El ensayo clínico en humanos de la vacuna contra el Alzheimer ya ha empezado en el mes de enero con los primeros cinco pacientes y sin que se detecte, de momento, “ningún efecto adverso”. En esta fase I, de carácter muy preliminar, se evalúa especialmente la tolerabilidad y la seguridad de la vacuna ABvac40 en enfermos con Alzheimer leve o moderado, si bien no se analiza su efectividad.
Así lo ha detallado el director científico de Araclon Biotech, Manuel Sarasa, en declaraciones a los medios de comunicación tras inaugurar las nuevas instalaciones de la compañía en Zaragoza, donde concentran toda su actividad investigadora.
El ensayo clínico de fase I está coordinado por la Fundació ACE, se realiza en Barcelona y es un estudio ciego sobre un total de 24 personas: 16 pacientes diagnosticados y en estadio leve y ocho pacientes que reciben placebo. Está previsto que finalice en 2015.
Sarasa ha remarcado que los resultados de esta fase “no los sabremos hasta el año que viene, cuando hayan pasado todos los pacientes. Ahora lo único que sabemos es que no ha habido ningún efecto adverso, que es lo importante”, pero no conocen otros detalles de las pruebas.
Una vez que se conozcan los resultados se iniciará una segunda fase y desean probar el producto “con personas asintomáticas, lo ideal” es comprobar su efecto de manera preventiva, dado que “no creo que el alzheimer sea curable”.
Araclon Biotech también trabaja, entre otros proyectos, en la validación de un kit de diagnóstico temprano (ABtest’) de la enfermedad de alzheimer, basado en la detección de las fracciones del péptido beta-amiloide 17, 40 y 42, las tres con mayor presencia en sangre, que podrían ser consideradas como potenciales biomarcadores para el diagnóstico preclínico de la enfermedad.
Manuel Sarasa ha participado este miércoles en la capital aragonesa en la inauguración oficial de las nuevas instalaciones de Araclon Biotech, acto que ha contado también con la presencia del presidente y consejero delegado de Grifols –empresa que posee el 51 por ciento de Araclon–, Víctor Grifols, la presidenta de Aragón, Luisa Fernanda Rudi, y el alcalde de Zaragoza, Juan Alberto Belloch, entre otras autoridades.

 Fuente: El Economista – España – 26-02-2014

El ministro de Salud de la Nación, Juan Manzur, destacó hoy los primeros resultados de la puesta en marcha del Registro Informatizado Federal de Vacunación Nominalizado (NomiVac), herramienta a la que calificó como “una fuente de información efectiva y oportuna, que optimiza la política de inmunizaciones”.
“Este sistema, que cuenta con los aportes de los desarrollos nominalizados que tenían algunas provincias y que a partir de ahora están disponibles en una base única, permite manejar información en tiempo real que facilita la toma de decisiones sanitarias”, explicó el ministro.
Manzur detalló que gracias al NomiVac “sabemos quién, cuándo y dónde se vacunó, las dosis que le faltan a la persona para completar el esquema, y además saber dónde vive para que los vacunadores puedan localizarlo en el caso de implementar acciones intensivas de vacunación para lograr las metas de cobertura”.
Desde su puesta en marcha, el NomiVac- creado por el Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles (ProNaCEI)- se convirtió en una de las principales fuentes de información del Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SIISA), debido a que las vacunas son una de las primeras prestaciones del Estado que reciben los ciudadanos.
A nivel mundial, los registros de vacunación nominalizados constituyen un indicador de calidad de los sistemas sanitarios, por lo que agencias como la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) los estimulan y recomiendan.
En ese sentido, la cartera sanitaria ha priorizado esta estrategia, posicionando al país como líder en la región en el impulso de desarrollos que brindan transparencia a las políticas de salud.
Para la responsable del ProNaCei, Carla Vizzotti, la mayor ventaja del sistema es “contar con datos de calidad y en forma oportuna que permite su análisis desde el nivel local y nacional, al tiempo que ofrece muchas posibilidades para un mejor desarrollo de la política sanitaria”.
“Con esta valiosa herramienta podremos plantearnos metas que van desde el monitoreo de la calidad de datos, hasta el logro de incorporar a todos los ciudadanos al NomiVac. Además nos ayudará a priorizar la gestión provincial y disminuir la fragmentación del sistema de salud“, ejemplificó Vizzotti.
“Estamos muy orgullosos del trabajo que se ha realizado y que permitió que las provincias de Catamarca, La Rioja, Entre Ríos, San Juan, Salta, Río Negro, Santiago del Estero, Corrientes, Neuquén, Chaco y Tierra del Fuego ya estén utilizando el NomiVac”, indicó Vizzotti.
Se estima que para marzo las provincias de Tucumán, Santa Fe, San Luis y Buenos Aires, además de la Ciudad de Buenos Aires, estarán exportando sus datos nominalizados.
Misiones, Chubut y Jujuy aún se encuentran trabajando en el desarrollo de sus interfases para hacer posible la integración de los sistemas.
La funcionaria aclaró que profesionales y técnicos de la cartera sanitaria nacional continúan realizando capacitaciones en las jurisdicciones y asistencia técnica online para llevar adelante este proceso. (Télam)

