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Alerta de la RPVF: retiro del mercado de un lote del producto Anafranil Retard 75 mg


La ANMAT informa a la población quela firma NOVARTIS S.A. ha iniciado el retiro voluntario de un lote del siguiente medicamento:

ANAFRANIL RETARD 75 mg (CLORHIDRATO DE CLOMIPRAMINA 75 mg)comprimidos recubiertos – Lote: 380721, con fecha de vencimiento 09-2013.

La decisión fue adoptada luego de que la firma detectara, durante un estudio de seguimiento de estabilidad de lotes comercializados, que a los 16 meses de su vida útil el lote en cuestión presenta un valor de contenido de clorhidrato de clomipramina del 92%, ligeramente más bajo que el límite inferior de su especificación (93%).

Si bien este hallazgo no tendría impacto clínico sobre los pacientes, la firma ha decidido el retiro ya que el lote se encuentra fuera de sus especificaciones de autorización de comercialización.
Ante lo expuesto, la ANMAT está realizando el seguimiento del retiro del mercado del lote detallado y aconseja a la población que se abstenga de consumir unidades pertenecientes al mismo.

 ANMAT, 12 de junio de 2012

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Retiro_Anafranil.pdf

Medicamentos: acceso difícil, precios altos

La ley 26.688 -aún no reglamentada por el P.E.- permitiría potenciar la producción pública y ahorrar en la inversión estatal y privada en salud. Por Jorge Cardelli, Dipurado Nacional, Proyecto Sur

El miércoles 6 de junio, se publicó en esta sección una columna titulada “Medicamentos: ¿cómo sustituir importaciones?” cuyo autor es Mario Barletta, titular del Comité Nacional de la UCR.
El texto comienza con una rotunda afirmación: “Salud para todos implica remedios para todos”. Aunque el acceso a los medicamentos es sólo un aspecto de los muchos que deben considerarse para garantizar el derecho universal a la salud, no pretendemos polemizar sobre ello con Barletta, sino aportar una mirada complementaria al tema.
Basta con concurrir a una farmacia para comprobar que los remedios están caros, muy caros . Aun para los que obtienen descuentos por tener obra social o adherir a alguna prepaga. Que lo digan, si no, los afiliados al PAMI. Pero, según el último Censo Nacional, casi cuatro de cada diez personas carecen de obra social o de prepagas . Por lo general, pertenecen a los sectores más pobres de la población y ante un problema de salud acuden a los hospitales públicos donde, con suerte, logran que los abastezcan de la medicación necesaria. Si así no ocurre, cualquier tratamiento se torna ilusorio dado que el precio de los fármacos los torna inaccesibles.
En este marco, resulta importantísima la producción pública de medicamentos que realizan los laboratorios de la Nación, las provincias, los municipios, la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, las fuerzas armadas y las universidades nacionales.
A modo de ejemplo, citaremos el caso del Laboratorio Central Tomás Perón, dependiente del Ministerio de Salud bonaerense. Durante 2011, allí se produjeron 70 millones de comprimidos entre antitérmicos y medicamentos para diabéticos, hipertensos y pacientes psiquiátricos que se distribuyeron en hospitales provinciales a un costo total de 600 mil pesos; es decir, ¡a menos de un centavo por unidad! En el territorio nacional, existen alrededor de cuarenta laboratorios dedicados a la investigación y producción pública de medicamentos, materias primas para la producción de fármacos, vacunas y productos médicos diversos. Su actividad ha sido declarada “de interés nacional” y sus productos entendidos “como bienes sociales” por la Ley Nº 26.688 sancionada sin oposición alguna por diputados y senadores hace casi un año.
Las disposiciones de esa norma permitirían no sólo potenciar la producción pública de medicamentos y condicionar sus precios de mercado , sino también generar intercambios interjurisdiccionales de lo fabricado con el consiguiente ahorro en la inversión estatal y privada en salud.
Lamentablemente, estas disposiciones no se aplican porque el Poder Ejecutivo aún no ha reglamentado la ley . Mientras tanto, los laboratorios privados siguen aumentando sus ganancias y la gente soportando duros golpes en sus bolsillos cada vez que intenta comprar un simple antibiótico.
“Clarín” 13-06-12

Los chicles de nicotina, ¿son un cuento chino?

