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Noticias

Se inauguraron aulas en homenaje a Risieri Frondizi y Ricardo Rojas en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA

El rector Ruben Hallu y el decano Alberto Boveris inauguraron las aulas 102 y 103 de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires que llevan los nombres de Risieri Frondizi y Ricardo Rojas, respectivamente.

 
El acto de inauguración, que se realizó en el 1º piso de la Facultad, contó con la participación del decano de la Facultad de Medicina, Alfredo Buzzi, la decana de la Facultad de Odontología, Beatriz Guglielmotti, y la Secretaria de Asuntos Académicos de la Universidad; María Catalina Nosiglia.
El decano Boveris dio la bienvenida a los asistentes, invocando a Domingo Faustino Sarmiento al decir que cuando se inauguran aulas se inauguran templos del saber. “Cuando la Facultad fue creada, hace 55 años, tenía 30 profesores. Hoy tenemos 180, había cerca de 500 alumnos, ahora tenemos 3.900 inscriptos para este cuatrimestre. Por eso es importante conseguir más espacios para poder dar clase” puntualizó Boveris.
Por su parte, la secretaria de Asuntos Académicos, realizó una semblanza de Ricardo Rojas y de Risieri Frondizi. Al remarcar que Ricardo Rojas, como rector de la Universidad de Buenos Aires, fue defensor de la Reforma Universitaria del ’18, apoyó la asistencia libre, la docencia libre y la representación estudiantil; como así también la gratuidad de la enseñanza, el régimen de concursos y el ingreso irrestricto. Al referirse a Risieri Frondizi, Nosiglia señaló cómo “conformó una nueva Universidad que estaba sostenida en una profunda reflexión sobre los fines, tareas y la naturaleza de la vida universitaria”

En su exposición, el rector Hallu destacó que “los rectores de la UBA como Risieri Frondizi, con los proyectos UBANEX, Nicolás Avellaneda con las becas que llevan su nombre y Ricardo Rojas con otras becas de sostenimiento que llevaran su nombre han trabajado con una fuerte convición para mejorar esta Universidad y nuestro compromiso apunta a pronfundizar estos caminos de reconstrucción de la Universidad en su relación con la sociedad”.
Una vez inauguradas las aulas, las autoridades presentes recorrieron los pisos 3º y 5º donde también habilitaron las salas compartidas para el desarrollo de trabajos prácticos.

Fuente: Prensa – Universidad de Buenos Aires

Noticias

Chile: Parlamentarios opositores advierten rechazo a polémica ley de medicamentos

Parlamentarios del PS y el PPD junto al Colegio de Químicos Farmacéuticos volvieron a manifestar su oposición a la ley que permite la venta de medicamentos en góndolas, asegurando que permitirá la venta clandestina de fármacos.

A pocos días de que sea votado en la Cámara de Diputados el polémico proyecto de ley que permite la venta de medicamentos en góndolas, supermercados y otros lugares distintos a las farmacias, los diputados de la Comisión de Salud, Juan Luis Castro (PS) y Marco Antonio Núñez (PPD), junto a representantes del Colegio de Químicos Farmacéuticos, advirtieron que la iniciativa aumentará la venta ilegal de remedios.

Ello porque, según sostuvo Castro, la fiscalización ya es insuficiente y lo será aún más: “Las mil 500 farmacias que hay en Santiago no tienen más de cuatro inspectores que la fiscalicen. Recientemente, todos hemos visto las irregularidades y fenómenos de corrupción que se producen detrás de un mesón de una farmacia y si la autoridad no es capaz de controlar mil 500 farmacias nos preguntamos si será capaz de controlar diez mil establecimientos del tipo almacenes, bazares, supermercados, restoranes, bares, ferias libres, que son los lugares en que ahora se quiere permitir la venta de remedios”

El parlamentario advirtió además que nada garantiza que en una cadena de supermercados o lugares similares los remedios estén más baratos que en las farmacias, porque lo que le interesa al vendedor es instalar este producto aunque esté vencido, en dosis fraccionadas sin conocer sus detalles y aprovechándose de la ingenuidad de las personas.

El diputado Castro auguró que el proyecto será rechazado, no sólo por la Concertación sino además por sectores de Renovación Nacional, e hizo un llamado al ministro de Economía, Pablo Longueira, principal impulsor de esta iniciativa, a no dejarse presionar por la embajada de Estados Unidos que es uno de los principales interesados en que se apruebe.

