La enfermedad no tiene cura y solo se pueden prescribir terapias paliativas durante los brotes.  La esclerosis múltiple es una enfermedad degenerativa. Consiste en una destrucción de la mielina (la cubierta de los nervios) por un funcionamiento anormal del sistema inmunitario, y tiene como consecuencia que las señales del cerebro no llegan a su destino.

Por ello se manifiesta de maneras muy variadas (problemas de visión, de coordinación, de memoria, debilidad muscular, pinchazos, tics). No tiene cura y solo se pueden prescribir terapias paliativas durante los brotes o como mantenimiento. Por eso un fármaco que haya superado la primera fase de los ensayos en humanos es una buena noticia para los afectados (entre ellos, dos millones de europeos). Y eso es lo que publicó este miércoles en la revista Neurology, Neuroimmunology & Neuroinflammation un equipo de la Asociación Americana de Neurología.

El trabajo es solo una fase I, la que mide la seguridad del medicamento, y le queda un largo recorrido hasta llegar al uso clínico, pero tiene un abordaje novedoso, explican los autores. Hasta ahora, lo que se intenta con las terapias para la esclerosis múltiple es que no vuelva a haber brotes (la enfermedad no actúa de manera continua, sino que lo hace por episodios intercalados con periodos de estabilidad).

En este caso se ha encontrado —al menos en los ensayos con ratas— que se puede interferir en la actividad de una proteína, llamada lingo-1, que bloquea el proceso de reconstrucción de la mielina de los nervios. El anti-lingo-1, como se ha llamado al fármaco, impide esta actuación, lo que llevó en animales de laboratorio a una recuperación de las funciones nerviosas. El ensayo en personas, de momento, no ha arrojado datos al respecto. En esta fase se reclutó a 72 personas sanas y a 47 que tenían la enfermedad en una fase de no actividad o con baja progresión, y, como es habitual en estos ensayos, se les dividió en grupos para recibir placebo o diversas dosis del medicamento, que se administra inyectado.

El resultado principal del estudio fue que no hubo efectos secundarios de importancia. Pero, además, se pudo determinar qué cantidad de fármaco permitía mantener en la sangre el nivel óptimo de anti-lingo-1 que se había visto en animales que permitían una regeneración de la mielina. Por eso Diego Cadavid, miembro de la Asociación Americana de Neurología y del laboratorio Biogen que ha desarrollado el fármaco, se mostró optimista: “Con estos resultados podemos empezar los ensayos de fase II para ver si este fármaco puede restituir la mielina y tiene efecto en la recuperación de las funciones físicas e intelectuales”, ha dicho. Luego quedará un ensayo a gran escala para afinar los protocolos y medir definitivamente su eficacia, lo que suele llevar años, salvo que se decidiera, como con el ébola, que la situación de los pacientes es tan desesperada que se aceleren los plazos o, directamente, se salten estos pasos.

Fuente: Diario El País (España)

La comisión de Salud de la Cámara de Diputados emitió hoy dictamen favorable a un proyecto de ley para crear la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos de Medicamentos para articular una política entre diversos organismos que apuestan a la producción e investigación de medicamentos, con la mirada puesta en alcanzar la soberanía en materia de salud.

La decisión se adoptó en el marco de una reunión de la comisión que conduce la diputada bonaerense kirchnerista Andrea García, donde se respaldó la iniciativa redactada por la diputada entrerriana del Frente para la Victoria Carolina Gaillard, El proyecto, que ahora debe ser analizado en la comisión de Presupuesto, establece una articulación de los 40 laboratorios nacionales que existen a lo largo de todo el país, para investigar y producir medicamentos, con lo que también se podría tener una referencia de la cadena de costos de ese producto.

La creación de una Agencia Nacional permitirá centralizar las compras de los laboratorios que dependen del Estado “para que el sistema público gane mayor competitividad en el mercado”, lo que permitiría formar precios de referencia, que hoy están en manos de los grandes laboratorios, y además producir medicamentos. La presidenta de la comisión de Salud señaló que este proyecto es muy “importante para articular la producción de medicamentos entre todos los laboratorios” y “con las Universidades e incluso con el sector privado”, y señaló que “el trabajo sobre los costos puede ser una referencia importante para la Secretaría de Comercio”. Por su parte, Gaillard señaló que “reconociendo la salud como un derecho humano, la producción de medicamentos no puede dejarse exclusivamente en manos de privados que solo buscan la rentabilidad” y se busca que “se tome a la salud como un derecho fundamental y al medicamento como un bien social”.