 Fuente: Buenos Aires, 24 de febrero (Télam).-

En un elevado porcentaje de intervenciones médicas se prescriben medicamentos, lo que obliga a los facultativos a conocer y manejar muy bien los fármacos. El libro o manual de Farmacología Humana más habitual en las facultades de Medicina -El Flórez, como lo conocen de manera cariñosa los futuros médicos-, alcanza ya su sexta edición.

Un clásico en esta disciplina, que comenzó en 1987 con Jesús Flórez, catedrático de Farmacología de la Universidad de Cantabria, al frente, aunque antes, en 1982, hubo un Compendio de Farmacología Humana. El catedrático, que se jubiló en 2008, asegura que “sigo estando al día de todo, aunque ya no imparta clase”. La VI edición de Farmacología Humana, editado por Elsevier Masson, trae novedades.

Pregunta. Hay quienes hablan de modas terapéuticas y del problema de la fiabilidad en la sociedad actual, que exige ante todo eficacia y seguridad.
Respuesta. No hay un quehacer más comprometido que poner el conocimiento, que previamente ha sazonado la inteligencia humana, al servicio de los seres humanos. Después de 55 años de docencia, tengo claro que prescribir medicamentos de forma racional y responsable es uno de los actos más decisivos en el abordaje de las enfermedades. Y en un alto porcentaje de las intervenciones médicas se prescriben medicamentos, lo que obliga a los facultativos a conocer muy bien los fármacos.

En algunas facultades españolas, la docencia en Farmacología se está tratando con cierto desdén y sufriendo un cierto arrinconamiento en términos generales”
P. ¿El Flórez ha contribuido a modernizar la enseñanza de la Farmacología en la carrera de Medicina?
R. A tanto no me atrevo, pero sí a resaltar que la Farmacología es uno de los ejes fundamentales de las Ciencias de la Salud. Prescribir medicamentos es uno de los actos más críticos que se realizan a diario. Un diagnóstico correcto y la formación que se requiere para llegar a él son primordiales, pero de nada sirven sin una respuesta adecuada que, en bastantes ocasiones, pasa por el recurso de los fármacos, incluso cuando hablamos de un proceso quirúrgico.

P. ¿Le preocupa que la Farmacología Humana, que hasta el Plan Bolonia era un curso completo, lo mismo que la Farmacología Clínica, se hayan reducido a apenas un cuatrimestre cada una?
R. En algunas facultades españolas, la docencia en Farmacología se está tratando con cierto desdén, y sufriendo un cierto arrinconamiento en términos generales. La situación es ambigua, al tratarse de una materia que implica a muy diversas disciplinas biológicas y clínicas, y a mí esto me preocupa. En las seis ediciones hemos pretendido abordarla como una ciencia al servicio del ser humano, profundizando en todos los aspectos de la biología molecular, a la vez que plasma la situación del paciente que sufre una enfermedad.

Es necesario explicar conceptos esenciales en farmacología para que se den las condiciones adecuadas para manejar los fármacos de forma acertada, fiable y segura”
P. En las tres últimas décadas ha habido importantes avances en el área farmacológica, pero ¿queda mucho camino por recorrer?
R. Por supuesto, quedan retos pendientes en las enfermedades mentales, en las oncológicas; las neurodegenerativas, con terapias muy pobres en el Alzheimer; la inmunología o algunos dolores rebeldes. Con todo, el libro está escrito por 60 grandes especialistas, y hemos reforzado conceptos esenciales en la farmacología, a fin de explicar bien las condiciones que deben darse para manejar los fármacos de forma acertada, fiable y segura.

