La Anmat prohibió la venta de los productos médicos tras un relevamiento en farmacias del interior del país.

La Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos yTecnología Médica (Anmat) prohibió el uso y comercialización de los productos rotulados como Paracetamol 300 mg y Diclofenac 50 mg, sin número de lote y sin datos del elaborador, que fueron detectados para la venta en farmacias del interior del país.

Según la disposición 3519/2014 de la Anmat, publicada hoy en el Boletín Oficial, “personal de la Dirección de Vigilancia para la Salud detectó durante un relevamiento de especialidades medicinales en la provincia de Tucumán” productos denominados “Paracetamol 300 mg”, por 10 comprimidos, y “Diclofenac 50 mg”, por 10 comprimidos también, sin datos del elaborador y sin número de lote, que fueron retirados de la venta.

La prohibición de uso y comercialización se realiza con el objeto de “proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, y toda vez que se trata de productos sin registro, de los que se desconocen el elaborador, el responsable y las condiciones de su manufactura”, se explicó en el texto de la disposición.

Fuente: La Mañana de Córdoba

“Cuando llegamos al gobierno teníamos seis vacunas, nosotros incorporamos diez más y hoy incorporamos otras tres al calendario nacional”, dijo la presidentA durante el anuncio oficial esta tarde en la Casa de Gobierno.

La presidenta contó que fue ella quien pidió al ministro de Salud, Juan Manzur, la incorporación de la vacuna contra el meningococo.
“Le pedí a (Juan) Manzur que incorporemos la vacuna contra el meningococo poque mi nuera Rocío me comentó que tuvo que vacunar a Néstor Iván y que las dosis son carísimas, y es importante que todos los chicos puedan acceder porque es una enfermedad terrible que deja secuelas importantísimas”, señaló.
Las vacunas, que comenzarán a aplicarse a partir del año próximo a unos 1.500.000 chicos menores de dos años, se suman a las 16 que integraban el calendario, 13 de las cuales fueron incorporadas en la última década, informó el Ministerio de Salud de la Nación.
“Creo que el anuncio es excelente, esto es una muy buena noticia que va a tener muy buen impacto en la salud“, dijo a Télam Daniel Stamboulian, presidente de la Fundación Centro de Estudios Infectológicos (FUNCEI).
Stamboulián precisó que la vacuna contra el rotavirus “es importantísima, porque es una enfermedad presente en muchos países y con eso se previene la diarrea infantil”.
“La vacuna contra la varicela es también fundamental, habíamos controlado el sarampión y la rubéola, pero esto era algo que nos faltaba; al igual que la vacuna contra el meningococo, que es una enfermedad catastrófica”, señaló.
El presupuesto destinado a la adquisición de vacunas aumentó desde 2003 un 1.719 por ciento, como parte de una estrategia sanitaria que busca controlar enfermedades inmunoprevenibles.
La política de inmunizaciones del Estado argentino fue recientemente reconocida por autoridades sanitarias y expertos internacionales durante la 67° Asamblea Anual de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que se realizó en mayo en Ginebra, Suiza.
Según datos de la cartera sanitaria nacional, cada año se registran entre 350.000 y 400.000 casos de varicela, enfermedad que causa entre 15 y 20 muertes.
La varicela neonatal ocasiona lesiones en piel y órganos y tiene una tasa de letalidad del 30 por ciento, por lo que se vacunará a partir de 2015 a unos 750.000 lactantes de hasta 15 meses.
El rotavirus es la principal causa de diarrea grave en niños menores de cinco años y causa unas 25 muertes al año.
La enfermedad, que afecta principalmente a las regiones del noreste y noroeste argentino, genera más de 290.000 consultas y unas 23.100 hospitalizaciones anuales, por lo que se apunta a vacunar a unos 750.000 lactantes menores de seis meses para disminuir su incidencia y mortalidad.
El meningococo, enfermedad invasiva muy grave que afecta principalmente a niños menores de dos años, causa pérdida de la audición, convulsiones, hidrocefalia, retraso madurativo neurológico, insuficiencia renal, amputaciones de miembros y escaras en la piel a alrededor del 20 por ciento de los pacientes.
En 2013 el meningococo causó la muerte de 16 niños, de los cuales el 67 por ciento era menor de cinco años. La vacunación contra esa enfermedad, prevista para el segundo semestre de 2015, estará dirigida a una población de 750.000 lactantes menores de dos años.