Fuente: Agencia Télam

Son 16 medicamentos oncológicos, inyectables y antiparasitarios. Poseen certificación en trámite del ANMAT y serán comercializados en el sector privado.

Laboratorios Puntanos continúa con la creación de nuevos productos, esta vez presenta 16 nuevos productos oncológicos, inyectables y antiparasitarios que serán tramitaos en el sector privado.
Los nuevos productos se suman a los 47 que el laboratorio estatal ya tiene certificados y distribuye en dependencias provinciales y nacionales, tales como la penitenciaria provincial y federal, el Ministerio de Salud de la Provincia, el Ministerio de Salud de la Nación, La Rioja, Salta, Río Negro y la municipalidad de Río Cuarto entre otros.
Los medicamentos se comercializan de manera privada en hospitales y droguerías de Santiago del Estero, CABA, Tucumán, Santa Fe, Chaco y Córdoba.
Estos son los medicamentos en desarrollo y con certificado en tramitación son:
Clopidrogel
Clorherxidina al 2% y 4% en solución jabonosa y acuosa.
Diclofenac 75 mg.
Enalapril nueva presentación
Amoxicilina + Clavulánico en comprimidos y suspensión.
Metformina 850 mg.
Claritromicina en comprimidos y suspensión.
Albendazol en comprimidos y suspensión.
Cremas tipo Platsul y Bacticor.
Losartan + Hidroclorotiazida (antihipertensivo)
Beznidazol (para el tratamiento de Chagas)
Esomeprazol (antiácido)
Sertralina (para tratamiento de la depresión)
Diclofenac + Piridinol + Vitamina (antiinflamatorio y miorrelajante)
Carbamacepina (anticonvulsivante)
Carvelidol (antihipertensivo)

Fuente: eldiario24.com ( Argentina )

La farmacia es un espacio de salud que convive diariamente con la comunidad, forma parte de ella, no solo por encontrarse en el mismo territorio sino por estar consustanciados, farmacéuticos y farmacéuticas, con las necesidades y requerimientos sanitarios de la población a la que sirven con dedicación y sentido profesional.

Una parte especial de nuestra comunidad son los adultos mayores que componen el universo de afiliados al PAMI, que día a día ingresan por decenas de miles por las puertas de las farmacias de todo nuestro país, ya sea las que se encuentran en los más pequeños pueblos o las que se sitúan en las más grandes ciudades, a ellos especialmente queremos informar un estado de cosas preocupante que pone en riesgo la normal continuidad de su prestación en medicamentos.

En algún momento de nuestra historia reciente las farmacias hicieron el esfuerzo económico de atender al PAMI cediendo parte de sus beneficios, es decir, renunciando a cobrar parte de su legítima ganancia, con el propósito de sostener la prestación en sus peores momentos. Hoy, por ejemplo, ese esfuerzo significa que para atender el convenio PAMI las farmacias ceden al Instituto hasta 17% del precio del medicamento, es decir que por cada 100 pesos de una receta PAMI la farmacia cobra finalmente 83 pesos, lo que equivale a bonificar mas del 50 % de su margen comercial.

Este aporte que la farmacia, con enorme esfuerzo, viene haciendo al PAMI permitió poder sostener la atención a los pacientes en los momentos más difíciles de nuestra historia reciente, pero hoy, ese mismo esquema de aportes, hace imposible sostener la prestación a los jubilados.

Por otra parte la decisión del gobierno nacional, en la que coincidimos, de aumentar la cobertura en medicamentos a nuestros jubilados, hace que en promedio hoy los jubilados tengan una cobertura del 84%, es decir que de cada 100 pesos de una receta PAMI la farmacia solo recibe de manera directa 16 pesos, y renuncia a cobrar aportando al sistema como mencionamos hasta 17 pesos, el resto es financiado por la propia farmacia, con sus posibilidades y recursos, hasta que la obra social pague, y en los últimos dos años las condiciones y plazos de pago se han ido deteriorando de manera creciente. En este momento la abultada deuda que mantiene el instituto con las farmacias hace insostenible el convenio ya que nos encontramos con prestaciones no cobradas del mes de mayo.

El convenio que PAMI tiene firmado con la Industria Farmacéutica vence a fines de agosto, y hemos solicitado a las autoridades del Instituto ser escuchados para su renovación, ya que se requieren cambios en la relación contractual con las farmacias para poder asegurar la normal continuidad de la prestación.

Se hace imprescindible revisar el porcentaje de aporte de las farmacias al PAMI y asegurar un calendario de pagos de estricto cumplimiento.