En la misma línea Mauricio Huberman, vicepresidente del Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile, afirmó que mantienen su rechazo al proyecto, ya que la venta ilegal de fármacos, que ya ocurre en el país, se multiplicará por diez y con ello aumentarán los problemas para fiscalizar esta situación, lo que se suma otros problemas como el no contar con un especialista que resuelva las dudas, favorecer la automedicación, las intoxicaciones y la falsificación de medicamentos.

Críticas que fueron rechazadas por Jorge Velis, director de la Cámara de Medicamentos de Venta Directa, quien recalcó que siempre se ha buscado una justificación para ir en contra de este proyecto, pero que están pensando como médicos y no como parlamentarios, al impedirle a la gente elegir.

“Me parece increíble que ellos voten de esa manera. Nosotros les hicimos llegar todos los antecedentes. Cuando hablaban de intoxicación, les demostramos que era falso, que los estudios hechos en Chile y en el extranjero demuestran que eso no es así. Ahora inventaron esto de que va a aumentar el nivel de falsificación o de venta ilegal, dicen que esto ha pasado en otros países. Bueno, podríamos debatirlo, pero esas son afirmaciones tiradas al voleo que no tienen ningún respaldo, de ningún tipo”, recalcó.

Para Velis, los problemas con los productos vendidos en las calles no están relacionados con los llamados medicamentos fuera de farmacia,OTC por sus siglas en inglés, sino con fármacos que se venden con receta.

El proyecto será votado este miércoles en la Sala de la Cámara Baja luego de haber sido rechazado en la Comisión de Salud y aprobado, por un solo voto, en la Comisión de Hacienda.

El Nortero – 6-08-12

Investigación / Desarrollo / Avances

Luz verde para la comercialización de píldoras inteligentes en Estados Unidos

Píldoras con sensores diminutos capaces de informar al médico o paciente sobre si está tomando o no correctamente su medicación están a punto de salir a los mercados europeo y estadounidense.

El sistema consiste en un sensor de 1 milímetro de largo, que puede incorporarse tanto en pastillas como en otros productos farmacéuticos (es decir, es comestible pero no digerible). Según ha explicado la compañía fabricante, Proteus Digital, el magnesio y el cobre con el que están hechos estos dispositivos reaccionan al entrar en contacto con el ácido estomacal, generando corrientes eléctricas que permiten al sensor el envío de señales al exterior a través de los tejidos del paciente.

Estas señales se transmiten a un parche que el sujeto debe llevar durante siete días, para almacenar diversos datos, como la hora de ingesta de un determinado medicamento, el ritmo cardíaco, la temperatura y la posición del cuerpo. De ahí la información se envía por Bluetooth a la aplicación del celular del médico, familiares o el mismo paciente.

Tuberculosis, diabetes y otras enfermedades crónicas

“La reciente validación del producto la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA en sus siglas en inglés) marca un hito en la medicina digital”, expresó el estadounidense Eric Topol, profesor de genómicas y autor del libro La Destrucción Creativa de la Medicina: cómo la revolución digital creará un mejor sistema de salud .

Topol añadió que “digitalizar pastillas por primera vez en conjunción con nuestra infraestructura sin cables podría ser la nueva manera de llevar una medicación adecuada y gestionar los tratamientos de enfermedades crónicas”.

La compañía fabricante señaló que lo importante de un desarrollo como éste es que permitirá a los pacientes registrar el uso real que están dando a los medicamentos, lo que tendrá vital importancia en personas afectadas por tuberculosis, diabetes y otras enfermedades crónicas.

Tras la aprobación del FDA se espera que el medicamento inteligente esté disponible pronto, aunque todavía se desconoce cuál será su costo.

Una nueva era para la medicina digital

La idea de elaborar drogas inteligentes lleva varios años circulando en el mundo de la medicina. Por ejemplo, se han desarrollado cápsulas con cámaras de video incorporadas para explorar el interior del organismo.

Tampoco es la primera vez que se fabrica una pastilla para controlar el consumo de medicamentos del paciente. En la Universidad de Florida presentaron en 2010 un sistema similar; una pastilla con microchip incorporado que enviaba señales con información a un teléfono celular o computador.

