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Se agravan trastornos para los afiliados por el paro en el IOMA

La medida de protesta que llevan adelante los empleados de IOMA por el descuento del aguinaldo que habían cobrado el 27 de junio y se les restó posteriormente con el pago del salario, provocó ayer múltiples contratiempos entre los afiliados ya que la atención se limitó sólo a los casos urgentes. La medida gremial que hoy cumple una semana, incluyó una presentación judicial en la que se interpuso un recurso de amparo. En el escrito se solicitó que se restituya el importe del medio sueldo anual complementario.

En ese marco, el malestar de los empleados se hizo sentir entre los afiliados que ayer se acercaron hasta algunas de las sedes de la obra social para tramitar distintas gestiones como la compra de bonos de atención médica o la autorización de prestaciones.

SOLO UN BONO

Uno de los afectados fue Leonardo Merinelli, un afiliado voluntario que se acercó hasta la sede de la Agremiación Médica, ubicada en 6 entre 55 y 56 para solicitar bonos, pero no le entregaron más de uno.

“Yo tenía que llevarme varios bonos porque tenía que hacer distintas consultas, pero sólo me dieron uno, dijeron que están trabajando a reglamento. Es una vergüenza lo que está pasando, muchas personas se sintieron maltratadas porque no sólo que no les hicieron las autorizaciones que fueron a buscar sino que tampoco les dieron una explicación coherente”, dijo el afiliado.

La protesta se originó tras el pago del medio aguinaldo. En esa repartición se pagó el 27 de junio, unos días antes que el pago del salario, pero según explicaron dirigentes gremiales, luego les descontaron ese importe porque las autoridades argumentaron desconocer la medida que tomaría la Provincia de hacer efectivo el medio aguinaldo en 4 cuotas.

Al tomar conocimiento de lo ocurrido, los empleados realizaron una asamblea y llevaron a la práctica un cese de actividades con presencia en el lugar de trabajo. En ese marco se anunció que sólo se atenderían casos urgentes, “hasta que se les restituyera el aguinaldo”.

En la Ciudad la medida afecta la sede central de 46, entre 12 y 13; el anexo ubicado en 46 entre 13 y 14; la sede de 7, entre 41 y 42, y la boca de expendio de bonos ubicada en la Agremiación Médica Platense, en 6 y 55. Delegados gremiales expresaron que se extenderá a las delegaciones del IOMA de toda la Provincia.

PRESENTACION JUDICIAL

Según informaron los delegados gremiales, ayer se presentó en el Juzgado Civil y Comercial Nº 11, un recurso de amparo para solicitarle a la Justicia el pago total de los haberes adeudados, correspondiente al mes de junio.

En los fundamentos, los trabajadores nucleados en ATE afirmaron que “se ve afectado y lesionado un derecho de carácter alimentario como es el del salario del trabajador”.

Los empleados de IOMA adelantaron que continuarán con el cese de actividad hasta tanto se resuelva la cuestión del aguinaldo y que, en el contexto del plan de lucha, hoy realizarán una radio abierta y a las 11 un corte de calle en la esquina de 13 y 46. Mañana marcharán a las 11 desde plaza Italia a la Casa de Gobierno.

El Día 3-07-12

Competencia por medicamentos genéricos bajará precios en el Perú

Entre el año 2013 y el 2014 los grandes laboratorios de investigación del mundo lanzarán sus propias líneas de medicamentos genéricos en el Perú, contribuyendo a una mayor competencia en el sector y propiciando una baja de los precios.

Según el suplemento “Día 1” del diario El Comercio, el laboratorio de origen francés Sanofi-Aventis confirmó que lanzará a inicios del próximo año en nuestro país 15 productos genéricos bajo el paraguas de Medley, la marca del laboratorio brasileño que adquirieron hace algunos años.

Aunque prefiere no soltar prenda de las líneas con las que competirá en el país, Gerardo de Eguiluz, gerente general del referido laboratorio, comentó que su meta es cerrar el 2013 comercializando por lo menos 40 genéricos en el Perú.

Por su parte, Rodrigo Puga, gerente general de Pfizer, también confirmó su interés de competir en el mercado peruano de genéricos, como ya lo viene haciendo en Brasil, Colombia y México. “La decisión ya está tomada, pero aún no hay una fecha concreta”, dijo al referido medio.

En tanto, MSD (Merck Sharp & Dohme) también está buscando ingresar con fuerza a este negocio y, en su caso, el arribo a este rubro se dará a finales del 2013 o inicios del 2014. Sidnei Castro, director ejecutivo de la firma, dijo, sin embargo, que “no ingresaremos con simples genéricos sino con productos innovadores que estamos desarrollando”.

Otros grandes como Roche y Astra Zeneca señalaron que su apuesta siguen siendo “exclusivamente” los productos de investigación (químicos o biológicos). Aunque Jeanette Chang, gerenta de ventas de la última, no le cierra del todo las puertas a los genéricos. “En el futuro podríamos dar algunas sorpresas”, señaló.

Cabe indicar que en los últimos años grandes empresas farmacéuticas como Pfizer, Abbott y Sanofi-Aventis desembolsaron cientos de millones de dólares para adquirir laboratorios en Brasil y la India, con el fin de aumentar su participación en los países emergentes y elevar su portafolio de productos genéricos.

