El gobierno nacional avanza hacia la creación de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (Anlap), un órgano que coordine el trabajo de los casi cuarenta establecimientos que producen fármacos y dependen de gobiernos provinciales y universidades en todo el territorio argentino.

Ayer por la noche, la Cámara de Diputados se disponía a dar media sanción al proyecto de la legisladora oficialista Carolina Gaillard, que podría tener tratamiento en el Senado este mismo año en caso de que se prorroguen las sesiones ordinarias, según confiaron a Página/12 fuentes parlamentarias. 

“La agencia articulará a todos los laboratorios públicos con otros organismos que trabajan en desarrollo de fármacos y controles de calidad, como el INTI, la Anmat y el Conicet. La idea es que haya un actor más en el mercado con la potencia necesaria para evitar la cartelización de las tres cámaras que engloban a los fabricantes privados”, explica Gaillard en diálogo con este diario. 

“Hoy los laboratorios públicos existentes tienen convenios bilaterales entre ellos, pero la agencia va a optimizar todos los recursos, evitando la superposición de investigaciones y definiendo prioridades de producción, con la soberanía científica y el desarrollo tecnológico como objetivos estratégicos”, agregó. 

El proyecto, que había ingresado en septiembre al Parlamento, tuvo algunos cambios durante su paso por las comisiones de Salud y Presupuesto y llegó ayer al recinto con acuerdo de todos los bloques. La iniciativa se inserta en el marco de una decisión regional de avanzar hacia la soberanía en cuanto a producción de fármacos en Sudamérica: hoy, el 90 por ciento de los principios activos que se utilizan en la producción de medicinas son importados de la China o de la India. 

Sólo en Argentina se gastan 1700 millones de dólares por año en este concepto. En Unasur se proyecta un plan a cinco años para producir estos elementos activos en la región, con el doble objetivo de reducir ese desequilibrio en la balanza comercial sudamericana (y comenzar a exportar a otras partes del mundo), pero también de evitar la dependencia de potencias extranjeras en un tema tan sensible. 

“La salud es un derecho humano fundamental y el medicamento un bien social, de allí la necesidad del rol rector del Estado en la producción pública demedicamentos. Entiendo que está en juego la vida y salud de los argentinos y que el abastecimiento de los mismos no puede quedar librado sólo a las fuerzas del mercado”, sostuvo Gaillard, quien propuso la creación de la Anlap “como organismo que trascienda los gobiernos y garantice el acceso a losmedicamentos de toda la población, de manera irrestricta y sin distinciones”. 

A partir de la centralización de la planificación de políticas públicas, se buscará aumentar las producciones locales de precursores y la creación de nuevas patentes nacionales, además de centralizar la compra de insumos y activos de forma tal de mejorar la competitividad del sistema público para que incida en el mercado, creando nuevos precios de referencia por debajo de los que ponen los grandes laboratorios. Además se aumentará la producción de medicamentos “huérfanos”, que no tienen rentabilidad porque apuntan a enfermedades que afectan a un porcentaje muy reducido de la población (menos de 5 cada 10 mil personas según regulaciones internacionales) 

La iniciativa parlamentaria, que tiene el apoyo de la Casa Rosada, fue apoyada por sectores vinculados con el área como la multisectorial para la producción pública de medicamentos y RedLab, que nuclea desde 2007 a los laboratorios públicos y es el germen del proyecto de la Anlap. Además fue elogiado por profesionales reconocidos como el titular de la cátedra libre de Salud y Derechos Humanos de la Facultad de Medicina de la UBA, Claudio Capuano, y el investigador principal del Conicet Martín Isturiz. 

Una vez en el Congreso, el proyecto recibió el apoyo de todas las bancadas, que comprometieron su voto luego de proponer algunos cambios durante su paso por comisión. Una vez aprobado por los diputados, queda en manos del Senado, que podría tratarlo este año si hay prórroga de las sesiones ordinarias, o a comienzos del año que viene.

Página 12 ( Argentina )

Investigadores del Instituto Leloir identificaron un importante blanco terapéutico de la bacteria causante de esa enfermedad, que afecta a trabajadores de mataderos y de frigoríficos y consumidores de productos contaminados. Ahora, a partir de un convenio con el laboratorio Novartis, se intentará buscar unmedicamento que la combata.