Además, se ha ensayado la implantación de dispositivos programados para inyectar drogas en el paciente a determinadas horas, así como sensores acoplados en el cuerpo que envían electrocardiogramas a dispositivos móviles.

La Nación on line – 6-08-12

Opinión

Doctor, la cuenta…

 

 

Por Marcelo Rodriguez – Página/12 Sup. Futuro 04-08-12

“El medicamento será suministrado sin costo alguno para usted durante el ensayo. Sin embargo, si el medicamento se aprueba para su comercialización mientras que aún está inscrito en el ensayo, usted o su compañía de seguros tendrá que pagar por él.” Si su vida dependiera de ese medicamento pero su costo de mercado lo hiciera inaccesible, ¿aceptaría o no las condiciones? Es el texto de un formulario que una compañía de ensayos clínicos en Estados Unidos hacía firmar a los ingresantes.

Los protocolos de ensayo clínico son las pruebas de eficacia, seguridad y efectos adversos que debe atravesar todo nuevo medicamento antes de ser usado masivamente. Estudian o comparan su acción en personas, una acción que de algún modo se puede prever en las imprescindibles etapas previas de investigación in vitro y en animales, pero que en definitiva es desconocida, es la incógnita que se busca revelar.

A pesar de que la Declaración de Helsinki, consensuada por la Asociación Médica Mundial (WMA), fijó en 1964 un marco para que la investigación biomédica se ajustara a la integridad y los derechos humanos, la complejidad de la relación asimétrica que se establece entre investigadores e investigados –y, en un sentido más amplio, entre la industria farmacéutica y el resto de la sociedad– cuenta con puntos nebulosos.

Al considerar los avances médicos como un beneficio para la humanidad en su conjunto se choca en principio con que la dinámica de producción de estos avances está a cargo, en su mayor parte, de unas pocas compañías privadas en el mundo que pueden solventar sus altos costos. Directa o indirectamente, éstas reclutan pacientes que reúnan las condiciones de salud necesarias para ser tratados con el medicamento bajo estudio, éstos consienten en acceder al tratamiento experimental gratuitamente y así se genera –en el caso óptimo– una relación de mutuo acuerdo y beneficio. Pagarles a los pacientes está razonable y suficientemente prohibido, a fin de evitar que alguien se someta por necesidad.

Normalmente, la compañía patrocinadora del estudio se hace cargo de todas las cuentas, incluidos los controles médicos integrales del paciente (las empresas aseguran que éste es un gran atractivo) y, por supuesto, los medicamentos y los honorarios de los investigadores médicos y los gastos administrativos.

La incógnita viene después. Muchas de las compañías farmacéuticas que realizan este tipo de estudios siguen proveyendo los tratamientos a los pacientes una vez finalizado el estudio, aun sin estar obligadas por las leyes a hacerlo. Hasta aquí, permanecemos en el terreno donde lo correcto es compensado por la buena voluntad de los programas de caridad y responsabilidad social empresaria.

El ejemplo del principio fue elegido por Ignacio Mastroleo, profesor de Filosofía de la UBA y becario del Conicet, en el marco de su beca de doctorado para su trabajo “Justificación de la obligación de continuidad de tratamiento beneficioso para los sujetos de investigación”, que ganó el premio de Bioética de la Fundación Jaime Roca. Tal vez no responde a la generalidad, pero sirve para plantear un problema real en la relación actual entre sujetos bajo investigación, investigadores e industria, y por qué no, en la relación de la ciencia con la sociedad de mercado en la que se desarrolla.

Por haberse prestado a que Edward Jenner (1749-1823) probara en él su primera vacuna contra la viruela en 1796, James Phipps (1788-1853) se convirtió a los 8 años de edad en un héroe de la historia de la ciencia. Hoy la tendencia hegemónica –que incluye posiciones muy diversas, desde la inaugurada en 2001 por la Comisión Asesora de Bioética estadounidense (NBAC) hasta la crítica del influyente autor Alan Wertheimer, de los Institutos Nacionales de Salud de ese país– concibe la relación entre investigador e investigado como un acuerdo de reciprocidad en el que cada parte recibe un paquete de beneficios (que en el caso del paciente bajo estudio incluye un tratamiento potencialmente beneficioso y control médico integral) a cambio de determinado compromiso. Dentro de la lógica de esta “reciprocidad de mercado” –con un contrato por tiempo acotado y libremente acordado por las partes–, resulta difícil justificar que la institución patrocinadora deba seguir aportando beneficios (pagar el tratamiento) una vez finalizado el ensayo.

