Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD.
Referencia: MUH (FV), 15/2012

La seguridad cardiovascular de los anti-inflamatorios no esteroideos tradicionales (AINE-t) fue revisada en el año 2006 en la Unión Europea (ver notas informativas de la AEMPS 2006/07 y 2006/10)^(1,2). En dicha revisión se concluyó que el balance beneficio-riesgo de estos medicamentos se mantenía favorable, aunque su uso podía asociarse, en diversa medida, a un incremento de riesgo cardiovascular de tipo aterotrombótico.

Posteriormente a esta revisión se han publicado diversos estudios con el objetivo de esclarecer el nivel de riesgo cardiovascular de los diferentes AINE disponibles. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha finalizado recientemente la revisión de estos estudios.

Estudios revisados y conclusiones para los AINE-t

La información analizada en esta revisión procede de metanálisis de ensayos clínicos^(5,6) y de estudios observacionales^(7-9), así como de diversos estudios observacionales recientemente publicados y del proyecto de investigación independiente “Safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs” (SOS)⁽¹⁰⁾. Los AINE-t incluidos en estos estudios son, fundamentalmente, los más utilizados: diclofenaco, ibuprofeno y naproxeno.

• Para naproxeno los resultados son consistentes con las conclusiones establecidas en 2006. Los recientes metanálisis de ensayos clínicos muestran un menor riesgo que los AINE inhibidores selectivos de la COX-2 (coxibs)⁽⁵⁾ y un riesgo similar al que presentan los pacientes que recibieron placebo⁽⁶⁾. Aunque los resultados de un metanálisis de estudios observacionales muestran un ligero incremento de riesgo, naproxeno sería el AINE-t con el menor riesgo de problemas cardiovasculares de tipo aterotrombótico⁽⁹⁾. Estos resultados se confirman en algunos estudios individuales. Por otra parte, debe tenerse en cuenta que en estudios epidemiológicos, naproxeno se ha asociado con un mayor riesgo gastrointestinal que diclofenaco e ibuprofeno.
• Para ibuprofeno existen ciertas inconsistencias entre estudios en lo que respecta al riesgo de ictus. De forma global, los resultados de estudios observacionales muestran que ibuprofeno se asocia a un ligero incremento de riesgo cardiovascular cuando se compara con naproxeno, siendo inferior al observado para diclofenaco y los coxibs. Aunque los datos tienen ciertas limitaciones, de nuevo muestran que la administración de dosis diarias de ibuprofeno de 1200mg/día o inferiores parecen más seguras que el uso de dosis superiores^(9,10).
• En relación con diclofenaco, los estudios recientes apuntan a un mayor riesgo cardiovascular respecto a otros AINE-t y similar al observado para los coxibs. Los metanálisis de ensayos clínicos indican un riesgo similar al obtenido para los coxibs como grupo⁽⁵⁾ o para el etoricoxib⁽⁶⁾. Los metanálisis de estudios observacionales muestran un riesgo superior para diclofenaco respecto a celecoxib y otros AINE-t^(7,9). Estos resultados también se han observado en estudios epidemiológicos individuales.En cuanto al efecto de la dosis de diclofenaco sobre el riesgo cardiovascular, la información, aunque limitada, parece indicar que el riesgo cardiovascular se incrementa con dosis superiores a 100 mg/día. Por otra parte, se debe tener en cuenta que aunque el perfil de riesgo cardiovascular pudiera ser más desfavorable para diclofenaco con respecto a naproxeno o ibuprofeno, el incremento de riesgo observado es moderado.
• Para otros AINE-t los datos disponibles procedentes de estudios recientes siguen siendo insuficientes para obtener conclusiones sobre su riesgo aterotrombótico, por lo que no puede excluirse un incremento de riesgo asociado a su uso.

Conclusiones de la revisión

• La evidencia científica procedente de los estudios recientes, confirma las conclusiones establecidas en 2006, las cuales indicaban un ligero incremento de riesgo cardiovascular de tipo aterotrombótico para AINE-t, en particular cuando se utilizan a dosis elevadas durante periodos de tiempo prolongados^(3,4).
• Para ibuprofeno y naproxeno, los datos recientemente publicados son acordes con la información que proporciona su ficha técnica.
• Para diclofenaco, se ha considerado que el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) debe evaluar toda la información disponible sobre diclofenaco, procedente de datos publicados y no publicados, con objeto de valorar si son necesarias medidas reguladoras o de prevención de riesgos adicionales a las establecidas actualmente.