Un estudio realizado por investigadores del Instituto Leloir puede acercar al diseño de un fármaco efectivo contra la brucelosis, una zoonosis que afectaría a 10.000 argentinos cada año. 

Por ahora no hay vacuna contra esta enfermedad y el tratamiento implica un régimen de múltiples drogas que puede generar numerosos efectos secundarios y resistencia a los medicamentos. 

La expectativa es “diseñar fármacos cuyos efectos tóxicos sean selectivos para el patógeno”, afirma el doctor Sebastián Klinke, principal autor del trabajo e investigador del CONICET en el Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular del Instituto Leloir. 

La brucelosis es una enfermedad bacteriana que transmite el ganado bovino, porcino y bovino, además de otros animales domésticos. La principal ruta de transmisión al humano es la inhalatoria, en lugares como mataderos y frigoríficos. Y otro mecanismo importante en la trasmisión de la enfermedad se produce por consumo de alimentos contaminados, principalmente lácteos crudos. 

“La enfermedad puede producir desde cuadros febriles inespecíficos hasta otros más severos como hepatitis, meningitis y endocarditis”, señala el doctor Jorge Wallach, responsable del Servicio de Brucelosis del Hospital Muñiz. Aunque la incidencia en Argentina es desconocida, Wallach estima que ocurrirían alrededor de 10.000 nuevas infecciones humanas por año. 

Sin embargo, el Ministerio de Salud notifica oficialmente menos de 300 casos humanos por año. “Esta cifra tan baja podría deberse a la poca sospecha en el diagnóstico de casos por parte de los médicos, las limitaciones de las pruebas serológicas (análisis de sangre) y la baja sensibilidad de los cultivos (frascos con compuestos que detectan la bacteria en contacto con muestras de sangre del paciente)”, puntualiza Wallach. 

Los investigadores del Instituto Leloir lograron realizar la caracterización estructural en 3D de la enzima riboflavina sintasa, una proteína clave para la vida de la bacteria de la brucelosis (Brucella). “Esta información es muy valiosa para el diseño de drogas que la inhiban”, explica la becaria doctoral del CONICET María Inés Serer, primera autora del trabajo. 

Una de las ventajas de elegir a esa enzima como blanco es que sólo está presente en las bacterias, por lo cual se podría interferir con su acción sin perjudicar a los humanos o a los animales infectados, indicó otro integrante del equipo, el doctor Hernán Bonomi, también investigador del CONICET en el Instituto Leloir. 

Por su relevancia, el trabajo fue tapa de la prestigiosa revista científica Acta Crystallographica D”. Para identificar la estructura tridimensional de la enzima, los investigadores del Leloir accedieron al uso de dos máquinas de rayos X mucho más potentes que el mejor de los microscopios: los sincrotrones SOLEIL de Francia y el NSLS de Estados Unidos. 

“Cada equipo tiene una forma circular parecida a la de una cancha de futbol”, destacó Klinke. 

A raíz de este avance, los investigadores del Leloir establecieron un acuerdo de colaboración con la empresa Novartis, cuyo objetivo será la búsqueda defármacos específicos. Es el primer acuerdo de su tipo entre la compañía suiza y un laboratorio de ciencia básica en América Latina, lo cual, según loscientíficos, sienta un importantísimo precedente para futuros proyectos cooperativos para la atención de enfermedades regionales. 

“Esta colaboración resulta de gran interés para nuestro país debido a la falta de alternativas terapéuticas y el beneficio que podría traer para los grupos afectados por esta bacteria”, destaca el doctor Roberto Ramos, coordinador del equipo de Asesores Científicos y del Departamento de Información Médica deNovartis Argentina. 

A partir del acuerdo, el laboratorio abrió el acceso de los investigadores a una “biblioteca” en Suiza de más de 40 mil compuestos, los que fueron testeados para encontrar inhibidores de la enzima. “Detectamos unos 200 compuestos candidatos”, afirma Serer, los cuales serán ahora sometidos a análisis informático en el Departamento de Diseño de Fármacos Asistido por Computadora del Instituto Novartis de Investigación Biomédica en Cambridge, Estados Unidos. 