Hay soluciones de compromiso que extienden el beneficio del tratamiento por un tiempo x después del ensayo, pero solucionan la paradoja abierta entre un sentido moral que indicaría dar el tratamiento a quien depende de él y no tiene cómo pagarlo después de haberse prestado a las pruebas, y un sentido de la reciprocidad económica, que considera que no existe obligación ninguna una vez cumplido un contrato.

Pero esta supuesta transacción entre particulares se diluiría cuando se considera a la actividad científica en el marco de una sociedad que puede (y necesita) verse beneficiada con ella. En ella, el paciente puede no estar motivado por el beneficio personal, como sugiere el punto de vista mercantilista. Mucha gente participa de éstos esperando que se halle la cura para una enfermedad, o para que el problema tenga visibilidad social en busca de una solución. Evidentemente, existen muchos beneficios (y obligaciones también) que exceden los términos de cualquier consentimiento informado.

El trabajo de Mastroleo aporta conceptos de reciprocidad más abarcadores que el de mercado, como el de reciprocidad comunitaria formulado por Gerald A. Cohen en 2001, que se basa en el deseo mutuo de cooperar. Y otro quizá más realista: el de reciprocidad democrática, basado en el filósofo estadounidense John Rawls (1921-2002), que habla de acuerdos celebrados en el marco de principios de justicia aceptados por todas las partes. Es diferente de lo que hoy ocurre, cuando los términos del acuerdo son invariablemente impuestos por una de las partes, sin posibilidad de negociación.

Los casos puntuales terminan siendo dirimidos por abogados, pero es a la sociedad en conjunto a la que le corresponde decidir la jerarquía que da a los derechos humanos y a la investigación científica.

Nanofarmacia

Contribución al Conocimiento de la Nanofarmacia – Capítulo I

Por los Farm. Salvador Sgroi y David P. Fernández

En la introducción publicada anteriormente en el Boletín Farmacéutico Digital habíamos comentado brevemente lo referido a la “Nanociencia”, pero aclaramos que ésta, incluye la combinación de los conocimientos adquiridos en la Física del Sólido, la Química de Materiales, la Ciencia de Materiales, la Biología Molecular, la Bioquímica, las Ingenierías; todas estas disciplinas forman la base de la Nanotecnologia.

Resumiendo, en forma conceptual, la Nanotecnologia está vinculada a las actividades científicas y tecnológicas que se desarrollan a escala atómica y molecular, a los principios científicos y a las nuevas propiedades químicas, físicas y biológicas que puedan ser comprendidas por el hombre.

Una de las tantas posibilidades en el uso de la Nanotecnología es la Nanomedicina y la Nanofarmacia. La primera tiene como objetivo el seguimiento, tratamiento y mejora de los sistemas biológicos haciendo uso de la Nanotecnología. Está dedicada al diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades, siempre en la escala nanométrica. La segunda es la evolución de la Nanotecnología farmacéutica o Nanofarmacia.

En el desarrollo metodológico de la nanofarmacia, entre otros, se encuentra el avance en el conocimiento de sistemas de transporte y liberación de macromoléculas a través de barreras biológicas complejas como barrera sangre-cerebro, mucosas tales como oral, nasal, pulmonar, ocular y la piel. Lo que podría llamarse la nanofarmacotecnia destinada al suministro de medicinas al organismo.

Muchos de nosotros nos preguntamos ¿Cómo vemos los átomos para poder trabajar y diseñar técnicas farmacéuticas que sean convenientes? Durante el año l980 se inventó el primer microscopio de efecto túnel, capaz de ver átomos. Años después se inventó el primer microscopio de fuerza atómica que mejoró aún más la capacidad microscópica, así como los tipos de materiales que se podrían investigar hasta llegar a la escala de nanometros. También se mejoró la capacidad de microscopios electrónicos que hoy en día pueden mostrar imágenes captadas desde el ámbito nano. Es más, se puede observar la “danza de los átomos” en esa diminuta escala.

