La Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) invita a todos los interesados a participar el 30 de abril del tercer encuentro gratuito: “Cómo prevenir intoxicaciones en el hogar” de 17 a 19 hs., en el salón auditorio de nuestra sede de Tecnología Médica, Av. Belgrano 1480 PB, CABA.

Las Dras. Elda Cargnel, Patricia Cardoso y Laura Ferreiros Gago, médicas toxicólogas de la ANMAT, serán las encargadas de brindar la charla que abarcará temas vinculados al uso seguro de los productos regulados por la Administración en los diferentes espacios del hogar para evitar riesgos de intoxicación.

Esta actividad se encuentra dentro del ciclo de charlas gratuitas “ANMAT abre sus puertas a la Comunidad”, organizados por el “Observatorio ANMAT”, que se llevan a cabo los últimos miércoles de cada mes y constan de una exposición por parte de profesionales integrantes de la ANMAT y un espacio abierto para preguntas y consultas.

Las personas interesadas en participar deberán inscribirse previamente enviando un correo electrónico a observatorio@anmat.gov.ar o, comunicándose telefónicamente al 4340 0800, interno 1045. Para más información e inscripción on line: http://www.anmat.gov.ar/Observatorio_ANMAT/charlas/acercade.asp

Fuente: Prensa – Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación publicitaria – ANMAT

Polio, viruela y sarampión son algunos de las enfermedades que, gracias a las vacunas, en la actualidad tienen una baja o nula prevalencia. Sin embargo, y a pesar del éxito de este método de prevención, se llevan a cabo numerosas investigaciones para cubrir nuevas enfermedades, mejorar su eficacia o reducir los riesgos que trae aparejados su aplicación, entre otros. Precisamente en este ámbito se desenvuelve el estudio de un equipo interdisciplinario conformado por investigadores y becarios del Centro de Investigaciones en Bioquímica Clínica e Inmunología (CIBICI, CONICET-UNC) y la Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica (UNITEFA, CONICET-UNC).

Las vacunas se componen de dos partes. Por un lado están los antígenos, es decir una parte del microorganismo que provoca la enfermedad contra la que se quiere desarrollar una respuesta a nivel inmunológico. Algunas vacunas contienen estos microorganismos atenuados, otras inactivados y, finalmente, hay un tercer grupo llamado ’vacunas de fracciones o sub unidades‘, formadas por pequeñas partes de dichos organismos. Las dos primeras son muy efectivas pero tienen cierto riesgo para la salud del huésped. Las últimas son más fáciles de producir, menos costosas y más seguras, pero dan una respuesta pobre. Allí cobran particular importancia los adyuvantes, que son el otro componente de las vacunas y es lo que estudia el grupo.

Los experimentos fueron concluyentes al respecto. Se utilizó una vacuna compuesta por un antígeno modelo, que ya se sabe cómo funciona, y un adyuvante llamado CpG-ODN. Se tomaron dos grupos de ratones: a uno se lo inmunizó con esta combinación y al otro con una formulación donde se agregó el CpG-ODN a una estructura de cristales líquidos llamada coagel, y se observó que esta última combinación potenciaba la capacidad adyuvante de CpG-ODN.

“Lo que obteníamos era mayor cantidad de anticuerpos específicos contra el antígeno y una mayor respuesta celular en la producción de citoquinas, proteínas que ayudan a potenciar las respuestas de otras células del sistema inmunológico”, explica María Fernanda Sánchez Vallecillo, becaria doctoral del CONICET en el CIBICI. Estos resultados fueron publicados recientemente en la revista Biomaterials.

Además se analizaron otras propiedades relevantes en la producción de vacunas. La primera es que sea económico y, como el coagel potencia el adyuvante, se puede utilizar la mitad de la dosis de CpG-ODN, reduciendo el costo. Esto es también beneficioso para el organismo ya que, si bien no se ha reportado que sea tóxico, se reduce cualquier efecto secundario que pudiera llegar a tener. Otro punto importante es que el coagel permite mantener el efecto de potenciación de la respuesta al menos hasta seis meses en ratones, que es aproximadamente un tercio de su vida.

