La capacidad única de una persona para luchar contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ha proporcionado información clave sobre una respuesta inmune que los investigadores ahora esperan reproducir con una vacuna, según los resultados aportados por un equipo de científicos. Este individuo tenía una especial combinación de lupus, una rara enfermedad en la que el sistema inmune ataca las células y los tejidos del cuerpo, y el VIH.

En un análisis publicado este lunes en ‘Journal of Clinical Investigation’, el equipo de investigación, liderado por el Centro Médico de la Universidad de Duke, en Durham, Carolina del Norte, Estados Unidos, detalla cómo el sistema inmune del individuo genera un tipo deseado de anticuerpos neutralizantes que se consideran esenciales para una respuesta efectiva de la vacuna.

“Durante años hemos buscado, y ahora hemos encontrado, una persona con LES [lupus eritematoso sistémico] que también tuviera infección crónica por el VIH para determinar si esta persona podría producir anticuerpos ampliamente neutralizantes”, relata Barton F. Haynes, director del Instituto de Vacunas Humanas en Duke y autor principal del estudio.

“Encontramos que este paciente efectivamente fabrica estos importantes anticuerpos y al determinar cómo se produce esta respuesta inmune hemos entendido mejor los procesos involucrados”, añade Haynes, tras señalar que un gran obstáculo para la creación de una vacuna eficaz contra el VIH ha sido la dificultad a la hora de obtener una respuesta de anticuerpos ampliamente neutralizantes. Estos anticuerpos están presentes en algunas personas infectadas con el VIH, pero lleva por lo menos dos años.

En 2005, Haynes encontró que algunos anticuerpos ampliamente neutralizantes contra el VIH tuvieron reactividad cruzada con los tejidos del cuerpo en un proceso llamado autorreactividad. Los anticuerpos autorreactivos se mantienen a raya por los controles de tolerancia inmune del cuerpo, que detectan los anticuerpos que reaccionan con el cuerpo y evitan que se formen.

La hipótesis de Haynes ha sido que estos anticuerpos autorreactivos ampliamente neutralizantes no se fabrican rutinariamente porque el sistema inmune se dirige a ellos como nocivos y los mantiene controlados. En esencia, el virus ha encontrado un único mecanismo para escapar de los anticuerpos neutralizantes adaptándose para parecerse a los tejidos del cuerpo.

En una enfermedad autoinmune como el lupus, los controles de tolerancia inmune son defectuosos, por lo que se deben producir numerosos anticuerpos neutralizantes, razonan los investigadores. Haynes y sus colegas, entre ellos el autor principal, Mattia Bonsignori, profesor asistente de Medicina de Duke, identificaron a un individuo con lupus e VIH y encontraron que, después de varios años, su cuerpo fabricó los deseados anticuerpos ampliamente neutralizantes.

Cabe destacar que los anticuerpos ampliamente neutralizantes que se encuentran en el individuo con lupus era autorreactivos y reaccionaron con moléculas similares en el cuerpo llamadas ADN de doble cadena (dsDNA, por sus siglas en inglés), que se producen en personas con lupus que no tienen el VIH.

“La reactividad cruzada del anticuerpo neutralizante con dsDNA fue muy sorprendente y proporcionó apoyo a la hipótesis de que los anticuerpos ampliamente neutralizantes son similares a los anticuerpos que aparecen en los pacientes con lupus que no están infectados con el VIH”, resume Bonsignori.

Los resultados no sugieren de ninguna manera que los individuos con lupus son inmunes al VIH y, como todas las personas, deben protegerse de contraer el virus, advierten los investigadores. Más bien, plantean que cuando las personas con lupus no se infectan por VIH, con el tiempo pueden producir anticuerpos ampliamente neutralizantes, aunque por desgracia demasiado tarde para ayudar a combatir la infección.

 Fuente: Europa Press

Tres semanas después de sumarse a Johnson & Johnson, Peter Lebowitz recibió su primera misión importante como director de investigación: volar a California y evaluar la relevancia de un prometedor medicamento experimental contra el cáncer.  Tras tres días de análisis, en su vuelo de regreso a la Costa Este de Estados Unidos, le envió un email a su jefe en el cual le dijo que la empresa debía hacer todo lo posible para incluir la píldora en su línea de productos en desarrollo antes de que lo hiciera un rival. Escribió: “Tenemos que conseguirla”.