P. Sin embargo, la aportación que realiza la Farmacología a las Ciencias de la Salud es clave en esta sociedad tan medicalizada.
R. Es una disciplina que ofrece una visión global sobre los principios, mecanismos biológicos, parámetros, leyes y normas que deben atribuirse a una sustancia para que sea considerada como fármaco, ya sea estudiada tanto en sí misma como en su interacción con el organismo. El objetivo último es que, como tal ciencia, pueda ser utilizada de manera responsable en la especie humana, y sea aplicada de forma individualizada.

 Entrevista: Jesús Flórez, catedrático de Farmacología – Universidad de Cantabria

Fuente: http://www.diariomedico.com/

Con el objeto de continuar fortaleciendo los vínculos con la ciudadanía la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) invita a todos los interesados a participar del ciclo de charlas gratuitas “ANMAT abre sus puertas a la Comunidad”.

Los encuentros, organizados por el “Observatorio ANMAT”, se llevarán a cabo el último miércoles de cada mes, de 10 a 12 hs., en el salón de la sede INAME, sito en Av. Caseros 2161, 2° piso, CABA.

El Cronograma para las primeras reuniones será el siguiente:

· 26 de febrero: “Consejos útiles para comprar, cocinar y conservar los alimentos en forma segura” (banner adjunto)

· 26 de marzo: “Espacio Salud y Mujer”.

· 30 de abril: “Cómo prevenir Intoxicaciones en el hogar”.

· 28 de Mayo: “Los medicamentos mejoran nuestra salud si sabemos cómo utilizarlos. Aprenda a consumirlos responsablemente” – PARTE I

· 25 de Junio: “Los medicamentos mejoran nuestra salud si sabemos cómo utilizarlos. Aprenda a consumirlos responsablemente” – PARTE II

En cada uno de los encuentros, profesionales integrantes de la ANMAT brindaran diferentes recomendaciones que permitan avanzar en el uso responsable y seguro de los productos que son competencia del organismo, con un posterior momento de preguntas y consultas.

La Licenciada Julieta Curbelo, Coordinadora del Observatorio ANMAT, señala al respecto: “Este ciclo se propone, fundamentalmente, promover la conformación de ciudadanos informados que puedan decidir responsablemente sobre el ciudadano de su salud”

Aquellas personas interesadas en participar, por disponibilidad del lugar, deberán inscribirse previamente enviando mail a observatorio@anmat.gov.ar o comunicándose telefónicamente a 4340 0800, internos 1045.

Fuente: Prensa – Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación publicitaria – ANMAT

La investigación del LNCC/MCTI es relevante para Brasil y Argentina, toda vez que ambas naciones enfrentan brotes de infección hospitalaria por bacterias.

El proyecto de investigación en bioinformática del Laboratorio Nacional de Computación Científica (LNCC/MCTI) fue uno de los aprobados en la resolución 26/2013 de la Fundación Carlos Chagas Filho de Apoyo a Investigaciones del Estado de Río de Janeiro (Faperj)
El llamado público fue organizado en sociedad con el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas de Argentina (CONICET).
El estudio de la investigadora del LNCC, Marisa Fabiana Nicolás, abarca la utilización de métodos de bioinformática, modelaje molecular y transcritómica para la detección y priorización del desarrollo de nuevos medicamentos para el control de enfermedades causadas por las bacterias Klebsiella pneumoniae y Mycobacterium tuberculosis, que causan, respectivamente, infecciones hospitalarias y tuberculosis.
Las investigaciones son relevantes para Brasil y Argentina, toda vez que ambos países enfrentan brotes de infecciones hospitalarias causadas por bacterias y por ser naciones donde hay muchos casos de tuberculosis.
La coordinación del estudio por el lado argentina estará a cargo del científico Adrián Turjanski. Participan del equipo los investigadores Ana Cristina Gales, de la Universidad Federal de San Pablo (Unifesp) y Renata Cristina Picâo, de la Universidad Federal de Río de Janeiro (UFRJ).

 Fuente: Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de Brasil

Cuatro de cada 10 argentinos padecen trastornos de sueño. Entre las razones están la sobrecarga de trabajo, el uso excesivo de la tecnología y enfermedades no diagnosticadas. En sólo un año, creció más de 4% el uso de fármacos para poder dormir.

El insomnio ya es epidemia en Argentina. Casi la mitad de la población da una vuelta y otra en la cama, tratando de conciliar el sueño. Algunos logran un descanso de mala calidad. Otros ni siquiera eso, porque el desvelo los encuentra amaneciendo sin haber podido dormir. En la Argentina, donde no existen cifras oficiales, los especialistas calculan que alrededor del 40% de los argentinos no duerme bien.