“El coagel tiene la posibilidad de ‘envolver’ sustancias para que no estén en contacto con el organismo de manera masiva. Esto puede colaborar disminuyendo los problemas de estabilidad que tiene CpG-ODN frente a distintos elementos que se encuentran en el cuerpo, que lo rompen o lo eliminan. Entonces, probablemente, esta protección sea uno de los mecanismos que favorecen la potenciación del efecto adyuvante”, amplía Santiago Palma, investigador independiente del CONICET en el UNITEFA.

¿Cómo fue el desarrollo?

Los adyuvantes tienen la función de aumentar el efecto de los antígenos. En los cien años de historia de este componente sólo se han aprobado tres sustancias para cumplir este rol: sales de aluminio, emulsiones de aceite en agua y un ligando de un receptor de la inmunidad innata. La dificultad para incorporar una nueva molécula se debe a que, además de efectivo, debe ser seguro para la salud del paciente. “Esto implica que los efectos no deseados sean mínimos, localizados, que no den toxicidad general y, sobre todo, que no produzca una respuesta autoinmune”, asegura Sánchez Vallecillo.

El grupo del CIBICI (CONICET-UNC) hace años viene trabajando con el CpG-ODN, que es ADN con una alta concentración del par de nucleótidos citosina-guanina. Si bien funcionaba correctamente, a medida que los antígenos eran más puros la efectividad se iba perdiendo. “Allí comenzamos a interactuar con el grupo de UNITEFA, que estaba trabajando con coagel, y pensamos que juntando las dos íbamos a tener una muy buena respuesta”, recapitula Maletto.

Entran a jugar entonces los desarrollos del grupo de Palma y Daniel Allemandi, investigador principal del CONICET en el UNITEFA. “Nosotros trabajamos en el diseño de plataformas para vehiculizar fármacos o sustancias bioactivas, como es el caso del CpG-ODN, cuya actividad se encuentre restringida por problemas de estabilidad, de baja eficacia u otros problemas y buscamos mejorar su rendimiento”, explica Palma.

Utilizaron coagel, que se utiliza para intentar subsanar los problemas de eficacia de diferentes moléculas y que el grupo estudia desde hace más de diez años. “La hipótesis inicial fue que si se combinaba lo que sabemos de CpG-ODN, sus posibilidades y sus problemas, con lo que conocemos del coagel, podía resultar en una aplicación que potenciara el efecto del primero. Y así fue”, concluye Palma.

Según Palma, cuando el CpG-ODN está dentro de la estructura del cristal líquido, a la hora de su interacción con los medios biológicos la liberación puede ser retardada en el tiempo, y que esto puede impactar positivamente, algo que ya se comprobó in vitro.

Finalmente los científicos resaltan que uno de los puntos más favorables de este trabajo es la colaboración entre dos grupos que, haciendo cosas muy distintas, se encuentran cruzando la calle. “De la interrelación salieron cosas muy positivas. Está muy bien que exista la colaboración con grupos extranjeros pero este es un trabajo 100% de Córdoba”, concluye Maletto.

El proyecto fue financiado por el CONICET y cuenta con el subsidio de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica.

Por Mariela López Cordero. CCT Córdoba.
Versión en inglés por Cintia B. González.
Sobre investigación:
María Fernanda Sánchez Vallecillo, becaria doctoral. CIBICI.
Gabriela Verónica Ullio Gamboa, becaria doctoral. UNITEFA.
Daniel Santiago Palma, investigador independiente. UNITEFA.
María Florencia Harman, becaria doctoral. CIBICI.
Ana Laura Chiodetti, becaria. CIBICI.
Gabriel Morón, investigador independiente. CIBICI.
Daniel Alberto Allemandi, investigador principal. UNITEFA.
María Cristina Pistoresi-Palencia, investigadora principal. CIBICI.
Angélica Maletto Belkys, investigadora. CIBICI.