La siguiente etapa consistirá en producir esos compuestos optimizados por computadora y probar su efectividad in vitro en cultivos celulares infectados y también in vivo en modelo de ratones. 

De todos modos, el proceso hasta que un eventual medicamento llegue al mercado va a demandar “algunos años”, advierte Serer. 

En el trabajo también participaron los doctores Rolando Rossi, de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA; y Beatriz Guimarães del Sincrotrón SOLEIL, en Francia.

Agencia CyTA Instituto Leloir ( Argentina )

Desarrollo de científicos japoneses.Es un análisis de sangre que determina si existe en el cerebro una proteína que puede causar la enfermedad.

Se calculó que a nivel mundial 35,6 millones de personas vivían con algún tipo de demencia en el año 2010. Se prevé que esa cifra se duplicará cada 20 años. Serán más de 65 millones en el año 2030. Como la enfermedad de Alzheimer es la demencia que más predominará, se desató una carrera para detectar el trastorno muchos años antes de que aparezcan sus síntomas. En esa dirección, ahora un equipo de científicos en Japón desarrolló un test que analiza la sangre y podría encontrar signos de Alzheimer tempranamente.

Detrás del test está Koichi Tanak, el Premio Nobel en Química 2002, que ahora trabaja en la empresa Shimazu Corp. y en el Centro Nacional de Geriatría y Gerontología de Japón. Lo difundió en la revista especializada de la Academia de ciencias de su país. El desarrollo se basa en la hipótesis de que una de las causas de la enfermedad de Alzheimer es la acumulación anormal de la proteína beta-amiloide dentro del cerebro. Aunque saben también que hay personas con esa acumulación que no desarrolla la enfermedad.

“La acumulación de beta-amiloides es el inicio de la enfermedad de Alzheimer. Por lo cual nos gustaría desarrollar medicinas o tratamientos que apunten sobre esa acumulación”, dijo el vicedirector del Centro Nacional, Katsuhiko Yanagisawa. El test que presentaron aún es preliminar, y se suma a otros similares que están estudiando en diferentes lugares del mundo. Lo que hizo ahora el equipo de Tanaka es monitorear el estado del cerebro de 62 hombres y mujeres que tienen entre 65 y 85 años a través de tomografía por emisión de positrones (más conocida como PET). También les tomaron una muestra de sangre y se las analizaron para confirmar si tenían la acumulación de proteínas buscada. “Quisiéramos hacer que el test sea una de la opciones que se agreguen a los chequeos regulares de salud en el futuro”, sostuvo Tanaka. Sin embargo, faltará más estudios.

“Hasta ahora se hacían pruebas a partir de la extracción de líquido cefalorraquídeo para detectar signos tempranos de Alzheimer. Al hacerlas con una muestra de sangre, sería más fácil. Pero el desarrollo de Tanaka es sólo un avance técnico. Todavía necesitamos entender qué significa lo que encuentra el test”, dijo a Clarín Gustavo Sevlever, director de docencia e investigación del Fleni, que también lleva adelante ensayos clínicos para investigar la demencia en Argentina. “La placa beta-amiloide es característica de la enfermedad de Alzheimer, pero también se encuentra en el envejecimiento normal -advirtió Sevlever-. Hoy están en curso varias investigaciones clínicas para entender, cuantificar y comparar la detección de beta-amiloide tanto en las poblaciones sanas como en las que tienen trastornos cognitivos o demencia. La detección en la sangre simplificaría los procedimientos actuales, pero todavía no es claro el significado”.

Fuente: Clarín

Así como el científico debe ser capaz de implicarse en la divulgación para hacer visible su trabajo ante todo tipo de público, y aprender a mantener una relación fluída con todo tipo de medios de comunicación, el periodista especializado debe llenar el vacío que hay entre la producción de conocimiento y la opinión del público; de este modo se favorece el derecho de la gente a recibir la información adecuada, real, dedigna, completa y no sesgada por interese ajenos a la seguridad y bienestar general.