Las personas que los usan tienen una tasa de reincidencia tan alta como la de quienes intentan dejar de fumar sin ellos  

Mientras que los productos para dejar de fumar atraviesan un boom de ventas en nuestro país, un estudio realizado por la Universidad de Medicina de Harvard acaba de plantear serias dudas en torno a la eficacia de dos de los más populares: los chicles y los parches de nicotina.

La investigación, publicada recientemente por la revista Tabacco Control, mostró que el uso de terapias de sustitución nicotínica -ya se trate de chicles, parches o sprays- no incide en las chances de que una persona no vuelva a fumar al tiempo de haber dejado de hacerlo.

Así se observó al menos al analizar los casos de 787 adultos que dejaron de fumar entre 2003 y 2006, a quienes se les preguntó si habían utilizado alguna terapia de sustitución de nicotina, si se habían unido a algún grupo de apoyo y si habían recibido ayuda profesional.

El resultado fue que el 35% de esas personas había vuelto a fumar más allá de que hubieran utilizado terapias de sustitución o no. Al analizar las respuestas, los investigadores tampoco advirtieron diferencias significativas entre fumadores empedernidos y moderados, o entre quienes habían recurrido a ayuda profesional y quienes no.

“El estudio demuestra que usar terapias sustitutivas de la nicotina no es más efectivo que intentar dejar sin ninguna ayuda”, dijo Hillel Alpert, el director de la investigación, quien desató de esta forma una polémica acerca de si el sistema de salud de Estados Unidos debería seguir financiando la compra de chicles, parches y sprays.

Para el doctor Guillermo Espinosa, especialista en cesación tabáquica, los resultados del estudio “no sorprenden”. “Los que trabajamos en control de tabaquismo sabemos que no hay ningún remedio mágico”, afirma el médico, quien relativiza sin embargo los resultados de la investigación.

“Un estudio retrospectivo basado en lo que cuentan los pacientes no es en principio el mejor método para evaluar la eficacia de un fármaco. Sin la certeza de que el tratamiento fue administrado correctamente, uno no puede evaluar bien si ofrece beneficios o no”, explica Espinosa.

“Los chicles, como los parches de nicotina, son sólo una herramienta más -dice-. Uno de los problemas que tienen es que al ser de venta libre resulta común que se los utilice mal: a veces menos tiempo del necesario o en dosis menores a las que corresponderían: porque lo cierto es que lo indicado para una persona que está dejando de fumar no es lo mismo que para una que está en etapa de mantenimiento”.

“Hay que tener en cuenta además que las terapias de sustitución no son la única herramienta. Ahí es donde fallan. Si uno observa los resultados del mismo estudio puede ver que aquellas personas que utilizaron parches o chicles sin consejo médico ni otros recursos complementarios recayeron dos veces”, señala el médico.

Con o sin consejo médico, el consumo de productos para dejar de fumar ha venido creciendo en el país de manera notable. Según un informe de la Confederación Farmacéutica Argentina, sus ventas crecieron un 627% sólo entre 2005 y 2009.

“EL Día” 13-06-12

El stop a las importaciones no llegó a las farmacias

Tanto las autoridades del Ministerio de Salud como los propietarios de farmacias coincidieron en recalcar que no hay escasez de medicamentos producto de la decisión del Gobierno Nacional sino que los faltantes se vinculan con la época del año.

La versión oficial fue clara: no faltan medicamentos por el cierre de las importaciones. Lo cierto es que la gente concurre a las farmacias y hay remedios que no encuentra. Preguntan al empleado que los atiende qué está ocasionando el faltante, y la mayor parte de las veces por ignorancia, responden que la escasez se relaciona con la decisión gubernamental nacional de restringir la entrada de productos del exterior.

