Incautan medicamentos truchos valuados en más de $3.500.000

0AFIP secuestró tres cajas con 22.400 blisters en 15 cápsulas. La droga incautada es sibutramina, utilizada para tratamientos para adelgazar y prohibida por ANMAT.

La Administración Federal de Ingresos Públicos (Afip) secuestró tres cajas con 22.400 blisters de 15 cápsulas cada uno con clorhidrato de sibutramina, una droga supresora del apetito de uso prohibido en Argentina por sus severos efectos colaterales. El valor de la mercadería incautada supera los 3.500.000 pesos, agregó el organismo.

Los medicamentos habían ingresado “a través de una empresa de correos y, según la declaración, debería tratarse de elementos ópticos, partes de electrónica y piezas de computación”.

Cápsulas

Además, “las 336.000 cápsulas estaban rotuladas con otra droga: clorhidrato de fenproporex, lo que suma perversidad a la maniobra delictiva, puesto que atenta contra la salud de los posibles consumidores”, advirtió la Afip.

Los fármacos habrían sido fabricados en China y tenían como destino final declarado la República del Paraguay pero, como sus rótulos estaban en portugués, se estima que su verdadero destino era Brasil.

Este tipo de medicación usualmente se comercializa en el mercado negro a través de farmacias virtuales y es muy buscado en temporada estival para combatir la obesidad, pero pueden provocar accidentes cerebro vasculares e infarto agudo de miocardio, según las agencias regulatorias internacionales de drogas, señaló el parte oficial.

En otra investigación iniciada por la Afip en 2011, por la detección de envíos de medicamentos al exterior por courier, se logró desbaratar una organización integrada por farmacias nacionales y profesionales del rubro que sistemáticamente realizaban envíos hacia Hong Kong de medicamentos de variadas calidades y restricciones sanitarias.

Luego, desde China, eran revendidos por Internet hacia otros países tratando de eludir los controles sanitarios, favoreciendo la automedicación y su tráfico ilícito.

Fuente: http://www.lavoz.com.ar

Por qué son efectivos los placebos

tomar-remedioPese a no tener una acción terapéutica, hay sustancias o procedimientos que, por la sola confianza de quien se somete a ellos, producen un bienestar. Son los placebos. Especialistas explicaron a Infobae la causa de su éxito. Qué es el efecto nocebo

Por Valeria Chavez

Pueden ser usados en práctica médica –aunque en la Argentina está prohibido por ley- o en investigación científica y tienen la particularidad de que quien los consume cree tan fervientemente en sus potenciales cualidades que el efecto deseado llega casi como de manera inevitable.

Son los llamados placebos.

El término “placebo” proviene del verbo latino “placere”, que significa “complacer”, por lo que bien podría decirse que cuando nos complacen nos sentimos bien.

Según la Real Academia Española, un placebo es “una sustancia que, careciendo por sí misma de acción terapéutica, produce algún efecto curativo en el enfermo, si este la recibe convencido de que esa sustancia posee realmente tal acción”.

Consultado por Infobae, el doctor Santiago Pérez Lloret (MN 113668), médico farmacólogo, definió que “lo que provoca un placebo es un efecto fisiológico o psicológico que se observa cuando tomamos una sustancia o nos sometemos a un procedimiento que en sí mismo no tienen un efecto propio”.

El investigador del Conicet, del Instituto Fleni y la Universidad Católica Argentina (UCA) ejemplificó: “Si a un paciente con dolor le damos un vaso de agua y le decimos que en él diluimos una sustancia para calmar su dolencia, es probable que refiera menos dolor. El efecto es genuino pero no por la intervención de lo que se le administró sino por lo que el paciente cree sobre eso que se le dio”.

“Dentro de la neurofisiología es posible demostrar que la creencia del paciente modifica la fisiología cerebral (por ejemplo estimulando la generación de dopamina) y eso modifica la fisiología del organismo (dolor)”, especificó Pérez Lloret.

Los placebos se usan en dos ámbitos: en práctica médica e investigación.

Sin embargo, de acuerdo a la ley de práctica médica de la Argentina, un médico no puede dar a un paciente una sustancia inocua diciendo que eso va a mejorar su estado. “Aun así, se cree que cuando le damos un medicamento con eficacia demostrada a un paciente, la salud mejora no solamente por el medicamento si no por la creencia que el paciente tiene en el producto y la confianza en el médico”, insistió el especialista.

