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Monthly Archives: June 2012
XVII Olimpíadas Farmacéuticas Nacionales 2012 – PARANA – E.RIOS
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Investigadores españoles identifican una enzima del azafrán que genera flavonoides
El estudio ha sido publicado en la revista Plant Physiology situada en el ranking de las 10 mejores en los trabajos científicos sobre plantas
El grupo de investigación de Biología Molecular y Fisiología Vegetal del Instituto Botánico de la Universidad de Castilla-La Mancha (UCLM) en el campus de Albacete, ha identificado por primera vez una enzima en el azafrán responsable de la formación de soforósidos de los flavonoides kaempferol y quercetina, dos de los flavonoides más estudiados y utilizados por sus propiedades beneficiosas para la salud. Este trabajo de investigación ha sido publicado recientemente en la revista Plant Physiology que ocupa el 8º lugar de un total de 188 revistas dedicadas a la publicación de estudios en Plant Sciences, y que posee un índice de impacto medio en los últimos cinco años de 7,0.
Mediante el desarrollo combinado de estrategias metabolómicas y biotecnológicas, este grupo de trabajo, dirigido por la investigadora y profesora de Farmacia de la UCLM, Lourdes Gómez Gómez, ha identificado en la planta del azafrán una enzima que permite la generación de flavonoides con dos unidades de glucosa. La identificación y caracterización de esta enzima permitirá comprender e incrementar la variedad de actividades regioselectivas presentes sobre los flavonoides, así como proceder a la utilización de la misma para la síntesis artificial de derivados flavonoides de interés farmacológico e industrial.
Numerosos estudios han demostrado los efectos protectores de los flavonoides debido a su poder antioxidante y a su papel como inhibidores del desarrollo de tumores y prevención de enfermedades cardiovasculares. El desarrollo y el impulso de proyectos biotecnológicos para el estudio de estos metabolitos secundarios de plantas y de sus modificaciones resultan especialmente importantes en el ámbito de la salud.
Según ha explicado Lourdes Gómez, esta enzima que han identificado se puede extraer de la planta o en un sistema que no es la planta producirla en gran cantidad y utilizarla para producir esos metabolitos que son interesantes bien para encapsularlos con el fin de ingerirlos, o introducirlos en otras plantas de cara al consumidor, como el tomate o el arroz, para que se acumulen en ellas.
Como parte del proceso, la investigadora de la UCLM ha señalado que ahora se debería entrar en la fase de estudiar esta enzima para ver de qué forma actúa en el organismo, “es decir, si lo hace en zonas donde los otros flavonoides no actúan, y también ver las características que desarrolla, si son mejores, diferentes o iguales a ellos”.
Junto a ella, los componentes del grupo que han participado en el trabajo han sido Almudena Trapero Mozos, estudiante de Doctorado, los investigadores del Increcyt, Oussama Ahrazem y Ángela Rubio Moraga, y el técnico de laboratorio Javier Argandoña.
Reacciones Adversas de los Medicamentos: 1 de cada 5 medicamentos se tienen que retirar antes de 5 años por sus reacciones adversas
Cada vez se está haciendo una mejor labor en materia de farmacovigilancia pero hay un dato estremecedor, uno de cada cinco medicamentos tiene que retirarse del mercado en el plazo de cinco años por los graves efectos secundarios que provoca.
Según ha explicado Víctor Montori, endocrinólogo profesor de la Universidad de Minnesota y director de Investigación de Servicios Sanitarios de la Clínica Mayo (EE UU) esto ocurre por dos motivos, por el nivel de corrupción de los grandes laboratorios farmacéuticos, que realizan estudios incompletos sobre la efectividad y seguridad de los fármacos y porque las agencias públicas que los evalúan no actúan con la responsabilidad y transparencia debida.
Según las palabras de Víctor Montori los estudios de investigación tienden hoy, “de manera creciente, a tener problemas de sesgo, de error y a ser publicados de manera incompleta», lo que supone «cierto nivel de fraude en la actividad científica”. En su opinión el nivel de corrupción de la ciencia está relacionado con el cambio que tuvo la industria farmacéutica.
En la medicina se está produciendo un movimiento “similar al del 15-M”, que busca que toda investigación sobre productos farmacéuticos “esté disponible para la población general de manera abierta”. “La gente tiene que disponer de la información que manejaron las agencias americana y europea del medicamento para autorizar uno y otro fármaco”.
