Ya se encuentra On Line el BFB Nº 418 con estos temas:Anuario 2012 – segunda parte
Se inauguró la Plaza de la Salud en Bolívar
El Consejo Directivo sesionó en Mar del Plata
Informe sobre Psicotrópicos entre 2004 y 2012
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La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por su sigla en inglés) de Estados Unidos rebajó en dos años, de 17 a 15, la edad para adquirir la píldora abortiva del día después sin receta en farmacias del país.La agencia federal dio luz verde a que el fármaco Plan B One-Step, de la compañía Teva, pueda generic propecia ser adquirido con la presentación de un documento que acredite que la edad del comprador es de 15 años o más, y está diseñada para impedir el embarazo hasta tres días después de haber sostenido relaciones sexuales.
Será responsabilidad del empleado del establecimiento el comprobar la edad mediante un código de barras que exigirá un documento de identificación.
En 2011, la secretaria de Salud, Kathleen Sebelius, había bloqueado la decisión de la FDA de permitir la compra de Plan B One-Step sin límite de edad, por lo que Teva había decidido revisar la petición y situarla en 15 años, lo que ha sido aprobado finalmente esta semana.
“La investigación ha mostrado que el acceso de productos contraceptivos de emergencia tienen el potencial de reducir la tasa de embarazos no deseados en Estados Unidos”, afirmó Margaret Hamburg, comisaria de la FDA en un comunicado.
Hamburg agregó que los estudios revelan que las mujeres de esa edad entienden “cómo funciona el fármaco, cómo utilizarlo de manera apropiada y que no sirve para prevenir enfermedades de transmisión sexual”.
Por su parte, la presidente del grupo de planificación familiar Planned Parenthood, Cecile Richards, celebró el anuncio de la FDA. “Aunque apoyamos totalmente esta expansión del acceso al control de la natalidad, seguimos creyendo que la Administración debe eliminar todas las restricciones innecesarias para la contracepción de emergencia”, aseguró en un comunicado.
A pesar de que los suplementos dietarios son muy populares entre los pacientes con cáncer de próstata, una revisión de la literatura médica demuestra que no ayudan contra la enfermedad. Los resultados de ocho ensayos clínicos phizer viagra controlados, que son los de mejor calidad en la investigación médica, revelan que los suplementos no herbáceos y las vitaminas no modifican significativamente la gravedad del cáncer.“El mensaje principal sería que no existe un suplemento milagroso (para el cáncer de próstata)”, dijo el autor principal, doctor Paul Posadzki, del Instituto de Medicina Oriental de Corea, en Daejeon.
La Sociedad Estadounidense del Cáncer estima que en el 2013 se les diagnosticará la enfermedad a unos 240.000 estadounidenses y que 30.000 morirán por esa causa.
Los autores del estudio publicado en Maturitas calculan que entre el 25 y el 73 por ciento de los pacientes con cáncer prostático utilizan suplementos dietarios, aunque no existen pruebas de que aporten beneficios.
Investigaciones previas habían analizado si suplementos como el selenio podrían prevenir los tumores, pero sin éxito. Ahora, un equipo revisó datos sobre minerales, vitamina D, antioxidantes y sustancias herbáceas como las isoflavonas y los fitoestrógenos con información de 478 pacientes con cáncer prostático que habían participado en ocho estudios de Holanda y Estados Unidos.
La gravedad de los cánceres variaba entre 2 y 10 (10 = mayor gravedad).
En cada experimento, los participantes habían utilizado un suplemento (variaba en cada estudio), cuyos efectos se controlaron durante unas pocas semanas hasta cinco años.
Seis estudios demostraron que los suplementos no habían sido superiores al placebo u otro tipo de suplemento.
Dos estudios sí mostraron una reducción significativa del nivel del antígeno prostático específico, que es un marcador discutido de cáncer, en los usuarios de una combinación de suplementos versus placebo.
Pero ninguno de los estudios había superado los 50 participantes y se habían realizado con financiamiento de los fabricantes de suplementos.