Recomendaciones

La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios las recomendaciones actuales en relación con el riesgo cardiovascular de los AINE-t ⁽²⁾:

• El balance beneficio/riesgo de los AINE continúa siendo positivo, siempre y cuando se utilicen en las condiciones de uso autorizadas.
• Los AINE se deben utilizar a las dosis eficaces más bajas posibles y durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas de acuerdo con el objetivo terapéutico establecido.
• La prescripción y selección de un AINE debe seguir realizándose sobre la base de los perfiles globales de seguridad de cada uno de los medicamentos, de acuerdo con la información proporcionada en sus fichas técnicas (disponibles en www.aemps.gob.es), y en función de los factores de riesgo cardiovascular y gastrointestinal de cada paciente.

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente del SEFV-H.

Referencias

1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. , 27/09/ 2006.
2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Nota informativa de seguridad de Medicamentos 2006/10, 26/10/ 2006.
3. European Medicines Agency. European Medicines Agency review concludes positive benefit-risk balance for non-selective NSAIDs. Press release 23/10/2006.
4. European Medicines Agency. European Medicines Agency finalises review of recent published data on cardiovascular safety of NSAIDs. Press release 19/10/2012.
5. Chen LC, Ashcroft DM. Risk of myocardial infarction associated with selective COX-2 inhibitors: meta-analysis of randomised controlled trials. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 Jul;16(7):762-72.
6. Trelle S, Reichenbach S, Wandel S, Hildebrand P, Tschannen B, Villiger PM, Egger M, Jüni P. Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis. BMJ. 2011 Jan 11; 342:c7086.
7. Varas-Lorenzo C, Riera-Guardia N, Calingaert B, Castellsague J, Pariente A, Scottil L, Stukernboom M and Perez-Gutthann S. Stroke Risk and Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs. A Systematic Review of Observational Studies. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011 Dec;20(12):1225-36.
8. McGettigan P, Henry D Cardiovascular risk and inhibition of cyclooxygenase: a systematic review of the observational studies of selective and nonselective inhibitors of cyclooxygenase 2. JAMA. 2006 Oct 4; 296(13):1633-44.
9. McGettigan P, Henry D. Cardiovascular risk with non-steroidal anti-inflammatory drugs: systematic review of population-based controlled observational studies. PLoS Med. 2011 Sep; 8(9):e1001098.
10. Safety Of non-Steroidal anti-inflammatory drugs project: http://www.sos-nsaids-project.org/

Cuando dos o más personas se intoxican luego de comer un alimento se dice que se está frente a un brote. Poder identificar con certeza qué lo causa es crucial para desandar el camino y saber dónde, cuándo y por qué se contaminaron los alimentos. Ahora, es posible identificar con seguridad la presencia de la bacteria responsable de la mayor cantidad de intoxicaciones de manera rápida y eficaz. Se trata de una técnica de biología molecular que supera las opciones bioquímicas clásicas disponibles hasta ahora. Los científicos se enfocaron en la detección de la presencia de Staphylococcus aureus (S. aureus). De esta manera se conjugó la experiencia en la aplicación de procedimientos de la Biología Molecular del Laboratorio de Práctica Profesional de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas (FBCB) con las capacidades en Microbiología de Alimentos de la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (Assal), gracias al financiamiento de un proyecto de investigación otorgado por la Secretaría de Estado de Ciencia, Tecnología e Innovación (Sectei) de Santa Fe.
“La intoxicación alimentaria estafilocócica es una de las enfermedades de transmisión alimentaria más frecuentes. Si una persona ha consumido un alimento contaminado, luego de seis u ocho horas, comienza con vómitos, náuseas y diarreas”, explicó Fabián Tedeschi, docente e investigador de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL.
“Lo que podemos hacer ahora en nuestra región que antes no podíamos, es analizar el ADN del agente patógeno S. aureus responsable de la intoxicación alimentaria. Antes recurríamos a una evaluación de brote desde el punto de vista epidemiológico, médico, y de laboratorio con pruebas clásicas. Hoy podemos sin lugar a dudas saber si se trata de este patógeno y determinar su enterotoxicidad y virulencia analizando sus ácidos nucleicos”, destacó Aníbal Brizzio, del Servicio de Laboratorio de Assal.