Este fenómeno se produce porque los laboratorios de investigación (que desarrollan nuevas drogas o medicamentos) decidieron diversificarse y apostar por los genéricos, debido a que las patentes de sus medicamentos están venciendo.

“El ritmo de la invención de nuevos medicamentos ha disminuido y muchas patentes se están venciendo (el año pasado venció la patente de Lipitor que tenía una facturación anual de alrededor de US$10.000 millones), por lo que se abren los mercados a las versiones genéricas. Por lo tanto, no es extraño que los laboratorios de investigación estén interesados en “compartir” el mercado con sus propias versiones genéricas”, afirma Roberto López, coordinador de Acción Internacional para la Salud (AIS).

Según sus cálculos, entre el 2011 y 2012 se vencerán las patentes de 20 medicamentos, muchos de ellos con altos montos de facturación.

¿Bajarán los precios?

Pero la pregunta ante este escenario es: ¿Bajarán los precios de los medicamentos con el ingreso de los grandes laboratorios al negocio de los genéricos? Los laboratorios ratifican sus intenciones, pero evitan confirmar abiertamente si la mayor oferta se reflejará en menores precios.

No obstante, aseguran que la situación claramente “beneficiará a los consumidores”. “Cuando entran los genéricos, el precio baja (en ciertos casos) un 50%, y puede ir bajando hasta acercar el precio a los costos de producción. Eso sucedió con el tratamiento inicial del VIH, hasta el año 2000 costaba un poco más de US$10.000 por año, pero con la entrada de genéricos ahora se puede tener ese mismo tratamiento en menos de US$100, luego de un proceso de disminución sostenida del tiempo”, dijo Roberto López, de AIS.

2/07/12

Fármacos que requieren receta pueden cuadruplicar su valor en el mercado negro

La venta ilícita de medicamentos en Chile es un negocio pujante. Cifras de la ONG estadounidense Center for Medice in the Public Interest indican que anualmente se transan unos US$ 75 mil millones a nivel global.

El director de la Unidad de Control de Tráfico de Drogas de la Fiscalía Nacional, Nicolás Arrieta, revive con inusual facilidad los casos de tráfico de fármacos que le ha tocado ver, directa o indirectamente, desde que ingresó al ministerio público.

Y uno de los que recuerda con lujo de detalles es el de un médico antofagastino que fue condenado a cinco años de cárcel en marzo de 2007. El facultativo extendió irregularmente decenas de recetas de un tranquilizante llamado Ipnopen. Pero los fármacos no eran ni siquiera para los pacientes, sino que se vendían en el mercado negro.

Por esos mismos días, los tribunales de Arica condenaron a tres años de presidio al mecánico chileno Jader Ahmed Salem Jelvez, quien fue sorprendido con nada menos que cien mil dosis de Fenproporex, un derivado de la anfetamina conocido en el ambiente como el éxtasis chico.

De eso han pasado más de cinco años, han sido arrestados más de 1.373 dealers especializados en este tipo de remedios, pero la comercialización ilegal sigue pujante. Al momento de realizarse este reportaje, Fenproporex se ofrecía como supresor del apetito en decenas de avisos de internet, con precios que llegaban hasta los $45 mil, aun cuando en el mercado legal el precio de una caja de treinta comprimidos bordea los $10 mil.

En las policías, en los laboratorios y en las farmacias coinciden en que todos estos casos tienen un elemento común: a diferencia de lo que ocurre en el mercado negro de los libros, discos o cosméticos -al que los consumidores acceden buscando menores precios- cuando se trata de fármacos, el mercado irregular es más caro. Lo que buscan los consumidores es eludir la necesidad de una receta.

Sólo entre 2005 y lo que va de 2012, Carabineros ha decomisado 846.669 dosis de fármacos controlados (píldoras y cápsulas). Esta cifra no considera los medicamentos de venta libre, que también se transan irregularmente en la calle.

Del total de decomisos efectuados anualmente por el OS-7 de Carabineros, el 39% corresponde a Alprazolam; 29% a Diazepam; 16% a Sibutramina; 8% Clonazepam (Ravotril) y 8% a otros medicamentos. El 97% de ellos provenían de farmacias y laboratorios locales y sólo el 3% del extranjero.

Altos precios

Los precios que cobran los dealers pueden más que cuadruplicar el valor que se observa en el mercado formal. Si una caja de 30 comprimidos de Ravotril de 0,5 miligramos cuesta $3.240 en la Liga Chilena Contra la Epilepsia (uno de los canales más baratos del país), en el mercado negro puede llegar a $15 mil. Y si la Sibutramina más popular llamada Reductil costaba $15 mil (hoy está prohibida en Chile) su venta clandestina llega a $35 mil.

En el caso de medicamentos otrora muy populares, pero que hoy se venden con receta, también se observa una importante brecha entre los precios del mercado regular y el que ofrecen los dealers . El Omeprazol (para los síntomas de la úlcera) de 28 cápsulas cuesta en torno a $1.190 en farmacias y en internet se ofrece a $14 mil; el jarabe para la tos Codetol cuesta en el comercio establecido $6.800 y en las redes informales, hasta $12 mil. Otro tanto ocurre con las denominadas píldoras del día después. El Escapel 2 (símil del Postinor 2), cuesta en farmacias $9.990 y las ofertas que aparecen en internet llegan a $15 mil.

