La simplicidad deja de ser la máxima sofisticacion, y se atreve a los Suplementos dietarios. Simplicity promociona y vende suplementos dietarios en su nuevo local de Lanús y on line. Las Autoridades sanitarias internacionales alertan sobre los cuidados en el uso y recomendación de estos productos.

Con este aire cálido de principios de Enero, pensé en renovar mi necessaire y aterrice en el nuevo local “Simplicity” de 9 de Julio en Lanus Este. Lo vi el mismo día de la apertura, a la mediamañana del 17 de diciembre. Retiré folletos promocionales de la puerta del local y me prometi visitarlo para llenar mi armario de nuevos productos cosméticos. 

Nada me sorprendio más al ingresar al local, que ver la variedad de productos a la venta. Desde lapiceras y salpimenteros, hasta productos de cosmética. Pero lo que realmente me puso en alerta fueron las góndolas de suplementos dietarios, suplementos deportivos, productos para el control del peso y alimentos nutraceuticos, ahí mismo, sí; junto a las agendas importadas. 

Llegue a mi escritorio decidida a consultar el Código Alimentario Argentino, C.A.A., donde encontre la clasificacion de Suplementos dietarios como Alimentos de regimen o dietéticos en su Capítulo XVII, y en el Art. 1381 los define como productos destinados a incrementar la ingesta dietaria habitual, suplementando la incorporacio´n de nutrientes en la dieta de las personas sanas que, no encontra´ndose en condiciones patolo´gicas, presenten necesidades ba´sicas dietarias no satisfechas o mayores a las habituales. Siendo su administracio´n por vi´a oral, deben presentarse en formas so´lidas (comprimidos, ca´psulas, granulado, polvos u otras) o li´quidas (gotas, solucio´n, u otras), u otras formas para absorcio´n gastrointestinal, contenidas en envases que garanticen la calidad y estabilidad de los productos. 
Además aclara que: Podra´n contener en forma simple o combinada: pe´ptidos, protei´nas, li´pidos, li´pidos de origen marino, aminoa´cidos, glu´cidos o carbohidratos, vitaminas, minerales, fibras dietarias y hierbas…, todos en concentraciones tales que no tengan indicacio´n terape´utica o sean aplicables a estados patolo´gicos. 

Y repasé,….”envases que garanticen la Calidad y Estabilidad de los productos”; dos conceptos que traen aparejados un amplio espectro de condiciones, desde el tipo de envase y las condiciones externas de transporte, almacenamiento, y hasta el uso por el paciente. Envases que puedan garantizar la calidad y estabilidad en cualquier condición, en sitios de almacenamiento ajenos al control profesional; eso sí, claramente llamo mi atención. 

Mi interés pudo más, y volví. La simpatía juvenil y fresca de los repositores y cajeros logró sacarme una sonrisa, que se apago rápidamente cuando consulté por los Suplementos dietarios, nutricionales, deportivos; y se me indicó que; “Mientras se trate de productos de condicion de venta libre, pueden ser comercializados por Simplicity. Que además, podría encontrar un listado completo en el website de Farmacity www.e-farmacity.com para compra on line”. 

La A.N.M.A.T. (Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Médica) , a traves del I.N.A.L. (Instituto Nacional de Alimentos) amplia en sus comunicados las definiciones del C.A.A., indicando que un suplemento dietario sólo debe consumirse en determinadas circunstancias: cuando no sea posible llevar a cabo esa dieta “ideal”, o debido a un estado fisiológico particular que requiera un aporte extra de algún nutriente. Resalta también, que se encuentran destinados a personas sanas y no deben ser consumidos con la esperanza de mitigar, curar o tratar alguna dolencia. 

Así mismo, la Disposición ANMAT N° 4980/2005 fija las pautas éticas sobre la publicidad de productos para… 

salud, y para los suplementos dietarios prescribe que los anuncios no deben incluir frases o mensajes que atribuyan al producto propiedades terapéuticas, aconsejen su consumo por razones de acción estimulante o de mejoramiento de la salud, induzcan al uso indiscriminado del producto o que el suplemento dietario puede ser usado en reemplazo de una comida convencional o como el único alimento de una dieta. 