La inducción mediática – comunicacional- publicitaria crea, manipula y consolida conductas, convicciones, pautas, creencias y valores dirigidos a un sobreconsumo, instaurando mensajes que forman actitudes y comportamientos, colectivos e individuale, muchos de los cuales pueden ser nocivospara su salud. Este es el caso del modelo publicitario (audio-visual-gráfico) actual de medicamentos de venta libre y bebidas alcohólicas, en sostenido aumento en los medios audiovisuales, que desinformando influye negativamente en los indicadores de salud pñublica al inducir hábitos que conllevan la potenciación de peligros, inseguridad e irracionalidad, afectando la Salud Pública. Así, su fin no es el de promover educación para instaurar hábitos saludables, un máximo de salud, una mejor calidad de vida de las eprsonas y de la comunidad en relación con su ambiente; tampoco es el de favorecer información para un racional uso y adecuada administración. Los medicamentos son bienes sociales que no son inocuos, poseen beneficios terapéuticos cuanso son bien inducados y siempre poseen riesgos intrínsecos, ya se por erróneo consejo, indicación, modo de uso e inadecuada posología; por sus interacciones, efectos adversos y secundarios, por sus contraindicaciones, precauciones y advertencias. 

Por eso, sólo deben administrarse cuando exista un real beneficio para el paciente, bajo supervisión profesional médico-farmacéutico. 

El uso inducido y abusivo del alcohol afecta gravemente a la salud, potencia sus efectos y peligros. Algunas personas no deberían beber en absoluto, entre ellos, los alcohólicos, los ancianos, los niños, las mujeres embarazadas o en lactancia, las personas bajo tratamiento con medicamentos por interferencias o potenciación de efectos) y las que tienen ciertas enfermedades o condiciones. Ingerir bebidas alchólicas en exceso puede llevar al alcoholismo y abuso de alcohol, así como también a lesiones enfermedades del hígado, del corazón, cáncer y otros problemas de salud. Puede causar problemas y accidentes en el hogar, en el trabajo y en el ámbito público, como calles, rutas o autopistas. La experiencia clínica muestra que los efectos secundarios de un medicamentovarían de una persona a otra, y que son agravados por la polifarmacia y la automedicación simultánea a la toma de los fármacos prescriptos. Los daños a menudo son mayores si los fármacos se toman en combinación con el alcohol. Por otro lado la inducción a la automedicación, la medicalización social y la adquisición de medicamentos fuera de la farmacia (como kioskos y supermercados) implica ilegitimidad y un potencial riesgo crítico para la Salud Pública; situacioones tales que potencian innecesarios peligros y daños a la salud, internaciones hospitalarias e inlcuso la muerte. Estas situaciones aumentan innecesariamente el gasto de bolsillo sanitario. 

No se automedique. Los medicamentos poseen una relación riesgo/beneficio, no son inocuos, tampoco se los debe confundir con golosinas o alimentos. En este contexto resulta necesario visibilizar los efectos negativos de la publicidad de medicamentos y de bebidas alchólicas, y fortalecer acciones basadas en la educación en hábitos saludables para la promoción, protección y recuperación de la salud con objetivo en mejorar la calidad de vida de las personas en relación con su ambiente.

Fuente: Tiempo Argentino – Damián Pablo Ballester

A falta de que futuros trabajos investiguen su eficacia, por primera vez, un ensayo clínico demuestra en humanos la seguridad de una vacuna contra la hepatitis C. Se trata de una estrategia de inmunización que pretende imitar la respuesta inmunológica que, de forma natural, algunas personas (entre el 20% y el 40%) desarrollan contra este virus y que les ayuda a eliminarlo espontáneamente.

Dado que las vacunas clásicas, como las existentes para la hepatitis B y la hepatitis A, no consiguen actuar con algunos virus como el VIH o el de la hepatitis C (en estos casos, el virus tiene gran capacidad de replicación diaria y con modificaciones que impiden que los anticuerpos lo detecten para matarlo), desde hace algunos años, varios grupos de investigadores intentan descifrar qué ocurre en esa parte de la población cuyo sistema inmune actúa eficazmente ante el contacto con la hepatitis C.

Al parecer, según argumenta Ramón Planas, Jefe del Servicio de Digestivo del Hospital German Trias i Pujol de Barcelona, la clave está en que “determinadas personas son capaces de generar una respuesta inmunológica muy potente gracias a una elevada producción de CD4 y CD8″, un tipo de células del sistema defensivo.