Para el teniente coronel Luis Lermanda, jefe de inteligencia del OS-7 de Carabineros, lo que se advierte es el desvío de medicamentos con la concomitancia de algunos médicos o químicos.

Los traficantes consiguen recetas de algunos médicos, y con ellas compran en las farmacias. “Generalmente los traficantes saben que hay farmacias donde es más fácil obtener los fármacos. Otra opción es que sean robados desde los centros de producción”, detalla.

Preocupación en laboratorios

Para Richard Nevares, presidente de la Cámara de Innovación Farmacéutica -ex Cámara de la Industria Farmacéutica, que agrupa a 18 laboratorios internacionales- el gremio ha comenzado a mirar con preocupación el daño que este fenómeno causa a la industria, no sólo por los antecedentes que comienzan a conocerse en Chile, sino también por las amenazantes cifras que se publican a nivel internacional: el mercado negro de fármacos mueve US$ 75 mil millones de dólares a nivel mundial, según la ONG estadounidense Center for Medice in the Public Interest.

“Hay preocupación por la existencia de un mercado negro de medicamentos operado por personas que comercializan productos sustraídos de bodegas de droguerías, farmacias o por operadores que internan ilegalmente medicamentos de dudosa procedencia”, dice Nevares.

En la misma línea, el presidente de Asilfa -organización que agrupa a los laboratorios nacionales- señala que una parte de los productos que se transan en el mercado negro corresponden a falsificaciones o productos vencidos.

Laboratorio Roche produce uno de los medicamentos más ofertados por internet: Ravotril. Pese a esto, su directora técnica, Francesca Pichara, asegura que la empresa no registra pérdidas de inventario, por lo tanto, infiere que el desvío se produce en la cadena de distribución.

Entre las farmacias, precisan que esto se produce vía robos

El gerente de Bagó, Francisco Méndez, advierte que la empresa ha detectado algunas pérdidas de productos desde la planta: “No hemos estado ausentes de esto, pero ocurre generalmente a través de robos desde los camiones, desde la farmacia”, coincide.

Medicamentos de venta libre también se trafican, pero no existe registro de incautaciones

En Chile no existen cifras oficiales sobre venta de medicamentos en el mercado negro que incorporen tanto a aquellos productos de libre acceso como a los que se expenden con receta. Recién en los próximos meses la Escuela de Medicina de la Universidad Católica entregará al Ministerio de Salud un informe con el análisis del “uso de medicamentos en la población general chilena”, que se basará en la Encuesta Nacional de Salud 2009-10.

La doctora a cargo de ese estudio, Paula Margozzini, adelantó uno de sus resultados: “de todos los medicamentos que usan actualmente los adultos de 15 o más años de la población general chilena, el 1% fue adquirido en la calle o en la feria”.

Pese a que esta cifra sitúa a Chile entre los países de baja incidencia de este tipo de conductas, en las farmacias consideran que el tema es preocupante.

Un ejecutivo de una de las tres grandes cadenas que operan en Chile dice que hace dos meses la empresa sufrió el robo de un camión con medicamentos que salía de Santiago y que, por las dificultades para fiscalizar este tipo de delitos, es difícil dimensionar el daño real que experimenta la industria: “Los delincuentes saben que si venden psicotrópicos los van a procesar por la ley 20 mil de control de drogas y si venden otros medicamentos, más caros en algunos casos, los sancionan sólo por daños contra la salud, que son penas remitidas, no van a la cárcel. Sobre este tipo de delito, en Chile no hay cifras, así que yo no me atrevo a asegurar que estamos mejor que Argentina o que Perú, que son los países que generalmente se nombran cuando se habla de mercados donde hay una circulación importante de medicamentos falsificados o robados”, dice bajo reserva.

Ravotril o viagra

Existe una diferencia importante entre los medicamentos que los chilenos compran en el mercado negro y los que demandan los consumidores de los países desarrollados. Mientras en Chile predominan los ansiolíticos, adelgazantes y remedios para la hipertensión, en Estados Unidos los compuestos que más se transan son el Sildenafil (disfunción eréctil); Atorvastarina (colesterol); risperilona y olanzapina (para el tratamiento de la esquizofrenia).

Los traficantes, en tanto, han demostrado una alta capacidad para reaccionar y adaptarse a los dictámenes del mercado. Tanto, que uno de los remedios más falsificados en 2006, cuando explota la crisis por la gripe porcina, fue el Tamiflú. Ese año, el Reino Unido logró desbaratar una banda que trataba de ingresar al mercado con cinco mil envases de ese antiviral, avaluados en US$ 500 mil.

El Mercurio 2/0712

Chávez dio luz verde para evaluar y regular costos de medicinas

Durante un Consejo de Ministros celebrado este viernes, en el Palacio de Miraflores y transmitido en cadena nacional, el presidente Hugo Chávez aprobó el inicio de las actividades para realizar estudios de costos y determinación de precios del sector medicamentos por parte de la Superintendencia Nacional de Costos (Sundecop).