La Autoridad Sanitaria expresa su preocupación ante la creciente modalidad de oferta de suplementos dietarios por Internet y por correo electrónico debido a que, en esas circunstancias, no puede garantizarse la calidad de los productos que se adquieren; y recomienda que no deben consumirse productos de procedencia desconocida que no ofrezcan garantías de inocuidad y aptitud sanitaria. 
En E.E.U.U la FDA (Food and Drug Administration), en su Informe a la población sobre el uso de “LAS MEDICINAS EN MI CASA. Informacion para adultos sobre el uso apropiado de medicinas sin receta medica o de venta libre”, indica que los suplementos dietarios no son considerados medicinas sin receta o de venta libre, y que su utilizacion es adicional a la injesta de alimentos. Sin embargo, en los Consejos al consumidor del mismo Informe recomienda la consulta al medico o farmacéutico para la asistencia en la mezcla de tomas de medicinas y suplementos dieteticos o nutricionales. 

Quise seguir investigando sobre el tema, y me encontré con el proyecto PlantLIBRA (Plant food supplements: Levels of Intake, Benefit and Risk Assessment) el cual tiene como producto principal el desarrollo de una base de datos comprensiva y explorable (ePlantLIBRA) que contiene información actualizada, coherente y validada sobre productos bioactivos (PFS: plant food supplements) con beneficios reconocidos para la salud y efectos tóxicos, contaminantes y residuos. Once países, incluida la Argentina, iniciaron el megaproyecto para determinar los riesgos y los beneficios de estos productos. Los resultados preliminares instan a no subestimar los efectos fisiológicos de los suplementos de origen vegetal y a conversar con el médico sobre el consumo de cualquier infusión, píldora o gotas aparentemente inocuas. Esta recomendación alcanza especialmente a las personas con alguna enfermedad crónica, que están recibiendo algún tratamiento o que tengan factores de riesgo, como hipertensión o elevado colesterol. 

Los suplementos dietarios son productos autorizados para la venta libre y gozan de la confianza de la mayoría de las personas por su origen, en algunos casos vegetal, e inmediatamente se piensa en algo natural, y falta de toxicidad. Se promueve de este modo la automedicación, y las personas reciben “consejos” de uso de estos productos, por parte de otras. 

Muchas veces no se toma en cuenta que los componentes del Suplemento pueden interaccionar con alguna medicación o inclusive producir síntomas indeseables. Esto es particularmente peligroso en los casos de pacientes que consumen medicamentos de manera crónica para cuadros potencialmente de alto riesgo, como podrían ser las enfermedades cardiovasculares. 

Esto es más grave aún si se considera que la mayoría de los pacientes no informan al médico o farmacéutico sobre el uso de estos productos. 

El riesgo de comprar fuera de la farmacia cualquier producto para la salud es grande. Dietéticas, ferias, perfumerías, gimnasios. La cantidad de locales en los que se ofrecen los productos con actividad farmacológica en La Argentina, son muchos y variados. Las páginas de internet sin control deberían ser objeto de otro informe. 

Por lo pronto, Simplicity, un lugar que algunos querrán visitar, y al que ninguno de nosotros conscientemente, irá en busca de un suplemento dietario.

Fuente: Mirada Profesional

En breve darán comienzo los ensayos clínicos de una vacuna nueva contra la enfermedad de Parkinson que podría ofrecer beneficios considerables en comparación con los tratamientos ya disponibles. La vacuna, desarrollada mediante el proyecto financiado por el 7PM SYMPATH, podría influir en la progresión de la enfermedad en lugar de tratar únicamente los síntomas. 

