All posts by Pablo Andrada

Prohiben la venta y el uso de productos de una firma de implantes quirúrgicos

La Anmat prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de todos los productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma Alemix S.A. ya que “vende productos no registrados” que son considerados de “alto riesgo sanitario”, publica hoy el Boletín Oficial.

Según la Disposición 6907/2012 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, “se prohibe la comercialización y uso de los productos de Alemix S.A. y se le instruye sumario a la firma y a su Director Técnico por presunta infracción a los artículos 2° y 19° inciso b de la ley 16.463”.
La medida surgió tras una serie de inspecciones en la sede de Alemix S.A. que determinaron que comercializa productos médicos que no se encuentran autorizados por la Anmat.
La firma, que está habilitada como “fabricante e importadora de implantes quirúrgicos”, vende productos que al no estar autorizados “configuran presuntas infracciones a la ley mencionada”.
La Anmat recuerda en los considerandos de la resolución que “deberían encontrarse registrados como productos de clase de riesgo III, ya que están destinados a ser implantados totalmente en el cuerpo humano mediante intervención quirúrgica y a permanecer allí luego de la intervención”.
Que son “considerados como de alto riesgo sanitario, debiendo ser estériles al momento de su utilización” y que deben “cumplir con requisitos específicos en cuanto a compatibilidad recíproca entre los materiales utilizados y los tejidos biológicos, células y líquidos corporales”.

El Siglo web 28-11-12

La mafia de los medicamentos adulterados llega a juicio oral

La primera de las causas de la denominada “mafia de los medicamentos adulterados” fue enviada a juicio oral y público. La decisión fue tomada este martes por el juez federal Norberto Oyarbide.

Se trata de la causa “droguería Arcasel“, por la que se detuvieron a tres sospechosos de integrar una asociación ilícita que vendía medicamentos “truchos” o en mal estado.

La causa principal es la que involucra al ex titular de la obra social bancaria Juan José Zanola; a su mujer y directora administrativa del Policlínico Bancario, Paula Avallay y el empresario farmacéutico Néstor Lorenzo, que podrían ser enviados a la brevedad a juicio.

Los procesados por Arcasel son su propietario Ricardo Bruno; su colaboradora Vanina Postigo, y el gerente de la droguería Fabio Ferreira, que hasta ahora son los únicos detenidos en la causa luego de que Zanola, Aballay y Lorenzo recuperaran la libertad tras dos años de detención.

Los tres enviados ahora a juicio están acusados de ser jefe, organizadora y miembro, respectivamente de una “asociación ilícita” dedicada a la “venta de sustancias peligrosas para la salud y de fraude en perjuicio a la administración pública”.

La investigación se inició a raíz de una denuncia del Instituto Nacional de Medicamentos por un envase del medicamento “Kaletra”, usado contra el sida, que desembocó en decenas de allanamientos.

Los operativos en varias provincias permitieron detectar en la droguería de origen, Alcarsel, a otros productos, envases y etiquetas falsas, así como miles de troqueles truchos listos para presentar los pedidos de reintegro a la Superintendencia de Salud.

El juicio quedó a cargo por sorteo del Tribunal Oral Federal 3, que se haría cargo del trámite apenas concluya el juicio contra el ex presidente Fernando de la Rúa y otros seis acusados por presuntas coimas en el Senado.

Peor ese remedio que la enfermedad

La Cámara Civil condenó a una farmacia a que indemnice por daño moral con $20.000 a una mujer a la que se le vendió un medicamento erróneo. Los jueces consideraron que no se verificó “la igualdad entre el medicamento indicado y el expedido” lo que provocò “perturbaciones de índole emocional o espiritual que deben ser resarcidas”.

La sala L de la Cámara Civil, con las firmas de Marcela Pérez Pardo, José Luis Galmarini y Victor Liberman, condenó a la Farmacia Varela S.A. a que indemnice por daño moral a una mujer a la que le vendió un antibiótico errado.

Se trata de la causa “Bertolini, Jeanette c/Farmacia Varela S.A. s/ daños y perjuicios” que se inició en abril del 2010 cuando una mujer, luego de realizarse una exodoncia concurrió a la farmacia para comprar los medicamentos recetados por el odontólogo, entre ellos, un antibiótico.

Según consigna la causa, la mujer más allá de tomar la medicación, permanecía con dolores e inflamación de la zona. Momento en el que “detectó que la medicación que estaba tomando no era la indicada y prescripta para el tratamiento de infecciones y a partir de ese momento pudo tratarlo”, consigna el expediente.

Un informe realizado por la obra social de la mujer resalta que el 9 de abril se registró la venta realizada por la Farmacia Verela de un medicamento “Alipas Duo” cuando el medicamento recetado era el de “Amixen Duo”.

En primera instancia se rechazó la demanda presentada por la mujer “por falta de prueba del daño y del nexo causal entre el hecho y el perjuicio sufrido”. Lo que fue apelado por la mujer argumentando que “la demanda debió prosperar por el sólo hecho de permanecer con un cuadro infeccioso”.

Sin embargo, los camaristas sostuvieron que el caso queda “enmarcado con las previsiones de la responsabilidad contractual” ya que “la culpa se presume al admitirse el error en la venta de un medicamento diferente al recetado y pedido”.