Al igual que los cazatalentos que intentan encontrar las estrellas deportivas del mañana en barrios deprimidos, Lebowitz y otros científicos de farmacéuticas como él están jugando un papel cada vez más importante como exploradores en busca de nuevas medicinas fuera de sus laboratorios para renovar sus ofertas al público.

Esta rivalidad puede ser feroz. Luego del viaje de Lebowitz en 2011, el ejecutivo y otros colegas de J&J visitaron California varias veces para cultivar lazos personales con el laboratorio local con el fin de facilitar un acuerdo. Para fin de año, J&J había ganado a rivales como Novartis AG para comprar los derechos del medicamento.

El fármaco contra el cáncer está entre las adquisiciones externas que ayudaron a J&J a revivir su portafolio. En noviembre de 2013, reguladores aprobaron su versión de la droga, que recibió el nombre comercial Imbruvica (ibrutinib), para un linfoma poco común. El mes pasado también aprobaron su uso para una variedad de leucemia. El medicamento podría ser un éxito de ventas: J.P. Morgan estima que generará US$1.300 millones en ingresos para J&J en 2017.

La forma en que la empresa y Lebowitz se concentraron en la oportunidad en California y reclutaron a su fabricante, Pharmacyclics Inc., refleja un cambio en cómo las grandes farmacéuticas encuentran medicinas nuevas.

Antes, preferían desarrollar medicamentos por su cuenta. Pero atacar enfermedades complejas como la diabetes o el Alzheimer está resultando más difícil de lo pensado, lo que lleva a muchos fracasos costosos de medicamentos experimentales.

Por eso, los fabricantes de medicamentos están buscando más allá de sus laboratorios, con la esperanza de encontrar tratamientos viables con mayor rapidez. “Sin importar cuán buena es tu investigación ni cuán bueno eres, el mejor trabajo siempre se produce en otro lado”, afirma Roger Perlmutter, jefe de investigación de Merck & Co.

Ese cambio ha creado una raza de científicos -negociadores como Lebowitz, ahora jefe de investigación y desarrollo para cáncer de J&J- cuyos trabajos consisten tanto en buscar moléculas prometedoras en otros lugares como en desarrollar medicamentos en los laboratorios propios.

En los últimos años, Novartis, Roche Holdings AG y otras compañías convirtieron a científicos en cazadores de medicinas que atraviesan el mundo, analizando posibilidades y su desempeño en laboratorios y pruebas. Si algo les gusta, luego negocian acuerdos para obtener los derechos de licenciar un medicamento o comprar a su dueño.

BristolMyers Squibb Co. y Sanofi SA cuentan con ese tipo de acuerdos para abastecer sus líneas de productos, mientras Merck está reorganizándose para incrementarlos. Entre los medicamentos que desarrollaron las 10 farmacéuticas más importantes en 2012, 33% fueron hallazgos externos, según Medtrack, una base de datos de desarrollos de medicinas. Esto significó un aumento desde el 16% de hace 10 años.

A veces, el reclutador de un laboratorio rival se queda con un negocio. Y otras veces, los proyectos adquiridos de terceros fracasan, o la empresa decide abandonarlos a mitad de camino por falta de progreso.

El cambio en J&J se remonta a 2009, cuando Paul Stoffels, actual director general científico, lanzó un plan para reclutar proyectos cuando la empresa necesitaba renovar su línea de medicinas, especialmente porque estaba próxima a perder varias patentes de sus productos de más venta.

El plan se centró en un puñado de enfermedades como diabetes, Alzheimer, artritis reumatoide, hepatitis C y algunos tipos de cáncer. J&J contrató más expertos en estas enfermedades y alentó a sus investigadores a profundizar su conocimiento sobre los medicamentos en desarrollo.

La empresa comenzó a llevar la cuenta de distintos proyectos de medicinas en otras firmas y en qué etapa de desarrollo se encontraban con respecto a los propios. Científicos de J&J comenzaron a conocer a los colegas en otras empresas, y a desarrollar relaciones con ellos.

Una de las áreas investigadas eran tipos de cáncer de sangre, como leucemia y linfoma. Había 25 potenciales medicamentos entre los que se destaca la píldora de Pharmacyclics. Era tan nueva que no tenía nombre, aunque sus perspectivas eran buenas.