Tras asegurar que en el tema “hay zonas grises”, como la homeopatía, la acupuntura y demás variedades de medicinas alternativas, en las que “no hay demostración de que lo que se le administra a los pacientes sea efectivo, pero sin embargo el paciente mejora”, Pérez Lloret matizó que “que no haya una demostración científica de su veracidad no significa que no la tengan”.

Acerca del uso de los placebos en investigación, el médico farmacólogo aclaró que “el objetivo de la investiga es obtener nuevos medicamentos que permitan mejorar la salud de la población. Si no hay un beneficio esperable la investigación no está justificada”.

“En este contexto –prosiguió-, los investigadores necesitan emplear los placebos”. Es que cuando se estudia la eficacia de nuevos medicamentos, es necesario descartar que eso no sea un efecto placebo (o sea que quienes participan de la investigación presentan mejoras por el sólo hecho de creer en las bondades del remedio que están recibiendo).

Aquí hay dos alternativas: que un grupo reciba el medicamento nuevo y el otro uno ya conocido, o bien un placebo.

“Siempre desde el punto de vista científico es mejor un placebo porque permite caracterizar bien el efecto del nuevo medicamento”, consideró Pérez Lloret, quien remarcó que “en la investigación el placebo sólo se usa cuando no hay un medicamento eficaz en el mercado o cuando la condición de la persona es muy leve y el paciente puede estar sin tratamiento en un período limitado de tiempo”.

Y destacó que “la utilización del placebo en investigación tiene el beneficio de que los estudios son más cortos (se terminan antes) y se necesita menos pacientes”.

En este punto, el investigador hizo un alto para acentuar que “la investigación clínica es de vital importancia para el avance de la medicina”, al tiempo que aseguró que “los estudios de investigación están regulados por el Gobierno y los comités independientes de ética, por lo que los sujetos tienen derechos y no son meros conejitos de indias”.

Efecto nocebo: ¿lo mismo pero al revés?

Pérez Lloret recalcó que también puede ocurrir lo contrario, que es lo que se conoce como efecto nocebo. Esto es lo que pasa cuando “las creencias del paciente afectan su salud negativamente”.

“Ocurre por ejemplo con la hipertensión”, dijo el especialista y detalló: “Hay casos en que el paciente en su vida habitual no es hipertenso pero cuando va al médico eso le genera estrés y hace que le suba la presión arterial”.

Cuán importante es el rol de la mente

La licenciada en Psicología Cristina Benchetrit (MN 10707), del staff de Espacio Olazábal, dijo a Infobae que “las drogas hacen efecto por dos razones: por su resultado específico y porque quien la toma piensa que lo va a mejorar y lo que ocurre con el placebo es que funciona esta segunda cuestión”.

“Tanto para bien como para mal, cuando creemos que algo va a ocurrir, generamos una serie de conductas que hacen que probablemente ocurra”, insistió la especialista y ejemplificó: “Un dolor muchas veces es sostenido por las conductas y los pensamientos que subyacen a él, por ejemplo, especulamos que algo malo nos está aconteciendo, entonces nos ponemos más ansiosos, hacemos cosas para solucionar el problema, pero no creemos demasiado que vayan a funcionar, y por su puesto eso aumenta el malestar”.

Así es que “el efecto placebo funciona básicamente porque creemos que esa droga nos mejorará, y entonces nos relajamos y eso ya mejora al menos, un 50% la situación”.

Fuente: http://saludable.infobae.com/

EEUU busca mayor control en medicamentos falsificados

4970C237F29A7FCC52FC467E2CE2AD_h287_w430_m2_q80_cIlDeHOgiBuscan una cooperación internacional para unificar la lucha contra este problema.

La lucha contra los medicamentos falsos requiere un refuerzo de la regulación sobre la distribución farmacéutica en Estados Unidos y de una mayor cooperación internacional, concluyó este miércoles un informe del Instituto Estadounidense de Medicina (IOM, por sus siglas en inglés).

Ningún país puede protegerse por sí solo contra los riesgos para la salud pública representados por los medicamentos ilegales, normalmente más baratos, estiman los expertos independientes autores del estudio.

“Los medicamentos falsificados o de mala calidad son una amenaza grave para la salud pública ya que son ineficaces y pueden provocar enfermedades y muertes, particularmente en los países en vías de desarrollo donde invaden regularmente el mercado”, subraya Lawrence Gostin, profesor de Derecho de la Salud en la Universidad de Georgetown en Washington, presidente de este grupo de 12 expertos.