Más rápido, más efectivo
Las técnicas tradicionales de laboratorio permitían identificar al S. aureus en función de sus propiedades bioquímicas, “pero eso no nos decía nada sobre sus propiedades toxigénicas”, destacó Brizzio.
Los investigadores lograron optimizar la reacción en cadena de la polimerasa (PCR, por su sigla en inglés) para la detección simultánea de la presencia de S. aureus y de sus toxinas claves. “Si bien esto ya se ha hecho, mejoramos la reacción y adicionamos otro gen al análisis el de la termonucleasa, que es una enzima marcadora del estafilococo. Tratamos de hacer un diagnóstico rápido con una sola reacción que sólo toma un par de horas”, subrayó Tedeschi.
Una vez recolectada la muestra y aislado el microorganismo se procede a la identificación de la bacteria. “Se extrae el ácido nucleico, luego se realiza la PCR y rápidamente se obtiene un resultado más informativo”, puntualizó.
Otra de las ventajas del uso de procedimientos de biología molecular es que una vez que se dispone de un laboratorio con este tipo de técnicas desarrolladas la relación costo-beneficio es alta. “Es mucho más económico que el conjunto de pruebas bioquímicas e inmunoquímicas que deben desplegarse para identificar este microorganismo”, acotó Tedeschi.
 

Un mal conocido
El S. aureus se encuentra “en todos lados” y forma parte de la flora normal de la piel pero cuando se dan determinadas condiciones puede producir enfermedades. “Esta bacteria tiene una batería enzimática que le da propiedades de supervivencia y virulencia muy particulares. Vive muy fácilmente en el medioambiente por lo que puede permanecer en alimentos, utensilios de cocina, sábanas, fómites y otras superficies”, detalló Brizzio.
La contaminación de los alimentos puede ocurrir cuando un manipulador portador de la bacteria estornuda o tose mientras continúa con la elaboración de la comida. “Si en estos alimentos están dadas las condiciones de humedad, temperatura y pH, el estafilococo desarrolla y puede generar enterotoxinas que son las causantes de intoxicaciones alimentaria”, contó.
Además de Aníbal Brizzio, el grupo dirigido por Fabián Tedeschi incluye a Fabián Zalazar, Pamela Bucci y Andressa Baseggio, estudiante de intercambio de la Universidad Federal de Santa Catarina, de Brasil.

Facultad de Farmacia y Bioquímica UNL

El farmacéutico Jorge Robledo, conocido en nuestra región por la implementación del proyecto PIPES ( Proyecto Interinstitucional de Educación y Prevención en Salud) en la localidad de La Playosa, presentó su libro “Crónicas de Haití” en  Jovita, de donde es oriundo. Próximamente lo presentará en La Playosa, aunque ya se encuentra a la venta para quienes deseen adquirirlo y colaborar así con una causa noble, ya que lo recaudado será donado a un orfanato ubicado en Puerto Príncipe.

“Crónica de Haití Post-terremoto”

En las líneas de este libro residen los verdaderos motivos del farmacéutico Jorge Robledo para convertirse en Casco Azul de la misión argentina Haití en 2010. La catástrofe natural acaecida en la isla obligó la movilización inmediata de la comunidad internacional. En este caos multitudimensional, este jovitense vivió la logística sanitaria aplicada en un país subdesarrollado, el desembarco y el despliegue humanitario de figuras de variada trayectoria latinoamericana e internacional, pero especialmente, la histórica vitalidad de los sabores y esencias culturales haitianas, que lo llevaron a gestar esta prosa para contar cómo Haití sacudió su alma.
El colega Jorge Robledo presentó el libro de su autoría el 23 de junio en su localidad, Jovita, el cual consta de 34 relatos, donde se describen crudas realidades pero también mágicos momentos y esperanzadores mensajes, gestados en los seis meses como integrante de la misión argentina en Haití en 2010.