En base a este contexto, se han realizado varias pruebas de vacunas en chimpancés. Les inyectaban fragmentos de ADN y adenovirus para codificar una serie de proteínas clave de la hepatitis C. Como respuesta, estos animales producían niveles elevados de estas células defensivas que en el 80% de los casos les confería protección, ya que, al inocularles el virus de la hepatitis C, conseguían eliminarlo sin mayor problema.

Faltaba dar el paso en humanos y es lo que han hecho Leo Swadling y su equipo de investigadores estadounidenses, quienes han probado la vacuna en 15 sujetos voluntarios sanos. Han utilizado un vector adenoviral de chimpancé y otro modificado de vacuna Ankara (MVA) -proviene de la vacuna del sarampión-, “capaz de modificar proteínas clave de la hepatitis C”, explican los autores en su artículo, publicado esta semana en la revista Science Translational Medicine. El objetivo, comprobar su seguridad y su capacidad de potenciar el sistema inmune. A través de varias metodologías, los responsables del trabajo han concluido que este producto consigue que “el organismo genere poblaciones de defensivas activas frente a múltiples antígenos de la hepatitis C” y, además, logra que “esa reacción se mantenga en el tiempo”. La respuesta inmunológica es inmediata y permanece a lo largo de 30 semanas.

Los datos de este ensayo clínico demuestran que la vacuna es segura. Sólo “se han visto efectos secundarios de corta duración (menos de 48 horas) como la fatiga y la migraña en algunos pacientes”, relata Swadling.

Como señala el doctor Planas, estos resultados “abren las puertas a ensayos en fase II para estudiar su eficacia”. En este sentido, los autores de la investigación hablan de un trabajo que ya se ha iniciado en EEUU (Baltimore y San Francisco) para ver si la misma vacuna puede proteger a los consumidores de drogas intravenosas, principal grupo de riesgo. Los resultados de este estudio estarán disponibles en 2016. Si todo continúa en la misma línea, “quizás en unos cinco o seis años” sea viable una vacuna contra la infección, confía Planas.

Nuevos fármacos, por fin en España

Buenas noticias que se suman a la batalla ganada por los afectados de esta enfermedad. Después de meses de quejas y denuncias sobre los problemas de acceso a los carísimos medicamentos de nueva generación (con altas tasas de curación), por fin este año se ha aprobado en España el uso de simeprevir y sofosbuvir. Éste último acaba de incorporarse en la cartera de Sanidad, desde el 1 de noviembre. No para todos los casos, sino para “aquéllos en los que no exista tratamiento eficaz”, apunta Antonio Bernal, presidente de la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (FNETH). Este es el criterio principal de Sanidad para la indicación de estefármaco (Solvadi es su nombre comercial) que, en combinación con otros, puede conseguir tasas de curación superiores al 90%. Como señala Javier García Samaniego, hepatólogo del Hospital Carlos III de Madrid, “en principio, sólo van a recibirlo los enfermos más graves”, informa Beatriz Treceño. Es decir, los pacientes en lista de espera para un trasplante, los ya trasplantados y afectados cirróticos que no pueden recibir interferon y con riesgo de descompensación hepática entre seis y 12 meses.

Sin embargo, hay otros supuestos que podrían generar dudas entre los médicos, quienes confían en resolverlas cuando se apruebe el denominado Informe de Posicionamiento Terapéutico (ITP). Según fuentes del Ministerio de Sanidad, este documento se va a hacer público “entre el viernes y el lunes próximo”, aunque se esperaba antes. La idea es concretar “en qué circunstancias y para qué pacientes hay que utilizar, no sólo sofosbuvir sino el resto de medicamentos para la hepatitisC”. No obstante, recalcan desde Sanidad, el hecho de que este informe no sea público todavía “no significa que no se pueda recetar sofosbuvir. Se puede recetar”. Este arsenal terapéutico “en unos meses cambiará”, puntualiza Planas, ya que se esperan nuevas opciones de tratamiento eficaces al 95%. “De aquí al 2030, la hepatitis C dejará de ser un problema”.

Fuente: El Mundo (España)

Lo ordenó el juez federal Claudio Bonadío. El objetivo era buscar documentación vinculada a préstamos del organismo al Tesoro de la Nación, a través de la compra de Letras.

