata de un emprendimiento nacido en la Universidad Nacional del Litoral, que aprovecha la producción de linters de algodón en la fabricación de un insumo muy utilizado en la industria farmacéutica.

El ingeniero químico Luis Mina, quien encabeza el grupo de investigaciones y llevó adelante la idea de producir celulosa microcristalina, destacó que se trata de “un insumo muy utilizado en la industria farmacéutica para la producción de comprimidos, – a partir del algodón, más precisamente del linter del algodón, una sustancia que se desperdicia en la industria”.

Excelente proyecto

“El proyecto creció y pasó diferentes etapas hasta que hoy se encuentra a días de su instancia más importante: comenzar a producir para vender”, consignó y añadió que “en esas diferentes etapas, hasta el año 2007, se fundó CELINT SA, para recibir a través de allí el aporte de privados, y uno de ellos fue el Banco Santander Río, que fue socio de CELINT, hasta que la compañía fue transferida al grupo Vicentín”.

La nueva planta de Vicentín, productora de celulosa microcristalina, tendrá su asiento en las modernas instalaciones que Algodonera Avellaneda tiene en la homónima ciudad santafesina, una de las plantas más grandes de Sudamérica.

Por otra parte, el gerente de la empresa, Robedrto Vicentín, puso de relieve que “ahora tendremos también la primera planta de celulosa microcristalina en la Argentina, a partir de un proyecto que encaramos juntos con la UNL y el grupo de trabajo del Ingeniero Mina y su gente”.

“Se convirtió el último residuo de la industria algodonera en el primer insumo para una manufactura que promete generar un interesante circuito económico, a partir del bajo costo del insumo básico y alto precio de venta”, agregó y consignó que “la celulosa microcristalina se puede hacer de cualquier vegetal: hacer celulosa microcristalina es purificar mucho uno de los tres componentes que tienen los vegetales, que es la celulosa”.

Sucede que el algodón es uno de los vegetales que concentra una importante cantidad de celulosa, por lo que los esfuerzos químicos y mecánicos para producirla son menores. “Nuestro esfuerzo se concentró en la pelusita de la semilla del algodón, que la tiene incluso más concentrada que la misma fibra del algodón”, puntualizó.

Inversión visionaria

Es de resaltar que la celulosa microcristalina no se produce todavía en nuestro país, por lo que actualmente se importan 1.500 toneladas de excipiente cada año, y según tienen previsto, la nueva planta producirá inicialmente unas 600 toneladas anuales, lo que significaría una facturación cercana a los 4 millones de dólares al año.

Este volumen de celulosa microcristalina permitiría abastecer el 30% de la demanda nacional, pero la aspiración de la empresa es diversificar sus ventas y colocar los productos no sólo en la Argentina sino también en los países vecinos y emergentes.

Fuente: SFP

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EEUU: aprobaron el primer medicamento contra la obesidad en 13 años

La FDA autorizó la venta del fármaco Belviq, del laboratorio Arena Pharmaceuticals, para el sobrepeso crónico. Funciona controlando el apetito a través de receptores cerebrales
Crédito foto: AP

La agencia reguladora de los medicamentos en los Estados Unidos aprobó, por primera vez en 13 años, un medicamento que se utiliza como “un aditivo a una dieta de bajas calorías y ejercicio” para controlar la obesidad, una enfermedad que afectará a la mitad de la población del país en 2030.

La decisión de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) sigue la recomendación de un panel de expertos independientes, que el 10 de mayo instó a la comercialización de la droga clorhidrato del lorcaserin bajo el nombre de Belviq.

El fármaco está destinado a adultos obesos y con al menos una de las enfermedades relacionadas con el sobrepeso, como la hipertensión, la diabetes tipo 2 o el colesterol alto.

El Belviq funciona controlando el apetito a través de receptores en el cerebro mediante la activación del receptor de la serotonina 2C.

Los ensayos clínicos mostraron que ayudó a los pacientes a perder un promedio de 3 a 3,7% de su peso corporal después de un año, en comparación con un placebo, dijo la FDA en un comunicado.

Los adultos que lo empleen deberán tener un índice de masa corporal (IMC) de 30 o mayor, o de 27 o más si tienen al menos una enfermedad relacionada con el sobrepeso.

“La obesidad amenaza el bienestar general de los pacientes y es un importante problema de salud pública”, dijo Janet Woodcock, directora del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Drogas. “La aprobación de este fármaco, utilizado de manera responsable en combinación con una dieta y un estilo de vida saludable, ofrece una opción de tratamiento“, agregó.