Fuente: Argenpress

Quieren implementar la prescripción única y el libro recetario electrónico en toda la provincia. Los farmacéuticos de San Luis le expresaron al ministro de Salud, Gastón Hissa, su preocupación por el deficiente control que existe sobre la prescripción de los medicamentos denominados psicotrópicos, que son los que afectan al cerebro y el sistema nervioso. La voz cantante en la reunión que mantuvieron la llevó el presidente del Colegio de Farmacéuticos, Humberto Albanesi, quien le propuso implementar una receta única electrónica en toda la provincia.

Según explicó el profesional “nos dimos cuenta de que hay un problema creciente con estos medicamentos porque cada tanto nos llegan comunicaciones del robo de sellos de médicos y esto nos indica que alguien los utiliza para hacer recetas apócrifas”.
Eso quiere decir que “una persona con ese sello puede hacer 50 recetas y presentarlas a otras tantas farmacias para comprar esos medicamentos y no hay forma de detectarlo rápidamente, porque en ningún lado salta que un mismo médico recetó tal cantidad de remedios”, aclaró. Pero si estuviera digitalizado y centralizado, según Albanesi, “ante un hecho de este tipo podríamos bloquear esa matrícula al instante para que haya un alerta cuando el paciente viene a comprar porque puede ser de origen dudoso”.

Los remedios psicotrópicos provocan cambios temporales en el comportamiento de las personas. De manera genérica se los agrupa por antipsicóticos, antidepresivos, antimaníacos, ansiolíticos o sedantes y sirven para tratar los trastornos de ansiedad y del sueño, los síndromes de abstinencia de alcohol, tabaco o drogas. También se los receta como relajantes musculares o anticonvulsivos. Los síntomas que más se repiten en las personas afectadas por estas patologías son estrés, temblores, palpitaciones o taquicardia.

Los farmacéuticos le acercaron a Hissa el proyecto de receta electrónica para toda la provincia porque su preocupación es “dotar de una prescripción única y electrónica para los tratamientos de adicciones y así controlar el proceso que cumple la receta desde que el médico la firma hasta que llega a la farmacia”. Pretenden hacer un seguimiento online y así reducir al mínimo la adulteración de recetas a través del robo de sellos a los médicos. Porque según dijo Albanesi, “la implementación de la firma digital para los médicos en toda la provincia nos ayudaría mucho a concretarlo”.

En una primera etapa se imprimiría en papel un mismo recetario para todos los profesionales de San Luis porque hoy existen tantos como clínicas y consultorios registrados. “Hay que tener el control sobre el duplicado del psicotrópico que queda en la farmacia. Y normalizarlo para hacerle un seguimiento electrónico”, pidió.
Albanesi explicó que si se implementara el libro recetario electrónico “se podrían entrecruzar los datos que archivan las farmacias y de esa manera saber exactamente qué patologías están diagnosticadas para alcanzar los estándares necesarios y si hay desviaciones”. Y recordó que “hoy no sabemos a ciencia cierta qué cantidad de estos medicamentos se prescriben porque cuando llega el duplicado de la receta a la farmacia, la asentamos en un libro. Pero cada una de las 200 que hay en San Luis tiene uno que hoy no los podemos entrelazar”.

Fuente: El Diario de la República (Argentina)

El material de descarte de PVC de la industria de los medicamentos es un residuo grado 1, es decir que se biodegrada en 1000 años, por lo que las regulaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) obligan a que los laboratorios lo destruyan. Gastón Comesaña y Rodrigo Sánchez Castellano quieren recuperar este material para usarlo en la fabricación de jeringas.