Las razones son muchas: el modelo cultural impone una vida de 24 horas por siete días, la tecnología se metió en las habitaciones a través de los teléfonos inteligentes que nunca se apagan y la sobrecarga de trabajo hace lo suyo. Hay otros factores, como enfermedades no diagnosticadas. Y a raíz de esto, los especialistas consultados por Clarín advierten sobre la automedicación y la manera excesiva en la que se consume fármacos inductores del sueño.

La venta de inductores del sueño viene en alza en el país. Según la consultora especializada en industria farmacéutica IMS Health, durante el año pasado se vendieron 14.293.637 pastillas, 617.027 tranquilizantes más que en el mismo periodo el año anterior, un aumento del 4,3% en sólo 12 meses. Y se da en el marco de una tendencia creciente, ya que según la Confederación Farmaceútica Argentina (COFA), la venta de remedios que actúan sobre el sistema nervioso trepó el 24,67% entre 2004 y 2012. El alprazolam y el bromazepam (conocidas comercialmente como Alplax y Lexotanil), son las dos drogas más recetadas de una docena que ofrece el mercado.

¿Cómo se administra un tratamiento con fármacos? Lo ideal es que receten una dosis baja de un fármaco por un corto período, aunque muchos médicos prefieren indagar en las causas de la patología antes de recetar. Igual, antes que la pastilla hay otras opciones. Hoy se ponen en práctica formas que no incluyen ingesta de remedios. Daniel Pérez Chada, jefe de Neumonología y director de la Clínica del Sueño del Hospital Austral, explica: “Lo mejor es ingresar en un programa de higiene del sueño y un tratamiento cognitivo conductual. Y claro, antes hacer un buen diagnóstico. Hay pacientes que creen que son insomnes cuando en realidad tienen el síndrome de apnea del sueño que les produce una excesiva somnolencia durante el día”. Pérez Chada dice que la tendencia natural es tomar un hipnótico y que si bien hay que tener receta, la gente los consigue igual. “Con la contraindicación de que aumenta el riesgo de padecer otras enfermedades”, avisa.

“Los jóvenes, que son los más nocturnos, son también quienes más lo sufren: su biología tiende a prolongar el día y deben cumplir con obligaciones que les generan estrés”, observa Daniel Cardinali, médico e investigador de CONICET. Y sigue: “La privación del sueño impacta en tres áreas vitales. En principio la cognitiva, porque la calidad de la tarea diurna decae. Luego lo emocional. Y repercute en la salud, por ejemplo en la obesidad. No hay dudas de que dormir no es perder el tiempo”.

En Estados Unidos, la mitad de la población padece insomnio. Y en Argentina las cifras son similares. “Varios estudios epidemiológicos en distintas poblaciones demuestran que el 40% de la población urbana está afectada por insomnio. En el único estudio específico realizado en áreas urbanas de Buenos Aires, San Pablo y Ciudad de México se ha puesto en evidencia que el 65% de la población relata haber experimentado trastornos del sueño en los últimos doce meses y en el 40% de los casos estos trastornos fueron catalogados como moderados a graves. Pero tan sólo el 1% de los afectados busca ayuda por estos síntomas, que aumentan el riesgo de accidentes laborales y de tránsito, y el rendimiento escolar de los niños y adolescentes”, señala Eduardo Borsini, médico neumonólogo del Servicio de Medicina Respiratoria del Británico.

La Fundación Nacional del Sueño, con sede en Estados Unidos, describe así al insomnio: “Síntoma o dolencia de sueño insuficiente, intranquilo, de mala calidad, o no restaurador”. Las personas que lo padecen tienen dificultad para dormirse o se despiertan con frecuencia durante el sueño, o abren los ojos muy temprano y no pueden volver a cerrarlos, o cuando se despiertan sienten que no descansaron y viven somnolientos. Entre los más expuestos figuran las mujeres, los adultos mayores, los pacientes depresivos y los trabajadores en turnos.

“Higiene de sueño”: el último tratamiento para dormir bien

Es a base de voluntad y disciplina. Hay que mantener horarios regulares y no llevar el teléfono a la cama.

Voluntad y disciplina son dos actitudes indispensables a la hora de encarar una “higiene del sueño”, el tratamiento que ahora sugieren los especialistas en medicina del sueño. ¿De qué se trata? Modificar ciertas conductas que facilitan quedarse dormido y lograr un buen descanso. De tomárselo en serio, hasta no sería necesario consumir medicamentos. Aquí, los especialistas ofrecen una serie de tips para dormir mejor.