“El Estado debe y seguirá interviniendo en la economía del país, porque ese es nuestro deber”, señaló el mandatario, tras recordar que pese a las voces agoreras de algunos sectores que cuestionaron su decisión de regular, a través de la Ley de Costos -en vigencia desde noviembre de 2011- los precios de diversos rubros, no ha habido desabastecimiento y las empresas han seguido operando sin problemas.

La norma obligó al ajuste de los montos de 19 rubros, entre ellos, agua mineral, cloro, champú, compotas, detergentes, desinfectantes, jabones, y jugos.

El jefe de Estado detalló que, en el caso de los medicamentos, está prevista una primera fase de revisión (que incluye el diseño para la estrategia y el abordaje del tema, la fiscalización, la divulgación del método y la notificación de costos) que se llevará a cabo hasta el 20 de agosto; para luego iniciar el análisis y la determinación de precios en septiembre y, finalmente, dar paso a la regulación.

Explicó que la iniciativa también prevé la revisión de la Ley de Medicamentos.

Recientemente el presidente de la Federación Farmacéutica de Venezuela, Freddy Ceballos, comentó que el mercado de las medicinas es totalmente intermitente, dado que los productos “aparecen y desaparecen sin mayor explicación”. Consideró que uno de los principales problemas de los laboratorios locales es el estricto control de cambio.

El Tiempo 2/07/12

Chaco prepara a diario 600 dosis unitarias de medicamentos pediátricos

Es el tercer centro asistencial en el país que brinda este servicio. Se preparan todas las dosis individuales y específicas de las problemática que presente cada niño.

La preparación de medicamentos y nutrición parenteral, es un servicio que brinda el personal del Ministerio de Salud para los niños pacientes del hospital Pediátrico “Dr. Avelino Castelán”. En el laboratorio local, se preparan 600 dosis unitarias cada 24 horas y 16.000 por mes. “Para los enfermos oncológicos, se reconstruyen medicamentos citostáticos, para los pacientes post quirúrgicos o con incapacidad de alimentación en forma normal, se elabora el alimento parenteral” informó el responsable del nosocomio, Juan Mario Yacobacci.

El área en el que se producen estas dosis unitarias de medicamentos se encuentra en salas totalmente acondicionadas para realizar este trabajo. “Somos uno de los pocos hospitales que lo realiza, se necesita de filtros especiales, campanas específicas que aseguran que los medicamentos salgan estériles y asépticos. Cada pedido ingresa con el nombre del paciente, se prepara la dosis de la medicación y sale del laboratorio en un recipiente sellado y dirigido al destinatario”, explicó el director del hospital.

Por su parte, la jefa de la división de Preparación de Medicamentos y Nutrición Parenteral del Hospital Pediátrico, Estela Sosa de Marín, manifestó el orgullo de ver el servicio en constante crecimiento. En la actualidad se producen alrededor de 16 mil dosis unitarias generales por mes, 400 dosis para enfermos oncológicos y en nutrición parenteral, se produjeron 60 bolsas de 1.000 cm3 y 11 bolsas de 500 cm3 destinados a 41 pacientes pediátricos”, especificó.

La historia

Este servicio comenzó a gestarse hace 15 años, ante la iniciativa de los enfermeros del hospital, que sintieron la necesidad de mejorar la calidad en la entrega del medicamento a los pacientes, comentó Marín. “La creación de esta división, no solo contribuyó a la calidad sino que también conllevó a una serie de ventajas laborales y económicas para el hospital. Se preparan dosis unitarias para pacientes por 24 horas, se realiza la reconstrucción de medicamentos citostáticos para pacientes oncológicos, se producen alimentos de nutrición parenteral extemporánea para pacientes post quirúrgicos o que no pueden alimentarse de forma normal. Somos el tercer centro sanitario estatal del país que brinda este servicio”, detalló.

Imprescindible servicio en expansión

El servicio cuenta con cuatro licenciados en enfermería, seis enfermeros y cinco auxiliares en enfermería. Donde las tareas se distribuyen en el área de oncología, parenteral, diez se desempeñan en la preparación de las dosis unitarias y una persona encargada del depósito.

“Es un área muy sensible que creció y ahora resulta imprescindible para el buen funcionamiento que viene llevando a cabo el hospital”, resaltó Yacobacci. “Teniendo en cuenta que con el nuevo edificio la División mejorada en todo sentido” acotó.

Según los profesionales del Pediátrico, uno de los avances en la nueva construcción será la posibilidad de contar con las dosificadoras automáticas que aseguran la dosis exacta de la nutrición parenteral. “En la actualidad trabajamos con filtros Hepa para asegurar el 99,9% de la calidad de la medicación, además de enviar al laboratorio de La Plata para mayor seguridad”, concluyó Marín.

Data Chaco – 30-06-12

Verbitsky escribe sobre Moyano, la APE y las obras sociales

UN EXTRACTO DE LA NOTA “La mía, la tuya, la nuestra” ESCRITA POR HORACIO VERBITSKY EN PAGINA 12, SOBRE EL MANEJO EN LA OBRA SOCIAL DE CAMIONEROS

– La Administración de Programas Especiales.