Desde el Ministerio de Salud Pública aclararon que el cierre de las importaciones es una medida que no se aplica a los medicamentos. “Está garantizada la llegada de remedios y drogas del exterior. Cabe destacar que no se han reportado casos de desabastecimiento en la repartición”, informaron desde el organismo.

En la misma sintonía opinó el reconocido farmacéutico Carlos Otto (ex presidente de la Federación Económica). “Hubo algunos faltantes de ciertos medicamentos oncológicos y anticonvulsivos, pero nada fuera de lo normal. Es común que escaseen ciertos remedios a esta altura del año. No se está viviendo una situación diferente a lo que pasa usualmente. Además, insisto con que el cierre de las importaciones no tiene nada que ver con las carencias”, señaló Otto.

La farmacia Buenaventura Luna, la Echegaray, la San Martín, la San Pantaleón y la Santa Gema coincidieron con las versiones del Gobierno y de Otto. Los remedios extranjeros para problemas respiratorios es la única falta que agregaron a la lista. Explicaron que esta situación es corriente en esta época del año cuando las enfermedades como el asma, la neumonía, la bronquiolitis y la gripe se encuentran a la orden del día.

La llave de tres vías, el problema

Desde las droguerías instaladas en San Juan manifestaron que el único faltante que se percibió luego de que se decidiera el cierre de las importaciones es la llave de tres vías (se trata de una válvula que permite el paso de un fluido hacia un sitio, se suele conectar con el suero).

El problema es que el artículo descartable se exportaba de Europa y el ingreso de este producto en particular ya no se permite. En la búsqueda de mercados alternativos, se logró adquirir el material descartable en Brasil. “Ya está todo solucionado”, comunicaron desde la Droguería Integral.

¿Cómo, cuándo y dónde?

El cierre de las importaciones de ciertos productos comenzó a regir el 31 de enero de 2012. El anuncio fue realizado por el polémico Secretario de Comercio Interior, Guillermo Moreno. Con respecto al sector farmacéutico, el ámbito  arrastra a nivel nacional un saldo negativo de 850 millones de dólares, producto de exportaciones por 650 millones de dólares e importaciones por 1.500 millones de dólares, según datos oficiales.

Desde el inicio de febrero, los laboratorios deben presentar en forma obligatoria una declaración jurada anticipada para poder ingresar al país medicamentos, trámite que solicita la Administración Federal de Ingresos Públicos. Pero, además, necesitan la firma de otros dos organismos: la Secretaría de Comercio Interior y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

Tiempo de San Juan 12/06/12

San Miguel y Hurlingham firmaron un convenio para la provisión de medicamentos genéricos

Los jefes comunales Joaquín de la Torre, y Luis Acuña, acordaron que San Miguel accederá a los medicamentos elaborados por el Laboratorio Municipal de Hurlingham, lo que significará precios inferiores a los del mercado y mayor accesibilidad a los medicamentos.

 
La firma se celebró en el Salón Dorado del Palacio Municipal de San Miguel y estuvieron presentes los miembros del gabinete ejecutivo y demás funcionarios del municipio.“El estado municipal, tantas veces hostigado, y los intendentes del conurbano, tantas veces maltratados, también hacen cosas valiosas y han demostrado que pueden realizar cuestiones de suma importancia”, expresó De la Torre.“Quiero agradecer a Luis Acuña por todos estos años de compañía, porque ha sido uno de los intendentes que nos ha conducido en el cómo, con sus enseñanzas” agregó el intendente sanmiguelino.Por su parte, Acuña agradeció a su “querido compañero y amigo por darme el honor de firmar en tu casa. Estoy seguro que este convenio va a ser de mucho provecho para ambos. Hoy estamos elaborando 27 especialidades que responden fundamentalmente a la demanda de la gente y esto es un verdadero orgullo para Hurlingham”, opinó Acuña.