“El farmacéutico, es el colaborador de la profesión médicasanitaria, en el sentido de que procede a ejecutar una función relacionada con la expedición de lo recetado e indicado por otro”, explicaron los magistrados y agregaron que “entre las obligaciones que se encuentran a su cargo puede hacerse referencia a la de verificar la igualdad entre el medicamento indicado y el expedido”, siguió el fallo.

Por todo ello, para los camaristas la farmacia “no cumplió con dicha obligación, lo que produjo un agravamiento del estado de salud en el cual se encontraba la actora” lo que para los jueces ha “originado a la actora perturbaciones de índole emocional o espiritual que deben ser resarcidas”.

Esto es, el daño moral causado por el error cometido por la farmacia, por lo que ordenaron que la mujer sea resarcida económicamente con 20 mil pesos.

“El hecho de haber ingerido un medicamento erróneamente vendido, que no cumpliera con la finalidad deseada por el odontólogo, sumado a que el dolor fue incrementándose en consecuencia y que debió recetársele otro remedio más fuerte haciéndola transitar por un post operatorio doloroso y con gran inflamación en la zona de extracción permite tener por acreditado”, concluyeron.

Diario Judicial 27/11/12

Argentinos identifican un nuevo virus del papiloma humano

Se trata del tipo HPV-156 y fue descubierto por científicos del  Instituto de Biología Molecular y Celular de Rosario (IBR) –CONICET utilizando una metodología altamente sensible para amplificar fragmentos largos de ADN desarrollada por el mismo grupo de investigación.

Un nuevo virus del papiloma humano (HPV) fue descubierto y su genoma descifrado por investigadores del Grupo de Virología Humana del Instituto de Biología Molecular y Celular de Rosario (IBR), que depende del CONICET.

Se trata del HPV-156, que podría jugar un rol en la génesis de ciertos tipos de cáncer de piel. Es el segundo virus de este grupo que se reporta desde Argentina y Sudamérica. En 2010, el mismo equipo de científicos había informado la existencia del HPV-115.

“Hasta el momento se han descrito los genomas completos de más de 150 tipos de HPV, el 75 por ciento de los cuales ha sido identificado en piel y el resto en mucosas”, destacó la doctora Adriana Giri, jefa del grupo y profesora de Virología de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la Universidad Nacional de Rosario.

Los HPV que infectan mucosas son agentes causantes de distintas patologías anogenitales. En particular, el grupo de HPV denominados de “alto riesgo oncogénico”, como HPV-16 y HPV-18, está asociado al desarrollo de cáncer anogenital y de cabeza y cuello, tanto en mujeres como en hombres. Por otro lado, los tipos mucosos denominados de “bajo riesgo oncogénico”, como HPV-6 y HPV-11, se asocian al desarrollo de verrugas genitales benignas.

En contraste, los HPV que infectan piel son genéticamente más heterogéneos y numerosos que aquellos que infectan mucosas.  Estas diferencias y su presencia en bajo número de copias en las infecciones que cursan en piel han dificultado el establecimiento del rol concreto de los HPV cutáneos en el desarrollo de cáncer de piel no melanoma, tales como el carcinoma cutáneo de células escamosas  (que provoca uno de cada cinco de estos tumores y es más frecuente en población caucásica).

La incidencia del cáncer de piel no melanoma se ha incrementado en los últimos años, alcanzando un 30 por ciento del total de los cánceres de piel en el mundo, señaló Giri. “Uno de los principales factores de riesgo es la exposición inadecuada a los rayos solares, pero también se postula un rol temprano del HPV cutáneo en su desarrollo. Es necesario seguir investigando”, añadió.
 
Del estudio, publicado en The Journal of General Virology, también participaron Diego Chouhy y Elisa Bolatti, del IBR-CONICET, y Ramón Fernandez Bussy, Adriana Sánchez y Gustavo Piccirilli, de la Cátedra de Dermatología de la Facultad de Ciencias Médicas de la UNR.

Agencia CyTA – Instituto Leloir – 23/11/12 

Hallan medicamentos que al contacto con pomelos producen efectos adversos

Existen más de 85 fármacos que pueden interactuar con el pomelo y 43 que pueden tener efectos secundarios graves, entre los que se encuentran problemas cardiovasculares, renales o toxicidad por medicación.

Los medicamentos recetados que pueden tener efectos adversos al interaccionar con el pomelo son cada vez más y a pesar de ello muchos médicos desconocen estos problemas, según una publicación canadiense.

El artículo, publicado hoy en señala que entre los efectos adversos se encuentran problemas cardiovasculares, renales o toxicidad por medicación.

“Muchos de los medicamentos que interactúan con el pomelo son frecuentemente prescritos y esenciales para el tratamiento de problemas médicos importantes o comunes”, escribe David Bailey, medico del Instituto Lawson de Investigación Sanitaria de Londres, según informó un despacho de la agencia Europa Press.

Bailey, junto con otros investigadores, destacan la necesidad de que los profesionales sanitarios sean conscientes de la posibilidad de este efecto adverso.

Asimismo, Bailey alerta de una “tendencia preocupante”: entre 2008 y 2012, el número de medicamentos con el potencial de interactuar con el pomelo y causar graves efectos adversos ha aumentado de 17 a 43, lo que representa una tasa media de crecimiento superior a seis fármacos por año.