 
De resultar efectiva, lograría mejorar la calidad de vida de cientos de miles de personas, dado que la enfermedad de Parkinson es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común entre los más mayores (solo en Europa la sufren cerca de 1,2 millones de personas). 
Aún no existe cura y las medidas terapéuticas disponibles abordan tan solo sus síntomas. Esta enfermedad suele manifestarse primero mediante síntomas no motores y progresa de forma lenta pero constante hasta debilitar enormemente al paciente.A todo ello se suma la presión social y económica, que ejerce la necesidad de proporcionar asistencia sanitaria a los más mayores. 
Soluciones necesarias 
Para 2025, más del 20 % de los europeos tendrá sesenta y cinco años de edad o más. El grupo de los mayores de ochenta años experimentará un crecimiento especialmente rápido. 
Este envejecimiento poblacional conllevará una mayor incidencia de afecciones físicas, sensoriales y mentales. Para que Europa pueda mantener bajo control su presupuesto sanitario y garantizar una calidad de vida adecuada a millones de sus ciudadanos será necesario dar solución a enfermedades como elParkinson. 
Este y no otro fue el objetivo del proyecto SYMPATH. Si bien las vacunas terapéuticas han recibido una buena dosis de atención por parte de la investigación científica dedicada a las afecciones neurodegenerativas, aún no se ha logrado trasladar ninguna a la práctica clínica. 
El objetivo de la vacuna 
Esta nueva vacuna fija su blanco en una proteína específica denominada alfa-sinucleína, que desempeña una función básica en la aparición y la progresión delParkinson y en el síndrome de Shy-Drager. 
Este síndrome es de naturaleza neurodegenerativa y de evolución rápida y normalmente provoca la muerte en un plazo de nueve años. Se asocia con la degeneración de las células nerviosas en zonas concretas del encéfalo y provoca problemas relacionados con el movimiento y el equilibrio. 
Los ensayos, aleatorizados y controlados con placebo, se ejecutarán en Viena e Innsbruck (Austria). Con ellos se garantizará la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna. Los investigadores al cargo del estudio evaluarán además la actividad inmunológica y clínica de la vacuna en los pacientes. 
El comienzo del ensayo clínico se produce tras haber transcurrido tan solo un año desde la puesta en marcha del consorcio de SYMPATH, lo que da una idea del grado tan elevado de cooperación alcanzado por los socios. 
El proyecto, activo hasta septiembre de 2017, recibió cerca de seis millones de euros mediante el Séptimo Programa Marco de la Unión Europea y la coordinación de su ambicioso programa científico corre a cargo de AFFiRiS, entidad sita en Viena (Austria). Sus socios son cinco universidades y tres pymes de toda Europa.