Infoban 12-06-12

Acusan de “lobbista de laboratorios” al novio de Michetti

Así lo afirmó la fiscal Mónica Cuñarro. En Radio América, contó que Juan Tonelli, de la Cámara de Medicamentos de Venta Libre, pidió verla cuando se discutía la ley que regula la venta de fármacos. En la Ciudad, la ley fue vetada por Mauricio Macri.

La fiscal Mónica Cuñarro sostuvo que Juan Tonelli, el novio de la diputada macrista y ex vicejefa de gobierno Gabriela Michetti, fue a verla para pedirle que no se avanzara con la ley de regulación de medicamentos libres. Se trata de una disposición nacional que se cumple en todo el país menos en la Ciudad de Buenos Aires, porque el jefe de gobierno Mauricio Macri decidió vetarla.
La ley vetada por Macri fue sancionada por la Legislatura porteña el 17 de noviembre de 2011, con 32 votos positivos provenientes de los bloques de la oposición, y 21 negativos de parte de la bancada del PRO. Pero el trabajo legislativo fue borrado de un plumazo por la mano del jefe comunal.
Desde diciembre, distintos referentes políticos especularon con la posibilidad de que el veto obedeciera a la presión ejercida por Tonelli, quien se desempeña como presidente de la Cámara de Medicamentos de Venta Libre.
“Hay una ley de control de parte del Estado que está votada y todas las provincias adhirieron, porque cada provincia tiene que adherir al decreto, y en la Ciudad de Buenos Aires los legisladores votaron a favor y tuvo un veto del jefe de Gobierno. Y lo voy a decir y me hago cargo de lo que digo porque la actual pareja de la ex vicejefa de Gobierno, Gabriela Michetti, pidió venir a hablar conmigo cuando nosotros impulsábamos esta ley, que fue votada por unanimidad, como representante de los laboratorios, para que no se avance. Y le mandó un documento por escrito al ex jefe de Gabinete (Aníbal Fernández) diciéndole que era una mentira. Era un lobbysta de laboratorios, que está bien, hace su trabajo, pero creo que por esto fue vetado”, explicó en el programa Inimputables de Radio América.

Programa Infosalud 11-06-12

Acuerdan aumento del 25% para empleados de droguerías

Los trabajadores de las droguerías obtuvieron un aumento del 25% en la negociación paritaria para el año 2012 según informó el Secretario General de la Asociación de Trabajadores de la Sanidad Argentina (ATSA)- La Plata y pro tesorero de FATSA, Pedro Borgini
El incremento acordado con los representantes de la Asociación de Distribuidores de Especialidades Medicinales será escalonado: los empleados percibirán un incremento del 16% a partir de junio de este año; un 7% en setiembre y un 2% en enero de 2013.
Las negociaciones paritarias desarrolladas en el marco del convenio 120/75 –que rige la relación laboral en ese sector de la actividad- culminaron esta semana con la firma del convenio en el Ministerio de Trabajo de la Nación. De esta manera, por ejemplo, el salario básico para el trabajador de la primera categoría será, en junio, de 4.976 pesos y en enero, de 5.363.
El acuerdo también incluyó una suba en los adicionales que cobran quienes se desempeñan en las droguerías: el adicional cobranza quedó en 500 pesos; el correspondiente a sala maternal, paso a 590 y la asignación post vacacional se fijó en 475 pesos.
“La mejora beneficiará a más de 4.500 trabajadores que desarrollan su actividad en los 43 municipios que abarca ATSA La Plata. En la capital bonaerense y los distritos vecinos, se desempeñan casi 2.500 compañeros en droguerías”, explicó Borgini.