Cómo adquirir el libro
Lo recaudado por la venta de la primera edición del libro, será donado al orfanato “Rose Mine de Diegue”, ubicado en Puerto Príncipe, HaitPrecio: $ 50.-
Depositar el importe o realizar transferencia a la siguiente cuenta de Banco Hipotecario: 4-026-0001413644-9.
CBU: 0440026440000141364498. Titular de la cuenta: Robledo, Jorge Alberto.
Luego de realizar la transferencia enviar copia del comprobante de la misma al correo electrónico jorge.a.robledo@gmail.com con los datos de la farmacia (nombre y domicilio completo), para así realizar el envío del ó los ejemplares.
Quienes estén interesados en obtener información sobre otros puntos de venta o la descarga de la versión digital gratuita deben dirigirse al blog http://jorgehaiti.blogspot.com.ar/ o al correo electrónico citado anteriormente.
Además de la compra, se agradece promover la venta del libro para incrementar el resultado de esta acción solidaria, que en esta primera edición será donado lo recaudado al orfanato “Rose Mine de Diegue”, y en la segunda edición destinado para otras entidades de nuestro medio.

Sobre el autor
Jorge Robledo nació el 3 de noviembre de 1955 en Jovita (Córdoba), localidad en la que continúa viviendo. Se autodefine como hombre de fuertes lazos familiares e idealista inversor de su tiempo terrenal.
Este bioquímico-farmacéutico, actualmente se encuentra finalizando su doctorado en Ciencias de la Salud en la Universidad Nacional de Córdoba, ha logrado combinar la docencia de nivel medio con innovadores planteamientos científicos del universo de la salubridad; al que se anexa su pasión por las prácticas deportivas, los juegos de ingenio y por la alquimia de las palabras.
Desde el 24 de enero hasta el 27 de julio de 2010 se desempeñó como Casco Azul al servicio de Naciones Unidas en calidad de Farmacéutico del Hospital Militar Argentino sito en Puerto Príncipe, Haití. Esas experiencias dieron origen a “Crónica de Haití Post-terremoto” y marcaron una nueva etapa de vida para este profesional cordobés.

Sobre el orfanato “Rose Mine de Diegue”
(institución a la cual será donado lo recaudado por la venta de la primera edición del libro)
Sito en un barrio de Puerto Príncipe, este orfanato cobija actualmente aproximadamente un centenar de niños. Está dirigido por la haitiana Rolande Celestin y el argentino Osvaldo Fernández, ex gendarme que participó como casco azul en misiones de paz de las Naciones Unidas en la década del 90. En su última misión conoció a Rolande de la que se enamoró y luego de un par de años más en Argentina se trasladó a Haití donde formó un hogar con esta fantástica mujer.
A principios del 2000 Rolande empezó a recoger y atender niños y conformar lo que se da en llamar un orfanato que fue creciendo en número hasta la cifra actual.
No es un orfanato común sino que tiene algunas particularidades:
-Las instalaciones donde están albergados los niños, son ¡ la propia casa del matrimonio!
-Varios niños son de padres desconocidos, hecho este que ha hecho que unos quince niños hayan sido anotados con el apellido Celestin y otro tanto con el apellido Fernández, anecdóticamente cuando Osvaldo se despide en sus correos electrónicos lo hace más o menos así: “Saludos desde Haití de Rolande, Osvaldo y la GRAN FAMILIA FERNANDEZ”
-Durante mucho tiempo Rolande se negó a dar niños en adopción porque lo consideraba como “sus hijos”. La dimensión numérica cobró tal magnitud que se vio obligada a hacerlo. Otros orfanatos de Haití cobran una cantidad no menor al entregar a niños, estos no cobran nada.
-No solamente hacen un asistencialismo alimentario y de condiciones de vida, sino que además tienen y mantienen (con muchísimas dificultades) un jardín de infantes, una escuela primaria y una secundaria, o sea que forman individuos integralmente.
-Reciben ayuda alimentaria de Food For The Poor y del Banco Mundial de Alimentos, pero como se podrá deducir del texto anterior esto es tan solo algo no menor, pero lejos insuficiente para mantener tamaña estructura.
-El hecho de que sea un argentino el que está llevando a cabo esta obra, de ribetes titánicos y por qué no heroicos debería ser de por sí un elemento movilizante.