En el país hay cerca de 3600 laboratorios que se ven obligados a pagarles a otras empresas que retiran estos recortes y lo destruyen, “nosotros gentil y gratuitamente se los podríamos retirar para desarrollar el prototipo y el día de mañana firmar acuerdos a largo plazo”, dice Comesaña a TSS.

Según informa la agencia, hoy en día se importan unas 750 millones de jeringas por año, lo que representa el 80% del mercado. El otro 20% se fabrica en el país, pero la tecnología usada para producirlas hace que su calidad no las haga aptas para algunos usos. Castellano y Comesaña cuentan con un subsidio Empretecno de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica (ANPCyT) de $1.640.000, gracias al cual se ha comprado toda la maquinaria especializada y se están realizando todas las validaciones para el desarrollo del producto. La intención es realizarlo dentro de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) o en una sede cercana, ya que ésta es socia en el proyecto, explica Comesaña, y agrega: “El Empretecno establece que cuando termina el proyecto la Universidad cede todo el equipamiento y los emprendedores tenemos la obligación de constituir una empresa de base tecnológica formal, una SA o una SRL”.

Para comprar las máquinas necesarias se hizo una licitación pública internacional. Con este fin los emprendedores estuvieron alrededor de un mes viajando por China, para reunirse con los fabricantes de las maquinarias y buscando precios y condiciones convenientes. Se espera que las máquinas lleguen al país en dos meses, señala TSS. Además se han hecho contactos con laboratorios que les darán los sobrantes de bobinas de PVC virgen para que se empiecen a hacer los prototipos. Se estima que antes de fin de año podrían estar produciendo unos 2 millones de jeringas por mes.

Fuente: Terra / 10/04/14

Edición: Farm. Salvador Sgroi
(fitoterapicos@colfarma.org.ar)

En República Dominicana cualquier persona puede ser propietario de una farmacia, pero siempre debe estar presente un Regente Farmacéutico.  El Decreto 2525 establece que son responsable de daños tanto el propietario como el farmacéutico Regente.

Los farmacéuticos solo pueden regentear una sola farmacia.

Los traslados de farmacias solo se autorizan cuando el propietario de la misma es un Farmacéutico. Para instalar una nueva farmacia o trasladar una farmacia, se debe respetar la distancia de 500 mts.

Los permisos para que siga funcionando la farmacia se debe renovar cada  5 años.

En forma excepcional, cuando el que pretende instalar una farmacia, o trasladar una ya existente y el dueño sea un farmacéutico, la Comisión de Salud Pública  y Asistencia Social, hace un estudio y puede recomendar que se autorice sin las exigencia de respetar los 500 mts. de distancia entre farmacias.

En las zonas con menos de 2.000 habitantes sólo se autorizará la instalación de una nueva farmacia cuando la distancia mínima sea de 2 kilómetros.

El Estado no tiene un sistema de eficaz de contralor para el sector farmacéutico y muchos Regentes Farmacéuticos que no son dueños de farmacias, no concurren a la misma en forma permanente.

Una de las enfermedades prevalentes en Rep. Dominicana es la Tuberculosis, cuyo porcentaje de casos es el más alto de los países del Caribe.

La prestación de Servicios de Salud  en R. Dominicana, los realiza el Estado a travéz del Ministerio de Salud que dá cobertura a la población con bajos recursos.- También tienen un sistema mixto donde el Estado contrata a prestadores de Salud y las ARS (Aseguradoras de Riesgo de Salud) que pagan un porcentaje el obrero u empleado y otro porcentaje lo paga el patrón.-

También los Servicios de Salud independientes (Clínicas, Sanatorios, etc. que son pagos del bolsillo de los que tienen posibilidades económicas para utilizarlos.-

Los medicamentos en la R. Dominicana, han experimentado aumentos que van del 20 al 60% durante el año 2010; lo que el Gobierno esta importando medicamentos genéricos desde la India y China y entregándolos a la población con patologías crónicas como hipertensión, diabetes, dolor, reuma, etc.- Esta acción perjudica las farmacias particulares.- Las medicinas para el HIV/Sida también lo estan importando de India a menos de la mitad del precio de los medicamentos de marcas.