En este sentido, explicó que “este aumento es un resultado de la introducción de nuevas entidades químicas y formulaciones”.

Los autores del artículo describen más de 85 fármacos que pueden interactuar con el pomelo y 43 que pueden tener efectos secundarios graves.

Otras frutas cítricas como las naranjas o limas también contienen los ingredientes activos (furanocumarinas) que causan la interacción por la inhibición irreversible de la enzima CYP3A4 que metaboliza los fármacos y que normalmente desactivan los efectos en un 50 por ciento de todos los medicamentos.

Los fármacos que interactúan con estos productos químicos poseen tres características: se administran por vía oral, tienen muy baja la biodisponibilidad intermedia (porcentaje de la dosis oral de fármaco absorbido en la circulación sanguínea sin cambios) y se someten a un metabolismo en el tracto gastrointestinal por la enzima CYP3A4.

Para fármacos con muy baja biodisponibilidad, la ingestión de una cantidad normal de pomelo puede ser análoga al consumo de dosis múltiples del fármaco solo, una interacción que puede producirse incluso si el pomelo se consume muchas horas antes de tomar el medicamento.

Los adultos mayores son especialmente vulnerables a estas interacciones ya que tienen menor capacidad para tolerar concentraciones excesivas de medicamentos sistémicos.

Alerta sanitaria por tétanos

Escribe Dr. Juan José Prieto, Farmacéutico Nacional

El Tétanos es una enfermedad inmunoprevenible por medio de la vacuna, sin embargo anualmente se confirman casos por esta dolencia, principalmente en adultos, como consecuencia de la falta de refuerzos.

El Tétanos es una enfermedad neurológica, inmunoprevenible, no contagiosa pero infecciosa, producida por la toxina del Clostridium tetanis, de una extrema gravedad y alta tasa de letalidad (hasta del 90%).

Cuando se habla de inmunoprevenible se refiere a que por medio de una vacuna se evita la misma; no contagiosa por qué no se trasmite de persona a persona e infecciosa por la capacidad de atacar y/o contagiar al organismo humano produciéndole enfermedad.

Las vías de entrada del Clostridium pueden ser:

*.-las heridas punzantes profundas y sucias (con tierra o estiércol –preferentemente de animal vacuno o caballar- es aquí donde se encuentran las esporas que le permite resistir durante años);

*.-a través del cordón umbilical del recién nacido;

*.-y otras como abscesos, quemaduras, gangrenas, abortos, cirugías, inyecciones contaminadas o por no utilizar material esterilizado (abuso de drogas ilícitas), etc.

Presenta un período de incubación de hasta 21 días, con un promedio de 10 días, pudiendo variar de acuerdo a las características de la herida; es por este motivo que el tratamiento consiste en la pronta aplicación de la gammaglobulina antitetánica y del toxoide tetánico, permitiendo en ese lapso inducir una respuesta antigénica que provoca la formación de anticuerpos antitetánicos, y de este modo hace disminuir la severidad de la enfermedad.

La mortalidad es elevada, pudiendo llegar hasta el 90% de los casos, siendo la causa más habitual el paro respiratorio o por arritmia severa. Es por ello que lo ideal es la prevención a través de la vacuna; la misma es de origen bacteriano y está compuesta por el toxoide tetánico adsorbido a Hidróxido de aluminio.

El esquema básico de prevención consiste en dos dosis con un  intervalo mínimo de un mes (puede extenderse hasta 45 días), y un refuerzo al año de la segunda dosis y posteriores refuerzos cada 10 años.

En cuanto a las referencias epidemiológicas de nuestro país tenemos que en los últimos 12 años (2000-2012) se presentaron un total de 110 casos.

Según un alerta emitido por el CIMF (Centro de Información de Medicamentos Farmacéuticos del CFPBA –Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires-) durante este 2012 se recibieron en el Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles (PRONACEI) la notificación de 10 casos de tétanos,  de los cuales 5 fueron con evolución fatal, sin vacunación, y de acuerdo con la siguiente distribución:

En la provincia de *Córdoba hubo 4 casos, 3 evolucionaron en forma fatal:

*.-Un varón, trabajador rural de 68 años con lesión punzante, por un clavo, en el pie;

*.-Dos mujeres de 80 y 89 años que adquirieron la enfermedad en actividades de jardinería.

*.-Una niña de 9 años, desarrolló tétanos al presentar una herida cortante con un vidrio, sin antecedentes de vacunación, actualmente se encuentra en rehabilitación.

*En Entre Ríos hubo un caso de tétanos en una mujer de 70 años, por lesión cortante con una lata con desenlace fatal.

*Corrientes notificó el fallecimiento de una mujer de 82 años de edad.

En *Mendoza un caso, perteneciente al grupo etario entre los 10 y 14 años, con evolución favorable.

En *Santiago del Estero un caso en la edad de 14 años, con compromiso facial, en la *Ciudad de Buenos Aires un caso de un residente de provincia de Buenos Aires, localidad de Ezeiza, de más de 65 años de edad y *En Misiones ocurrió 1 caso de un hombre de 32 años, estos dos últimos sin datos de evolución clínica a la fecha.

Anualmente existen casos de estas características, principalmente en adultos, como consecuencia de la falta de refuerzos. Esto se convierte en un problema de Salud Pública, en principio por que se dispone de la vacuna para prevenir los mismos y en segundo término por que deja en evidencia una falla del sistema sanitario.

Por lo expuesto, el Ministerio de Salud de la Nación solicita a todo el equipo de salud y a la población trabajar mancomunadamente para lograr:

*.-mejorar las coberturas de vacunación en todas las edades, en especial en adultos y adultos mayores,

*.-sensibilizar en la sospecha clínica,

*.-notificar y tratar oportunamente, ante la detección de signos y síntomas compatibles con la enfermedad.

Para obtener mayor información en lo que se refiere a esta enfermedad y su situación actual para la Argentina ver el siguiente link:   Fuente: Ministerio de Salud de la Nación.

Publicado en Noticias Venado 23-11-12

Santa Fe: No se podrán vender más medicamentos entre droguerías

El Ministerio de Salud de la provincia resolvió impedir la venta de medicamentos entre droguerías, una actividad habitual y permitida durante diez años. Ahora, una resolución fechada en octubre pasado deja sin efecto esa posibilidad con el objetivo de transparentar aún más la cadena de comercialización de los fármacos.

La medida es bien vista por el Colegio de Farmacéuticos provincial ya que se alinea con los criterios que promueve la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

La intención es que los remedios pasen por la menor cantidad de manos posible desde que son elaborados por los laboratorios hasta que llegan al consumidor, para así tener un control más exhaustivo.

En ese sentido, el titular de la cartera sanitaria provincial, Miguel Cappiello, dijo ayer a La Capital: “Siempre que tomo una decisión, lo hago para mejorar el sistema de salud yo la calidad de vida de los santafesinos”.

El funcionario destacó que los medicamentos “son un bien social” y que la Organización Mundial de la Salud (OMS) está particularmente abocada a mejorar la cadena de comercialización de fármacos. “Al igual que nosotros”, subrayó.

De hecho, agregó Cappiello, “la OMS estuvo con más de 190 miembros en la Argentina, por primera vez, debatiendo específicamente sobre el tema de falsificación y etiquetas engañosas”.

Respecto del impacto de la resolución provincial que deja sin efecto la posibilidad de que las droguerías se compren medicamentos entre ellas, Cappiello puntualizó: “No creo que las afecte en nada, ya que la cadena de comercialización no se altera”.

Según lo establece la autoridad nacional, concepto que apoya la provincia, la cadena de distribución debe ser: laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias, establecimientos asistenciales y pacientes.

En la Anmat han comprobado que, en algunos casos, los fármacos pasaban por decenas de droguerías hasta que llegaban a la farmacia.

Lo que se busca, enfatizó el ministro, es que “los medicamentos que lleguen al ciudadano tengan un control adecuado, sabiendo que está garantizada su calidad”.

La trazabilidad, un sistema que consiste en la identificación individual de cada unidad de las especialidades medicinales a ser comercializadas con el fin de efectuar su seguimiento a través de toda la cadena de distribución, “es una de las herramientas que garantizan que el producto es el original, que tienen calidad y que hará el efecto terapéutico para el que fue indicado”, concluyó Cappiello.

En el Colegio de Farmacéuticos, su presidente, Norberto Herbas, y el secretario, Juan Roquetta, señalaron: “Todo lo que se haga para asegurar el control de los medicamentos y contribuir a erradicar la circulación de aquellos que no cumplan con todos los requisitos contará siempre con nuestro apoyo”.

Además, insistieron en la necesidad de que en todos los eslabones de la cadena exista un profesional farmacéutico.

La Capital de Rosario 26-11-12

Un grupo mexicano se quedará con Tafirol

La operación se hará efectiva desde enero. El actual dueño de la marca del medicamento es el laboratorio Sidus. No se informó el monto por el que se concretó la transacción. Genomma Lab Internacional firmó un contrato de promesa de compra con uno de los principales laboratorios farmacéuticos en Argentina a fin de adquirir la marca de medicamentos Tafirol, hasta ahora elaborado por la firma Sidus.

En un comunicado enviado a la Bolsa Mexicana de Valores (BMV), Genomma Lab Internacional, S.A.B. de C.V. informó que formalizará la transacción en enero de 2013, fecha en la que también se definirá el monto. Sin embargo, no se informó hasta cuánto pagarán los mexicanos.
La firma detalló que el Tafirol tiene más de 14 años en el mercado argentino y es una de las marcas con mayor renombre en el país, además, se ubica en una posición importante en el segmento de analgésicos y participa en las categorías de antigripales, descongestivos, analgésicos para la mujer y antiinflamatorios.
A su vez, la firma subrayó que con la futura adquisición de esta línea de medicamentos reforzará su posición como líder en el mercado de medicamentos de libre venta (‘OTC‘) en ese país, además de apoyar su estrategia de expansión internacional.
Concluyó que la transacción será liquidada con una combinación de recursos generados por la subsidiaria argentina y financiamiento a largo plazo en bancos argentinos y en la moneda de ese país.
El mexicano es un mercado fuerte en lo que tiene que ver con el negocio farmacéutico.
En primer lugar, se da desde hace tiempo un creciente aumento del gasto público en medicamentos, que representó un incremento de 63% entre 2005 y 2011.
Incluso, de acuerdo con los datos emitidos por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE), México es el segundo país del organismo con mayor gasto en medicamentos, alcanzando un 28,3%, del total de salud, 17%, que es el promedio que gastan las naciones miembro que conforman dicho bloque.
Tafirol aparecía desde hacía tiempo como un medicamento con cartel de venta. Incluso, había aparecido un grupo de empresas farmacéuticas interesadas en la marca, entre las que se destacaba Elea.
Esa operación jamás se llevó a cabo, pero se estimó que, al menos en esos casos, la transacción podría rondar entre los u$s 25 millones y los 30 millones de dólares.

El Cronista Comercial 27-11-12

Seminario de CILFA sobre industria farmacéutica, desarrollo científico y medicamentos biosimilares

Crece la producción y el desarrollo nacional de medicamentos biotecnológicos. Con la presencia de más de doscientos destacados académicos, científicos, médicos, empresarios farmacéuticos y profesionales de la salud se llevó a cabo este jueves el Seminario “La Industria Biotecnológica Argentina aplicada a la Salud Humana”.

Organizado por la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA), que agrupa los laboratorios nacionales, la jornada contó con el auspicio de la Cámara Argentina de Biotecnología (CAB).

Durante el encuentro se destacó el liderazgo productivo y científico de la Argentina en el campo de la biotecnología. Se informó que hoy esta industria ya genera 800 millones de dólares anuales en ventas, con 55 millones de dólares en exportaciones a más de 30 países de más de 40 principios activos.

“La creciente producción local de estos medicamentos permite sustituir importaciones, generar nuevos puestos de trabajo altamente calificados y contribuye al acceso de la población a tratamientos de alta complejidad a costos más accesibles”, aseguró el doctor Isaías Drajer, vicepresidente 1° de CILFA, durante la apertura. Y resaltó que “la calidad de la producción de la industria farmacéutica de Argentina y nuestra experiencia de más de veinte años en producción de biotecnológicos nos da un lugar de privilegio para desarrollar esta segunda generación de medicamentos biotecnológicos bajo los más altos estándares de calidad y regulación”. Según explicó, este tipo de productos tiene una creciente participación en las ventas de la industria farmacéutica, con al menos un 23% de participación sobre el total de ventas previsto para 2016.

A su turno, la doctora Valentina Carricarte, miembro de la comisión directiva de la CAB y del Comité Técnico y Científico de CILFA, indicó que “este es un mercado muy dinámico y se prevé un incremento de las exportaciones del 11 % para el año próximo. Este crecimiento va acompañado por un alto nivel regulatorio, que garantiza la máxima calidad de los medicamentos, gracias a la sólida experiencia técnica y científica de la ANMAT en este campo”. Destacó también que, gracias a la fuerte inversión en innovación e instalaciones productivas, hoy 9 de las 10 firmas con las mayores ventas en medicamentos éticos (bajo receta) son nacionales, según el ranking de la consultora IMS Health.

Junto a ella expuso el Dr. Mauricio Seigelchifer (CILFA) quien precisó los avances en materia regulatoria, tanto de FDA (EE.UU.) y EMA (UE), como de la ANMAT en nuestro país, que “garantizan que los biosimilares que producimos en la Argentina tengan la máxima calidad exigida a nivel internacional y estén aptos para los mercados de todo el mundo. Así, los productos biosimilares tienen la misma calidad, seguridad y eficacia que los productos originales”.

Por su parte los doctores Ricardo Kratje (CONICET y UNL) y Daniel Alonso (UNQ y CONICET) destacaron “la creciente vinculación público privada, que potencia la capacidad de investigación y producción”. Alonso presentó el desarrollo de medicamentos nacionales originales como “el Racotumomab, indicado para cáncer de pulmón, que ya está en fase III con más de 1.000 pacientes”.

El turno de las empresas fue para Marcelo Criscuolo (Biosidus S.A.), Lucas Filgueira Risso (pharmADN S.A.) y Eduardo Orti (Gemabiotech S.A), tres compañías que cuentan con plantas industriales de última generación en el país, trabajan articuladas con el estado y tienen capacidad exportadora.

El cierre del seminario estuvo a cargo del Emb. Alfredo Chiaradia, director General de CILFA, quien destacó que “en los últimos 4 años a nivel mundial el ritmo de crecimiento anual de las ventas de productos farmacéuticos en general fue del 5%, el de los biológicos 9%, mientras que el de productos biosimilares fue del 50 %, lo que lo convierte en el sector más dinámico de la industria”. Señaló también que “si a eso se agrega que sobre un total anual de ventas de biológicos a nivel mundial de 157.000 millones de dólares, sólo en los dos últimos años en Estados Unidos vencieron patentes de esos productos con ventas por 55.000 millones, el potencial para la Argentina es enorme”.

Acerca de CILFA
La Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA), fue fundada el 12 de junio de 1964 con el objeto de “defender, fomentar y prestigiar la industria y demás actividades afines a la elaboración de productos medicinales de fabricación nacional, conforme a los principios de libertad económica”. En la actualidad, CILFA nuclea a 44 laboratorios de capitales nacionales que, mediante una eficiente integración productiva, tecnológica e idoneidad empresaria, se encuentran altamente capacitados para garantizar el abastecimiento de medicamentos a la población.

Acerca de la Cámara Argentina de Biotecnología
La C.A.B se fundó con el objetivo de contribuir a una política público-privada en este terreno y al desarrollo del sector, a partir de una mirada global que integra desde la investigación y el desarrollo hasta la producción, comercialización y exportación de productos biotecnológicos. Agrupa a empresas de primera línea de diversos rubros como industria farmacéutica, alimenticia, sanidad animal y vegetal, diagnóstico, industria agropecuaria, forestal y biocombustibles.
Las empresas socias de la entidad son Aceitera General Deheza, Amega Biotech, Arcor, Beta, Bioceres, Biogénesis-Bagó, BioProfarma, BioSidus, Chemo, Don Mario Semillas, Elea, Gador, Garruchos, Grupo Insud, Indear, Molinos Río de la Plata, Ledesma, PharmADN, Rizobacter, Vicentín y Wiener Labs.

Fuente: Prensa & Asuntos Públicos – CILFA y CAB

Entrevista a Julio Fal, presidente de ADEM

La concentración del mercado farmacéutico, los cambios en el impuesto a los ingresos brutos, la dispensación de oncológicos y otros temas de interés analizados por el presidente de la Asociación de Distribuidores de Especialidades Medicinales.

 ¿Cómo fue este año?

Fue muy intenso en cuanto a gestiones, ya que este año con la designación del Director Ejecutivo se intensificaron las reuniones que veníamos haciendo sobre el tema de la venta directa.

Hay que recordar que la venta directa de los laboratorios a grandes farmacias es uno de los factores de concentración.

 Este fue un tema prioritario, porque comenzar las negociaciones con los laboratorios implicó un sinfín de reuniones, que en general dieron resultados aceptables, no los deseables, pero si aceptables.

Tendríamos que haber actuado sobre más laboratorios, pero por otros temas que van surgiendo diariamente en la agenda no tuvimos la celeridad  en el tiempo que hubiéramos querido.

Los resultados han sido muy  importantes. Prácticamente más de diez laboratorios, este año,  salieron de la venta directa.

Tenemos que desarrollar reuniones para corregir errores que se van produciendo, ya que algunas cuestiones vuelven.

En este sentido fue importante la tarea, más allá de las cuestiones que a diario surgen en ADEM.

 Cuando ustedes hablan con los laboratorios ¿Qué argumentan sobre la concentración?

 Hay diferencias notables entre laboratorios nacionales y multinacionales.

Algunos nacionales han comprendido lo pernicioso que es,  para la globalidad del mercado,  la concentración;  y hay otros a los que no les importa.

Generalmente a los que más les interesa es al grupo de laboratorios argentinos importantes que ven con claridad el peligro que esto significa. Pero hay muchos que no ven este peligro y con esos cuesta mucho más realizar una negociación.

Hace unos días un colega me comentaba que algunas farmacias grandes, aunque no tengan venta directa, siguen teniendo transfers  diferenciales. Esto es cierto, pero hay que tener en cuenta que, cuando de alguna manera el transfer pasa por la droguería, baja sustancialmente el descuento en la gran farmacia. Esos puntos de diferencia son los que le quitan ese adicional importante que tenía la gran farmacia. No es que desaparece, sigue estando,  pero con menos puntos.

Hoy toda la cadena farmacéutica, desde el grande al pequeño, tiene una rentabilidad exigua. Y a una farmacia grande que le disminuyan  3, 4 o 5 puntos en las ventas de laboratorios de alta rotación, se constituye en un impacto que puede comprometer la rentabilidad.

 ¿Qué opina la industria sobre los cambios en el mercado?

 La gran preocupación de la industria es el atraso en el precio de los medicamentos, eso es lo que nos manifiestan. Nos hablan de un 50% de atraso en los últimos 5 años. Tal vez sea un porcentaje menor, pero no debe ser menos del 30% el atraso del precio del medicamento según  los niveles inflacionarios actuales.

 ¿Cómo dialogan este tema con Ricardo Moreno, el Secretario de Comercio?

 Les cuesta mucho ya que no hay muchas posibilidades de diálogo. Y los resultados están a la vista , ya que no hay crecimiento de precios. Este año sólo ha habido dos y hay dudas sobre el tercero.

 ¿Sabían que habría modificaciones en el presupuesto, en el impuesto a los ingresos brutos en la provincia de Buenos Aires?

La realidad es que en los últimos dos años la grave situación económica  de las provincias y de los municipios ha llevado a que la presión impositiva, en este caso sobre las droguerías y que se da en muchos casos también sobre las farmacias, ha ido creciendo aceleradamente. La provincia de Buenos Aires tenía una alícuota del 1% y de repente nos enteramos,  a casi un mes de sancionarse el presupuesto,  que la alícuota se había incrementado en un 100%. La historia nos demuestra que,  en los últimos días de tratamiento del presupuesto,  tener diálogo con los diputados, al menos si antes no hubo una relación muy fluida, es muy difícil.  No obstante  hubo una reunión con diputados y con el Ministerio de Economía pero no se pudo logar absolutamente nada.

Paralelamente a esto muchas provincias también incrementaron la alícuota de ingresos brutos y   las que están creciendo en una forma desproporcionada, son las tasas de seguridad e higiene. Esto ocurre en algunos municipios de la provincia de Buenos Aires y también en Córdoba. En esta provincia los municipios no tienen en cuenta el lugar donde la droguería tiene asentada una sucursal o un local, lo que impositivamente sería lo más correcto. Sino simplemente por solo llegar a una localidad   le aplican la tasa de seguridad e higiene, lo que resulta desde la equidad impositiva un disparate, ya que no hay servicio que se presta. Hay muchos municipios en Córdoba que están aplicando alícuotas de 0,5 o 0,6 y hasta en alguna 0,7%.

En Buenos Aires fue el caso de Bahía Blanca que aplicó a las droguerías asentadas allí,  a partir de este año,  un 0,7%. Esto lleva a que la rentabilidad de la mayoría de las droguerías quede en niveles que complican su funcionamiento hacia el futuro.

 ¿Cómo trabajaron en ADEM el problema de la fuga de los oncológicos de las droguerías integrales?

 ADEM creó en enero/febrero y a partir de la asunción del nuevo director ejecutivo una serie de subcomisiones que trabajan en forma autónoma, con representantes de todas las droguerías que aceptaron ese tema.

Hay una comisión de comercialización, una comisión impositiva, una de trazabilidad, otra de reglamentaciones. Y la comisión de comercialización, que es la que analiza la rentabilidad,  es la que más ha trabajado y ha planteado un sinfín de propuestas.

 Por ejemplo, después del aumento del 100% en ingresos brutos, hubo muchísimas reuniones con el Colegio de provincia, también con el Colegio y la industria; entre ADEM y la industria. También fuimos junto con el Colegio a entrevistas en el Ministerio de Economía, donde nos pidieron un trabajo comparativo entre la situación de las droguerías en los ’90 y en esta década. Este trabajo llevó bastante tiempo elaborarlo porque había distintas situaciones en los ’90, ya que en esa década se produjo el gran cambio en la distribución de medicamentos en la Argentina. Las tres grandes droguerías que hoy tienen gran parte del mercado se nacionalizaron en los ’90, esto produjo grandes transformaciones en el mercado y la desaparición de muchas droguerías; el caso más emblemático fue el de Cofarquil.

Entonces había bastantes dificultades para hacer un análisis comparativo entre las dos décadas, pero finalmente se presentó en el mes de agosto, luego reiteramos muchísimas veces los pedidos de audiencia pero no fueron respondidos nunca.

Incluso este año existía el temor de que ese incremento fuera mayor dentro del presupuesto 2013. Si eso hubiera ocurrido la situación de las droguerías en la provincia de Buenos Aires sería terminal.

Así se ha ido dando durante todo el año esta situación,  en cuanto a la comercialización  ya comenzaron a analizarse algunos segmentos del mercado, algunas áreas de medicamentos, donde por la aplicación de alícuotas diferenciales, como en el caso de los productos gravados que tienen el 5% ,  fueron elevados también este año.

Las droguerías están pagando por productos no gravados el 2% y por productos gravados que están en perfumería pero también hay algunos medicamentos que están gravados con el IVA y tienen el 5%, con un margen bruto del 7%, en esos productos se perdía plata.

Esta comisión recomendó bajar esos 3 puntos a la farmacia, decisión poco feliz a la luz de los acontecimientos por todos conocidos. Cuando se produce el conflicto con el Colegio de provincia yo no me encontraba en el país y tal vez si hubiera estado habría tomado otro tipo de medida para corregir lo más rápidamente todo esto y no dejar avanzar el conflicto. En definitiva se dio así y en la primera reunión con el Colegio se dio marcha atrás con la medida.

 ¿Cómo fue el debate interno luego de la medida gremial?

 Todavía el debate existe y hay un grupo de droguerías que manifiestan que no pudieron hacer el traslado entonces no trabajan  mas estos productos. Se ha conformado una comisión de trabajo con el Colegio de provincia y se está avanzado en ese camino y por ahora el final es abierto. Hay droguerías que expresan que si no pueden resolverlo de otra manera no pueden trabajar productos a pérdida. Ahora estamos realizando negociaciones para no perjudicar a ningún sector y poder seguir adelante.

 Durante  los ’90  las droguerías mejoraron el servicio de reparto a las farmacias sin trasladarle sus costos, por qué entonces pudieron y hoy  no?

En los ‘90 el impacto más grande fue la expansión de las grandes droguerías. Cofarquil se nacionalizó y llegaba a casi todo el país. El tema de costos, hizo que las cuatro grandes droguerías y Cofarquil comenzaran a tener sucursales regionales, con lo cual aumentaron los costos de distribución por los fletes.

Allí se dieron varias situaciones: la nacionalización implicó mayores descuentos en las farmacias. Si nosotros comparamos los descuentos del inicio de los ’90 y de los finales, las farmacias lograron descuentos más importantes por la puja competitiva entre Cofarquil y las demás droguerías grandes. Esto arrastró a muchísimas pequeñas droguerías y a droguerías regionales, a prácticamente su desaparición.

Hay que tener en cuenta que en los años ’80 había más de cien droguerías integrales y hoy hay solamente veintisiete, las demás quedaron en el camino o fueron absorbidas por otras droguerías.