La Resolución 30 (ver aquí) aprobada por la Auditoría General de la Nación (AGN) en marzo de este año señala graves debilidades, desvíos, deficiencias, incumplimientos e irregularidades en el otorgamiento de subsidios a las obras sociales sindicales durante la gestión de dos funcionarios designados por indicación de Moyano en la Administración de Programas Especiales (APE): el yerno de su esposa, Cristian Asorey, quien era coordinador del sistema informático, y su ex asesor legal Daniel Colombo Russell, quien fue la máxima autoridad de la APE hasta abril del año pasado.

Durante la sesión de la Auditoría en la que se aprobó el informe, Despouy dijo que fue necesaria la intervención de la Justicia para que pudieran acceder a la documentación requerida a la APE y denunció penalmente al yerno Asorey porque “exhibió ostentosamente material confidencial de la Auditoría no tramitado oficialmente”.

El auditado había conseguido infiltrar al auditor y se jactaba de ello. Según el informe de la AGN, está pendiente de rendición o recupero el 57 por ciento de los subsidios otorgados entre 1999 y 2010, por un importe de 690 millones de pesos.

El 65 por ciento de estos fondos sin respaldo se concentra entre diez obras sociales.

Las principales son las de Gastronómicos, Camioneros, Comercio, Personal Civil de la Nación y Bancarios, es decir todas las líneas internas sindicales. Como hay más de 25.000 expedientes atrasados resulta imposible detectar extravíos.

En el 73 por ciento de los que analizó la Auditoría, la APE aconsejó aprobar la rendición de cuentas aunque faltaba la documentación que mostrara cómo se usaron los fondos.

Los laboratorios no certificaron la legitimidad de una cuarta parte de los troqueles auditados, y en un 4 por ciento tampoco eran auténticas las facturas que acompañaban los troqueles.

También se verificaron más de un centenar de beneficiarios que cobraron aunque habían fallecido antes de presentar la solicitud.

En 2009 la APE ordenó pagar más de 10.000 expedientes en trámite cuando faltaban instancias de análisis para determinar sumas ciertas o “peor aún, que finalmente no se les reconoció monto alguno y se archivaron”.

Estas irregularidades no sólo afectan la transparencia y eficiencia de la gestión, lo cual compromete el manejo de fondos públicos, sino también “el derecho a la salud de los beneficiarios de las obras sociales”, lo cual es mucho más grave.

Despouy informó al cuerpo de auditores de pagos realizados a prestadores no inscriptos o con habilitación vencida, lo cual pone en duda “la autenticidad de los medicamentos entregados”.

Agregó que se hallaron certificados médicos emitidos por “presuntos profesionales a los que no se pudo verificar la matrícula y firma”.

En el caso de Camioneros, la Fundación de Hemofilia certificó que se usaron 71 envases de un medicamento, pero fueron pagados 86 troqueles.

La proveedora de los medicamentos, Droguería Urbana, “no está inscripta en el Registro Nacional de Prestadores a cargo de la Superintendencia ni en el registro a cargo de la ANMAT”.

Sus directivos fueron detenidos por la Justicia.

Fuente: Página 12

GlaxoSmithKline paga multa récord de US$ 3.000 millones en el país

La compañía farmacéutica fue acusada de “promoción ilegal de ciertos medicamentos, de no revelar información relacionada con la seguridad y de hacer declaraciones falsas sobre los precios”. La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) pagará una multa récord de US$ 3.000 millones para poner fin a los procesamientos del gobierno de Estados Unidos relacionados con la promoción ilegal de medicamentos y mentiras sobre los precios.
GlaxoSmithKline fue acusado de “promoción ilegal de ciertos medicamentos, de no revelar información relacionada con la seguridad (de los fármacos) y de hacer declaraciones falsas sobre los precios”, dijo el lunes el Departamento de Justicia de Estados Unidos en un comunicado.
“Este es el mayor acuerdo amistoso de una compañía de salud en la historia de Estados Unidos y la mayor cantidad pagada por una compañía farmacéutica”, dijo el Departamento de Justicia.
“Este acuerdo es el resultado de negociaciones que llevaron a un acuerdo tentativo en noviembre de 2011. GSK hará pagos por un total de 3.000 millones, que serán cubiertos por las reservas existentes y serán financiados con las reservas de efectivo existentes”, señaló el gigante farmacéutico en un comunicado.
El acuerdo no sólo fue celebrado con el gobierno federal sino con varios estados de Estados Unidos y el Distrito de Columbia.
“Pone fin a todas las sanciones penales y civiles relacionadas con una investigación iniciada por el fiscal del estado de Colorado (oeste) en 2004 y retomada más tarde por el fiscal de Massachusetts (noreste) sobre las prácticas comerciales del grupo con respecto a nueve productos”, detalló GSK.
El acuerdo también incluye una investigación del Departamento de Justicia sobre declaraciones fraudulentas de precios relacionadas con el programa federal de seguro médico para personas mayores o de bajos ingresos (Medicaid), así como sobre marketing y declaraciones reglamentarias vinculadas al medicamento contra la diabetes Avandia, dijo GSK.