El último medicamento contra la obesidad aprobado en los Estados Unidos fue el Xenical (orlistat) de Roche, en 1999. También comercializado como Redustat, Slimella, Beltas, Redicres o Alli -fabricado por diversos laboratorios- funciona evitando que el cuerpo absorba grasa, pero sus efectos secundarios gastrointestinales, como deposiciones aceitosas, disminuyeron su popularidad entre los pacientes.

Fuente: Infobae / AFP

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El LIF santafecino proveerá 250 mil comprimidos de Amoxicilina al municipio de General Pueyrredón

El Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe, a través del Laboratorio Industrial Farmacéutico (Lif), proveerá al municipio de General Pueyrredón, en Mar del Plata, de un total de 250.000 comprimidos de Amoxicilina 500 mg, por resultar ganador en dicho renglón en la licitación nacional N° 06/12 convocada para la provisión de varios rubros de medicamentos.

Así lo confirmó uno de los directores del laboratorio, Guillermo Cletti, destacando que en lo que va del año “esta es la tercera participación del LIF en una licitación nacional, convocada por un municipio u otra provincia, resultando adjudicado en uno o más renglones”.

Anteriormente, el laboratorio provincial resultó ganador en la ciudad de Bahía Blanca y la provincia de Misiones, siempre ofreciendo su línea de antibióticos.

La “reciente habilitación total de su planta productiva por la Anmat; la continua y creciente inversión edilicia, tecnológica y en capacitación del personal”, sumado a la “experiencia productiva de más de seis décadas”, permitieron dar este “gran paso para el Laboratorio provincial, por el cual, sus medicamentos ahora pueden ser consumidos en distintos lugares del país”, precisó el director.

POLÍTICA DE ESTADO

La producción pública de medicamentos en la provincia de Santa Fe es impulsada y considerada como “una política de Estado, fundamentada a través del Plan Estratégico Provincial y de la posterior creación del Programa de Producción Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos”, recordó Cletti.

Dicho programa tiene como objetivo principal “fomentar la producción pública de medicamentos, vacunas y productos médicos en los ámbitos provincial, municipal y comunal, a través de laboratorios elaboradores o de análisis, a un costo sensiblemente menor que los adquiridos en laboratorios productores privados, disminuyendo de esta forma los índices de inaccesibilidad e inequidad en el sistema de salud”, indicó el director del LIF.

Finalmente, Cletti señaló que antecedentes como las “diferentes provisiones de distintos rubros medicamentosos, realizadas al Programa Remediar del Ministerio de Salud de la Nación, durante los años 2008, 2009, 2010 y 2012, dan cuenta de la firme y continua política de potenciación de la producción pública de medicamentos llevada adelante por el gobierno santafesino”.

Fuente: Portal de Noticias del Gobierno de Santa Fe

Documentos, Noticias

Verbitsky escribe sobre Moyano, la APE y las obras sociales

UN EXTRACTO DE LA NOTA “La mía, la tuya, la nuestra” ESCRITA POR HORACIO VERBITSKY EN PAGINA 12, SOBRE EL MANEJO EN LA OBRA SOCIAL DE CAMIONEROS

– La Administración de Programas Especiales.

La Resolución 30 (ver aquí) aprobada por la Auditoría General de la Nación (AGN) en marzo de este año señala graves debilidades, desvíos, deficiencias, incumplimientos e irregularidades en el otorgamiento de subsidios a las obras sociales sindicales durante la gestión de dos funcionarios designados por indicación de Moyano en la Administración de Programas Especiales (APE): el yerno de su esposa, Cristian Asorey, quien era coordinador del sistema informático, y su ex asesor legal Daniel Colombo Russell, quien fue la máxima autoridad de la APE hasta abril del año pasado.

Durante la sesión de la Auditoría en la que se aprobó el informe, Despouy dijo que fue necesaria la intervención de la Justicia para que pudieran acceder a la documentación requerida a la APE y denunció penalmente al yerno Asorey porque “exhibió ostentosamente material confidencial de la Auditoría no tramitado oficialmente”.

El auditado había conseguido infiltrar al auditor y se jactaba de ello. Según el informe de la AGN, está pendiente de rendición o recupero el 57 por ciento de los subsidios otorgados entre 1999 y 2010, por un importe de 690 millones de pesos.

El 65 por ciento de estos fondos sin respaldo se concentra entre diez obras sociales.

Las principales son las de Gastronómicos, Camioneros, Comercio, Personal Civil de la Nación y Bancarios, es decir todas las líneas internas sindicales. Como hay más de 25.000 expedientes atrasados resulta imposible detectar extravíos.