Vamos a mencionar a título informativo, una de las tantas tecnologías utilizadas en Nanofarmacia, como son el uso de nanopartículas de óxido de plata para curar heridas. Nanopartículas de fosfato de calcio para implantes de hueso. Nanopartículas de drogas anticancerígenas. Vendas y catéteres antimicrobianos. Nanopartículas de selenio que evitarían que los tumores vuelvan a recrudecer una vez tratados. Nonoestructuras que promueven la regeneración de huesos, cartílagos, vasos sanguíneos y tejido de la vesícula.

Trabajos realizados en la Argentina, permiten efectuar pruebas de la existencia de gripe en personas con nanopartículas de oro, y obtener en forma inmediata los resultados; la prueba aprovecha la capacidad de las nanopartículas de oro en dispersar la luz en forma radicalmente diferente, dependiendo de su geometría. El médico toma una muestra del líquido del paciente (una cantidad ínfima) y la mezcla con una disolución de nanopartículas de oro; si el virus está presente, la disolución dispersará la luz que se compara con un patrón mensurable. Esta prueba es súper rápida y barata, ya que al utilizar muy pequeñísimas cantidades, el valor de la prueba no alcanza a costar una centésima de centavos.

Es cuestión de tiempo, pero la administración controlada de fármacos a determinadas células u órganos, es posible utilizando el motor más pequeño del mundo; creado el Dr. Sykes y su equipo de la Univ. Tufts, en Massachussets, EE.UU. que inventaron un pequeñísimo motor; donde los rotores están basados en moléculas individuales y que se pueden impulsar por medio de corriente eléctrica. Es el caso de las moléculas de sulfuro de metilo-butilo que se colocan sobre una superficie de cobre limpia, donde se cargan de energía y en donde el átomo de azufre actúa como pivote, luego con la utilización de un microscopio electrónico de barrido, se forma una pequeña pirámide con un punto de apenas uno o dos átomos de diámetro, para canalizar la carga eléctrica hacia el motor. Las moléculas giran a una velocidad de 120 revoluciones por segundo, recorriendo el organismo por donde se le guíe y pueden depositar la carga de medicinas en las células afectadas.

Hay varios sistemas, que se pueden utilizar, nanofarmacotécnicamente para el suministro de medicinas al organismo; por ejemplo:

Los Liposomas que son vesículas en las que un volumen acuoso, que contienen compuestos activos, es rodeada por una membrana fosfolipídica cuya estructura, composición y proporciones son prácticamente iguales a las de la membrana celular. Los Liposomas se utilizan para la entrega de medicamentos. Como estas vesículas pueden ser más pequeñas que los poros vasculares de los tumores sólidos, se utilizan como transportadores de agentes quimioterápicos a los sitios blanco; en contraposición con los tejidos sanos en los que el tamaño de los poros vasculares impiden el paso de la sustancia unida a un transportador cuyo tamaño sea superior a 2- 4 nm. Generalmente se diseñan los liposomas con un diámetro inferior a 100 nm.

Los liposomas también se están utilizando para transportar antibióticos a determinados órganos o células; y también para acarrear una gran cantidad de agentes de contraste y radiofármacos.

También están como medio de transporte las Nanopartículas: que son sistemas gel y también coloidales, degradables o no, generalmente hechos de polímeros naturales, sintéticos o semisintéticos, que contienen una sustancias activas. Se utilizan en transportar medicamentos como Nonoesferas, con una estructura tipo matriz, donde la sustancia activa es absorbida en la superficie o disuelta en el interior de la partícula y también en Nanocápsulas que son sistemas vesiculares en donde la sustancia activa está dentro de un núcleo lipídico o acuoso y rodeada por una membrana polimérica. Las nanopartículas son transportadores superiores a los liposomas debido a su mayor estabilidad y a las propiedades relacionadas con el control en la liberación de los compuestos activos.

Se utilizan en la administración de antibióticos, antivirales, antiparasitarios, citostáticos, vitaminas, proteínas y péptidos, incluyendo hormonas y enzimas.

Las nanopartículas pueden atravesar la barrera hemato-encefálica y tienen un gran potencial en dermatología.

En cuanto a las Nanoemulsiones, podemos resumir mencionando que son dispersiones de aceite y agua en las cuales la fase dispersa está formada por gotas de la sustancia activa, pero en nanoescala de 2-200 nm., estabilizadas en la superficie con una cubierta de surfactante y cosurfactante. Se suelen utilizar en inyectables que contienen agentes antineoplásicos, cuya citotoxicidad disminuye por el incremento de su concentración en las células tumorales.