“Pienso que estas combinaciones de suplementos podrían servir y que ningún suplemento reemplaza una alimentación equilibrada. Las pruebas aún no son concluyentes”, dijo Posadzki.
El doctor Eric Klein, director del Instituto de Urología y Riñones Glickman de la Clínica Cleveland, en Ohio, consideró que los resultados de la revisión coinciden con estudios previos.
“Si se revisa la literatura médica sobre suplementos nutricionales y cáncer casi no aparecen pruebas de su utilidad. De hecho, algunos habían detectado evidencia de riesgos”, agregó Klein, que no participó del estudio.
Klein opinó que “hasta no comprender mejor cómo los suplementos influyen biológicamente en el crecimiento de las células sanas y tumorales, no deberíamos invertir en este tipo de investigación”.
Actualmente, el manejo del cáncer prostático incluye la vigilancia activa, la radioterapia y la cirugía.
Eso es lo que analiza el Parlamento charrúa en lo que respecta a la producción y comercialización del cannabis. El Estado asumiría el control y regulación de la importación, exportación, plantación, cultivo y distribución de la droga.El Parlamento uruguayo debate la posibilidad de que sean las farmacias de ese país las responsables de la venta y distribución del cannabis en caso de que prospere la iniciativa de poner a la droga bajo regulación estatal desde su producción hasta su venta.
El diputado del oficialista Frente Amplio Sebastián Sabini, uno de los impulsores del proyecto, ratificó que la iniciativa “está en discusión en la Comisión de Adicciones”, donde las cuatro bancadas del país debaten la propuesta impulsada por el Presidente José Mujica para poner bajo órbita estatal la producción (mediante licencias a privados) y distribución de la droga.
“Las farmacias representan más de 700 puntos de venta en todo el país y pueden ser un aliado estratégico en este proyecto”, definió Sabini. “Hay grandes ventajas de la distribución a través de sus locales, como por ejemplo, el software informático por el que pueden asegurar que se venda una sola vez a cada comprador, evitando así el acopio no deseado de la sustancia”, propuso el legislador. Ese software, agregó, “también protege la identidad del usuario, y creemos que lograría una posibilidad fuerte de dotar aún de más seriedad al proyecto”, resaltó.
Además, el presidente del Centro de Farmacias, Leonardo Fucks saludó esa posibilidad y consideró: “Nosotros somos los idóneos para vender el cannabis. Son las farmacias las preparadas para vender drogas legales, y las únicas que tienen autorización del Ministerio de Salud Pública”.
El proyecto de ley del Ejecutivo que está en discusión parlamentaria y es impulsado por legisladores del Frente Amplio establece que el Estado asumirá el control y regulación de la importación, exportación, plantación, cultivo, cosecha producción y distribución del cannabis.
Además se autoriza el autocultivo y la conformación de clubes de cultivadores, aunque como ratificó el mes pasado el Secretario General de la Junta Nacional de Drogas, Julio Calzada, “Uruguay hará todo lo posible para evitar el turismo cannábico”.
La iniciativa prevé en principio que a cada usuario registrado se le otorgarán unos 40 gramos de marihuana por mes, según adelantó Calzada. Miembros de la Comisión parlamentaria recordaron que la principal cadena de farmacias del Uruguay, San Roque, hace poco tiempo pasó a manos del empresario y diputado argentino -nacido en Colombia- Francisco de Narváez.
Los medicamentos que sean aptos para celíacos, es decir que en su origen natural o por su tratamiento de purificación no contienen trigo, avena, centeno y/o cebada, deberán incluir en sus rótulos y prospectos la leyenda “Libre de Gluten”.Además, los medicamentos y/o especialidades medicinales de administración por vía oral “deberán adecuarse a la disposición dentro de un plazo de 12 meses” y en caso de no poder prescindir del gluten para su producción deberán aclararlo y cuantificarlo en su envase.
Así lo determinó la Administración Nacional de Medicamentos, tamoxifen Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a través de la disposición 2574 publicada hoy en el Boletín Oficial.
Hasta ahora, la obligatoriedad de incluir la leyenda y el símbolo de “libre de gluten” se limitaba a los alimentos sin TACC para ser fácilmente distinguibles para las personas celíacas.