En República Dominicana entran muchos productos adulterados y falsificados como antibióticos, analgésicos, antihipertensivos, etc.

Las estadísticas muestran una fuerte reducción de los casos de dengue y Mal de Chagas junto a la sostenida disminución de la mortalidad materna e infantil. Además, se amplió el Calendario Nacional de Vacunación mientras que el país es líder en trasplante de órganos en Latinoamérica. Los esfuerzos del Gobierno Nacional en materia sanitaria permitieron que el país redujera los casos de dengue y Mal de Chagas en alrededor de un 90 por ciento, mientras sigue profundizándose la disminución de las tasas de mortalidad materna e infantil, entre otros resultados positivos de un balance efectuado por la cartera sanitaria con ocasión del Día Mundial de la Salud .

Este año, la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) han resuelto hacer foco en instar a los gobiernos y la cooperación internacional a que redoblen los esfuerzos en la lucha contra las enfermedades transmitidas por vectores, como es el caso del dengue y el Mal de Chagas. Argentina aparece como un ejemplo de excelentes resultados en este campo.

En el balance de la gestión del Ministerio de Salud de la Nación también se destaca que Argentina se mantiene como líder en trasplante de órganos en Latinoamérica, con una tasa de 43.4 transplantes por millón de habitantes, mientras que entre 2003 y 2013 se incorporaron 10 de las 16 vacunas que integran el Calendario Nacional de Vacunación se aplican en forma gratuita y obligatoria en todos los hospitales y centros de salud del país.

Entre 2003 y 2012, una década de enormes logros sociales y sanitarios, la tasa de Mortalidad Infantil se redujo en un 32,7% al pasar de 16,5 a 11,1 por cada 1.000 nacidos vivos. Este indicador es sin dudas uno de los más sensibles ya que no sólo mide condiciones sanitarias sino también desarrollo social, acceso a infraestructura y servicios, a educación, entre otros.

Mientras, la tasa de Mortalidad Materna registró entre 2011 y 2012 una reducción del 12,5%, al pasar de 4 muertes a 3,5 por cada 10.000 nacidos vivos. Esta tendencia de disminución se ha mantenido desde 2009, pasando de 5,5 a 3,5 por cada diez mil nacidos vivos, lo que implica una reducción de casi un 36%.

En estos últimos cuatro años, el Ministerio de Salud de la Nación focalizó el trabajo en las provincias en las que aún persisten las mayores tasas de mortalidad materno-infantil, realizando mejoras en la calidad de atención, las capacitaciones en servicio, en la regionalización de la atención perinatal, la compra de equipamiento y la entrega de insumos.

El año pasado se evitó que alrededor de 13.000 niños menores de dos años contrajeran neumonía, en tanto que se redujeron un 59% los casos de meningitis en niños menores de un año y un 40% en niños menores de dos años, gracias a la incorporación, en 2011, de la vacuna contra el neumococo, principal causa de esas enfermedades.

Por quinto año consecutivo, en este otoño se lleva a cabo la vacunación antigripal para proteger a los grupos con riesgo de contraer enfermedades respiratorias, para lo cual se distribuyeron 9 millones de dosis entre los 24 distritos del país.

Trasplantes

Las estadísticas del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) muestran que se ha duplicado el número de trasplantes de órganos entre 2003 y 2013 y que en el mismo lapso se quintuplicó el de médula ósea. Durante el año pasado, se realizaron 1.324 trasplantes, de los cuales 182 correspondieron a niños. Esto significa que se realizó un trasplante cada seis horas, el doble que en 2003 (uno cada 12,5 horas).

Actualmente, el Estado nacional provee medicación inmunosupresora gratuita de por vida para 3.492 personas trasplantadas.