Bibliografía

Romero, Eder L. y Morilla, María J. – Informe Especial: La disrupción de la Nanotecnología en el mundo farmacéuticos.

Boletín informativo Euroresidentes – Avances recientes en Nanomedicina (10-2011)

Redcientífica – Boletín sobre Nanotecnología, secretos ocultos e inmortalidad

UniversiaScience – España – universia.es – La Nanotecnología en la Biotecnología.

Iatreia – Limits between molecular biology and nanotechnology: impact on medicine.

Alonso Fernández, María J. – De la Farmacia Galénica a la Nanomedicina- Santiago de Compostela – España- 2010.

González, José M., López M., Ruiz G.-Informe de vigilancia tecnológica- Fundación para el conocimiento madrid – CEIM. – España -2006.

Noticias

El Gobierno disuelve la APE, una “caja” clave para las obras sociales

A través del decreto 1198/2012, la presidente Cristina Kirchner dispuso que la Administración de Programas Especiales sea absorbida por la Superintendencia de Servicios de Salud, perdiendo así la condición de organismo independiente que ya funcionaba desde marzo bajo la órbita del entre que dirige Konenfeld.

La APE manejaba una caja millonaria, ya que tenía a su cargo el reintegro a las obras sociales sindicales de los fondos por operaciones e intervenciones de alta complejidad. Y fue uno de los principales reclamos que Hugo Moyano hizo cuando decidió enfrentarse al Gobierno, por una supuesta deuda millonaria por sumas atrasadas.

El decreto establece que la medida fue tomada para “consolidar paulatinamente el proceso de reordenamiento que permita concretar las metas de racionalización y eficiencia en la gestión pública”

Además, argumenta que la decisión busca asegurar un contexto de mayor control y cumplimiento de las funciones esenciales del Estado”.

Además, emplaza a la Superintendencia de Servicios de Salud a que “en el plazo de noventa días presente al Ministerio de Salud la propuesta de estructura organizativa del organismo correspondiente al primer nivel operativo”.

Cambios en la Superintendencia de Servicios de Salud

Paralelamente a la disposición sobre el APE, el Gobierno también dispuso cambios en la cúpula de la SSS, que dirige Liliana Korenfeld.

En el decreto 1196 se acepta la renuncia del secretario general del organismo, Alejandro María Romero, mientras que el 1197 informa sobre la salida de 11 gerentes y subgerentes que cumplían funciones con anteriores gestiones.

Diario Hoy – 19-07-12

El CIMF recomienda

En los próximos 5 años el gasto farmacéutico en los mercados emergentes se multiplicará por dos, mientras los Sistemas de Salud de países desarrollados se situarán en mínimos históricos

Tras varios años de disminución del crecimiento, el mercado mundial de medicamentos está a punto de recuperarse pasando de un crecimiento del 3-4 por ciento en 2012 a un 5-7 por ciento en 2016, según la última previsión publicada por el IMS Institute for Healthcare Informatics.

El informe, “El uso global de los medicamentos: Perspectivas hasta el año 2016”, demuestra que el gasto global en medicamentos pasará de $ 956 mil millones en 2011 a cerca de 1,2 billones de dólares en 2016, lo que representa un crecimiento anual del 3-6 por ciento. Se prevé que el crecimiento del gasto mundial en 2016 se sitúe en unos $ 70 mil millones, más del doble de los 30 mil millones actuales, como resultado del aumento en volumen de los mercados farmacéuticos emergentes y del repunte del gasto en los países desarrollados.

Además, el efecto de la caducidad de patentes, que alcanzará su pico en 2012, así como el aumento de medidas de contención del gasto por parte de los pagadores, limitará el crecimiento del gasto de los medicamentos de marca hasta el año 2016, al 0-3 por ciento. Los mercados de los países desarrollados experimentarán su nivel más bajo de crecimiento este año, por debajo del 1 por ciento o los $3 mil millones, y luego volverán a los $18-20 mil millones de crecimiento anual en el periodo 2014-16.