“Teniendo en cuenta la naturaleza internacional de la producción y del comercio de medicamentos, cada país tiene un interés y un papel a desempeñar para asegurarse de la alta calidad de estos productos y de la seguridad de su distribución”, destacó Gostin.

Falsos anti cancerígenos

En Estados Unidos, por ejemplo, varios enfermos fueron tratados con falsos anti cancerígenos Avastin en 2011 y en 2012. El Avastin es producido por el laboratorio suizo Roche. Estos expertos lanzaron un llamado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) para promover la colaboración de las autoridades reguladoras de los diferentes países, de las firmas farmacéuticas, de los distribuidores y de la sociedad civil.

La OMS debería liderar la elaboración de un código de las prácticas comprendiendo las reglas de vigilancia, de regulación y de represión, estima el informe. En Estados Unidos, estos expertos, solicitados por la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA), recomiendan establecer un sistema para vigilar el trayecto de los medicamentos, de la producción hasta la distribución, así como un refuerzo de la regulación que controla a los mayoristas de productos farmacéuticos, el eslabón más débil.

El informe recomienda que el Congreso autorice a la FDC a establecer un número único de identificación de los medicamentos, evitando la introducción en ciertos estadios de productos falsos. La puesta en marcha de un sistema como éste fue retrasada a causa de la insuficiencia del presupuesto de la FDA.

Actualmente, la distribución de medicamentos en Estados Unidos está controlada por cada estado.

Fuente: http://www.ntn24.com

Prueban prometedor medicamento contra la gripe

611x458Un nuevo tipo de medicamento podría ganarle la batalla a cepas resistentes de la gripe, según investigadores estadounidenses.

La droga bloquea una enzima clave en la superficie del virus de la gripe, lo que impide que se propague a otras células.

Los científicos encontraron que resultaba efectiva en ratones inyectados con cepas resistentes a los dos antivirales que actualmente están disponibles en el mercado para combatir la gripe, Relenza y Tamiflu, según se informó en la publicación Science.

La Organización Mundial para la Salud estima que la influenza afecta de tres a cinco millones de personas todos los años.

La resistencia a las drogas Relenza y Tamiflu se está convirtiendo en un problema creciente, debido al uso abusivo de estas sustancias.

Mientras más se expone al virus a las drogas, más posibilidad de que “aprenda” a evadir sus efectos.

En algunos países estos medicamentos se usan incluso como tratamiento preventivo, antes de que la persona se contagie con la enfermedad.

Pero si se produce una pandemia, son las únicas herramientas disponibles para tratar a los pacientes en lo inmediato, antes de que pueda desarrollarse una vacuna.

“Llave rota”

Un equipo de investigadores de Canadá, Reino Unido y Australia desarrollaron un compuesto que se adhiere a una enzima en la superficie del virus, llamada neuraminidasa.

La enzima es responsable de romper la conexión entre el virus de la influenza y la célula humana. Así se le impide moverse e infectar otras células.

Según el artículo en Science, el nuevo tipo de droga, llamada DFSA, se adhieren permanentemente a la enzima, lo que bloquea su acción y evita que se propague.

Algunos antivirales actuales también funcionan por este mecanismo. Pero los DFSA lo hacen de tal forma que el virus no puede evolucionar para desarrollar una resistencia a la droga sin quedar inútil.

Pruebas hechas con ratones demostraron que funciona tanto con el tipo de influenza A como el B, así como en cepas resistentes.

Actualmente los investigadores están efectuando pruebas con otros animales.

“Nuestro agente utiliza el mismo método que los tratamientos contra la gripe existentes”, explicó el jefe del estudio, el profesor Steve Wither de la Universidad de British Columbia.

“Pero el nuestro se pega de la enzima como una llave rota, que se quedara atorada en un candado, lo que lo vuelve inútil”, añadió.

Andrew Watts, coautor de la investigación y profesor de la Universidad de Bath, añadió que la droga es incluso más efectiva en cepas resistentes que en virus naturales.

Watts añadió que, realísticamente, podrían pasar de seis a siete años antes de que la medicina esté lista para salir a la venta.

Sin embargo, John Oxford, un experto de la Universidad de Londres, calificó el trabajo de “significativo paso adelante”.