(Fuente: Colegio de Farmacéuticos de Córdoba)

Un grupo de expertos del Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica del Reino Unido (NICE) ha recomendado restringir el uso de analgésicos para el dolor de cabeza después de detectar que hay muchos ciudadanos que podrían estar sufriendo este tipo de dolencias precisamente por un consumo excesivo de estos medicamentos.

Los fármacos que podrían estar causando este trastorno son el paracetamol (acetaminofeno), la aspirina y los antiinflamatorios no esteroideos (AINES), como el ibuprofeno, cuando se usan durante más de 15 días al mes. Asimismo, los triptanos, opioides y ergolinas también podrían causarlo si se toman durante al menos 10 días al mes.

Según los científicos, aún no se tienen datos precisos sobre la incidencia de este tipo de trastorno, pero podrían afectar a entre un 1 y 2 % de la población, aunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) eleva la cifra hasta un 5 %.

El profesor Martin Underwood, de la Escuela Médica de Warwick (Inglaterra) y director del grupo de expertos, señala que “esto puede terminar convirtiéndose en un círculo vicioso en el que tu dolor empeora y tú tomas más analgésicos y entonces su dolor se vuelve aún peor y así sucesivamente”.

Los científicos no saben exactamente por qué los analgésicos provocan este efecto en el cerebro. Según indica el doctor Manjit Matharu, neurólogo del Hospital Nacional de Neurología y Neurocirugía de Londres, apunta que a los 10 o 15 días de usar fármacos se produce un punto de inflexión por el que la medicación pasa a ser un problema.

“La proporción de personas que toman analgésicos en exceso para el dolor de cabeza es de una por cada 50, por lo que se podría estimar que hay (en el Reino Unido) un millón de personas que tienen dolor de cabeza casi todos los días debido al uso de analgésicos”, asegura este especialista.

Ambos autores apuntan a que las personas con antecedentes familiares de esta dolencia pueden ser genéticamente más vulnerables al uso excesivo de medicamentos.

Fuente: Farmacoepidemiologia

El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación invertirá ocho millones en el proyecto que conduce Claudio Fernández para desarrollar remedios que traten enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer y el Parkinson.

El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación (Myncit) aprobó el proyecto por el cual la Universidad Nacional de Rosario (UNR) contará con una plataforma tecnológica que diseñará fármacos relacionados con enfermedades neurodegenerativas. La base de Servicios de Descubrimiento, Diseño y Desarrollo Preclínico de Fármacos (SEDIPFAR) será la única en el país en su tipo. “Si bien la plataforma diseñará fármacos para tratar Alzheimer y Parkinson, más adelante permitirá tratar enfermedades de tipo locales o regionales, como Chagas, Dengue o Malaria, que ninguna multinacional atiende”, señaló a Rosario/12 el director del proyecto, Claudio Fernández. Los medicamentos generados serán patentados en el país, con propiedad intelectual argentina. La inversión para la plataforma será de 8 millones de pesos para equipamiento y personal y estará ubicada en un edificio de 700 metros cuadrados que se está construyendo desde abril en el predio de la Ciudad Universitaria de Rosario (CUR).

La plataforma tecnológica, que apunta a fortalecer la innovación y el desarrollo de la industria farmacéutica, sumando valor agregado a los productos que comercializa la industria, será financiada por el Fondo para la investigación Científica y Tecnológica. El proyecto aprobado este jueves por el Myncit fue presentado en un concurso abierto cuya evaluación fue de 96 puntos sobre un total de 100.

“Tuvimos logros muy importantes en todo ese proceso de trabajar con compuestos que podían tener una aplicación terapéutica en enfermedades neurodegenerativas como Alzheimer y Parkinson”, precisó el bioquímico y farmacéutico Fernández, director del Instituto de Biología Molecular y Celular de Rosario (IBR), que está asociado con el prestigioso laboratorio alemán Max Planck.