 Fuente: Agencia Télam

La Universidad Nacional del Litoral (UNL) y el Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe inician la ejecución de un proyecto que busca optimizar y poner a punto la tecnología necesaria para la producción en nuestra provincia de cinco fármacos para el tratamiento de la tuberculosis. El trabajo se realizará en conjunto entre especialistas del LIF e investigadores de la UNL.

El proyecto tiene un presupuesto total superior a los 39 millones de pesos, de los cuales 23.373.000 serán financiados por el Fondo Argentino Sectorial (Fonarsec) de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica, del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva de la Nación.

“Para la presentación de este proyecto se conformó un consorcio público-público entre la UNL y el LIF. En este sentido, podemos decir que el trabajo, que durará tres años, será realizado por tres tipos de actores: Especialistas del Laboratorio Industrial Farmacéutico que cuentan con una vasta experiencia en el desarrollo y producción de medicamentos; investigadores de la UNL que se encuentran trabajando en la generación de tecnología aplicada en estos temas; y gestores del CETRI-Litoral que se ocuparán de la gestión del proyecto, la administración de los fondos y el seguimiento técnico”, explicó Daniel Scacchi, director del CETRI-Litoral.

Fortalecer el sistema de salud público

La tuberculosis es una enfermedad que afecta principalmente a los pulmones pero que puede atacar otras partes del cuerpo. Es causada por una bacteria y se contagia por el aire (cuando los enfermos tosen o estornudan). Entre los síntomas que permiten detectarla se encuentran la tos persistente, sudoración nocturna, cansancio, pérdida de peso y falta de apetito.

Si la enfermedad es detectada en forma temprana y tratada adecuadamente puede curarse. Los tratamientos duran más de seis meses, sin embargo los síntomas suelen mejorar alrededor de las tres semanas.

En Argentina, alrededor de 11.000 habitantes se enferman de tubersulosis cada año y entre 600 y 900 fallece por su causa.

“La importancia de desarrollar estos medicamentos radica en que en la actualidad hay muchas dificultades para la provisión de los mismos, porque algunos no se producen en el país y otros sí pero tienen una oferta muy concentrada. Esto impacta en la adherencia del paciente a los tratamientos, lo que lleva a la aparición de tuberculosis multi resistentes, que son mucho mas complejas para tratar”, explicó Carlos Arqués, director del LIF. Debido a que uno de los principales problemas es la adquisición de estos medicamentos por parte de los enfermos, los principales afectados son personas de escasos recursos.

Etapas del trabajo

Juan Carlos Robles, responsable del Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL explicó que un equipo de investigadores de esa dependencia se ocupará de “hacer todos los desarrollos necesarios para los controles de calidad de las materias primas y demás insumos que van a intervenir en los tuberculostáticos”. Asimismo, explicó que realizarán actividades relacionadas con la determinación de la fórmula y tendrán la función de “formar dos analistas que luego se van a incorporar a la planta del LIF para todo lo que es desarrollo y validación de metodologías analíticas”.

En lo que respecta a las actividades de desarrollo, puesta a punto y transferencia de técnicas de caracterización de las materias primas con las que se realizarán estos fármacos, estarán a cargo del Equipo de Caracterización de Sólidos Farmacéuticos de la Facultad de Ingeniería Química de la UNL. “Analizaremos las materias primas, los componentes que forman parte de esa mezcla para formar los comprimidos, para tener una producción uniforme en el tiempo”, dijo Mirta Maximino, responsable del equipo de trabajo. Además, comentó que en este ámbito también se formarán dos analistas que se incorporarán a los equipos del LIF para la realización de esas tareas.