La exigencia se extenderá, por lo tanto, a los medicamentos aptos para celíacos que tendrán que incluir el símbolo distintivo en sus envases y prospectos, pero también “en todos los materiales de publicidad y/o promoción de dichos medicamentos y/o especialidades medicinales”.
A fin de comprobar la condición sin TACC el laboratorio deberá someter el producto al análisis y certificación de la ANMAT, se indicó.
Muchas veces los medicamentos que se han vencido terminan en el tacho de los residuos, sin ser concientes de que ellos representa un riesgo para el ambiente y para otros vecinos.Es por ello que en Almirante Brown comenzó a implementarse hace un año con buena aceptación un programa por el cual pueden llevarse estos productos a más de 50 farmacias del distrito -identificadas con la oblea Farmacia con compromiso ambiental”- para su destrucción.
La iniciativa surgió en 2012, a partir de la firma de un convenio entre el gobierno municipal y el Colegio de farmacéuticos local, que estableció un marco de cooperación mutua para promover el mejoramiento del medio ambiente con la participación ciudadana.
En este sentido, el coordinador del programa Ricardo Raffetti, subrayó: “Estamos tratando de llevar programas factibles, donde el vecino se sienta partícipe y pueda concientizarse que el ambiente es de todos”.
Los remedios que llegan a las farmacias son arrojados en el contenedor donde los farmacéuticos echan los residuos patogénicos. Periódicamente, operadores pasan por los locales a recoger los desechos, los side effects to clomid cuales son incinerados en hornos especiales.
Testimonios
“Nos parece muy importante que la gente venga, pregunte y tome conciencia que los medicamentos que consume también pueden resultar ser tóxicos para otros”, indicó a su vez Diego Castelli, farmacéutico de la Farmacia Castelli de Rafael Calzada, quien recibió desde su adhesión al programa colaboraciones de más de 50 personas.
A su vez, Edith Alvarez, farmacéutica de la farmacia Kaplan de Burzaco, subrayó el peligro de desechar los remedios junto a la basura de los hogares “ya que muchas personas, entre ellas menores de edad, pueden encontrarlos luego en la calle y consumirlos sin darse cuenta del riesgo de enfermarse”.
El panorama de la terapia contra la hepatitis C puede cambiar radicalmente en poco tiempo si las dos promesas que actualmente están en estudio, sofosbuvir (un fármaco de Gilead) y un cóctel de dos medicamentos (desarrollado por AbbVie, una escisión de la compañía Abbott), confirman su eficacia y seguridad. La revista ‘The New England Journal of Medicine’ (NEJM) recientemente ha publicado tres estudios sobre el producto de Gilead que muestran datos positivos sobre distintos grupos de pacientes. Sin embargo, un editorial que acompaña a estos trabajos muestra las zonas oscuras que todavía existen en torno a estos fármacos.El principal problema del tratamiento actual de la hepatitis C es su mala tolerancia debido a los efectos secundarios que genera. Se trata de la combinación de un fármaco antiviral, llamado rivabirina, con un medicamento, el interferón pegilado, que se debe administrar mediante inyecciones por vía subcutánea. Además de que no todos los pacientes responden a esta terapia (la tasa de éxito está en el 50%), son muchos los efectos que generan y que van desde síntomas gripales, dolores musculares, fiebre a incluso cambios en el estado anímico. Todos estos inconvenientes fomentan la búsqueda de alternativas más cómodas y eficaces.
El producto de Gilead podría ser la opción que se está buscando desde hace años, ya que su vía de administración es oral y, hasta ahora, no ha mostrado importantes efectos secundarios. Sin embargo, los médicos expertos en esta enfermedad estaban a la espera de los datos procedentes de ensayos clínicos en fase III que certificasen su eficacia y seguridad en un amplio grupo de pacientes. Los trabajos que ahora publica ‘NEJM’ tienen esas características (ensayos en fase III) pero, según un editorial que publica la propia revista, no son suficientes para que la agencia que regula los medicamentos en EEUU, la FDA, apruebe este medicamento todavía.