J&J llamó a Pharmacyclics en 2010 para tantear su interés en un acuerdo, pero carecía de la experiencia en cáncer que la firma californiana buscaba en un socio.

Aun así, Pharmacyclics quería apoyo para costosas pruebas clínicas.

J&J, en tanto, buscaba tentar a Lebowitz, quien entonces trabajaba en GlaxoSmithKline PLC, para que se sumara a su equipo, y terminó convenciéndolo.

De inmediato, recibió una tarea urgente: Pharmacyclics finalmente había acordado reunirse con J&J. Pero comenzaba en desventaja: rivales con mucho efectivo ya habían estado hablando con la empresa.

Lebowitz viajó enseguida con científicos y negociadores a California, donde se instaló tres días para analizar documentos en las oficinas de Pharmacyclics. Tras una revisión positiva, el ejecutivo estaba más ansioso que nunca por actuar antes de que un rival le quitara el acuerdo.

Cortejar personalmente a los potenciales blancos de adquisición es una parte clave del proceso de reclutamiento, dice J&J. Los contactos de alto nivel se hicieron cada vez más frecuentes y las perspectivas eran alentadoras.

Pero Lebowitz seguía advirtiéndoles a los ejecutivos de J&J que probablemente aún había rivales en la carrera. El ejecutivo siguió visitando Pharmacyclics y altos gerentes de J&J, incluido su presidente ejecutivo, continuaron conversando con sus pares de la firma de California durante los meses siguientes.

En cambio, Pharmacyclics se reunió solo con los líderes del equipo de cáncer de Novartis, otra de las farmacéuticas interesadas. La empresa de California asegura que eso marcó la diferencia, ya que conocían a todo el equipo de J&J y creció una confianza entre ellos.

Un vocero de Novartis prefirió no hacer comentarios sobre el tema.

J&J y Pharmacyclics anunciaron un acuerdo en diciembre de 2011, por el cual J&J le pagaría hasta US$975 millones a lo largo de los años. Cada empresa vendería el medicamento y se quedaría con la mitad de las ganancias. Luego de más pruebas la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el fármaco, Imbruvica, en noviembre pasado para linfoma y en febrero para leucemia.

J&J afirma que alrededor de la mitad de su línea de desarrollo de fármacos es externa, frente a 20% en 2002. Seis de sus nueve medicamentos aprobados desde 2011 vinieron de afuera.

Fuente: La Nación – Por Jonathan Rockoff | The Wall Street Journal Americas

Serán para los considerados “grupos de riesgo” de todo el país como prevención ante la próxima etapa invernal. El Gobierno distribuirá nueve millones de vacunas antigripales para los considerados “grupos de riesgo” de todo el país como prevención ante la próxima etapa invernal, anunciaron hoy el jefe de Gabinete, Jorge Capitanich, y el ministro de Salud, Juan Manzur.

Capitanich aseguró que, con este contingente de dosis, se tiene “prácticamente el 90 por ciento de la cobertura” de los grupos de riesgo, conformado principalmente por personal de salud, embarazadas, niños de hasta 2 años y mayores de 65.

Al hablar con la prensa en un frigorífico del barrio Constitución, que se usará de depósito para las vacunas, el ministro criticó que “muchas veces no constituyen noticia estas buenas noticias, como las estrategias preventivas en materia de salud” y destacó el lema de que “mejor es prevenir que curar”.

Por su parte, Manzur precisó que las dosis serán distribuidas desde hoy “en las 24 jurisdicciones del país” para “llegar al invierno con una cobertura muy útil” a la vez que destacó: “No hay muchos países que tengan una cobertura de estas características”.

A su vez, se reseñó que “por quinto año consecutivo, el Gobierno Nacional recibe vacunas antigripales antes de que finalice el verano, para comenzar a distribuirlas en todo el país” en una modalidad “gratuita y obligatoria a personas comprendidas en los grupos de riesgo”.

Tras la pandemia de gripe A (H1N1) que en 2009 afectó a la Argentina y varios países del mundo, “desde 2010 nuestro país impulsa la vacunación antigripal antes del comienzo del otoño”, se agregó.