En el 73 por ciento de los que analizó la Auditoría, la APE aconsejó aprobar la rendición de cuentas aunque faltaba la documentación que mostrara cómo se usaron los fondos.

Los laboratorios no certificaron la legitimidad de una cuarta parte de los troqueles auditados, y en un 4 por ciento tampoco eran auténticas las facturas que acompañaban los troqueles.

También se verificaron más de un centenar de beneficiarios que cobraron aunque habían fallecido antes de presentar la solicitud.

En 2009 la APE ordenó pagar más de 10.000 expedientes en trámite cuando faltaban instancias de análisis para determinar sumas ciertas o “peor aún, que finalmente no se les reconoció monto alguno y se archivaron”.

Estas irregularidades no sólo afectan la transparencia y eficiencia de la gestión, lo cual compromete el manejo de fondos públicos, sino también “el derecho a la salud de los beneficiarios de las obras sociales”, lo cual es mucho más grave.

Despouy informó al cuerpo de auditores de pagos realizados a prestadores no inscriptos o con habilitación vencida, lo cual pone en duda “la autenticidad de los medicamentos entregados”.

Agregó que se hallaron certificados médicos emitidos por “presuntos profesionales a los que no se pudo verificar la matrícula y firma”.

En el caso de Camioneros, la Fundación de Hemofilia certificó que se usaron 71 envases de un medicamento, pero fueron pagados 86 troqueles.

La proveedora de los medicamentos, Droguería Urbana, “no está inscripta en el Registro Nacional de Prestadores a cargo de la Superintendencia ni en el registro a cargo de la ANMAT”.

Sus directivos fueron detenidos por la Justicia.

Fuente: Página 12

El CIMF recomienda

EEUU: El Día Nacional de la Prueba del VIH es el 27 de junio del 2012

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que todas las personas entre 13 y 64 años de edad se hagan la prueba del VIH al menos una vez. Entérese si tiene el VIH. Hágase la prueba. Tome el control.

La prueba del VIH es clave para la prevención

El Día Nacional de la Prueba del VIH nos recuerda que estas pruebas salvan vidas.

Muchas personas no saben que tienen el VIH (virus de inmunodeficiencia humana). Más de 1 millón de personas tienen el VIH en los Estados Unidos pero 1 de cada 5 no sabe que está infectada.

Los CDC recomiendan que todas las personas entre los 13 y 64 años de edad se hagan la prueba del VIH por lo menos una vez, como parte de la consulta médica de rutina. A las personas con alto riesgo, como hombres homosexuales y bisexuales, usuarios de drogas inyectables o personas con múltiples parejas sexuales, se les recomienda que se hagan la prueba del VIH una vez al año. Los hombres homosexuales y bisexuales que tienen relaciones sexuales podrían beneficiarse si se hacen las pruebas con mayor frecuencia (p. ej., cada 3 a 6 meses). Los CDC también recomiendan que las mujeres embarazadas se hagan la prueba en los primeros meses de embarazo para que se tomen medidas de prevención y para prevenir transmitir el VIH al bebé.

Este año se lleva a cabo el 19.º Día Nacional de la Prueba del VIH, organizado anualmente por la Asociación Nacional de Personas con SIDA con el apoyo de los CDC y AIDS.gov.

Saber si tiene el VIH le da a usted el poder para que tome medidas para cuidarse. Cuando usted sabe si lo tiene, puede tomar medidas para cuidarse.

Si se entera que usted tiene el VIH (positivo al VIH), puede buscar atención médica y obtener tratamiento, esto ayuda a las personas con VIH a que vivan por más tiempo y lleven vidas más sanas, y también disminuye la probabilidad de transmitirles el VIH a otras personas. Hacerse la prueba es el primer paso. Hágase la prueba, tome el control de su salud si recibe un diagnóstico del VIH.

Si no tiene el VIH (el resultado de su prueba del VIH es negativo), tome las medidas necesarias para no contraer el VIH. Recuerde que si tiene relaciones sexuales sin protección o si comparte agujas para el uso de drogas inyectables después de hacerse la prueba, necesitará hacérsela otra vez para asegurarse de que no contrajo el VIH. El resultado de su prueba del VIH “se vence” cada vez que usted tiene una relación sexual riesgosa o comparte agujas.

 Los CDC continúan trabajando con socios federales, estatales y locales para aumentar la realización de pruebas del VIH de rutina, no solo en el Día Nacional de la Prueba del VIH, sino durante todo el año. En el 2007, los CDC lanzaron la Iniciativa para aumentar las pruebas (Expanded Testing Initiative) con el fin de aumentar significativamente la cifra de personas que se hacen las pruebas en áreas con tasas altas del VIH y también para apoyar el seguimiento de las recomendaciones de los CDC: Recomendaciones revisadas para las pruebas del VIH en adultos, adolescentes y mujeres embarazadas en entornos de atención médica (en inglés).