Los estudios en fase III, denominados POSITRON, FISSION y FUSION, han analizado cómo funciona sofosbuvir en personas con hepatitis C del genotipo 2 y del genotipo 3 y en estos se incluye pacientes que nunca han recibido tratamiento, que no pueden tomar la terapia estándar con interferón por los efectos secundarios que les genera o por presentar un problema de salud por el que está contraindicado esta terapia (como un problema psiquiátrico o un trastorno autoinmune) y personas que no han respondido al tratamiento habitual. Todos los estudios tenían el mismo objetivo: que el fármaco consiguiera una respuesta virológica, es decir, que controlase la carga viral y que se mantuviera así a las 12 semanas después de haber finalizado la terapia.
Unidos a estos tres ensayos en fase III, se realizó otro estudio (de diferentes características) denominado NEUTRINO, para analizar el empleo de sofosbuvir en pacientes con el genotipo 1, 4, 5 o 6.
Los datos de estos trabajos muestran resultados menos llamativos que los publicados en un estudio previo que alcanzaba una tasa de respuesta viral cercana al 100%. En el ensayo FISSION, la nueva terapia logró en el 97% de los pacientes con el genotipo 2 una respuesta virológica positiva frente al 78% de los que recibieron la terapia habitual. En cambio, sólo el 56% de los pacientes con el genotipo 3 respondió bien al sofosbuvir en comparación con el 63% generic propecia de los participantes que recibió el interferón.
En el ensayo FUSION, que estaba centrado en pacientes que habían sido tratados con la terapia clásica pero que no habían logrado una respuesta viral sostenida, se comprobó que volverlos a tratar con sofosbuvir mejoraba su control. En concreto, se observó que un tratamiento de 16 semanas con sofosbuvir y ribavirina comparado con otro igual pero de 12 mejoró la tasa de respuesta viral de un 86% a un 94% en pacientes con genotipo 2 y de un 30% a un 62% en aquellos con el genotipo 3 de la infección.
En el estudio POSITRON, estos datos fueron del 93% en los pacientes con genotipo 2 y del 61% en el genotipo 3. Por último, en el estudio NEUTRINO, la tasa de pacientes (con genotipos 1,4,5 o 6) que tenían controlada su carga viral estaba en torno al 90%.
¿Son estos datos suficientes para cambiar la práctica clínica sobre cómo hay que tratar la hepatitis C? Pues para Joost Drenth, del departamento de Gastroenterología y Hepatología del Centro Médico Nijmegen, en Holanda, no. Los ensayos randomizados en fase III “sólo se centran en pacientes con genotipo 2 y 3, unos grupos que son relativamente fáciles de tratar. El ensayo NEUTRINO, que evalúa otros genotipos, es un estudio abierto [menos riguroso]. El fundamento de nuestras guías terapéuticas se basa en ensayos clínicos randomizados”, afirma a ELMUNDO.es.
Además, Drenth apunta en el editorial que acompaña a estos estudios que su diseño puede haber sufrido alguna alteración debido a la intensa competencia entre las compañías farmacéuticas enfrentadas en este mercado. “Además, el objetivo principal que tenían estos estudios ha cambiado con respecto a otros estudios anteriores. La FDA recientemente aprobó una modificación en los objetivos que se deben fijar los ensayos de terapias para la hepatitis en los que el tiempo de seguimiento tras finalizar la terapia se reduce a 12 semanas en lugar del criterio anterior que requería un seguimiento de 24 semanas [para poder dar resultados de la terapia]”.
Para este experto, el cambio realizado por la FDA en los requisitos que deben tener estos estudios no es una casualidad sino que hay “una clara presión de la industria para limitar el tiempo de estos estudios“. Gilead, hace unos días, ha comunicado que ya ha presentado una solicitud del nuevo fármaco ante la FDA para su aprobación.
Por otro lado, Drenth cree que el ensayo FUSION “demuestra claramente que hay una posibilidad para volver a tratar exitosamente con sofosbuvir a las personas con hepatitis con los genotipos 2 y 3 que han fracasado con el tratamiento clásico”. Estos enfermos y los recién diagnosticados con hepatitis del tipo 2 son, para este experto, los grupos que se podrían beneficiar más con este nuevo fármaco.