Las dosis comenzarán a distribuirse en forma inmediata en vacunatorios y hospitales públicos de todas las provincias, donde estarán disponibles para ser aplicadas en forma gratuita y obligatoria entre el personal de salud.

Se precisó que estarán destinadas a las embarazadas (en cualquier trimestre de la gestación) y puérperas, los niños de 6 meses a 2 años (deben recibir dos dosis separadas por al menos cuatro semanas), los chicos y adultos de entre 2 y 64 años que padezcan enfermedades crónicas y los adultos mayores de 65 años.

 Fuente: Diario La Nación

El secretario de Comercio descartó la posibilidad de elaborar una “canasta de medicamentos”, equivalente a la de alimentos, ya que habría “dificultades” para monitorearla de parte de las autoridades y “para un cliente de una farmacia”.

El secretario de Comercio, Augusto Costa, expresó hoy su confianza en que no habrá mayores inconvenientes en el cumplimiento del acuerdo de precios de medicamentos, al tiempo que señaló que su repartición está llevando a cabo la “verificación” de las 18.000 variedades presentadas por los laboratorios.

Asimismo, descartó la posibilidad de elaborar una “canasta de medicamentos”, equivalente a la de alimentos, ya que habría “dificultades” para monitorearla de parte de las autoridades y “para un cliente de una farmacia”, en razón de que las presentaciones y las dosis no siempre concordarían con las prescripciones médicas.

“Estamos justamente haciendo la verificación”, del acuerdo, señaló Costa en Radio del Plata, en una entrevista en la que indicó que “los laboratorios nos están pasando las nuevas listas de precios”, integradas por “18.000 presentaciones de medicamentos”.

 Fuente: Diario La Prensa / Radio del Plata

La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), que depende de la Organización de Naciones Unidas (ONU), dio a conocer ayer su informe 2013. Y asegura que “el uso indebido de medicamentos de venta con receta es una de las principales amenazas contra la salud pública e incluso supera las tasas de consumo de drogas ilegales en algunos países”.

Si bien este último trabajo dedica especial atención a las consecuencias económicas del uso indebido de drogas –“tema muy oportuno en tiempos de austeridad financiera”, escribe el presidente de JIFE, Raymond Yans–, la Junta hace hincapié en el consumo y abuso de medicamentos. Aunque Argentina no aparece entre los países que más preocupan, un especialista consultado por Clarín advirtió sobre la gravedad del problema.

“La JIFE observa que el aumento de la prevalencia del uso indebido de medicamentos de venta con receta obedeció, en gran medida, a la amplia disponibilidad de esas sustancias y a la percepción errónea de que son menos susceptibles de ser usados indebidamente que las drogas ilícitas. El consumo de esas sustancias sin receta médica con fines de automedicación no hace sino exacerbar el problema”, dice el informe. Y sigue: “Una de las principales fuentes de los medicamentos de venta con receta que se desvían de los canales lícitos es la presencia en los hogares de medicamentos que ya no se necesitan (…) Los estudios sobre la prevalencia del uso indebido de medicamentos de venta con receta realizados en varios países pusieron de manifiesto que un porcentaje considerable de las personas que los usan por primera vez los obtiene de un amigo o familiar que los adquirió legalmente”.

“No me sorprende lo que dice el informe. En el hospital, la intoxicación con medicamentos es la segunda causa de atención. Junto con el alcohol, se llevan el 66% de las consultas”, dice Carlos Damin, jefe de Toxicología del Fernández y presidente de Fundartox. “Los medicamentos de venta con receta archivada son los que peor se usan, los más peligrosos”, agrega. Son, fundamentalmente, tranquilizantes y ansiolíticos. “Los de venta libre no generan tanta dependencia, pero sí son los que más llevan a las consultas por abuso –asegura Damin–. Argentina es el país donde más se consume clonazepam. Hay mucha demanda de la gente, hay médicos que prescriben mucho y mal, y farmacéuticos que venden sin pedir la receta”. Quienes más abusan de estos medicamentos son las mujeres: la relación con los hombres en este tipo de abuso es de 6 a 4 (ellos consumen más drogas y alcohol).

La JIFE recomienda abordar las causas del exceso de oferta de esos medicamentos, la práctica de obtener recetas de varios médicos, la prescripción excesiva y las medidas insuficientes de control.

Fuente: Diario Clarín – 05-03-2014