*Mantener horarios regulares para acostarse y levantarse por la mañana. Esta forma ayuda a mantener y regularizar los ritmos biológicos.

*Evitar usar la habitación para otras actividades como estudiar, mirar televisión, jugar con videos. Si es posible, no llevar el teléfono a la cama.

*Un ejercicio suave (caminar, nadar pausadamente, pasear en bicicleta) durante el día, preferentemente al mediodía o a media tarde, ayuda a la relajación necesaria antes del sueño.

*Un “baño caliente” o cualquier actividad rutinaria efectuada antes del sueño nos predispone a esa relajación.

*Espere un mínimo de dos horas después de cenar para ir a acostarse.

*Evite la ingesta de café, té, mate, cacao, gaseosa cola o cualquier sustancia estimulante del sistema nervioso central después de las 18 horas.

*Evite la ingesta de alcohol, al menos 6 horas antes de acostarse.

*Evite el ruido y la luz excesiva al menos en la habitación donde dormirá.

*La cama debe ser ancha y confortable y la almohada cómoda. La temperatura, constante. De ser posible fije la temperatura del aire acondicionado en 22 grados.

*Establezca rutinas diarias para todas sus actividades: trabajo, comidas, ejercicio, ocio, relajación y sueño, y ajústese lo mas estrechamente posible a ellas.

*Duerma apenas el tiempo suficiente para sentirse bien.

*Cene liviano y a la misma hora.

*Intente “interrumpir el estrés” durante el día, con pequeñas pausas de unos diez minutos, para respirar profundamente, meditar o realizar algún ejercicio de relajación o yoga.

 Fuente: Diario Clarín  – 20-02-2014

Se trata de un convenio realizado con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para fortalecer el control de medicamentos en laboratorios de Jamaica, Trinidad y Tobago, Guyana y Surinam.

Un grupo de laboratorios de países del Caribe avanzó en el fortalecimiento del control de medicamentos gracias a un acuerdo de cooperación con la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), realizado a través del Fondo Argentino de Cooperación Sur-Sur y Triangular (FO.AR), con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).

De esta manera, el organismo de regulación cumplió con el principal objetivo del convenio, que se extendió durante cerca de un año y fue desarrollado en tres etapas. El acuerdo contribuyó con el sistema de salud de Jamaica, Trinidad y Tobago, Guyana y Surinam mediante la transferencia de la experiencia argentina en regulación y control de medicamentos.

A través de capacitaciones a personal de laboratorios caribeños en la Argentina y de visitas de técnicos de la ANMAT a las autoridades reguladoras de esos países del Caribe, cada una de esas naciones logró reforzar su capacidad y desarrollar nuevas herramientas para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.

Durante las tres etapas del proyecto se realizaron diversas actividades con el objetivo de fortalecer las buenas prácticas de laboratorio, ya sea mediante el análisis de documentación, como también del análisis de muestras concretas y de otras actividades desarrolladas dentro de los laboratorios.

La capacitación apuntó, de ese modo, a optimizar el sistema de gestión de medicinas. “El proyecto ha sido muy importante para cada una de las Autoridades Regulatorias Nacionales involucradas, todas las actividades y recomendaciones han sido recibidas con un alto grado de aceptación. El personal de todos y cada uno de los laboratorios participantes nos expresaron su agradecimiento y comentaron lo valioso que les resultaba el hecho de que compartiésemos nuestra experiencia con ellos”, indica el informe final del acuerdo. “Por parte de la ANMAT hay una firme decisión de continuar cooperando”, subraya.

El proyecto buscó así apoyar la armonización internacional de prácticas de laboratorio de países de la Comunidad del Caribe (CARICOM) y garantizar que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos a disposición de la población posean eficacia, seguridad y calidad, como también respondan a las necesidades y expectativas de la ciudadanía.

La ANMAT fue pionera en la región en diversos temas. En 2010 se convirtió en el primer organismo de la región en ser acreditado como Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos de Referencia de la OPS, reconocimiento otorgado por un grupo de expertos de varias naciones. Además, Argentina ocupa actualmente una de las dos vicepresidencias del mecanismo global de la OMS contra la falsificación de medicamentos.

La iniciativa se encuentra enmarcada en el Memorándum de Entendimiento firmado entre la República Argentina y la OPS/OMS para el desarrollo de Programas de Cooperación Triangular con terceros países.

 www.anmat.gov.ar