Pero se toparon con un problema. Todos los conocimientos generados acá eran seguidos en el exterior, con lo cual no estaban protegidos intelectualmente. Por tal motivo, Fernández explicó que comenzó a desarrollar un proyecto más “aplicado y multidisciplinario”, con una visión que fuera desde lo que ellos hacen, que es identificar compuestos para proteger del efecto nocivo de las proteínas que son las que matan a las neuronas, hasta poder hacerlo en células en vivo.

“Esto llevó toda una movida para contactar grupos en el país que estábamos dispersos para trabajar en un mismo lugar, y grupos en el exterior, que ahora que el proyecto se otorgó van a radicarse en Argentina; grupos que han trabajado conmigo en Alemania, otros que están en Inglaterra y en España”, detalló Fernández.

En este sentido, el investigador destacó el rol clave que jugó la Universidad, comprometiéndose a brindarles una estructura edilicia, sin tener el resultado, para que los científicos trabajen todos juntos en un edificio de 700 metros cuadrados que está construyéndose en La Siberia y que estará terminado entre diciembre de este año y marzo de 2013. “Esto es muy importante para generar ese ambiente que nos permite potenciar el desarrollo científico”, señaló Fernández.

El director del proyecto agregó que la plataforma tecnológica será el puntapié inicial para generar personal capacitado que permita atender patologías en Latinoamérica. “Hoy, el 60 por ciento de la industria farmacéutica es nacional con un poder de venta del orden de los 3.500 millones de dólares, pero es una industria que no es innovadora y no invierte en proyectos de riesgo porque está focalizada básicamente a la producción de genéricos”, explicó Fernández.

El SEDIPFAR estará integrado por cinco unidades tecnológicas de las cuales cuatro pertenecen a la UNR y Conicet, y una a la Universidad Nacional de Córdoba. De los seis grupos de investigación que trabajarán en esta plataforma tecnológica, tres serán de exterior y en total sumarán 40 profesionales dedicados a esta tarea.

Fuente: Agencia Fe

La intoxicación ambiental por As es conocida como Hidroarsenicismo Crónico Regional Endémico (HACRE) o arsenicosis.

Bibliografía consultada

Código Alimentario Argentino. Capítulo XII. Bebidas hídricas, agua y aguas gasificadas Artículo 982. [en línea]. Disponible en: http://www.anmat.gov.ar/alimentos/codigoa/CAPITULO_XII.pdf [Actualizado a abril 2007, consulta marzo 2010].

Código Alimentario Argentino. Capítulo XII. Bebidas hídricas, agua y aguas gasificadas. Artículo 982. [en línea] Disponible en: http://www.anmat.gov.ar/alimentos/codigoa/CAPITULO_XII.pdf [Actualizado a abril 2012, consulta junio 2012]

International Agency for Cancer Research (IARC). (1987). Monographs on the evaluation on carcinogenic risks to humans. Overall Evaluations of Carcinogenicity to Humans.Group 1: Carcinogenic to humans. Arsenic. [en linea]. Disponible en http://monographs.iarc.fr/ ENG/Classification/crthgr01.php [consulta: junio 2012].

International Programme on Chemical Safety (IPCS). (2001). Arsenic and Arsenic Compounds. Environmental Health Criteria 224, International Programme on Chemical Safety. [en linea]. Disponible en: http://www.who.int/ipcs/publications/ehc/ehc_224/en/. [consulta junio 2012].

World Health Organization (WHO). (1989). Evaluation of certain food additives and contaminants. 33rd report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives. WHO. Technical Report Series 759 (Geneva).

El estudio, de Laboratorios Grifols, combina el recambio plasmático, la inmunoglobina y la hemoféresis, cuya ventaja radica en que puede administrarse de forma ambulatoria.

El Grupo Grifols ha anunciado el ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el Alzheimer que llevará a cabo durante el primer trimestre de 2013 que, tras pasar la fase de experimentación animal, está pendiente de ser aprobado por la Agencia Española del Medicamento.