Fuente: www.pmfarma.com.mx

El laboratorio central del Hospital Clínico Universitario de Valencia ha descubierto recientemente en un control de glucemia rutinario realizado a un paciente una variante de la hemoglobina que ha denominado ‘Hemoglobina J Valencia’ y que hasta el momento no estaba descrita en ninguna parte del mundo.
La autora del descubrimiento, la doctora especialista en laboratorio clínico Carmen Quiñones, ha explicado que “se trata de una variante de la hemoglobina que, aunque no comporta patología es responsable de interferir y originar resultados ‘falsos’ en la determinación del control diabético”.
El jefe del laboratorio central del Hospital Clínico de Valencia, el doctor Arturo Carratalá, ha explicado que las variantes de hemoglobina son formas mutantes de la hemoglobina humana.
Quiñones ha indicado que, entre otras pruebas a ejecutar en este paciente al que se realizó el control de glucemia, “se incluía la determinación de la hemoglobina glicada, que es el parámetro de elección para el control del paciente diabético”. Se obtuvo un valor “anormalmente bajo de dicho parámetro, lo que hizo sospechar de la existencia de algún tipo de interferencia” y “al revisar cuidadosamente los datos obtenidos se evidenció la presencia de una hemoglobina anómala, la cual originaba un resultado falsamente disminuido de la hemoglobina glicada”.
Tras el análisis de secuenciación genética en la muestra de este paciente se confirmó la sospecha de que se trataba de un tipo de hemoglobina no descrita con anterioridad, hecho posteriormente corroborado por el Centro Nacional para la Información Biotecnológica (NCBI), parte de la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos.
Esta organización tiene como función almacenar y actualizar constantemente toda la información referente a secuencias genómicas, además de otros datos biotecnológicos de relevancia, en diversas bases de datos. Todas ellas están disponibles online de manera gratuita. En concreto, ya se pueden consultar los datos relativos a la Hemoglobina J Valencia en la base de datos HbVar (Database of Human Hemoglobin Variants and Thalassemias).
IMPORTANCIA DEL HALLAZGO
Para los controles de glucemia en pacientes con diabetes se utiliza como indicador la hemoglobina glicada. Sin embargo, la exactitud de los métodos disponibles para determinar el valor de dicho parámetro en sangre puede verse condicionada por la presencia de variantes de hemoglobina, como la descubierta en nuestro laboratorio.
El conocimiento de la presencia de variantes como la hallada es fundamental, pues puede ocasionar resultados falsamente aumentados o disminuidos e inducir un diagnóstico erróneo o la prescripción de un tratamiento inadecuado al paciente diabético.
La importancia de conocer este tipo de variante radica en que va a permitir elegir la estrategia adecuada para un control correcto de los pacientes diabéticos que presenten esta variante. Además, con el hallazgo es posible conocer las características de esta nueva molécula y su posible repercusión clínica en el paciente portador, así como el efecto que produce en los métodos de determinación de la hemoglobina glicosilada.
La doctora Quiñones ha explicado que ha sido un trabajo en equipo el que ha permitido este hallazgo: “Me gustaría destacar el hecho de que a este descubrimiento han contribuido, además de la doctora Ana Cuesta y la residente del Servicio Esther Barba, los doctores Eva Barragán del Hospital La Fe de Valencia y David Beneitez delHospital Vall d’Hebron de Barcelona. Asimismo, queremos mostrar nuestro agradecimiento a Alberto Diego de Menarini Diagnostics por el soporte brindado a lo largo de todo el proceso”.

Un grupo de profesionales de Entre Ríos generaron un método para producir ingredientes farmacéuticos de uso oncológico y tratar el cáncer de pulmón y vejiga a partir de agua y la Vinca, una planta que se cultiva en la provincia. El procedimiento permitirá dejar de importar casi el 90 por ciento de ingredientes que provienen de China e India, reemplazará materiales tóxicos por agua y reducirá costos de producción y tiempos de procesamiento. 

 
La iniciativa obtuvo el primer premio en la categoría fitomedicina en el Concurso Nacional de Innovaciones Innovar 2014, reveló hoy la titular de Erioimagen S.A., Carolina Larrazábal. 

Erioimagen es una pyme de Entre Ríos que genera soluciones a demandas de innovación en el sector farmacéutico, alimenticio y de la salud, y el proyecto premiado es un método que utiliza agua para extraer de una planta ingredientes con los cuales se elabora medicación oncológica. 

Con excelentes resultados, ya se realizaron estudios en hojas y flores de la planta comúnmente llamada Vinca para producir ingredientes farmacéuticos activos que se prevé comercializar en laboratorios con aprobaciones en Europa y Estados Unidos, y competir con ingredientes farmacéuticos importados y extraídos con solventes orgánicos y de alto impacto ambiental, explicó la especialista. 

“Entre Ríos es una de las principales provincias agropecuarias del país, pero hay que investigar en la región nuevas aplicaciones en cuanto al agro, y en los últimos tres años veo al sector privado con mucha iniciativa a raíz del empuje que dan las líneas que propone el Estado”, dijo Larrazábal.

Fuente: Diario de Río Negro

Recibió luz verde de la agencia sanitaria de Estados Unidos.Es un tratamiento que dura tres meses y tiene menos efectos adversos que la terapia actual. Llegaría al país en 2015.