El Mercurio 2/07/12

Fibrosis Quística: Presentan una nueva alternativa para simplificar su tratamiento

La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad crónica de origen genético poco frecuente, en la que se afectan distintas glándulas que producen secreciones espesas en diferentes órganos y sistemas. Estas secreciones espesas producen obstrucción en diferentes órganos, principalmente en los pulmones, el páncreas y los conductos deferentes, provocando complicaciones respiratorias y digestivas.

Hasta el momento el tratamiento es sólo sintomático, insumiendo varias horas al día. El tratamiento respiratorio se basa en terapia inhalatoria (nebulizaciones) 2 a 3 veces por día para hacer las secreciones más fluidas, 2 a 3 sesiones de kinesioterapia diaria para ayudar a la eliminación de las mismas y reemplazo con enzimas pancreáticas, así como otras medicaciones que incluyen antibióticos orales, endovenosos y/o inhalados.

Una de las terapias incluye las nebulizaciones con antibióticos. Acaba de ser presentado en nuestro país un novedoso y sencillo inhalador de polvo seco que permite administrar tobramicina, el antibiótico inhalado más utilizado, lo cual hace que la administración sea de una manera más rápida y sencilla, brindando el mismo nivel de eficacia y seguridad que la tobramicina nebulizada.

No se sabe exactamente cuántas personas están afectadas en la Argentina, pero se estima que serian aproximadamente 1 de cada 6.100 recién nacidos vivos.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) acaba de aprobar el uso en la Argentina de una novedosa tecnología basada en un inhalador en polvo seco para la administración de tobramicina, el antibiótico más utilizado para el tratamiento de las infecciones crónicas causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.

“La gran diferencia de esta nueva tecnología es la disminución en el tiempo de la administración. Mediante la misma se logró producir partículas ligeras y porosas de la droga que permiten una liberación profunda en el pulmón, demandando entre 5 y 6 minutos, un 72% menos que los 20 minutos que insumen las nebulizaciones (sin tener en cuenta el armado, desarmado y limpieza del nebulizador). Su portabilidad, mayor independencia, y su rápida y fácil administración son atributos que contribuyen a reducir la carga del tratamiento en el paciente”, expresó el Dr. Jorge Luis Herrera, médico neumonólogo infantil, Jefe de la Unidad de Fibrosis Quística del Hospital Cetrángolo.

La fibrosis quística (FQ) se origina en la afectación de ciertas glándulas que hacen que se generen secreciones espesas que obstruyen principalmente órganos como los pulmones, el páncreas y los conductos deferentes en el sistema reproductor masculino. En el sistema respiratorio produce: obstrucción e infección crónica de los bronquios por aumento de las secreciones respiratorias que pueden producir dificultad respiratoria. A nivel gastrointestinal la falta de secreción de las enzimas producidas por el páncreas por la obstrucción de los canalículos pancreáticos genera falta de digestión de los alimentos y mal absorción de los mismos.

Los pacientes con FQ suelen padecer síntomas respiratorios, como: tos persistente, obstrucción bronquial recurrente con sibilancias, sinusitis crónica e infecciones pulmonares crónicas, entre otros, y síntomas gastrointestinales como: malestares digestivos, causados por la mal absorción de las grasas con heces malolientes y grasosas. A causa de la mal absorción los pacientes presentan mal progreso de peso y desnutrición.

“La multiplicidad de síntomas hace que el abordaje de la fibrosis quística sea multidisciplinario, con la participación activa del pediatra o médico de cabecera, el neumonólogo, el kinesiólogo, el gastroenterólogo y el nutricionista, entre otros especialistas”, manifestó el Dr. Ángel Bonina, médico pediatra neumonólogo, Jefe del Servicio de Neumonología Infantil (Área Internaciones) del Hospital Pedro de Elizalde (ex Casa Cuna).

Según lo manifestado por el Dr. Claudio Castaños, médico neumonólogo pediatra, Jefe a Cargo del Servicio de Neumonología del Hospital Garrahan, “el tratamiento de la FQ suele incluir medicación antibiótica, mucolíticos, broncodilatadores, antiinflamatorios, suplementación con enzimas pancreáticas, suplementos nutricionales y sesiones diarias de kinesioterapia, para eliminar las secreciones adheridas a los bronquios, lo que puede demandar varias horas por día dedicadas al tratamiento”.

Sin embargo, aquellos pacientes que no realizan adecuadamente todo este esquema terapéutico, no necesariamente notan un incremento de los síntomas en forma inmediata, lo que hace que muchas veces por cansancio, complejidad de las terapias, olvidos, y otras causas, discontinúen el tratamiento, lo que afectará indefectiblemente el control de la enfermedad. “Se estima que en general el 40% de los pacientes de países desarrollados interrumpe o presenta una adherencia incompleta a su tratamiento”, insistió el Dr. Jorge Luis Herrera.

En un estudio publicado en la revista Pediatric Pulmonology, los pacientes con FQ refirieron como barreras para una mejor adherencia al tratamiento el olvido o pérdida de la medicación (53%), el tiempo de administración (38%), la excesiva cantidad de tratamientos (18%), vergüenza (13%) y “querer ser normal” (12%), entre otras manifestaciones.