La farmacia argentina se encuentra frente a un escenario altamente riesgoso, hemos llegado al límite de nuestras posibilidades intentando no resentir jamás el servicio a nuestros millones de jubilados en cada rincón del país, hemos dado muestras reiteradas y consistentes de nuestro compromiso profesional, pero la situación ya llegó a una zona límite donde el margen de maniobra es casi inexistente, o se nos brinda la posibilidad de consensuar soluciones o la prestación farmacéutica en el convenio PAMI corre peligro de verse gravemente afectada.

Hemos pedido a las autoridades del PAMI, y de la Industria Farmacéutica, ser invitados a la mesa de discusión para la renovación del convenio, y todavía no hemos recibido una respuesta. De esa respuesta depende la supervivencia de la normal atención en medicamentos a nuestra comunidad de jubilados, tal como nuestra cultura y nuestra historia ha forjado, y la población merece.

COMUNICADO ENVIADO A LOS MEDIOS

Vence el convenio de PAMI. A principios de septiembre los jubilados podrían quedar sin cobertura de medicamentos

De continuar los altos costos que las farmacias asumen prestando servicio a los afiliados de PAMI, sumado a la abultada deuda que están financiando al Instituto, en las condiciones actuales el sistema se torna inviable.

Hasta el momento, y a pocos días del vencimiento, ni el director del PAMI, Dr. Luciano Di Césare ni las cámaras de la industria farmacéutica han convocado a las farmacias para renovar el acuerdo.

De la renegociación de las condiciones del convenio dependerá tanto la sustentabilidad de la red de farmacias, como la continuidad de la cobertura de medicamentos que reciban los jubilados.

“Esperamos que las autoridades nacionales cumplan con lo manifestado públicamente a comienzos de año, cuando afirmaron que las farmacias iban a estar sentadas en la mesa de discusión y que no se las iba a perjudicar por ser el eslabón más débil de la cadena”, señala el presidente de la Confederación Farmacéutica Argentina, Dr. Raúl Mascaró.

Fuente: Prensa Confederación Farmacéutica Argentina

“La libre elección de medicamentos es un derecho que debemos defender”, así lo afirmó el presidente del IOMA y COSSPRA Antonio La Scaleia en la trigésima reunión del Consejo Federal Legislativo de Salud. El encuentro fue encabezado por el viceministro de Salud de la Nación Gabriel Yedlin y el presidente de la Cámara de Diputados, Julián Domínguez.

También estuvieron presentes la presidenta de la Comisión de Salud y Deporte de Diputados, Andrea García; el director de la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT), Carlos Chiale; el representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Pier Paolo Balladelli; representantes de la Red de Laboratorios de Producción Pública, de la Secretaria de Comercio Interior y del sector farmacéutico, entre otros.

“Desde las obras sociales provinciales trabajamos para consolidar la libre elección de medicamentos. Si las personas pueden elegir la clínica, el médico, el laboratorio, ¿por qué no garantizar la libertad de elegir el medicamento? Por eso trabajamos para darle fortaleza a las drogas genéricas. Hemos propuesto una modificación al artículo 2 de la ley para que diga: Solamente podrán prescribirse por el nombre genérico o denominación común internacional”, enfatizó La Scaleia, defensor de la Ley de Medicamentos Genéricos. “Todos los medicamentos que circulan están aprobados por ANMAT, son seguros, lo que varía es el precio según la marca comercial. Es el afiliado, el paciente, quien debe tener la posibilidad de optar y cuidad su bolsillo. Cuando esa decisión queda en manos del médico o del farmacéutico, los ciudadanos quedamos afuera”.

Frente a una nutrida audiencia compuesta principalmente por legisladores y profesionales de la salud La Scaleia aseguró que “el modelo hegemónico de salud nos ha hecho creer que el que elige el medicamento es el médico y es el que sabe cuál uno tiene que tomar. Este concepto es válido para la prescripción de la monodroga, no para que se oriente al paciente hacia una marca comercial. También se ningunea las distintas presentaciones que tiene el mercado. Para poner en manos del afiliado la decisión en IOMA desarrollamos un buscador de medicamentos que ofrece nuestro formulario terapéutico que contiene 411 monodrogas, representadas por 8100 nombres comerciales. Empezamos a empoderar al paciente para la libre elección del medicamento. A nivel nacional estamos trabajando por la libre elección del medicamento, para que la gente se apodere de este conocimiento.”