Agencia de Noticias Institucionales 09-06-12

Acuerdos comerciales con brasil para el ingreso de medicamentos argentinos

La ministra de Industria, Débora Giorgi, calificó como “muy positiva” a la reunión bilateral realizada esta mañana con funcionarios brasileños y señaló que durante el encuentro “hemos alcanzado mecanismos de soluciones para facilitar el aumento del comercio bilateral, las inversiones y la integración productiva”.

Giorgi, junto a la secretaria de Comercio Exterior, Beatriz Paglieri, y al embajador argentino en Brasil, Luis María Kreckler, brindaron esta tarde una conferencia de prensa, luego de la reunión que mantuvieron con sus pares del gobierno del vecino país.

La ministra de Industria adelantó que en 15 días se implementará un programa para franquear el acceso de medicamentos argentinos al mercado brasileño.

En forma inmediata, ingresarán los medicamentos de venta (OTC) y luego se trabajará en los genéricos producidos en el país, especialmente los desarrollos biotecnológicos y anticuerpos monoclonales: “Argentina tiene un potencial muy grande para capturar parte de los 250 millones que Brasil importa de terceros mercados”, indicó Giorgi.

Para implementar este mecanismo, una delegación integrada por funcionarios del Ministerio de Industria, la Secretaría de Comercio Exterior y la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología) se reunirá con sus pares de Brasil.

Giorgi señaló que, en un contexto de crisis mundial que se viene profundizando, Brasil y Argentina se reunirán “para volver a analizar un universo de posiciones pasibles de llevar el arancel externo común al máximo permitido por la Organización Mundial de Comercio (OMC), que en manufacturas es del 35%”.

La ministra adelantó además, que se está trabajando en un plan para el uso de monedas locales.

Agencia Telam – 8/06/12

Las tabacaleras podrían pagar medicamentos a ex fumadores

Hoy se inicia el período de pruebas en un juicio contra Massalin Particulares y Nobleza Picardo, en el cual se busca que las empresas constituyan un fondo fiduciario para brindar atención médica a las víctimas del tabaquismo

La ministra de Seguridad fue quien como legisladora denunció el lobby de las tabacaleras, y se presentará a declarar ante el juez en la causa que quiere multar a las empresas del sector por los efectos nocivos de sus productos.

Luego de rechazar ocho recursos sucesivamente interpuestos por las compañías, el magistrado dispuso que hoy comiencen la etapa de prueba.

En este proceso, una ONG y un particular exigen a las firmas que paguen no a ellos sino al Estado una suma de dinero que se destinará a prestar atención médica a las víctimas del tabaco.

En total las empresas tabacaleras podrían ser condenadas a pagar unos 4.000 millones de pesos anuales durante 30 años, que serán destinados para crear un fondo fiduciario cuyos beneficiarios serán la Nación, las provincias y la Ciudad de Buenos Aires.

Estos distritos podrán presentarse no para pedir dinero sino para pedir medicina de excelencia así financiada y gastos de asistencia médica causada por las enfermedades que genera el tabaco, en ex fumadores activos nacidos entre 1937 y 1976, con un mínimo como fumador de 10 años; y ex fumadores pasivos que hayan trabajado en la administración pública por un plazo no menor a 15 años, según lo que establece el Resumen Abreviado del Proceso Colectivo.

Con este fallo se evitaría el “efecto cascada”, por el cual ante el éxito de un caso se presentan una importante cantidad de demandas con la misma finalidad.

En el banquillo de los acusados estarán los presidentes de las empresas Massalin Particulares y Nobleza Piccardo. Se citará como testigos a cargo a entidades médicas, a sanitaritas como Aldo Neri, y a la ministra Garré.

El juez Enrique Lavié Pico –a cargo del juzgado federal en lo contencioso administrativo Nº 6- admitió la legitimidad de las demandas al disponer “la apertura a prueba de las presentas actuaciones”.

La demanda se basa en el “dolo incidental”, previsto en el artículo 934 del Código Civil.