No puede ser que cada vez que se encuentren delincuentes en la industria farmacéutica, el asunto “se resuelva con un pago y una disculpa, sin que nadie pierda su puesto de trabajo, sin que nadie asuma responsabilidades”, sentenció el especialista, quien recordó que son los pacientes quienes pagan con su salud las consecuencias de esta situación.
Fuente: MEDePHV- Pharmacovilance
Boston: 31 empresas argentinas exponen sobre biotecnología
La exposición de los trabajos de investigación y desarrollo de 31 empresas argentinas en la Convención Internacional de Biotecnología que se está realizando en Boston, Estados Unidos, revela la trascendencia y el papel preponderante que tiene el país en la materia.
El ministro de Ciencia y Tecnología, Lino Barañao, presente en las jornadas de la Convención, que es el encuentro más importante del sector a nivel mundial, mantuvo entrevistas con científicos argentinos y con representantes de los principales centros científicos y laboratorios del mundo.
Barañao se reunió con investigadores del Instituto de Tecnología de Massachusetts donde “se manifestó el interés en establecer lazos que habilitarán futuros mecanismos de colaboración”, según un comunicado del Ministerio.
Dentro del pabellón argentino en la Convención se encuentran seis empresas start up dedicadas a la biotecnología que cuentan con financiamiento de la cartera de Ciencia.
Las especializaciones de estas seis empresas son el genómica médica personalizada; productos innovadores para aplicaciones biomédicas; investigación y desarrollo de productos y procesos biotecnológicos; producción de vacunas recombinantes; investigación biotecnológica en la industria farmacéutica.
Finalmente, otra de las empresas está consagrada a la síntesis de agentes químicos activados modificadores de proteínas, desarrollo de procesos de bioconjugación y plataformas poliméricas de liberación controlada de fármacos.
El resto de las empresas que exponen sus trabajos en los stands de la Convención abarca entre otras especificidades, laboratorios, centros de diagnóstico, de investigación, e instituciones como la Fundación Leloir, Universidad Nacional de Quilmes, Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria y el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas.
El pabellón argentino está organizado por las carteras de Ciencia y Tecnología y de Relaciones Exteriores y Culto; y cuenta con la participación del Foro Argentino de Biotecnología y la Cámara Argentina de Biotecnología.
La Convención Internacional BIO es el encuentro global más importante de la industria biotecnológica y reúne anualmente a unos 15.300 líderes de la industria de 65 países.
Agencia Telam 20-06-12
Laboratorios mantienen precios rebajados de remedios
Luego de conversaciones entre el secretario de Comercio Interior, Guillermo Moreno, y representantes de los laboratorios nacionales y extranjeros, se definió la prórroga semestral hasta fin de año de los descuentos del 30% en más de 500 medicamentos, cuando el convenio vence el próximo 30 de junio.
La ronda de reuniones tuvo como protagonistas a las firmas nucleadas en la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA); la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME), que concentra a los laboratorios extranjeros; y la Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos (Cooperala), que al igual que CILFA, representa a firmas locales, con una fuerte presencia de laboratorios pymes.
Fuentes de la Secretaría de Comercio Interior indicaron a BAE que como sucede desde el 2009, existe un consenso y se mantendrá el programa. El actual convenio, que caducará el 30 de junio, es el que se logró prorrogar, y deberá exhibirse en forma obligatoria en todas las farmacias del país.
Desde el sector empresario señalaron que, en línea con la política del Gobierno, la cámara Cooperala “está realizando un polo farmacéutico en la Ciudad de Buenos Aires, que favorecería el valor agregado, la exportacion de medicamentos y la generación de empleo”.
TERAPIAS. Aunque no está cerrada la cantidad de drogas en el acuerdo para el segundo semestre el 2012, el programa de descuentos alcanza hoy a más de 170 tipos de medicamentos, que cubren las terapias más importantes de las patologías más comunes. De todos modos, los medicamentos bonificados contemplan determinadas cantidades de comprimidos y miligramos.
El universo de la cobertura de medicamentos seguirá para: el aparato cardiovascular y los antihipertensivos (amlodipina, losartan, enalapril); antiarrítmicos (atenolol, carvedilol); e hipocolesterolemiantes (atorvastatina, sinvastatina).
En forma conjunta, se encuentran los antiinfecciosos y antibióticos (amoxicilina, cefalexina, azitromicina); los analgésicos y ant i i n f l a m a t o r i o s (diclofenac, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico y ketorolac); los ant ipros tát i cos (terazosín, finasteride y tamsulosina); y los anti infecciosos vaginales (metronidazol óvulos).