En los Estados Unidos, la agencia sanitaria -más conocida como FDA- aprobó un cóctel de drogas contra la hepatitis C, que se administra en pastillas durante 3 meses y tiene menos efectos adversos que la terapia convencional. Con ese cóctel y con otros fármacos que habían recibido la luz verde durante el último año, los especialistas estiman que la hepatitis C podría llegar a ser erradicada pronto.

El cóctel aprobado ahora combina medicamentos que actúan en diferentes momentos de la replicación del virus que causa la hepatitis C. Está enfocado al genotipo 1, que afecta a los dos tercios de los infectados. Incluye a los inhibidores ombistasvir, paritaprevir, ritonavir (que actúa como potenciador del anterior) y al dasabuvir. Todos componen un régimen por vía oral libre de interferón. Fueron evaluados a través de ensayos clínicos con más de 2.300 pacientes en 25 países y las tasas de curación se ubicaron entre el 95 y el 100%.

Hasta hace poco, la terapia habitual era una combinación de interferón inyectable con ribavirina. Entre noviembre del año pasado y octubre de 2014, la FDA había aprobado también otros antivirales de acción directa (simeprevir, sofosbuvir y una combinación de ledipasvir con sofosbuvir). Ahora se sumó el cóctel nuevo. “El régimen oral libre de interferón que la FDA aprobó el viernes ofrece más tolerancia que la terapia convencional. Por lo cual puede ser administrado a más pacientes y curarlos. Significará un salto en la historia de la enfermedad”, dijo a Clarín Adrián Gadano, jefe de hepatología del Hospital Italiano de Buenos Aires y presidente de Fundación ICALMA. “Al recibir el nuevo cóctel, los pacientes se curan la hepatitis y previenen el cáncer de hígado, y la cirrosis que suelen afectarlos si no se controlan. Evitan el trasplante y la muerte”, destacó Federico Villamil, jefe de trasplante hepático del Hospital Británico de Buenos Aires y del Hospital El Cruce de Florencio Varela.

El cóctel aún no está aprobado por la ANMAT, aunque podría estar disponible en 2015. Puede tener efectos adversos -como cansancio, picazón, nauseas- pero en baja proporción. Se calcula que en la Argentina, hay más de 450.000 infectados con hepatitis C, pero menos del 20% lo sabe. “Con los nuevos medicamentos, se podría erradicar la hepatitis C -afirmó Cristina Cañero Velasco, presidenta de la Asociación Argentina para el Estudio de las enfermedades del hígado-. Necesitamos que la gente se haga el test al menos una vez en la vida para luego acceder al tratamiento y curarse”.

Fuente: Diario Clarín

Las empresas quieren que los movimientos sean acordes a la evolución de las paritarias. Durante este año las subas de precios se movió en torno del 23%.  Los laboratorios finalizan el año tal como lo habían comenzado. El precio de los medicamentos, como hace 12 meses, vuelve al centro de la escena, y enfrenta a la industria con el Gobierno. 
Durante los últimos días finalmente se concretaron las reuniones entre ambas partes, y allí se acordó que los precios de los remedios aumentarán un 3% ?contra el 5% que pretendían los empresarios?, algo que ya comenzó a aplicarse. 
La postura de los empresarios del sector respecto de esta medida va por dos lados. Entienden que “algo es algo” al calificar el monto permitido, aunque por el otro advierten que el incremento es “mínimo” en comparación con sus exigencias y sus necesidades. 
Las tratativas se habían iniciado hacía algo más de dos meses, pocos días después de que el Gobierno le aprobara un alza del 5% en los remedios, que también había sido bienvenido, aunque considerado escaso. 
En cuanto a las necesidades de los laboratorios, el portal especializado Pharmabiz explicó que entienden que el porcentaje permitido no llega ni siquiera a empardar lo que tuvieron que desembolsar para los diferentes ítems operativos. Por sólo citar uno de los más relevantes, resalta el de los acuerdos paritarios. 
Por ejemplo, los agentes de propaganda médica recibieron una mejora salarial de 34% este año, mientras que los operarios de planta enrolados en Fatsa, el 33 por ciento. 
Ya cerrado este año, la gran preocupación de los laboratorios pasa ahora por lograr que se determine una agenda de trabajo en conjunto con el Gobierno, de modo de poder atender con mayor fluidez sus pedidos. 
En el sector, en tanto, insisten en la necesidad de que en 2015 los retoques de precios no se ubiquen por debajo del 30%, ya que estiman que la inflación rondará el 35 por ciento, en tanto que las paritarias se moverían en torno del 20 por ciento. 
Esto, sin embargo, choca con la postura que muestra el Estado desde hace tiempo y que ata el costo de los medicamentos, debido a que el de los remedios es un tema que tiene fuerte impacto en la sociedad. 
Del otro lado, para las compañías, el ideal es que los movimientos de precios tengan una relación lo más cercana posible con los incrementos que se vayan dando en las negociaciones salariales. 
Con este último retoque el sector sumará a lo largo de 2014 un crecimiento que rondará el 23% ?que se dio en diferentes tramos?, al menos 10 puntos porcentuales menos que los acuerdos salariales de los trabajadores de la salud. 
A esto, los empresarios también suman el alza y el impacto que tienen en el negocio los insumos dolarizados. 
Desde los laboratorios sostienen que la repetición de este cuadro a lo largo del tiempo fue afectando cada vez más los márgenes de la industria, por lo que ahora reclaman de forma urgente un cambio en la postura oficial respecto de la forma en que se negocian los precios.