“En los próximos cinco años, a medida que los sistemas de salud en todo el mundo tengan que lidiar con las presiones macroeconómicas y la demanda de mayor acceso y mejores resultados, los medicamentos tendrán un papel aún más importante en el cuidado del paciente “, indica Murray Aitken, director del IMS Institute. “El gasto de un billón de dólares en medicamentos que se pronostica para el año 2016 representa un repunte del crecimiento que acentuará los retos que el acceso y la asequibilidad suponen para aquellos que tienen que pagar la asistencia sanitaria en todo el mundo.”

En su último análisis, IMS identifica las siguientes dinámicas:

El gasto farmacéutico de las economías desarrolladas experimentará un crecimiento muy lento.

El gasto en medicamentos en los países desarrollados se incrementará en un total de $ 60-70 mil millones desde 2011 hasta 2016, tras un aumento de $ 104 mil millones entre 2006 y 2011. A pesar del mayor número de pérdidas de patentes ocurrido nunca, el gasto en Estados Unidos crecerá unos $ 35-45 mil millones durante los próximos cinco años, lo que representa una tasa media de crecimiento anual de 1-4 por ciento, la razón está en los nuevos medicamentos que tratan necesidades no cubiertas y en la ampliación del acceso a fármacos debido a la implantación de la Ley de Cuidado de Salud Asequible (Affordable Care Act) el año 2014. En Europa, el crecimiento estará en el rango del -1 a 2 por ciento debido a los programas de austeridad e importantes iniciativas para la contención de costes. El mercado japonés de medicamentos crecerá un 1-4 por ciento anual hasta el 2016, tasa ligeramente inferior a la de los últimos cinco años y que refleja los recortes de precios previstos para 2012, 2014 y 2016. En general, las pérdidas de patentes en los mercados desarrollados darán lugar a un “dividendo de la patente” de $ 106 miles de millones en cinco años, y supondrán una reducción del gasto en medicamentos de marca de $ 127 mil millones compensado, en parte, por un incremento de $ 21 mil millones en el gasto de medicamentos genéricos.

Los mercados emergentes duplicarán su gasto farmacéutico en los próximos cinco años.

El gasto en medicamentos de los mercados farmacéuticos emergentes pasará de $ 194 mil millones el año pasado a $ 345-375 miles de millones en 2016 ($ 91 de gasto en medicamentos per cápita). Dicho crecimiento es debido al aumento de ingresos, seguido del bajo precio de las medicinas, y los programas para aumentar el acceso a los tratamientos apoyados por el gobierno que evitan que los costes recaigan sobre los pacientes y fomentan un mayor uso de los medicamentos. Los medicamentos genéricos y otros productos, incluyendo productos OTC y pruebas diagnósticas, representarán aproximadamente el 83 por ciento del crecimiento.

Las compañías farmacéuticas verán reducido a mínimos el crecimiento de sus productos de marca hasta el 2016.

El mercado de los medicamentos de marca experimentará un crecimiento de entre el 0 y el 3 por ciento hasta el año 2016 alcanzando $ 615-645 mil millones, en comparación con $ 596 mil millones en 2011. En los mercados desarrollados, el crecimiento del medicamento de marca se ve restringido a sólo $ 10 mil millones durante un período de cinco años, debido a las pérdidas de patentes, el aumento de las acciones de contención de costes por parte de los pagadores y el gasto moderado en productos recientemente lanzados. Se espera que los mercados emergentes aporten $ 25-30 mil millones al crecimiento del producto de marca durante ese mismo período. Los descuentos y rebates compensarán alrededor de $ 5 mil millones del total del crecimiento.

Los fabricantes de genéricos de moléculas pequeñas acelerarán su crecimiento.

El gasto global en genéricos pasará de $ 242 mil millones en 2011 a $ 400-430 mil millones en 2016, impulsado por el crecimiento de los mercados emergentes y la sustitución por medicamentos genéricos en los países desarrollados. El impacto de los vencimientos de patentes se notará, sobre todo, en Estados Unidos. En Europa, los ahorros por la expiración de patentes han sido mucho má limitado, ello ha provocado cambios en las políticas de prescripción que fomenten una mayor utilización de medicamentos genéricos y consigan así disminuir el gasto asociado.

Los proveedores tendrán más opciones de tratamientos debido a los lanzamientos de nuevos medicamentos.

Durante los próximos cinco años, está previsto el lanzamiento de 32-37 nuevos productos por año.