“Para mantener una buena función pulmonar, el paciente con FQ requiere distintas terapias que se administran en forma inhalada y tiene que realizar ejercicios para abrir las vías respiratorias que toman varias horas al día, según el caso. Muchas drogas inhaladas se administran con un nebulizador, como por ejemplo los antibióticos inhalados, que se toman entre dos y tres veces al día; los mucolíticos, que se toman una o dos veces al día. Además, muchos pacientes con FQ hacen terapia inhalatoria para dilatar los bronquios y reciben medicamentos para reducir la inflamación pulmonar, detalló el Dr. David E. Geller, profesor asociado de pediatría de la Universidad de La Florida, Orlando, Florida y ex Director del Laboratorio de Investigación de Aerosoles y del Centro de Fibrosis Quística de Florida.

Estas drogas, agregó Geller, se pueden administrar tanto con un inhalador portátil como con un nebulizador. “La ventaja del nebulizador es que es muy fácil de utilizar para personas de cualquier edad, más allá del grado de severidad de la enfermedad. Sin embargo, las terapias nebulizadas constituyen una gran carga para el paciente y la familia, no sólo por el tiempo que toma la preparación y la administración del medicamento, sino porque el nebulizador precisa estar conectado a una corriente eléctrica y muchos medicamentos inhalados necesitan ser conservados en frío. Además, la falta de limpieza del nebulizador puede contaminar el dispositivo con bacterias.”

“El nuevo inhalador en polvo seco de tobramicina, el antibiótico estándar para tratar infecciones crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa, supera muchas de las desventajas asociadas al uso de nebulizadores. Este inhalador es pequeño, fácil de transportar, práctico y no necesita conexión eléctrica ni procesos de desinfección. El polvo se desarrolló con tecnología PulmoSphere®, que tiene características inhalatorias muy favorables en comparación a las drogas en polvo seco que existen en el mercado para otras patologías respiratorias. Lo más importante es que el tiempo de administración se acorta en casi un 75%, lo cual optimiza el manejo del tiempo y la adherencia al tratamiento en pacientes con FQ mayores de seis años de edad. Tiene un perfil de seguridad y eficacia similar al de tobramicina nebulizada y es un avance importante en el tratamiento de esta enfermedad”, refirió el Dr. Geller.

La fibrosis quística es una enfermedad genética que afecta aproximadamente 1 de cada 6.100 recién nacidos vivos en la Argentina. “La combinación de los 2 padres con un gen defectuoso en el cromosoma 7 genera un 25% de chances de que el hijo padezca la enfermedad, un 50% de que sea portador sano, y sólo un 25% de nacer completamente sano”, refirió el Dr. Castaños. Se estima que en el mundo la padecen entre 70 mil y 100 mil personas.

Si bien todavía no se ha encontrado una cura para la FQ, la expectativa de vida de un paciente con fibrosis quística se ha incrementado notoriamente en los últimos años, gracias a la posibilidad de alcanzar un diagnóstico temprano, el mayor acceso a los tratamientos, y los avances en la tecnología y en el desarrollo de mejores medicaciones. Sin embargo, todavía no se equipara con la de una persona sana, por lo que se espera que la investigación aporte en el futuro nuevas herramientas para el control de la enfermedad. En la Argentina, la FQ es una de las enfermedades incluidas en la ‘pesquisa neonatal’, que es el examen obligatorio de una gotita de sangre del talón del recién nacido para la detección de siete enfermedades importantes.

Programa Infosalud 29-06-12

Aclaración de Pfizer sobre vacuna contra el neumococo

Ante la información publicada en algunos medios, el laboratorio Pfizer Argentina informó al cuerpo médico y a la población en general a través de una solicitada en diarios de amplia circulación, que no ha sufrido ninguna limitación a sus importaciones y provisión de medicamentos. En particular, Pfizer Argentina informó que la vacuna antineumocócica conjugada 13 valente, Prevenar 13, incorporada recientemente al Calendario Nacional de Vacunación, se encuentra disponible y no presenta faltantes en los centros de salud e instituciones públicas y privadas.

De acuerdo a las recomendaciones que realiza el Ministerio de Salud de la Nación, todos los niños menores a 2 años de edad deberán recibir esta vacuna en los centros de salud y hospitales públicos de todo el país en forma totalmente gratuita, según el siguiente esquema:

– Los niños menores a 1 año deberán recibir dos dosis a los 2 y 4 meses, mas una tercera dosis de refuerzo al año de vida.

– Los niños entre 1 y 2 años de edad deberán recibir una dosis a los 12 meses y un refuerzo a los 15 meses.

La vacuna neumocócica 13 valente conjugada, Prevenar 13, brinda protección a los niños menores de 2 años contra un grupo de enfermedades producidas por los principales serotipos del neumococo, entre los que se destacan neumonía, sinusitis, otitis media aguda, infecciones en la sangre (bacteriemia) y meningitis

Fuente: Prensa – Pfizer Argentina

Vacunas para prevenir las importaciones

Científicos  advierten que mientras en laboratorios públicos se producen vacunas como la doble o la BCG, el Estado las importa. Sostienen que su fortalecimiento permitiría reducir importaciones, en consonancia con la política económica oficial.