Enfermedades transmitidas por vectores

Durante 2013, en Argentina hubo 2.718 casos de dengue, ninguno mortal, frente a los 26.923 registrados durante la epidemia de 2009, que causó cinco muertos. “El año pasado había habido una epidemia de grandes proporciones en el Cono Sur, con más de 250.000 casos y nuestro país reportó esa pequeña cantidad relativa de personas afectadas”, destacó el ministro de Salud de la Nación, Juan Manzur.

En América, 35 países que concentran casi toda la población del continente conviven con el mosquito Aedes Aegypti, el transmisor del dengue. Durante las últimas décadas, América Latina se convirtió en la región con las cifras anuales reportadas más altas en el mundo, advirtieron la OPS y la OMS.

Desde principios de año hasta la primera semana de abril se llevan registrados 27 casos confirmados de dengue “cuando el promedio anual oscila entre 200 y 250, salvo cuando hubo epidemia, como la que se disparó en 2013″, comentó Héctor Coto, director de Enfermedades Transmisibles por Vectores del Ministerio de Salud de la Nación.

En cuanto al Mal de Chagas, que transmite la vinchuca, las estadísticas oficiales muestran que el año pasado se registraron dos nuevos casos frente a los 18 detectados a lo largo de 2003. En América, las vinchucas ocasionan unos 28.000 casos nuevos de Mal de Chagas por año, subrayaron la OPS y la OMS.

Coto señaló que en el sistema sanitario nacional “hay plena disponibilidad” de Benznidazol, el principal medicamento para el tratamiento del Chagas, cuya producción local se inició en 2012 gracias al aporte del Estado Nacional, que convirtió a Argentina en uno de los pocos países que lo produce con los estándares de calidad exigidos.

Cardiopatías Congénitas

A partir de 2010 se creó el Registro Nacional de Cardiopatías Congénitas que a la fecha cuenta con 17 establecimientos sanitarios que realizan este tipo de intervenciones. Gracias a este instrumento de política pública actualmente Argentina no registra lista de espera para chicos con cardiopatías congénitas.

Desde 2010, se operaron más de 5.300 niños y a partir de 2013 el Programa SUMAR financia estas cirugías en niños y adolescentes de entre 6 y 19 años.

Programa Nacional de Hipoacusia

Creado en 2010, el Programa de Detección Precoz y Atención de la Hipoacusia de la cartera sanitaria nacional ya solventó 64 operaciones de implante cocleares y permitió que 340 niños pudieran acceder a audífonos adecuados para su dificultad auditiva y que hoy estén en proceso de habilitación del lenguaje, lo que les permite estudiar y llevar una vida normal.

Además, recientemente, el ministro Manzur entregó equipos para la detección temprana de afecciones auditivas a veinte hospitales nacionales y de la provincia de Buenos Aires que mejorarán su capacidad de diagnóstico de este tipo de patologías en niños.

Control de Tabaco

De acuerdo a los resultados de la cuarta edición de la Encuesta Mundial de Tabaquismo en Adolescentes (EMTA) 2012, más de 30.000 jóvenes de entre 13 y 15 años dejaron de fumar en los últimos cinco años, en nuestro país, lo que representa una reducción del consumo del 24,5 al 19,6 por ciento. Además, 6 de cada 10 jóvenes fumadores intentaron dejar de fumar en los últimos 12 meses.

Esta encuesta relevó datos de 2.789 alumnos de 75 escuelas de todo el país. En relación al consumo, la misma –que ya tuvo ediciones anteriores en 2000, 2003 y 2007–, mostró que actualmente un 17,4 por ciento de los varones y un 21,5 por ciento de las mujeres fuman; cifras que han descendido sustancialmente en comparación con los datos con la EMTA 2007, en la que se evidenció un 21,1 por ciento de consumo en los varones y un 27,3 por ciento en las mujeres.

Fuente: Ministerio de Salud de la Nación