Y en el 2009, los CDC y la Casa Blanca lanzaron una campaña nacional, Actúe contra el sida para aumentar las pruebas del VIH, crear concientización sobre el VIH y el sida entre todos los estadounidenses y reducir el riesgo de infección en las poblaciones más afectadas. Aprenda más sobre otras campañas de pruebas y concientización relacionadas con la campaña Actúa contra el sida (en inglés) y visitando los siguientes enlaces.

  • La prueba nos hace más fuerte insta a los hombres de raza negra o afroamericanos bisexuales y homosexuales a que se hagan la prueba del VIH.
  • Tome el control. Hágase la prueba. alienta a las mujeres afroamericanas a hacerse la prueba del VIH.
  • Detección del VIH, cuidado estándar ofrece a los proveedores de atención primaria nuevas herramientas para garantizar que todos los pacientes se hagan la prueba del VIH por lo menos una vez en la vida.
  • La prevención es cuidado recomienda a los proveedores que tratan a pacientes con el VIH a que identifiquen las conductas de riesgo de transmisión de los pacientes y que les recuerden la importancia de protegerse y proteger a los demás mediante la reducción de las conductas de riesgo.
  • Una prueba, dos vidas. ofrece a los proveedores de atención médica información y recursos para alentarlos a que les hagan las pruebas del VIH a las mujeres embarazadas y ayuden a reducir el número de bebés que nacen con este virus.

¿Qué podemos hacer en este Día Nacional de la Prueba del VIH y durante todo el año?

Todos pueden:

  • Hacerse la prueba del VIH. Pídale al médico que le haga la prueba o encuentre un sitio en su comunidad que la ofrezca. Visite http://hivtest.cdc.gov/espanol/default.aspx, llame al 1-800-CDC-INFO o envíe su código postal a “KNOWIT” (566948).
  • Hacerse la prueba una vez al año o con más frecuencia si tiene más de una pareja sexual, se inyecta drogas o es un hombre que tiene relaciones sexuales con otros hombres.
  • Disminuir el riesgo de contraer el VIH teniendo relaciones sexuales con solo una pareja que sabe que no está infectada o usando un condón cada vez que tenga relaciones sexuales anales, vaginales o anales.
  • Si tiene el VIH, obtenga atención médica lo antes posible para mantenerse saludable por más tiempo y evitar contagiar a otros con el virus.

Los profesionales de la salud pueden:

  • Ofrecerles a los pacientes pruebas del VIH como parte de su atención médica de rutina.
  • Hacerles a las mujeres una prueba del VIH cada vez que queden embarazadas.
  • Referir a las personas con alto riesgo de contraer el VIH a servicios que ayuden a disminuir el riesgo y a prevenir la infección.
  • Asegurarse de que las personas que tengan el VIH obtengan tratamiento y los servicios necesarios para mantenerse saludables, y disminuir su riesgo de transmitir el virus a otros.
  • Descargar materiales para proveedores de atención médica del sitio web de los CDC Actúe contra el sida.

Los departamentos de salud locales y estatales pueden:

  • Coordinar los eventos de concientización y pruebas del Día Nacional de la Prueba del VIH para ayudar a prevenir la transmisión del VIH y crear una red local que responda a la epidemia durante todo el año.
  • Crear programas y adoptar políticas para que las personas con un alto riesgo se hagan la prueba en forma oportuna y frecuente. Asegurarse de las personas que tengan un resultado positivo a la prueba obtengan atención médica rápidamente.
  • Brindar servicios, como atención médica, servicios sociales y programas que hayan comprobado que modifican conductas y reducen el riesgo de las personas con peligro de contraer el VIH y de las que tienen el VIH.
  • Tomar medidas con relación a problemas sociales que aumentan el riesgo de contraer el VIH, como la pobreza, la indigencia, el racismo, el sexismo y la discriminación a personas homosexuales o bisexuales.
  • Brindar a las personas que viven con el VIH los servicios necesarios, como vivienda, capacitación laboral, planificación familiar y servicios de salud mental, alcoholismo o drogadicción y combatir el estigma y la discriminación.
  • Promover y usar los sistemas nacionales de remisión para encontrar sitios que ofrecen pruebas del VIH, como www.hivtest.org.
  • Usar materiales de los CDC de Actúe contra el sida para promover las pruebas del VIH en poblaciones metas.

 

Más información

Fuente: Centro para Control y Prevención de enfermedades