Por último, de las etapas vinculadas a la puesta a punto de la tecnología para la producción de los tuberculostáticos y la obtención de los lotes que serán presentados a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina (ANMAT) para su habilitación, serán responsabilidad del LIF y será acompañado en su ejecución por el Departamento de Ingeniería Industrial de la FIQ-UNL.

La ejecución del proyecto se realizará en la sede del Laboratorio Industrial Farmacéutico SE, que actualmente produce el 94% de las unidades farmacológicas que la provincia aporta para atención primaria de la salud. Sus medicamentos se utilizan también en el sistema de salud público de otras provincias y también en hospitales y programas nacionales de prevención. En este marco, se instalará una planta piloto para la producción de tuberculostáticos y se pondrá a punto un laboratorio para la realización de determinaciones analíticas.

Impacto social y académico

Con este proyecto, el consorcio se plantea el desafío de desarrollar y poner a punto a escala piloto la tecnología necesaria para luego, a partir del escalado industrial lograr dar respuesta a estas necesidades de medicamentos para la tuberculosis, en cantidades estables y suficientes y a valores razonables en función de los costos de producción, beneficiando a los sectores socialmente más desfavorecidos. “La tuberculosis es una de las enfermedades infecciosas más impactantes en términos de mortalidad y nosotros vamos por salvar esas vidas”, expresó Arqués.

En este sentido, el LIF incrementará su personal capacitado, para asegurar la calidad de los productos. Esto significa también una instancia de inserción laboral para graduados de la UNL, que se formarán en el transcurso de los tres años que durará el proyecto.

Esta integración entre la Universidad y el laboratorio estatal en un consorcio público-público, es el resultado de una relación de más de 20 años en trabajos compartidos y “en el futuro nos permitirá abordar proyectos cada vez más importantes y más complejos en función de generar fármacos que curen enfermedades de nuestra población”, finalizó Arqués.

Fuente: Agencia Iberoamericana DICYT ( España )

La ANMAT, a través del Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria, advierte a la población sobre el incremento de piezas publicitarias gráficas en las cuales se difunde, mediante promesas y afirmaciones engañosas, la comercialización de suplementos dietarios a través de líneas telefónicas.

En dichos anuncios se promocionan productos, de los cuales no se informa su nombre ni sus componentes, expresando falsamente que los mismos son aptos para el tratamiento o curación de enfermedades de la próstata o cardíacas, o incluso cáncer, diabetes, artritis y otras dolencias graves.

Por todo ello, se recuerda que la función de los suplementos dietarios es la de complementar la ingesta alimentaria, incrementarla, o reemplazar alguno de sus nutrientes. No son aptos ni deben utilizarse para prevenir, tratar o curar alguna enfermedad.

En el marco de estas infracciones a la normativa vigente sobre publicidad de productos de competencia de esta Administración Nacional, se realizaron las acciones pertinentes, intimando a las empresas que se abstengan de publicar los anuncios hasta tanto sean modificados.

Asimismo, el Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad se encuentra trabajando en forma conjunta con la Dirección de Lealtad Comercial, a fin combatir la publicidad engañosa y concientizar a la ciudadanía sobre los riesgos de adquirir productos que se difunden mediante publicidad engañosa.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Venta_sup_diet_por_internet.pdf

La producción pública de medicamentos cuestiona el statu quo de la industria farmacéutica. Así lo aseguraron especialistas en salud y representantes de los laboratorios estatales de Rosario y la provincia, quienes advirtieron sobre los peligros de la desregulación del mercado y defendieron la intervención del gobierno en el negocio, tanto a través de la oferta como de la demanda.
Investigadores y directivos de los laboratorios públicos de Santa Fe y Rosario participaron del panel “El problema de los medicamentos y la gestión de salud en la Argentina de hoy”, organizada por el Concejo Consultivo para el Crecimiento de Santa Fe, el Grupo Delta, y CapacitaSalud.
En la actividad, realizada a mediados de mayo en la sede de la Empresa Defante & Cía S.A, representantes de empresas dedicadas a la producción pública de medicamentos reflexionaron sobre el peso creciente de las empresas trasnacionales en el mercado de fármacos y valoraron las experiencias del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) y el Laboratorio de Especialidades Medicinales (LEM) como “política de Estado” de la provincia y la municipalidad.
Como destacaron los distintos panelistas, la industria farmacéutica es un sector en permanente crecimiento, aún en épocas recesivas. Esto se debe sobre todo a la inflexibilidad de la demanda, ya que hay medicamentos que no pueden dejar de consumirse, y a las estrategias de venta de los mismos laboratorios.
Según un informe del Instituto Nacional de Estadística y Censos (Indec), de abril de este año, entre 2009 y 2013 la facturación del sector creció casi un 250%. En 2013 vendió productos por 27 mil millones de pesos, contra 11 mil millones en 2009.
A lo largo de la última década la participación de la industria farmacéutica en el PBI ronda el 1%. Emplea en todo el país unas 25 mil personas en forma directa, y a unas 100 mil indirectamente.