Investigadores de laboratorios públicos de medicamentos advirtieron que “vacunas que hoy se importan, como la doble y la BCG, sin embargo se producen desde hace años en laboratorios públicos argentinos: pese a que han sido reconocidas por la OMS, no se las admite acá y se pierden divisas en importarlas”. Según estos científicos, el fortalecimiento de los laboratorios públicos permitiría reducir importaciones en dos tiempos: en pocos meses, ya sería posible producir fármacos como esas vacunas u otros, para abastecer el sistema público nacional. Pero además, en el mediano plazo, la apuesta sería producir los principios básicos, que hoy generalmente se importan: esto requeriría una planificación que aunara la capacidad productiva de los laboratorios con la investigación básica en universidades. Entretanto, se inquietan porque el Ministerio de Salud no reglamentó la Ley de Producción Pública de Medicamentos, sancionada hace un año: referentes de los laboratorios públicos se quejan de que “el Ministerio de Salud de la Nación no convocó a los productores ni a las universidades”. Un representante del Ministerio de Salud afirmó que “de hecho, la ley ya se aplica” y que, “progresivamente, las compras para los programas del ministerio se hacen a laboratorios públicos”.

“Ya hace diez años que venimos planteando el tema vacunas, principalmente BCG y doble. Tiempo suficiente para que el ministro Manzur adopte lo que se promueve desde el mismo gobierno, la sustitución de importaciones, y deje de importar estas vacunas que se producen en el país”, sostiene un documento del Grupo de Gestión de Políticas de Estado en Ciencia y Tecnología, integrado por científicos de distintas especialidades. Martín Isturiz, investigador del Conicet en la Academia Nacional de Medicina y coordinador del Grupo de Gestión, destacó que “la BCG se produce desde hace 40 años en el Instituto Biológico de La Plata. Es una vacuna de referencia internacional, certificada por la OMS. Pero se sigue importando porque el Instituto nunca recibió los fondos para adecuar su laboratorio a las normas de Anmat: esto es necesario para el tráfico federal de los productos. En realidad, el Instituto Biológico, que depende de la provincia de Buenos Aires, llegó a estar prácticamente desactivado y volvió a funcionar gracias a un subsidio de 2.300.000 dólares que dispuso la presidenta Cristina Fernández de Kirchner”.

En cuanto a “la vacuna doble, contra tétanos y difteria, se produce en el Instituto Biológico de La Plata y también en el Instituto Malbrán, pero ninguno de los dos cubre las exigencias de Anmat. Estas normas de Anmat producen efectos sorprendentes: por ejemplo, las vacunas del Instituto Biológico de La Plata se aplican sin problemas en todo el territorio bonaerense, pero no pueden pasar a ninguna otra provincia.

“Este régimen, diseñado en la década de 1990, coincide con los intereses de las grandes empresas privadas para limitar la producción pública”, afirmó Isturiz, y subrayó que “la ley, que se llama de Producción Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos, propicia la voluntad política de que los planes públicos sean abastecidos esencialmente por los laboratorios públicos. El problema estratégico es que, en la mayoría de los casos, la materia prima para el medicamento se importa: la ley plantea que los laboratorios públicos hagan convenios con universidades u organismos de ciencia y técnica para utilizar toda la escala del conocimiento, desde la producción de materia prima”, señaló Isturiz. “Esto requiere planes a mediano y largo plazo, pero si no empezamos a construir el fármaco desde las ciencias básicas hasta el producto final, siempre habrá una dependencia peligrosa.”

Claudio Capuano –coordinador de la Cátedra de Salud y Derechos Humanos de la UBA– fue uno de los que expresaron inquietud “por la falta de reglamentación de la Ley de Producción Pública de Medicamentos: en un año, el Ministerio de Salud de la Nación no consultó a los actores principales en el tema, que son los productores públicos que ya existen. No se llamó a los que trabajan en esto en el país, tampoco se consultó a ninguna universidad”. Isturiz agregó que “al tratarse de una ley marco, es necesaria la reglamentación para que se defina en acciones concretas; una mala reglamentación puede esterilizar totalmente la ley”.

Patricio de Urraza –secretario de Extensión de la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad de La Plata– advirtió que, “de todos modos, el panorama de la producción pública de medicamentos está mucho mejor que hace cinco años: distintos laboratorios están funcionando bien, como el LYF de Santa Fe, que recibió aportes de Nación y de la provincia; LaForMed, de Formosa, o el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad de Córdoba. Pero no hay una planificación política a partir de la cual todos los productores públicos podamos sentarnos, con datos epidemiológicos aportados por los sectores estatales correspondientes, para definir qué fármacos producir”.

“Incluso –agregó De Urraza– la existencia de una capacidad de producción estatal instalada sirve aun para medicamentos que no se producen: Brasil todo el tiempo anuncia que está dispuesto a producir determinado fármaco, como una vacuna genérica contra la gripe, en 2009, y después no lo hace, pero esa demostración de capacidad le permite negociar mejores precios o garantizar el suministro con los laboratorios privados.”

Página 12 29/06/12