“Infobae” 11-06-12

Plan de sustitución

La industria farmacéutica ha cambiado mucho en los últimos años. Ha habido una reconfiguración sectorial que les permitió a los laboratorios nacionales ganar participación en el mercado interno. El principal desafío del sector es limitar el incremento de los productos importados que se consumen localmente, una tendencia causada por las estrategias de desinversión que han llevado adelante los grupos multinacionales. Por otra parte, la próxima reglamentación de la Ley de Producción Pública de Medicamentos genera el potencial necesario para seguir incluyendo a los sectores más desprotegidos de la sociedad en un país que lidera el acceso gratuito a los medicamentos y las vacunas.
En los últimos años los laboratorios de capitales nacionales ganaron participación de mercado hasta concentrar el 60 por ciento de las ventas. Es una característica que no se repite en el resto de los países de la región, donde las multinacionales son dominantes. Juan Carlos López, director ejecutivo de la Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos (Cooperala), afirmó a Cash que “el país ocupa el primer lugar de América latina en proyectos de inversión con la construcción de 12 nuevas plantas productivas”, para agregar que “en el mundo hay sólo cuatro países con mayor presencia de laboratorios nacionales que extranjeros en la industria de los medicamentos: Alemania, India, Estados Unidos y Argentina”.
Los laboratorios multinacionales (Bayer, Roche, Novartis) ganaron participación en la plaza local en los noventa gracias a los cambios en el marco regulatorio del sector: la desregulación comercial, la flexibilización de los precios, los incentivos a las importaciones y la reglamentación de la Ley de Patentes. De esa manera las firmas internacionales y los grandes grupos locales (Roemmers, Bagó) salieron beneficiados, mientras que los pequeños laboratorios nacionales cerraron porque ya no tenían los permisos necesarios para continuar copiando medicamentos.
Desde el 2002 hubo una reconfiguración en el sector. Con la Ley de Prescripción de Genéricos los laboratorios nacionales tomaron nuevamente la iniciativa y las firmas de menor escala relativa experimentaron una fuerte recuperación compitiendo vía precios. Por su parte, en este mismo período las multinacionales modificaron sus estrategias comerciales, lo que las llevó a interrumpir la producción local y a abastecer la demanda doméstica con productos importados. Por este motivo muchas de sus plantas productivas fueron recompradas por capitales argentinos.
La producción y las ventas de los 230 laboratorios que operan en el país avanzaron hasta duplicarse en los últimos nueve años, lo que se explicó por la fuerte expansión del mercado interno y del mundial motorizado por los países emergentes. Además de esos aumentos de la demanda, los precios locales de los medicamentos (a la salida de los laboratorios) evolucionaron por debajo del nivel general de precios de la economía. Si se revisa la formación de precios de toda la cadena se observa que esos productos terminan remarcados en un 75 por ciento en las farmacias.
El principal desafío del sector es sustituir importaciones. Un 30 por ciento del consumo se abastece con medicamentos importados, mientras que a mediados de los noventa esa relación era inferior al 7 por ciento. En los últimos años, las multinaciones suspendieron la producción en el país realizando un marcado proceso de desinversión industrial. Pasaron a operar sólo con oficinas comerciales, importando los medicamentos desde Estados Unidos, Alemania y Suiza, en donde están establecidas sus casas matrices. Como resultado, la balanza comercial del sector es deficitaria. Los laboratorios nacionales tienen superávit del intercambio. No obstante, no alcanzan para compensar los resultados negativos de las transnacionales.
En tanto, la Ley de Producción Pública de Medicamentos se encuentra próxima a su implementación. Jaime Lazovski, subsecretario de Relaciones Sanitarias e Investigación del Ministerio de Salud, explicó a Cash que “las proyecciones están puestas en los nueve laboratorios públicos que tienen el potencial para lograr abastecer con menores costos los requerimientos (de medicamentos) que hace el Estado”. Agregó que “además se intenta promover la capacitación, la innovación y el desarrollo para conseguir nuevos procedimientos de productos en el ámbito local”

“Página 12” 10-06-12