También se refirió al impacto que tiene en el sistema la cobertura de alto costo, donde, por ejemplo, en IOMA “tenemos 52 pacientes cuestan 14 millones de dólares”. Además indicó que “no todo lo que está en el mercado sirve para cambiarle la vida o la calidad de vida al individuo. Por ejemplo, para el cáncer de mama avanzado, el tratamiento con Bevacizumab asciende a $80.000 con una sobrevida de 8,5 meses; mientras que con Placlitaxel ($120.000) la sobrevida es de 11,5 meses: 3 meses de diferencia de sobrevida / 50% más costoso. Con el cáncer de páncreas avanzado tenemos al tratamiento con Gemcitabina ($40.000 con sobrevida de 5,91 meses); y con Erlotinib el costo es de $100.000y la sobrevida llega a 6,24 meses: 0,33 meses de diferencia de sobrevida y un 250% más costoso. Esto no está dicho por IOMA o COSSPRA, lo dicen los consensos internacionales. Mientras no respetemos estas discusiones los recursos no van a alcanzar nunca. También debemos discutir qué profesionales necesita Argentina, qué especialidades, tener un perfil médico acorde a las necesidades de nuestro pueblo. Entonces podemos ver que la problemática de los medicamentos se inserta en todo estos conceptos, que entre otros más, debemos debatir”.

En la jornada, realizada en el Congreso de la Nación, La Scaleia expuso bajo el título Presente y desafíos futuros de las Obras Sociales Provinciales. En ese contexto puso énfasis en la concepción del medicamento como bien social: “si no se exige prescribir por nombre genérico pasará lo que pasa en la provincia de Buenos Aires donde solo un 5 por ciento no viene por marca comercial” señaló el funcionario. “También debemos analizar lo referido a la regulación de las presentaciones: si nos dan un frasco que no dice para cuántas dosis alcanza, eso puede conducir a la automedicación. Otro aspecto grave es la publicidad de medicamentos. Las muestras gratis y los ingresos de tratamientos que ingresan por fundaciones donde después una determinada droga no se puede cambiar. Es excelente el trabajo que hace el ANMAT, pero no alcanza. Necesitamos poder político y acompañamiento para decidir qué medicamento entra y para qué lo vamos a usar. Lo mismo sucede con la tecnología: tiene que ser evaluada no solo por las características técnicas sino también por la oportunidad terapéutica, respetando protocolos y normas de utilización”, indicó La Scaleia quien recibió varios aplausos de aprobación y apoyo a su discurso.

A modo de conclusión, el presidente de IOMA y COSSPRA señaló los siguientes aspectos: “Debemos trabajar en la prevención y promoción de la salud; en la administración de los recursos; para erradicar el Cobro Indebido que hacen algunos profesionales de la salud inescrupulosos. Con respecto al daño que produce la judicialización de la salud proponemos una modificación a la ley de amparo donde la vista previa sea de carácter obligatorio como así también de un cuerpo de peritos específico para temas de salud“.

Fuente: Prensa IOMA

El viernes 15 de agosto, se realizó una reunión de Laboratorio Públicos de Medicamentos convocada, por el Dr. Daniel Gollán, Secretario de Salud Comunitaria del Ministerio de Salud de la Nación.

Dicho encuentro se realizó en el Salón Ministro Oñativia, en la sede del ministerio nacional. El mismo, también contó con la participación del Dr. Jorge Zarzur, Coordinador Ejecutivo del Programa Nacional de Elaboración Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos.

Carlos Arques, Diego Bruno y Guillermo Cleti, (Miembros del Directorio), asistieron en representación del LIF.

Los objetivos de la reunión, fueron analizar las capacidades productivas actuales de los laboratorios públicos; coordinar acciones entre los elaboradores y evaluar las distintas posibilidades de financiación a la hora de invertir, para mejorar los volúmenes de producción.
Otro de los ejes contemplados, fue el de la especialización por parte de cada una de las instituciones, dirigida a la producción de determinado medicamentos, hecho que se espera fomentar a través de una profundización, en la coordinación, a nivel nacional.

Representantes de: Laboratorios Puntanos (San Luis); Laboratorio de Hemoderivados (UNC – Córdoba); Laboratorio de Especialidades Medicinales (LEM de Rosario); Productora Zonal de Medicamentos (Prozome – Río Negro); Laformed (Formosa); LEMIS (Misiones); Instituto Biológico Tomás Perón (La Plata); Lapromed (Mendoza) y Laboratorio del Chaco, estuvieron presentes en dicho encuentro.

Fuente: Prensa – Laboratorio Industrial Farmacéutico