En la nómina también se encuentran los antiasmáticos y broncodilatadores; ansiolíticos (alprazolam, clonazepam y diazepam); antidepresivos (fluoxetina, paroxetina, venlafaxina y citalopram); antiulcerosos; e hipoglucemiantes orales. El listado incluye a las vitaminas y medicamentos de uso dermatológico, oftalmológico y antiparasitario.
BAE 21-06-12
La FIA investiga faltante y apartan al encargado
El ministro de Salud, Mario González, reemplazó provisoriamente al jefe del depósito provincial de medicamentos, a partir de una sugerencia de la Fiscalía de Investigaciones Administrativas, que ahora realizará allí una auditoría en el marco de una pesquisa por presuntos robos de fármacos. La medida implica que un farmacéutico de Realicó, Raúl Gavotti, pase a ocupar la jefatura en lugar de Darío Caballaro, conocido ex futbolista y actual técnico del club Domingo Faustino Sarmiento.
La información trascendió ayer, aunque nadie desde Salud la confirmó oficialmente. Este diario llamó al subsecretario Carlos Delgado, ex director del hospital de Realicó, pero éste no respondió a los llamados e intentó contactar sin éxito al ministro González. Sin embargo, una fuente confiable vinculada al caso aportó tres datos: que la investigación no es nueva, sino que lleva “un año y medio” en la FIA, que la Fiscalía recomendó el apartamiento de Caballaro para “investigar más tranquilos” y que éste último “no está sospechado”.
Luego otra fuente, gubernamental, detalló que en realidad el expediente data de 2008, que el inventario se demoraría “unos 15 días” y que a partir de sus resultados se decidirá “si se toma alguna otra medida”. La resolución de González ordena que Caballaro sea separado provisoriamente por un plazo máximo de 30 días o hasta que concluya el relevamiento. Mientras tanto el profesional fue trasladado al hospital Evita.
Caballaro, de profesión farmacéutico y hasta ahora jefe del Departamento de Farmacias, ante una consulta de LA ARENA, fue muy firme, aunque escueto. “Lo único que puedo de decir es que hasta el momento en que me apartaron se hicieron regularmente todos los controles. Eso está registrado. También que cualquier persona que entraba o salía del depósito debía mostrarle sus carteras y bolsos a la seguridad privada que está a cargo de la empresa Lince, de (el ex comisario) Tomás Díaz. Y que los medicamentos de alto costo, los psicofármacos y los estupefacientes permanecen bajo llave y que para entrar a ese lugar se requiere de una clave a la que sólo accedíamos el médico de turno, el encargado del sector y yo”.
El jefe desplazado adelantó, además, que “haré una presentación voluntaria para colaborar en todo lo que crea conveniente” el fiscal de Investigaciones, Juan Carlos Carola.
El depósito, aunque funciona en el Molas, provee de fármacos a todos los hospitales de la provincia.
“La Arena” 20-06-12
Las dos mayores redes farmacéuticas de EE.UU. y Europa se fusionan
La cadena estadounidense de farmacias Walgreens anunció que comprará 45% de Alliance Boots en 6.700 millones de dólares en efectivo y acciones, un acuerdo que combinaría las mayores redes farmacéuticas de Estados Unidos y Europa.
Walgreens, que tiene la opción de comprar el remanente de la participación en Alliance Boots en los próximos tres años, informó que pagará 4.000 millones de dólares en efectivo y 83,4 millones de acciones por la compra inicial de 45%, según publica la agencia Reuters.El negocio combinado tendrá más de 370 centros de distribución y entregará medicamentos a más de 170.000 farmacias, médicos, centros de salud y hospitales en 21 países.
También será el mayor comprador mundial de drogas por prescripción y tantos otros productos de salud y cuidado personal.La firma de inversión privada KKR, que invirtió 2.450 millones de dólares en Alliance Boots en el 2007, recibirá 2.000 millones de dólares en efectivo y acciones y ganará un asiento en el directorio de Walgreen.
De acuerdo a lo informado por Walgreens el acuerdo sumaría a sus resultados en el primer año. La compañía también reportó ganancias trimestrales de 537 millones de dólares, o 62 centavos por acción, que se comparan con los 603 millones de dólares, o 65 centavos por acción, de un año antes.Excluyendo los costos relacionados con el acuerdo de Alliance Boots, la ganancia de Walgreens alcanzó a 63 centavos por título, por encima de los 62 centavos por papel que esperaban analistas consultados por Thomson Reuters I/B/E/S.Las ventas cayeron 3,4% a 17.750 millones de dólares, ligeramente menos que las estimaciones de analistas de 17.870 millones.