Statu qúo

El Director de la Maestría de Gestión en Sistemas y Servicios de Salud de la UNR, Ernesto Báscolo, consideró que la producción pública de medicamentos “atenta contra el statu quo del mercado”.
Destacó que en los países centrales, la producción de medicamentos se encuentra entre “los principales rubros con mayor rentabilidad corporativa e innovación tecnológica”, y advirtió que “el 90% de las patentes de salud están en el Norte”, lo que genera “balanza comercial deficitaria y pérdida de divisas” para los países periféricos.
En este escenario, Báscolo defendió la intervención estatal en el mercado, e identificó tres grandes políticas públicas sobre el acceso a los medicamentos: la desregulación del precio, como la implementó Cavallo en los 90; la intervención desde la demanda, como intenta el Plan Remediar, a cargo del Estado nacional; y la producción pública de medicamentos, como se desarrolla en Santa Fe.
El especialista señaló que actualmente hay “una contradicción terrible, por la mercantilización creciente de la oferta, en manos de los laboratorios trasnacionales, y la desmercantilización” promovida por la demanda y la producción estatal.

Políticas de Estado

El director del Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe (LIF), Carlos Arques, aseguró que “el mercado no garantiza derechos” y que el Estado “no puede ser indiferente”.
Indicó que en la provincia la producción pública de medicamentos “es una política de Estado”, en la que se considera al “medicamento como un bien social”. Esto implica “que sea accesible, que esté disponible, que tenga efecto terapéutico, calidad, y precio razonable con los costos de producción”.
Actualmente, el LIF provee el 94% de las unidades farmacológicas de la atención primaria en salud de Santa Fe, y el 64% del total de la salud pública provincial.
Arques afirmó que ante un rol activo del Estado “el mercado reacciona con acción psicológica, propaganda, cartelización, y el establecimiento de precios de fantasía por debajo de los costos” para destruir la competencia.
Sin embargo, el directivo del laboratorio estatal resaltó los logros de la empresa. Subrayó que de los 39 laboratorios de producción pública de fármacos que existen en el país, sólo 5 tienen habilitación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) y el LIF es uno de ellos.
En tanto, Juan José D’Aloisio, director del Laboratorio de Especialidades Medicinales (LEM) —esta sociedad del Estado municipal nacida en 1992 en “época de privatizaciones”, según recordó— también defendió la necesidad de “intervención del Estado, para regular el precio”.
D’Aloisio afirmó que el LEM es “el único laboratorio público del país que produce suero” y que, al igual que el LIF, también tiene habilitación de la Anmat.
Además, destacó que un consorcio público, integrado por las universidades nacionales de Rosario y del Litoral, el LIF y el LEM, ganó un proyecto del Fondo Argentino Sectorial (Fonarsec) dependiente del Ministerio de Ciencia y Tecnología de la Nación para producir medicamentos para el plan Remediar. En este caso, los fondos se invertirán en el tratamiento de tuberculosis.
En cuanto al futuro, D’Aloisio planteó como objetivos del LEM, “aumentar la capacidad de las plantas, generar nuevos fármacos, y fortalecer la red de producción pública de medicamentos”.

Fuente: Diario La Capital de Rosario (01-06-2014)