El juez federal Claudio Bonadío ordenó ayer un procedimiento en la sede central del PAMI para requerir documentación vinculada a préstamos del organismo al Tesoro de la Nación a través de la compra de Letras.

Así lo confirmaron fuentes judiciales y del organismo, las que precisaron que el procedimiento se realizó a partir de una denuncia del fiscal Federal Carlos Stornelli sobre si la obra social de jubilados puede hacer operaciones de ese tipo.

El operativo, realizado en la sede de Corrientes y Florida, estuvo a cargo de funcionarios judiciales y el PAMI suministró la información requerida, informaron fuentes del organismo.

Los voceros indicaron que El PAMI “está a disposición de la Justicia ante cualquier requerimiento” y negaron que haya habido irregularidades en las operaciones cuestionadas.

Hace una semanas atrás, la diputada Graciela Ocaña declaró como testigo ante el juez Bonadio y cuestionó que el PAMI haya otorgado préstamos al Estado.

Fuente: Cadena3

Lograron desactivar la maquinaria que el virus usa para multiplicarse. Creen que puede ser una pista para combatirlo. En el mundo, se calcula que hay 34 millones de personas que viven con VIH. Y mientras los expertos buscan estrategias globales para erradicarlo, cada año hay 2 millones y medio de nuevas infecciones. Ayer, sin embargo, un hallazgo científico mostró lo que podría ser una pista para la cura del sida: lograron desactivar, en dos pacientes, la maquinaria que el virus utiliza para multiplicarse. 

Se trata de dos hombres –uno de 57 años y otro, chileno, de 23– que estaban infectados con el VIH (el virus que afecta al sistema de defensas y provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida) sin haber estado enfermos ni tener una cantidad detectable de virus en la sangre, según el estudio publicado en la prestigiosa revista Clinical Microbiology and Infection. 
Según la publicación, los investigadores lograron reconstituir el virus hallado en el genoma de los pacientes y demostrar que estaba inactivado por un sistema de interrupción de la información suministrada por los genes del virus. El sistema, denominado “codon-stop” marcaría el fin de la traducción de un gen en proteína: es decir, que el virus se volvería incapaz de multiplicarse aunque permanece presente en el ADN de los pacientes. 
En palabras simples: el virus primero se integra al ADN del paciente y usa la maquinaria celular para multiplicarse. Este hallazgo, entonces, podría mostrar que si el virus se vuelve incapaz de multiplicarse y el sistema inmunológico se encarga de los virus residuales, entonces a futuro podría ser una pista para su erradicación. 
“Esta observación representa una pista para la cura” del sida, explicó Didier Raoult, profesor de la Facultad de medicina de Marsella en Francia, coautor del informe con otro equipo francés dirigido por el profesor Yves Levy. Además, según Raoult, podría conducir a una revisión de la definición de la palabra “cura” que hoy sólo se cree que llegará cuando logren deshacerse del virus y no cuando se logre frenar su multiplicación. 
Para los expertos argentinos, hay que ser muy cautos. Marcelo Losso, Jefe del Servicio Inmunocomprometidos del Hospital Ramos Mejía, opinó: “Hace tiempo que conocemos que hay un porcentaje muy reducido de individuos que logran espontáneamente establecer un control de la infección a largo plazo. Son personas que están infectadas pero que en su evolución no demuestran replicación viral importante ni deterioro inmunológico”, contextualizó. “En este estudio, se trata de dos casos de infección confirmada por VIH que habrían espontáneamente logrado un control de la infección sin tratamiento, por un cambio genético adaptativo que les permitiría controlar la expresión del virus. El resto es pura especulación”. 
Pedro Cahn, presidente de la Fundación Huésped, fue por el mismo camino: “Si bien es cierto que los investigadores son conocidos y serios, hay que ser muy prudentes con este tipo de información. Se trata de un hallazgo preliminar, que debe ser comprobado en forma independiente. Hoy no tiene implicancias inmediatas para la atención de los pacientes que viven con el virus”, dijo ayer a Clarín. “Esto se inscribe den.tro del esfuerzo por lograr la cura de la enfermedad. Estamos investigando, pero aún no estamos allí”.

Fuente: Clarín