En una rueda de prensa para explicar su estrategia I+D sobre esta patología, el fundador de Araclon Biotech -empresa participada mayoritariamente por Grifols-, Manuel Sarasa, ha concretado que esta vacuna está pensada para pacientes clínicamente sanos y que estimula el sistema inmunitario para producir anticuerpos contra las proteínas beta-amiloides 40 y 42, causantes de la enfermedad.

Según ha explicado el doctor Antonio Páez, responsable de la investigación sobre el Alzheimer de Grifols, en esta enfermedad la proteína beta-amiloide se acumula en el cerebro formando placas que, al no dejar suficiente espacio, provocan la destrucción de las neuronas, e incluso llegan al líquido que baña el cerebro y al plasma sanguíneo.

Esta vacuna forma parte de la estrategia en diagnóstico y prevención de la enfermedad, que se combina con unos kits de Araclon Biotech que se hallan en fase de validación en 400 pacientes para determinar la presencia en sangre de las proteínas beta-amiloides, que permiten la detección de la enfermedad en fases iniciales.

No obstante, estos kits solamente están disponibles para proyectos de investigación que se desarrollan en España, Estados Unidos, Australia, Suecia e Italia, entre otros.

Además de la prevención de la enfermedad, la estrategia de Grifols para los pacientes que ya la padecen en estadios avanzados pasa por la aplicación de tratamientos con hemoderivados.

350 pacientes

A partir de métodos ya conocidos, entre los que se halla la plasmaféresis -que separa las células de la sangre del plasma eliminando la proteína- y el recambio plasmático -una plasmaféresis de gran volumen, y que sustituye el plasma por albúmina-, Grifols plantea nuevas líneas, como la hemoféresis -consistente en la extracción de una cantidad limitada de plasma con reposición de albúmina o inmunoglobina-.

Los ensayos actuales combinan el recambio plasmático, la inmunoglobina y la hemoféresis, este último como pilar del tratamiento, y cuya gran ventaja radica en que puede administrarse de forma ambulatoria. Este tratamiento, en fase de ensayo, se llevará a cabo en 350 pacientes en España y Estados Unidos.

El Alzheimer afecta a 25 millones de personas en todo el mundo, con medio millón de afectados en España, y se trata de una patología que afecta al 10% de los mayores de 65 años y al 25% de los mayores de 85.

Fuente: Jano (España)

La intervención del farmacéutico en el momento en el que se da el alta hospitalaria aumenta el porcentaje de pacientes que van a tomar su medicación correctamente en casa y, por tanto, reduce el número de reingresos, según un estudio del Servicio de Farmacia Hospitalaria de Hospital de Mataró (Cataluña) que se ha publicado en el último número de la revista Farmacia Hospitalaria de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).

En concreto, en la investigación han participado un centenar de pacientes polimedicados del área de Medicina Interna, que reciben cinco o más medicamentos al día. Un grupo fue asesorado por el farmacéutico, que les informó sobre la utilidad de cada medicamento, cómo debía ser administrado y los beneficios de seguir las pautas correctamente.

Al grupo de control, en cambio, no se le proporcionó ningún apoyo extra complementario al propio de la práctica clínica habitual. Al cabo de siete días del alta, todos los pacientes fueron entrevistados telefónicamente a través de un cuestionario. Posteriormente, se consultaron los pacientes que tuvieron que volver a ingresar a los 30 y 60 días.

La investigación reveló que el 70,7 por ciento de los pacientes del grupo intervenido, a la semana del alta, tomaba toda su medicación siguiendo las pautas prescritas, frente al 19,5 por ciento en el grupo de control. Al mes del alta hospitalaria, el número de pacientes que volvieron a ingresar en el hospital fue de 3 y de 13, respectivamente.

Por todo ello, el trabajo concluye que la intervención del farmacéutico de hospital al recibir el alta puede considerarse un factor decisivo para que aumente el porcentaje de pacientes que comprenden y toman el tratamiento correctamente, y en consecuencia tienen menos posibilidades de volver a ingresar en el centro.

Por último, en este análisis, se ha observado que los errores de administración se producen con más frecuencia en unos grupos farmacológicos concretos, como inhaladores, hipolipemiantes, antihipertensivos y suplementos minerales.

Para más información hacer clic aquí.

Fuente:  Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria