Salud.EE.UU. acaba de aprobar la primera droga para los que no responden a las terapias actuales, un 10% de la población afectada. Expertos aseguran que es una luz de esperanza para mucha gente y que no reemplazará a las estatinas.

Hay quienes creen que los infartos y los accidentes cerebrovasculares suceden por azar. Sin embargo, se sabe que el colesterol elevado es el principal enemigo de las arterias y el disparador por excelencia de esas enfermedades. En las últimas tres décadas, las estatinas demostraron ser muy eficaces para bajar el colesterol “malo” o LDL, pero lo cierto es que existe un grupo de pacientes –cerca de un 10% de quienes tienen colesterol elevado– que no respondían a ese tratamiento y que quedaban, de alguna manera, a la deriva. Para ellos, entonces, apareció una esperanza: una nueva droga inyectable que acaba de ser aprobada en Estados Unidos y que les permitirá bajar notablemente el colesterol malo y sus riesgos.

La Food and Drug Administration (FDA) aprobó el viernes esta droga llamada alirocumab (su nombre comercial es Praluent) para dos grupos específicos de pacientes. Por un lado, adultos con una forma hereditaria de colesterol LDL alto, conocida como hipercolesterolemia familiar heterocigota. Por otro, para pacientes con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica. “Hay personas que, de nacimiento tienen muy pocos receptores en el hígado para reducir el colesterol ‘malo’. Como las estatinas se usan para que esos receptores que bajan el colesterol LDL funcionen mejor, en ellos ese tratamiento no es efectivo. En este grupo, la nueva droga mostró una reducción del LDL notable, de hasta un 60%”, explicó a Clarín Ricardo Rey, jefe del Servicio de Prevención Cardiovascular del Instituto Cardiovascular de Bs. As. (ICBA). “En el otro grupo están los pacientes con colesterol elevado que ya han tenido problemas cardíacos (infarto, by pass coronario, angioplastía) que usando estatinas no llegan al nivel óptimo de LDL”, sigue.

La droga, producida por el laboratorio francés Sanofi y el estadounidense Regeneron, se venderá en una lapicera de dosis única o en una jeringa para que el paciente se la coloque cada dos semanas. “La investigación se centró en quienes no toleran las altas dosis de estatinas o directamente ninguna dosis. En esa población no había mucho que pudiéramos hacer para lograr el objetivo de reducir el colesterol y evitar los riesgos”, explicó Ricardo Iglesias, ex presidente Sociedad Argentina de Cardiología.

“Además de significar una luz en el camino para los pacientes que no contaban con demasiadas herramientas terapéuticas para tratarse, también es revolucionario que se sume un nuevo mecanismo de acción”, agregó Rey. Así funciona, según explicó la FDA en un comunicado: “Se trata de un anticuerpo cuyo blanco es una proteína específica llamada PCSK9, que funciona reduciendo la cantidad de receptores en el hígado que eliminan el colesterol LDL de la sangre. Al bloquear la función de estas proteínas, hay mayor cantidad de receptores disponibles para deshacerse del colesterol LDL”.

La droga aún no está aprobada en Argentina (ver Llegaría…) y se sabe que en Estados Unidos ya generó polémica por su costo: 14.600 dólares por año. Pero que sea nuevo no significa que todos los pacientes que tiene colesterol elevado deberán empezar a usarla y angustiarse por su precio: “La droga está aprobada sólo para casos específicos que deberán ser analizados por especialistas. De ninguna manera viene a reemplazar a las estatinas. Viene, en cambio, para convertirse en un nuevo aliado”, cierra Rey.

Fuente: Diario Clarín

Tras recibir la aprobación de diversas agencias regulatorias de medicamentos como la FDA de Estados Unidos, la EMA de la Unión Europea, Health Canada y la TGA de Australia, la droga Secukinumab recibió a fines de junio pasado la aprobación en Argentina a través del ANMAT para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a severa en adultos -18 años en adelante- que son candidatos a terapia sistémica.

Con esta droga se desarrolló un nuevo mecanismo de acción, ya que en los últimos años se descubrió que la proteína IL-17A es un mediador crucial en el desarrollo de procesos inflamatorios como la psoriasis.

Se demostró también que las personas con la enfermedad presentan niveles elevados de la proteína IL-17A en la piel, y que ésta emite señales a las células cutáneas más comunes (queratinocitos), lo que desencadena el desarrollo de nuevas células cutáneas a una velocidad más rápida que la normal y la acumulación de células sobre la superficie de la piel, atacando la enfermedad en una fase primitiva. Secukinumab es el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano que se une selectivamente y bloquea la IL-17A, lo que permite atacar la enfermedad en una fase anterior en comparación con otras drogas.

Las diferentes etapas de los estudios clínicos demostraron hasta el momento resultados altamente eficaces –a las 16 semanas de tratamiento cerca del 80% de los pacientes alcanzó una piel casi limpia– y también mostraron una respuesta sostenida a lo largo del tiempo -tras dos años de tratamiento, 9 de cada 10 pacientes mantuvieron su piel libre de manchas o de enrojecimientos, al menos en un 75% de su cuerpo–, con altos nivel de seguridad y con resultados que son comparables a otras drogas que ya están en el mercado.

Fuente: Diario Clarín

Es una de las tres enfermedades más frecuentes detectadas en los estudios pre-nupciales. Además, se detectaron casos en un programa preventivo realizado en hospitales públicos. La actuación preventiva y la realización de controles, claves para afrontar esta enfermedad.

Actúa con sigilo y daña por dentro. Las consecuencias no se advierten y por eso es más peligrosa. La Hepatitis “C” tiene todas las características de “enfermedad silenciosa” y por eso resultan más relevantes las campañas públicas, las acciones preventivas y la concientización social.

Algunos datos revelan el alcance que tiene la hepatitis C entre los bonaerenses. Constituye la tercera enfermedad detectada por los exámenes pre-nupciales, obligatorios en la provincia de Buenos Aires. De acuerdo con las estadísticas oficiales ocupa el podio junto con la sífilis y la blenorragia, si se analizan los resultados de todas las pruebas que se realizan las casi 45 mil parejas que cada año pasan por el Registro Civil en la Provincia.

El ministerio de Salud de la Provincia acercó otro registro: junto con la Fundación Icalma realizó entre abril y mayo de este año una campaña de detección temprana de la hepatitis C. En total se testeó en forma gratuita a 1.500 personas en nueve centros públicos y el resultado fue que se detectaron 21 casos de esta enfermedad (un 1,4%) que luego fueron incluidos en el programa provincial de “VIH-Sida y Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS)”, que distribuye los medicamentos antirretrovirales (a cargo del Estado nacional) a las personas que conviven con esa enfermedad en territorio bonaerense y carecen de cobertura de obra social.

Se estima que en Argentina hay unos 500 mil infectados por hepatitis B y C, pero sólo unos 20 mil tienen diagnóstico y apenas 5 mil están bajo tratamiento, lo que significa que la gran mayoría no sabe que tiene la enfermedad. Para la hepatitis B hoy existe una vacuna incorporada al calendario nacional, no ocurre lo mismo con la C, para la cual aún no existe inmunización.

“Todos los esfuerzos oficiales están focalizados en llamar la atención sobre esta enfermedad viral que, pese a ser asintomática hasta etapas avanzadas, puede desencadenar cirrosis, cáncer hepático y la necesidad de un trasplante”, advirtió el ministro de Salud de la Provincia, Alejandro Collia.

El funcionario agregó que “en la mayor parte de los casos no da síntomas, es peligrosamente silenciosa y recién se manifiesta cuando el hígado está severamente afectado. Por eso el diagnóstico temprano es clave para iniciar un tratamiento y evitar llegar a las etapas más graves de la enfermedad”.

En abril de 2011 el Gobierno de la Provincia incorporó el diagnóstico, seguimiento y atención clínica de las hepatitis virales a su programa de VIH-Sida y Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS), que distribuye los medicamentos antirretrovirales (a cargo del Estado nacional) a las personas que conviven con esa enfermedad en territorio bonaerense y carecen de cobertura de obra social.

Los test se efectuaron en los hospitales San Martín y Rossi de La Plata, Hospital Mi Pueblo de Florencio Varela, Adolfo Ducos de Pigüé, Alende de Mar del Plata, en el Instituto Biológico Tomás Perón y en el Centro de Asesoramiento y Testeo de Facultad de Ciencias Exactas de la UNLP.

Los especialistas de la dirección provincial de Atención Primaria del ministerio de Salud, quienes estuvieron a cargo de la campaña con el Programa de VIH-Sida y Hepatitis Virales, precisaron que la hepatitis C se contagia a través de la sangre, y las causas de infección más comunes son las prácticas de inyección poco seguras, así como también el contacto sexual sin preservativo, aunque esta última es una vía mucho menos frecuente.

Entre los casos analizados en la campaña, “las principales vías de contagio por orden de frecuencia resultaron: el uso de drogas endovenosas y las transfusiones de sangre efectuadas antes de 1990 -cuando no se controlaban las hepatitis-, también detectamos casos como consecuencia de accidentes laborales o tatuajes hechos con agujas contaminadas”, detalló Sonia Quiruelas, coordinadora del Programa de VIH-Sida y Hepatitis Virales del ministerio de Salud.

Hace un año, el ministerio de Salud impulsó otra acción con el objetivo de prevención: junto a la Universidad Nacional de La Plata abrieron el Centro de Testeo y Asesoramiento de VIH-Sífilis y Hepatitis virales, que funciona en el Laboratorio de Salud de la facultad de Ciencias Exactas de la UNLP, en calle 50 y 116. Allí los estudiantes pueden realizarse todas las pruebas diagnósticas en forma gratuita, anónima y confidencial y recibir asesoramiento sobre enfermedades de transmisión sexual. El espacio fue creado a partir de las políticas en territorio que lleva adelante el gobierno de la Provincia de Buenos Aires.

Los análisis de detección del VIH por iniciativa del ministerio de Salud provincial ya se hicieron en las universidades nacionales de La Plata, Avellaneda, Quilmes, Moreno, Lanús, Ezeiza y Mar del Plata, donde los alumnos reciben cobertura del Seguro Público de Salud.

Pero además, el programa de VIH-Sida y Hepatitis Virales realiza junto con la dirección Provincial de Salud Penitenciaria, testeos y asesoramientos permanentes en las 56 unidades penitenciarias de la Provincia, para resguardar la salud de la población carcelaria a través de la prevención, promoción, atención y tratamiento de la salud.

Fuente: Prensa – Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) recuerda a la población en general que la entrega de medicamentos debe realizarse exclusivamente a través de farmacias. 

Mediante un decreto, los laboratorios habilitados, droguerías, farmacias y establecimientos asistenciales y/o sanitarios, públicos o privados deberán distribuir y comercializar los medicamentos. 

Las farmacias solamente podrán adquirir productos medicinales a droguerías y laboratorios legalmente habilitados por la autoridad sanitaria que es la ANMAT. Las farmacias podrán vender esas especialidades únicamente al público y/o a establecimientos asistenciales y/o sanitarios, públicos o privados. Además, en aquellos casos en que se comercialicenmedicamentos a establecimientos asistenciales (sanatorios, clínicas, hospitales, etc.) u a obras sociales que los adquieran para la entrega a sus pacientes, aquellos deberán ser entregados única y exclusivamente a farmacias debidamente habilitadas. 

Se encuentra terminantemente prohibida la entrega de medicamentos en domicilios administrativos carentes de toda habilitación sanitaria y de un profesional responsable. 
Queda prohibida a los distribuidores la entrega, ni aún a título gratuito, de los productos farmacéuticos a establecimientos no habilitados por la Autoridad Sanitaria”. En caso de incumplimiento, pueden aplicarse medidas preventivas de suspensión de habilitación e inhibición de medicamentos, y multas. 

Fuente ANMAT /

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat) prohibió el consumo de un vigorizante sexual promocionado en forma de suplemento dietario natural al comprobarse graves daños a la salud ya que contiene aminotadalafilo, una sustancia no aprobada como complemento dietario. 

Se trata del “Huan He” RNPA 02-511219 elaborado por Laboratorio Li Feng SRL, un complemento dietario a base de Vitamina E, Panax Ginseg, Astrágalo, Esquizandra y Ginkgo Biloba. 

El Anmat detalló que el aminotadalafilo “no se encuentra aprobado para utilizarse 
como ingrediente en suplementos dietarios”, ya que es una sustancia obtenida “mediante síntesis química, es decir no es un producto natural”. 

El organismo aseguró que “esta sustancia posee actividad farmacológica de inhibición de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5)” y que al igual que su análogo Tadalafilo, “se utiliza en el tratamiento de la disfunción eréctil pero no se encuentra aprobada siquiera para su empleo en medicina humana”. 

Anmat destacó, además, que “existe una probabilidad razonable de que el consumo de este producto provoque consecuencias adversas graves para la salud” por lo que recomendó “abstenerse de adquirirlo y consumirlo”. 

Por su parte, el Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos de Capital Federal explicó que “el caso es grave porque evidencia la necesidad de control de este tipo de productos que se ofrecen como suplementos dietarios, con publicidad engañosa”. 

Asimismo, informó que “la publicidad de este producto había sido motivo de denuncias ante la Anmat por parte del Colegio”, dado que “la peligrosidad radica en que el aminotadalafilo no está aprobado para su uso medicinal”. 

Las sospechas comenzaron porque quienes consumían este producto presentaban efectos adversos tales como cefaleas, rubor y lumbalgias, que no son esperables en un producto de origen natural. 

El Colegio detalló que estos suplementos dietarios “se los presenta y ofrece como si fueran medicamentos, adjudicándoseles engañosamente actividad terapéutica” y aseguró que se los encuentra en “dietéticas, casas de deportes, gimnasios, supermercados, “polirubros”. 

También “en locales que se dedican en forma exclusiva a la venta de estos productos que a veces se presentan también como “distribuidoras y hasta se los ofrece en mesas ubicadas en las veredas”.

El Día de La Plata ( Argentina )