“Siempre es bueno tener una droga extra en el gabinete de medicinas. Y sería mucho mejor si en el futuro cercano tuviéramos una alternativa”, declaró.

Fuente: http://www.bbc.co.uk/mundo

Advierten que lo “light” no siempre sirve para bajar de peso

productos_lightEl Ministerio de Salud de la Nación advirtió este lunes que no siempre los alimentos marcados como “light” o “diet” son apropiados para bajar de peso, y recordó que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) regula su rotulado y publicidad.

Según la Resolución 40/04, la palabra “diet” no fue incluida dentro de los términos permitidos para declarar en la Información Nutricional Complementaria (INC) para evitar confusión entre los consumidores, aclaró la cartera sanitaria en un comunicado.

En la Argentina, la moda por consumir productos “light” se inició a mediados de la década de 1980. Años después, con la apertura de la importación, comenzaron a ingresar al país alimentos denominados “diet” y la oferta se diversificó.

Este contexto llevó a que los consumidores suelan relacionar lo “dietético”, “light” o “diet” con alimentos pensados para regímenes de reducción de peso, sin embargo, no siempre es así.

Para evitar esta confusión, el ministerio elaboró una resolución que reglamenta el uso de la información nutricional complementaria (INC) de todos los alimentos, a su rótulo y su publicidad.

El Código Alimentario Argentino (CAA) define a los alimentos “dietéticos” como aquellos cuya composición ha sido modificada, y que se encuentran destinados a satisfacer necesidades particulares de nutrición y alimentación de determinados grupos poblacionales.

Por este motivo, no necesariamente son productos reducidos en su valor calórico. Ejemplos de ello son los alimentos libres de gluten, infantiles, fortificados, suplementos dietarios y alimentos modificados en su nivel de glúcidos, lípidos, proteínas, minerales, o en su valor energético.

Con el fin de “asegurar que el etiquetado nutricional no presente información que sea de algún modo falsa, equívoca o engañosa”, la Resolución Conjunta 40/04 de la Anmat regula el uso de la INC en los rótulos y avisos publicitarios de alimentos.

La norma admite el uso de la palabra “light”, a fin de diferenciar alimentos que poseen determinadas características, de otros similares. Por su parte, la palabra “diet” no fue permitida, para evitar confusión entre los consumidores.

El atributo “light” (“bajo”, “leve”, “reducido”, “liviano”) puede aplicarse al valor energético, carbohidratos, azúcares, grasas totales, grasas saturadas, colesterol y sodio.

Así, un alimento solamente puede consignar en su rótulo y en su publicidad la palabra “light” “si cumple con el atributo ‘bajo’ especificado en la norma o bien si ha sido reducido en un mínimo del 25% en su contenido energético o en el nutriente declarado respecto del alimento, siempre que cumpla además con otros requisitos especificados en la norma, lo que debe ser acompañado del “nutriente o el valor energético al que hace alusión” y, si correspondiere, del porcentaje de la reducción.

De esta forma, que un alimento sea “light” no significa necesariamente que sea reducido en calorías; inclusive, su valor calórico puede ser igual o mayor. Por ejemplo, en el mercado existen galletitas reducidas en grasa que cumplen con los requisitos para declararla “light en grasas” respecto de la galletita tradicional, pero cuyo valor calórico es en determinados casos igual o superior, debido a que poseen un mayor porcentaje de hidratos de carbono.

El hecho de que un alimento sea “light” no se relaciona con la “reducción del peso” o una “dieta baja en calorías”. Los productos “light” no siempre ayudan en un plan de descenso de peso, e incluso pueden aportar azúcares o grasas en cantidades no despreciables.

Por eso es importante aprender a realizar una cuidadosa lectura de los rótulos e incorporar estos productos en el marco de un plan integral de alimentación, con cambio de hábitos y ejercicio físico incluido.

Fuente: http://argentina.pmfarma.com

¿La industria farmacéutica se podrá orientar hacia la prestación de producto + servicio?

1Los gurús tecnológicos nos dividen la era internet en diferentes procesos iniciales: con el estallido de la internet de los ingenieros (1989), acceso a particulares y comienzo de la etapa de las empresas (1994) y acceso de particulares y el Social Media (2005), y una etapa hacia la cual nos estamos dirigiendo con el internet de las cosas (2015-2020). Los procesos de evolución de la red serán infinitos.

Por

Jose Antonio Vidal Rey (@josea_vidal, A Coruña, 1975)*

Podríamos detenernos en la visión cortoplacista de la aplicación tecnológica al entorno sanitario en el uso de dispositivos móviles en la promoción de las redes de ventas, formación e-learning, la e- visita, etc. pero lo que está pasando es bastante más serio que todo esto.

Los clásicos modelos de negocio, en nuestro caso, del sector farmacéutico, sufren una enorme recesión que está dando paso, en primer lugar una gran crisis de cifras, provocado por la crisis económica, y agudizada especialmente en España con diferentes medidas de ajuste del gobierno, en forma de recortes en diferentes sectores, y especialmente el gasto sanitario, en forma, por ejemplo de Reales Decretos y establecimiento de copagos sobre los medicamentos y es que curiosamente uno de los avances tecnológicos aplicados al entorno sanitario: el método electrónico de prescripción farmacéutica, permite un mayor control del gasto, realizar un seguimiento de prescripciones por paciente, por profesional, por patología, por tipo de fármaco, por coste. Demasiados datos que antes el SISTEMA no tenía, o mejor dicho, si tenía pero no medía, y que están afectando directamente al clásico modelo de negocio. Cambian las reglas del juego. Hemos dado con una de las claves, EL SISTEMA YA MIDE EL DATO.

Y es que estamos viviendo una gran crisis financiera, una revolución digital, lo primero provoca lo segundo, lo segundo lo primero, van de la mano? Se están rediseñando todos los procesos que afectaban al modelo de las diferentes industrias, pero aquí nos ocupa la industria farmacéutica.

Ante esta reducción de beneficios para las compañías farmacéuticas, lo evidente: traen consigo auténticos dramas estratégicos en el rumbo de las empresas, y a continuación continuos procesos de expedientes de regulación de empleo, recortes constantes en los viejos conceptos de marketing, formación, ventas, etc. Recorte, recorte, recorte.

La presencia de las nuevas tecnologías está dando lugar a un momento histórico en la evolución de la humanidad. “Es la primera vez en la historia de la humanidad que se une una revolución en sistema productivo y una revolución en sistemas de transmisión del conocimiento”, definición de Genis Roca (@genisroca en #empresa2020).

¿Pero cuál es el camino, aparte de aligerar la carga de gasto?

La industria farmacéutica está viviendo un cambio estructural del negocio- al igual que tantos otros sectores, ya que el PRODUCTO, se ha visto afectado en su entorno SANITARIO por la presión digital: EL DATO, en forma de control de prescripciones y del gasto farmacéutico, comenzamos a ver las estrategias de la administración respecto a la gestión del consumo sanitario mediante centrales de compras unificadas. Existe una tecnología relevante que está afectando al sistema productivo del sector. Esta tecnología es DISRUPTIVA. Y es que INTERNET no es marketing, es un continuo y permanente rediseño de procesos. Y el diseño del modelo de negocio de la industria farmacéutica no es ajeno a esta evolución.

Que hacemos entonces? Cuál es el rumbo? La pregunta del millón de dólares. Es difícil jugar a interpretar lo que pueda suceder en un futuro, pero sí hay una evidencia cada vez más clara. Todos los productos sometidos a presión digital, deben buscar una orientación a servicios, para conseguir colocar mi producto en el mercado, debo buscar nuevos “input” y valor añadido que aseguren a estas Compañías una contratación de servicio en base a producto. En definitiva producto+ servicio orientado a RESULTADO. A NEGOCIO.

Una compañía especializada en productos para diabéticos puede generar un servicio vinculado al producto? Una compañía especializada en productos para oncología, cardiología, dolor, pediatría, osteo-articular, nutrición, etc. puede generar un “input” para sus productos, un valor añadido? Un servicio que diferencia un producto similar al de otra Compañía, pero que posea un valor diferencial realmente cuantificable en Economía de la Salud.

Son diferentes áreas terapéuticas o especialidades las que podemos encontrar. Pero siempre teniendo en cuenta que el futuro tecnológico será síncrono, móvil y geoposicionado. Será posible adaptar tiritas de insulina, parches transdérmicos, DAEs o marcapasos, conectados a servicios de asistencia médica en red? Control digital del tratamiento crónico del paciente por parte de los especialistas? El gran avance en abordajes quirúrgicos mínimamente invasivos y con un evidente coste- beneficio para el sistema.

Están sucediendo demasiados cambios a la vez, cambios en la relación médico- paciente, cambioS en la prescripción, cambios en los nuevos decisores sanitarios, cambios en las relaciones comerciales, cambios en la relación con proveedores, cambian las necesidades del cliente decisor, cambios en los canales de distribución, etc.

Basta con detenerse un momento y mirar hacia otras industrias y la evolución hacia donde se han visto obligados- los que han sobrevivido- a adaptarse. La industria de las discográficas, LP, casete, CD, y ahora… Ahora no te compro el CD, pago por una cuota mensual de acceso a contenidos musicales en internet. El libro deja de ser un producto, ya no te compro el libro, accederé pagando una cuota mensual a todo el contenido existente en librerías digitales, cambia la forma de la selección de personal (RRHH) por parte de las consultoras, etc.

Es verdad, que el mercado de la salud, de los medicamentos, terapias, no es un mercado abierto y de acceso libre, está debidamente reglado y controlado por Ley por la Administración y sus especialistas, ¿pero sería posible la integración de alianzas de las Compañías farmacéuticas, con empresas de otros sectores (digital, seguridad, asistencial, etc.) para orientar sus productos a producto+ servicio? Producto+ servicio= BENEFICIO.

La especialización y la orientación a producto+ servicio podría ser una evolución para la industria farmacéutica, en parte las Compañías así lo reconocen con sus perfiles orientados al nuevo cliente del sistema sanitario (MSL, Market Access), de entrada la orientación a este tipo de figuras, frente a la reducción de las redes de ventas tradicionales, cumple la máxima de la presión digital: reducción radical de costes.

Pero a medida que la tecnología se simplifique, llegará ese modelo de producto+ servicio a la industria farmacéutica? Llegará la reconversión industrial digital a la industria farmacéutica?

Bueno, estaremos atentos. Esto promete estar entretenido. Y debe ser visto siempre como una oportunidad, nunca como una resistencia a dejar atrás modelos del pasado.

• Video recomendado, #empresa2020 por Genis Roca, “Retos y oportunidades de las empresas en tiempos de redes”, http://youtu.be/269z_YojmxQ (con alusiones a la industria farmacéutica).

* Estudiante del Máster en Economía de la Salud de la Universitat Pompeu Fabra de Barcelona, y del Advanced Management Program de IE Bussines School. Redes comerciales de la industria farmacéutica 2001-2012.

Fuente: http://argentina.pmfarma.com/

Un medicamento común contra el asma resulta eficaz contra la urticaria

olaUn equipo internacional de investigadores ha descubierto que una vez al mes, altas dosis de la inyección de un medicamento para el asma comúnmente utilizado, omalizumab, resulta muy eficaz en el tratamiento de adolescentes y adultos que padecen crónicamente urticaria, erupción cutánea severa y picores, según su estudio, publicado en ‘The New England Journal of Medicine’.

La droga fue probada en 323 personas en 55 centros médicos a los que el tratamiento antihistamínico estándar no pudo reprimir su subyacente reacción de tipo alérgica, conocida como urticaria crónica idiopática o urticaria espontánea crónica. Los participantes en el estudio, que duró de 2009 a 2011, eran en su mayoría mujeres y de entre 12 y 75 años. “Los médicos y los pacientes pueden tener ahora en cuenta una opción de tratamiento rápido, seguro y bien tolerado antes de prescribir antihistamínicos que pueden ser muy sedantes”, dice Sarbjit (Romi) Saini, alergólogo e inmunólogo del Hospital Johns Hopkins y coinvestigador del estudio, que se presentará en la reunión anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología en San Antonio, Texas (Estados Unidos).

Cada participante en la investigación fue asignado al azar a tomar uno de tres regímenes de dosificación de omalizumab o placebo, tras lo cual fueron monitoreados a través de chequeos periódicos durante cuatro meses. Todos los participantes del estudio tenían urticaria crónica y erupción hace por lo menos seis meses, incluso muchos de ellos habían sufrido la enfermedad durante más de cinco años, y todos habían seguían teniendo ronchas o sarpullido con picazón severa.

“Los pacientes que sufren esta enfermedad necesitan más y mejores opciones de tratamiento debido a que la urticaria crónica y la erupción son profundamente difíciles de tratar y pueden ser muy debilitantes”, dijo Saini, profesor asociado en la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, que ha estudiado omalizumab desde 2005. Este experto señala que menos de la mitad de los enfermos tratados responden a la terapia con antihistamínicos.

Saini dice que los resultados del nuevo estudio ofrecen evidencia sustancial de que esta opción de inyección como primer tratamiento no sólo funciona, sino que lo hace con más seguridad que otros fármacos, como los corticosteroides y la ciclosporina inmunosupresora, que conllevan el riesgo de efectos secundarios potencialmente graves y tóxicos, como presión arterial alta, disminución de los huesos e incluso infección.

Por el contrario, la cefalea fue el efecto secundario más grave observado con la terapia con omalizumab, pero ninguno murió, sufrió un shock anafiláctico ni tuvo que retirarse a causa de los efectos o eventos adversos. Según Saini, la urticaria crónica idiopática puede o no involucrar hinchazón, con el doble de mujeres que de hombres que sufren de estas condiciones a menudo socialmente aislantes y que algunos pacientes experimentan inflamación tan severa de los ojos, las manos, la cara, los labios y la garganta que tienen dificultad para respirar.

En el estudio, el equipo de investigadores americanos y europeos inyectaron una dosis de 300 miligramos de la droga, que se vende bajo el nombre de Xolair, una vez al mes durante tres meses. Saini asegura que el alivio inicial de los síntomas fue rápido y ocurrió después de una semana, pero que fue a los tres meses cuando el 53 por ciento de las personas experimentó una eliminación total de las colmenas y el 44 por ciento no tuvo más incidentes de urticaria o comezón.

Los investigadores dicen que aún no está claro cómo omalizumab, aprobado por primera vez en Estados Unidos en 2003 como tratamiento para el asma grave, detiene la alergia y reacciones fuera de control en las que se basa la urticaria crónica y el prurito. Lo que se sabe, dice, es que omalizumab se une a la IgE libre circulante en el cuerpo, y disminuye el número de receptores de IgE en otros células histamina portadoras del sistema inmune.

Saini subraya que en una reacción alérgica típica, los alérgenos, como el polen y las partículas de polvo, se unen a los receptores de IgE que se sientan en estas células del sistema inmune, lo que da lugar a una liberación de histamina, una sustancia química clave en la inflamación. Pero en la erupción con picor de urticaria crónica, la liberación de histamina parece ser más espontánea, lo que sugiere que las células portadoras de histamina mastocitos y basófilos son anormales.

Fuente: http://argentina.pmfarma.com/

Desarrollan “vehículos” para medicamentos que esquivan al sistema inmunitario

invLos científicos se han enfocado en el desarrollo de estos “vehículos” para el transporte de fármacos en el tratamiento del cáncer.

Un equipo de científicos en la Universidad de Pensilvania (EU) ha desarrollado “vehículos” que transportan medicamentos dentro del organismo eludiendo el ataque del sistema inmunitario, según un artículo que publicó el 21 de febrero la revista Science.

“No son los mejores vehículos”, dijo la investigadora chilena Pía Rodríguez, integrante del equipo científico. “Pero su ventaja es que están cubiertos por una proteína específica para que el sistema de inmunidad lo reconozca como un elemento seguro para el cuerpo”.

Rodríguez explicó que la secuencia genética de la proteína es la misma para todos los humanos, “pero el receptor en los fagocitos que reconoce esta proteína es distinto y hay al menos diez variedades entre los humanos”.

El equipo investigador tomó una parte de esa proteína, un péptido identificado como CD47 que sí es igual para todos los humanos, “y así evita las diferencias entre la población” de forma que el “vehículo”pueda llegar a su destino sin recibir el ataque del sistema inmunitario.

“Hemos probado esto con ratones modificados genéticamente de manera que sus organismos reconozcan las proteínas humanas”, añadió Rodríguez, graduada en ingeniería civilquímica de la Universidad de Chile.

El equipo, que se ha enfocado en el desarrollo de estos “vehículos” para el transporte de medicamentos en el tratamiento del cáncer, se prepara ahora para hacer las pruebas clínicas con humanos.

Las estrategias actuales de entrega de fármacos y la generación de imagen son obstaculizadas por la capacidad del sistema inmunológico para reconocer y deshacerse de partículas foráneas.

Cuando los investigadores inyectaron nanopartículas etiquetadas con la molécula sintética en ratones, el péptido previno que los glóbulos blancos llamados fagocitos engulleran a las nanopartículas.

Fuente: http://argentina.pmfarma.com

Incorporan nuevas sustancias al programa nacional de trazabilidad

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Se trata de 11 sustancias que serán incluidas a partir del 15 de junio.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó a través de la Disposición 247/13 que desde el próximo 15 de junio incorporará 11 nuevas sustancias al Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos.

Así, la ANMAT suma todas aquellas especialidades medicinales, ya registradas o que en el futuro se registren, que contengan en su composición los siguientes ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s):

 

 

Alprazolam

Butamirato

Bromazepam

Clonazepam

Diazepam

Dihidrocodeinona

Flunitrazepam

Lorazepam

Prometazina

Tramadol

Trihexifenidilo

Respecto de las nuevas sustancias trazadas, informó la Secretaría para la Prevención de la Drogadicción y la Lucha contra el Narcotráfico (SEDRONAR), “corresponde destacar que su utilización ilícita, en general en combinación con alcohol u otras sustancias, además de producir graves efectos sobre la salud de los consumidores, está asociada a la generación de conductas violentas y en algunos casos a la comisión de delitos también violentos”.

Esta medida fue tomada a instancia de un trabajo conjunto con la SEDRONAR, luego de haber realizado un relevamiento territorial en villas de emergencia, donde se detectó una amplia disponibilidad de dichas sustancias. A partir de esta constatación, los técnicos de ambos organismos llevaron a cabo una ardua tarea investigativa que concluyó con el dictado de la disposición referida y que, en palabras del doctor Rafael Bielsa, titular de la SEDRONAR “contribuirá a reducir la disponibilidad ilícita de este tipo de sustancias, protagonistas de una gran parte de los trastornos relacionados al abuso y los consumos problemáticos que hallamos en nuestro continuo trabajo en el territorio”.

La ampliación en los alcances del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos coincide con el lanzamiento por parte de la SEDRONAR del Sistema Nacional de Trazabilidad de Precursores Químicos, lo que complementa y amplía el control sobre sustancias fiscalizadas en todo el país, con el objetivo de reducir la disponibilidad ilícita de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

Fuente: http://medicamentosseguros.com

Las bacterias “estresadas” se vuelven resistentes a los antibióticos

bacteriaLas bacterias se vuelven resistentes a los antibióticos cuando están “estresadas”, según han descubierto Investigadores de Universidad de California en Irvine (Estados Unidos) y la Facultad de Medicina Paris VII Denis Diderot, en París (Francia) en una investigación publicada en ‘BMC Evolutionary Biology’. En particular, estos científicos han detectado que bacterias de ‘E. coli’ cultivadas a altas temperaturas se convierten en resistentes a la rifampicina.
 
   Las mutaciones responsables de la resistencia a rifampicina tenían efectos diferentes en otras cepas de ‘E. coli’. En cada tipo de bacteria probado en la subunidad mutada del gen rpoB de la ARN polimerasa les permitió crecer en presencia de rifampicina, a diferencia de la cepa de prueba original que no necesariamente tiene una ventaja de crecimiento a alta temperatura.

   El doctor Olivier Tenaillon, que condujo este estudio, comentó: “Nuestro estudio demuestra que la resistencia a antibióticos puede ocurrir incluso en ausencia de antibióticos y que, dependiendo del tipo de bacteria, y las condiciones de crecimiento, en lugar de ser costosa de mantener puede ser altamente beneficiosa”.

En este sentido, estte experto subraya que, dado que la rifampicina se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves como la tuberculosis, la lepra, la enfermedad del legionario, y para la profilaxis en los casos de meningitis meningocócica, “este desarrollo tiene implicaciones importantes para la salud pública”.

   Estas bacterias proporcionan una fuerte evidencia de que la evolución de la resistencia a los antibióticos se rige por dos propiedades de los genes, pleiotropía y epistasis. El doctor Arjan de Visser, de la Universidad de Wageningen, en los Países Bajos, explicó: “La pleiotropía describe cómo las mutaciones de resistencia a antibióticos afectan a otras funciones mientras la epistasis describe la eficacia de combinar diferentes mutaciones en su efecto sobre la resistencia, y por lo tanto determina qué vía mutacional se preferirá por la evolución cuando se necesitan varias mutaciones para la resistencia completa”.

Fuente: http://www.diariosalud.net/