Fuente: El Cronista Comercial

Se sabe del carácter mortal del virus ébola desde 1976, pero como sus víctimas eran pobres no se buscó una vacuna. Al final podría ser una suerte que un puñado de personas de los países desarrollados haya contraído el ébola.

Por trágico que fuera para Thomas Duncan, el único de esos pacientes que ha muerto, si todos los más de 13.000 casos y casi 5.000 muertes hubieran ocurrido en África, el ébola nunca habría despertado ni mucho menos tanta atención en los países ricos. 
El ébola es –o, mejor dicho, era– un ejemplo de la regla “90/10”: el 90% de la investigación médica se centra en enfermedades que representan tan sólo el 10% de la morbilidad mundial. El mundo conoce el carácter mortífero del virus ébola desde 1976, pero, como sus víctimas eran pobres, las compañías farmacéuticas no tenían incentivos para obtener una vacuna. Los fondos estatales para la investigación en los países ricos van encaminados también a luchar contra las enfermedades que matan a ciudadanos de esos países, en lugar de enfermedades como el paludismo y la diarrea que provocan una pérdida de vidas mucho mayor.

Pero el ínfimo número de casos de ébola en los países ricos –y los titulares y medidas de cuarentena inductores de pánico– han hecho comprender el carácter mundial de las enfermedades infecciosas en la actualidad. Los viajes en masa han hecho que la contención de las epidemias resulte difícil. 
La mejor defensa contra una enfermedad infecciosa es la de combatirla allí donde se origine y para ello hacen falta buenos servicios de salud. Si en los dos últimos decenios los países ricos hubieran hecho más para ayudar a Liberia, Sierra Leona y Guinea, se podría haber reducido a sus mínimas proporciones –ya que no prevenido– el actual brote de ébola. Pero ahora es demasiado tarde para eso y los científicos están apresurándose a buscar una vacuna y un tratamiento eficaz para el ébola. La forma normal de apreciar la eficacia de una vacuna es la de hacer un ensayo en el que se distribuye al azar en dos grupos, uno de los cuales recibe la vacuna mientras que el otro recibe un placebo. Tanto el gigante farmacéutico GlaxoSmithKline (con el Instituto de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas de los EE. UU.), como el Organismo de Salud Pública del Canadá, tienen vacunas en fase de experimentación. Cuando se afronta una enfermedad que mata hasta un 70% de los infectados, podría ser más ético recoger los resultados de diferentes centros de tratamiento ahora, antes de que se disponga de tratamientos experimentales, y compararlos con los obtenidos en los mismos centros después de que se introduzcan dichos tratamientos.

Fuente: Diario Clarín