Sin embargo, este especialista insiste en que esta evidencia no es suficiente para que la FDA apruebe la comercialización de este fármaco, aunque “estos ensayos son probablemente parte del ‘paquete’ de estudios necesarios para ese registro. Habrá una gran presión en este sentido”.
Por último, Drenth señala en el editorial que habría que esperar para ver los datos a largo plazo en una mayor población, porque todavía podrían aparecer raros e irreversibles efectos adversos en el empleo generalizado de sofosbuvir. Todavía “es prematuro desmantelar los centros dedicados a tratar a estos pacientes con interferón”.
La propiedad de las farmacias en Nigeria puede ser de cualquier persona o sociedades. Debe tener al frente un farmacéutico, pero hay escasez de profesionales farmacéuticos y no siempre se cumple. No hay norma de distancia entre farmacias.En Nigeria se utiliza el sistema RFID para la identificación de los medicamentos, que es un sistema de trazabilidad para evitar la falsificación de las medicinas. No obstante ello, siguen ingresando medicamentos falsos a Nigeria estimado en un 15%, por contrabando desde los países vecinos.
Las farmacias que se acrediten en Nigeria pueden proveer de vacunas en forma directa a la población y dar los consejos necesarios para cada caso.
Nigeria esta adherida a las Leyes sobre propiedad intelectual y patentes, lo que se incluyen los medicamentos.
La industria farmacéutica nigeriana es pequeña, pero se están uniendo con otros países para su desarrollo. (Por ej. tiene un convenio con la provincia de San Luis de Argentina y están montando un laboratorio para producir medicinas).
Tanto en Nigeria como en otros países de África, abunda el curanderismo y los remedios caseros, mucho levitra prices de los cuales utilizan plantas medicinales y se venden en distintos comercios.
El sistema de salud de Nigeria es aún precario ya que hay pocos profesionales médicos y se calcula 1 médico cada 8.000 habitantes y se radican en los centros urbanos; siendo que en las zonas rurales, a veces ni conocen un médico.
L E G I S L A C I O N M O Z A M B I Q U E
La propiedad de la farmacias no está regulada y las exigencias son para el local las básicas que el Ministerio de Salud le establece en base a la zona donde se quiere instalar una farmacia; que puede ser de cualquier personal y al frente debe haber un farmacéutico, pero si no consigue puede ser los otros técnicos más abajo descriptos.
Mozambique es uno de los países más pobres del planeta; si bien desde hace muy pocos años está organizando los servicios básicos de la población, como agua potable, luz eléctrica y servicios de salud; éstos últimos no progresan en la medida de las necesidades por falta de profesionales médicos, farmacéuticos, enfermeros, etc. y principalmente de anestesistas.
El sistema de salud está en lento desarrollo y la atención a la población se realiza en los Hospitales con precario equipamiento. Con ayuda extranjera en Caia se inauguró un hospital de complejidad con 130 camas. Los medicamentos los importa el Estado; pero ha comenzado a operar un laboratorio farmacéutico de producción de antirretrovirales, contra el SIDA, que se instaló en cooperación con Brasil y que suministra la medicación en forma gratuita a la población.
Las enfermedades predominantes son: sida (se estima que 1 de cada 8 personas están infectadas de sida), tuberculosis, neumonías, diarreas, cólera, fiebre amarilla.
Se encuentran funcionando, “Maternidades Modelos”, donde se presta atención especial en obstetricia y en servicios neonatal.
En Mozambique se desempeñan Farmacéuticos, agentes de farmacias, técnicos en farmacias y auxiliares de farmacias. El Ministerio de Salud controla el ejercicio profesional del personal dedicado a las farmacias.
Un centenar de oncólogos de una quincena de países denunciaron en una tribuna los precios excesivos de los medicamentos anticancerosos necesarios para preservar la vida de los enfermos, en particular en Estados Unidos, e hicieron un llamado a hacer prevalecer “las implicaciones morales”.Entre los 12 tratamientos contra el cáncer aprobados en 2012 por la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), 11 cuestan más de 100.000 dólares por año, lamentan estos médicos, cuyo artículo fue publicado el jueves en la versión digital de la revista estadounidense Blood, la publicación de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH, por su sigla en inglés).