Iprofesional.com 19-06-12
¿Qué medicamentos tendrán nuestros hijos?
Empresarios españoles del sector farmacéutico analizan los retos para equilibrar investigación y coste sanitario
Durante la celebración de los desayunos de Trabajo de PwC y La Vanguardia, el consejero delegado de Almirall, Eduardo Sanchiz, ha compartido sus reflexiones sobre el reto de equilibrar investigación y coste sanitario, junto a los 250 empresarios y demás personalidades. La crisis económica de España afecta, y de qué manera, al sector farmacéutico. El gasto sanitario público en Europa oscila entre el 5 y el 9% del PIB, con un promedio del 8,3% en la eurozona, mientras que en España es del 7%. En nuestro país el gasto sanitario público por habitante es uno de los más bajos de Europa (1.600 € por persona). Por otra parte, el gasto farmacéutico como porcentaje del gasto sanitario público se ha reducido un 25% en los últimos cinco años, llegando al 16%. Y sin embargo, la industria farmacéutica tiene uno de los porcentajes de I+D sobre ventas más alto de todos los sectores. Y el coste promedio para desarrollar un nuevo fármaco se ha incrementado, así como el número de pacientes que se requieren en los estudios clínicos también aumenta. Es decir, por un lado, aumenta la aversión al riesgo de las autoridades regulatorias, pero también sube el listón para la innovación terapéutica, cada vez más alto. El beneficio de la industria farmacéutica es comparable al de otras industrias que generan alto valor añadido, pero el retorno es mucho menor. Además, es una industria de alto riesgo, buena prueba de ellos es que del total de empresas farmacéuticas que registraron productos innovadores en EEUU en los últimos años, más de la mitad han desaparecido.
Por eso, si queremos seguir teniendo medicamentos innovadores para las futuras generaciones, la industria deberá seguir aportando innovación y mejorando el coste/beneficio de sus nuevos productos, y mejorar en transparencia. Por su parte, la sociedad debe apoyar de forma efectiva el aporte de productos innovadores, reconocer que el avance científico suele ser incremental y valorar el impacto estratégico de la I+D farmacéutica y de las empresas que han apostado por ella.
Fuente: IMFarmacias
ANMAT: normativa para los biológicos
La ANMAT definió los requisitos para la presentación de solicitudes de autorización e inscripción de medicamentos biológicos y anticuerpos monoclonales obtenidos por métodos de ADN recombinante.
Lo hizo a través de la disposición 3397, la que sería complementaria a lo establecido para medicamentos biológicos en la dispo 7075/11.
La flamante normativa comienza a estar en vigencia hoy martes 19 de junio.
El organismo que regula los medicamentos en la Argentina dijo que a los fines de solicitar la inscripción en el REM de este tipo de medicamentos, las compañías deberán informar sobre la detallada caracterización molecular: esquema de la secuencia de aminoácidos indicando los sitios de glicosilación y otras modificaciones post-traduccionales y la masa molecular relativa.
También, si correspondieren las especificaciones de la estructura de orden superior, secundaria, terciaria y cuaternaria.
Se deberá consignar las propiedades físico-químicas y otras propiedades relevantes del ingrediente farmacéutico activo incluyendo actividad biológica.
Las firmas tendrán que aportar información acerca del proceso de elaboración, bancos celulares, cultivo celular, cosecha, proceso de purificación, envasado, condiciones de almacenamiento y transporte, como asimismo la definición de lote, sistema de numeración de lotes, tamaño de lotes, incluyendo información acerca de la conformación de lotes a partir de pooles.
Sobre la estabilidad y período de validez deberán adjuntar un informe del estudio de estabilidad del ingrediente farmacéutico activo de por lo menos tres lotes procedentes de materiales de partida diferentes que respalden las condiciones de almacenamiento y el período de validez establecidos.
El mismo deberá incluir especificaciones, criterios de aceptabilidad y resultados de los ensayos realizados.
En Argentina, según la consultora IMS los biotecnológicos mejor rankeados en el mercado local son Avastin, Mabthera y Herceptin de Roche. Erbitux de Merck Sharp & Dohne y Glivec de Novartis. Todos indicados en oncología.
También lista Enbrel de Pfizer, Humira de Abbptt, Remicade de Merck Sharp & Dohme y Rebif de Merck Serono. Este último para esclerosis múltiple.
Pharmabiz 19-06-12