La nacionalización significó una competencia casi imposible de sostener por las pequeñas y medianas droguerías. Inclusive en Acofar el tema de Cofarquil nos pegó muy fuerte a pesar de ser una cooperativa hermana porque  otorgaba descuentos que nosotros de ninguna manera podíamos ofrecer y eso hizo que Cofarquil terminara como terminó. También  produjo en el mercado cooperativo un daño enorme, en el gran Buenos Aires desaparecieron 3 0 4 cooperativas.

¿En los últimos dos años la industria le cambió la condición a las droguerías?

No. Las droguerías medianas y medianas pequeñas del país, que serán entre 17 y 18 establecimientos,  tenían descuentos muy inferiores a los que tenían  las medianas grandes y grandes. Hoy el promedio de los descuentos es del 7% en las droguerías medianas-grandes, en cambio en las droguerías zonales o regionales el 5 o 6%. Esto las estaba transformando en la tercera droguería de cualquier farmacia.

Las pequeñas y medianas droguerías tienen hoy casi todas el 7%.

No existieron en los últimos dos o tres años modificaciones.

Si hubo bajas de descuentos cuando se crearon las distribuidoras,  aproximadamente entre 1994 y 1996: Rofina, Disprofarma, etc. Ahí la estrategia de las distribuidoras fue: ustedes vengan aquí que yo les hago bajar el descuento. En ese momento ADEM era muy débil y por otro lado estaba ADIF y no teníamos comunicación por aquellos años. En consecuencia no se hizo nada y las droguerías consiguieron los descuentos en la negociación individual con cada laboratorio.

¿Cómo se han ido modificando a lo largo del tiempo los plazos de pago?

Se han modificado en menos. Después de la crisis del 2002 hubo una disminución de los plazos. No eran plazos uniformes, pero un día bajaron  6, 7 días  todos los laboratorios. Antes había plazos que estaban en 35, 37, 38, 40 días y hoy los plazos máximos que tiene la industria son 28-30 días.

Cuando este año se produjeron algunos atrasos sustanciales en las notas de crédito de PAMI lo sufrieron las farmacias y también las droguerías. En el momento de más atraso, la mayoría de las droguerías tuvieron un atraso en sus pagos de 4, 5 y 6 días. Esto para una droguería, con el movimiento de pesos  enorme  que tiene diariamente significa una situación muy comprometida. Las grandes droguerías hoy tienen una facturación de más de 20 millones de pesos por día. Este atraso de cinco días hace que le falten 100 millones de pesos en su circuito financiero. Y en su proporción,  a las otras droguerías también, por lo que  han tenido que recurrir a financiación bancaria transitoria muy cara, que produjo una erosión en lo económico.

La industria manifiesta que ellos también están teniendo atrasos y que entregan  notas de recupero a las farmacias de pagos que PAMI todavía no les ha hecho. Y que han tenido hasta 12 días de atraso sobre las entregas de las notas de crédito.

El año pasado hablamos de la recuperación del mercado de oncológicos con las droguerías integrales. ¿Se trató de articular con los proyectos que tiene el Colegio que fortalecen a la distribución?

El tema de productos especiales últimamente se ha hecho más recurrente en el diálogo y en la discusión, porque el avance de la biotecnología está creciendo muy aceleradamente en ese sector. Y si hoy especiales corresponde a un 40-50% del total del mercado,  se habla que en pocos años va a llegar al 60 o  70%. Esto implica,  si permanece la situación actual, la desaparición de  farmacias y droguerías por la imposibilidad económica de que sigan funcionando.  Si la farmacia y la droguería integral no recuperan parte de ese mercado, realmente no tienen futuro,  porque se quedan con lo menos rentable y con lo que más costo operativo tiene;  teniendo en cuenta que el producto especial, por su altísimo costo tiene un costo operativo muy bajo.

Hoy las droguerías integrales mueven varios millones de unidades por día y con algunos miles de productos especiales se llega al mismo monto de facturación. Esto hace que en diez años  se haga inviable el funcionamiento actual de la farmacia y de las droguerías integrales, si no tienen  una participación activa en este mercado de productos especiales.

Y tenemos claro, y en esto coincidimos con el Colegio de provincia,  que tiene que ser en un esquema de compra-venta y no en uno donde la farmacia o la droguería reciben una pequeña comisión,  como hoy pasa en gran parte del mercado. Tiene que ser un esquema de compra venta, con otros porcentajes y con otros márgenes por el volumen económico que tienen, pero ese es el camino para seguir trabajando.

Y somos optimistas porque la trazabilidad exige la presencia de la farmacia en el canal que hoy es obviada en la mayoría de los casos. Además existen decisiones gubernamentales que van también en ese camino: hay resoluciones del Ministerio de Salud de la Nación y disposiciones del Ministerio de la provincia de Buenos Aires que nos hacen ser optimistas en la recuperación  de ese mercado.

¿Cómo observan el primer trimestre del 2013?

Estamos notando una desaceleración del crecimiento, pensamos que creceremos pero con un índice menor. En los últimos 3 o 4 años el crecimiento en unidades ha sido mayor al 10% que fue lo que permitió compensar el atraso en el precio, sino hoy la situación sería mucho más difícil.
Lo que notamos en la totalidad del mercado, por las informaciones que recibimos mensualmente, es que ha comenzado una desaceleración del crecimiento que es muy difícil de estimar. Pero de lo que estamos seguros es que el año que viene no habrá un crecimiento del 10%.