Según estos oncólogos especialistas en leucemia, un coste de esta magnitud no está moralmente justificado ya que los medicamentos de los que dependen los enfermos para preservar su vida no deberían estar sometidos a las leyes del mercado.
“Cuando un producto afecta a la vida o a la salud de las personas, el precio justo debería prevalecer por sus implicaciones morales”, escribieron estos doctores, que citaron como ejemplo el precio del pan durante una época de hambruna, la vacuna de la poliomielitis o los tratamientos de patologías crónicas como la diabetes, la hipertensión arterial o la tuberculosis.
En el caso de la leucemia mieloide crónica, un extraño cáncer de sangre y de la médula ósea, la tasa de supervivencia a cinco años es del 60% en Estados Unidos, según el Instituto Nacional estadounidense del Cáncer. En Suecia y en Francia, la tasa aumenta hasta el 80%.
Esta diferencia se explica por la diferencia del coste de un tratamiento común como el Gleevec, del grupo suizo Novartis, y por el hecho de que una gran cantidad de estadounidenses low cost levitra no gozan de cobertura médica.
Según los autores de esta tribuna, alrededor del 10% de los enfermos afectados por esta leucemia en Estados Unidos no toman los anticancerosos prescritos, sobre todo a causa de su elevado coste.
En Estados Unidos, los “pacientes pueden llegar a pagar una media del 20% del coste de los medicamentos de su propio bolsillo (unos 20.000-30.000 dólares al año, lo que supone entre un cuarto y un tercio del presupuesto de un hogar medio), y las enfermedades médicas y los precios de los medicamentos son las causas más frecuentes de las ruinas personales”.
El Gleevec, en el mercado desde 2001, cuesta actualmente 92.000 dólares por año en Estados Unidos contra los 29.000 dólares que cuesta en México y Corea del Sur, y los 40.000 dólares anuales de Francia. Por otro lado, el Tasigna, el último tratamiento de Novartis, alcanza los 115.000 dólares anuales en Estados Unidos, en comparación con los 51.500 dólares que cuesta en Francia.
Los precios de los medicamentos en Estados Unidos contribuyen igualmente a la crisis en el sistema sanitario, según señalaron estos médicos. El coste de los tratamientos representó el 18% del PIB estadounidense en 2011, en comparación a la franja comprendida entre el 6% y el 9% en Europa.
Por su parte, Novartis señaló en un comunicado que el Gleevec permite a nueve enfermos sobre diez poder continuar con una vida normal, mientras que anteriormente la esperanza de vida cinco años después del diagnóstico de esta enfermedad se situaba en el 30%.
El grupo suizo afirmó igualmente que colabora con los sistemas públicos y privados de cobertura médica, así como con las organizaciones caritativas para reducir el coste de los medicamentos.
“Globalmente, cerca de un tercio del Gleevec producido anualmente por el laboratorio es distribuido de forma gratuita a alrededor de 50.000 enfermos en más de 80 países con bajos ingresos”, subrayó Novartis.
Se están registrando inconvenientes en el servicio de validación On Line de recetas y cierres de lote,debido a un problema generado en el Sistema de Comunicaciones (servidores de DNS) de la empresa CLARO, lo que afecta a algunos de sus clientes, entre los que se encuentra el Colegio de Farmacéuticos por lo que ya se efectuaron los reclamos pertinentes y dicha empresa se encuentra avocada a solucionarlo a la mayor brevedad.Asimismo se informa que se están canada online pharmacy levitra realizando las gestiones para que se posponga la presentación de PAMI.
También se autoriza que aquellos convenios cuya dispensa de recetas es de validación obligatoria, se realice en forma manual.
La presentación que se debe realizar en este Colegio el día 03 de Mayo, se posterga hasta que los inconvenientes técnicos se encuentren solucionados.
Los mantendremos informados.