Así pues entre 2011-16, se lanzarán entre 160-185 NME, en comparación con los 142 ocurridos entre 2007-11. Se esperan terapias innovadoras para ampliar o mejorar la calidad de vida del paciente en el tratamiento del Alzheimer, enfermedades autoinmunes, diabetes, algunos tipos de cáncer y enfermedades huérfanas. Se esperan mejoras en los tratamientos para las enfermedades prioritarias a nivel mundial, tales como la malaria, la tuberculosis y las enfermedades olvidadas a pesar de que seguirá habiendo lagunas.

Los fabricantes de productos biológicos se beneficiarán de la oportunidad de ampliar su mercado.

Los biológicos representarán alrededor del 17 por ciento del gasto mundial en medicamentos para el año 2016, ya que se están dando importantes avances clínicos en el campo de la investigación. Siete de los medicamentos “top ten”, dentro de los próximos cinco años, serán productos biológicos. La adopción de los biosimilares como alternativas de bajo coste a los medicamentos biológicos originales seguirá siendo limitada, ya que los biológicos continuarán protegidos por patentes o con exclusividad de mercado en muchos países.

El informe, incluyendo las conclusiones y detalles adicionales sobre la metodología, se encuentra disponible en www.theimsinstitute.org.

Los análisis realizados para el informe “El uso global de los medicamentos: Perspectivas hasta el año 2016” se basan en los audits de IMS e incluyen todo tipo de productos biofarmacéuticos, incluidos biológicos, OTC, y las medicinas tradicionales distribuidos y administrados a través de sistemas de suministro regulados, tales como farmacias, hospitales, clínicas, consultorios médicos, y de pedidos por correo según es aplicable en cada país. Las cifras de gasto se derivan de IMS Market Prognosis ™, y se reportan a PVL, no reflejan ni descuentos ni rebates.

Para el dimensionamiento de los mercados farmacéuticos y la definición de las dinámicas a nivel de terapias y productos se toma como fuente la información incluida en IMS MIDAS™, Lyfecycle™ R&D Focus, Lyfecycle Focus™ New Product Focus, PharmaQuery™, Market Prognosis™ y Therapy Forescaster™. Esa es también la fuente para analizar las políticas de precios a nivel de país y los procedimientos de reembolso. El informe incluye datos detallados de todas las fuentes utilizadas.

Estados Unidos, Japón, los países europeos “Top 5” (Alemania, Francia, Italia, España, Reino Unido), Canadá y Corea del Sur conforman el grupo que se denomina mercado desarrollado. El segmento de países emergentes está formado por aquellos con más de $ 1 mil millones en el crecimiento del gasto absoluto en 2012-16 y que tienen un PIB per cápita de menos de 25.000 dólares o un poder adquisitivo similar: China, Brasil, India, Rusia, México, Turquía, Polonia, Venezuela, Argentina, Indonesia, Sudáfrica, Tailandia, Rumania, Egipto, Ucrania, Pakistán y Vietnam.

Acerca de “IMS Institute for Healthcare Informatics”

El IMS Institute for Healthcare Informatics ofrece las claves a los principales decisores en el sector de la salud global con una única y transformadora idea sobre la dinámica de atención médica derivada de un análisis granular de la información. Es una entidad creada para la investigación con alcance en todo el mundo que colabora con expertos externos de la salud de todo el mundo académico y los sectores público y privado para aplicar objetivamente la información mundial que posee IMS.

Más información sobre el Instituto IMS se puede encontrar en http://www.theimsinstitute.org/

PM Farma España 18-07-12

Noticias

Jornada de Debate “La sociedad y el uso responsable de los medicamentos”

Hoy miércoles 18 de julio, a las 13hs. en el Salón Dorado de la Legislatura porteña, se realizará la presentación a la prensa de la declaración que surgirá en la Jornada debate “La Sociedad y el uso responsable de los medicamentos”,

La apertura estará a cargo del Presidente de la Comisión de Salud de dicha casa legislativa, Diputado Jorge Selser (Partido Socialista Auténtico) y contará con la presencia de autoridades del Gobierno Nacional, de la Ciudad, de la CoFA, Legisladores nacionales y porteños, representantes de entidades científicas, universidades, y asociaciones farmacéuticas, cámaras de laboratorios y otras entidades.

Programa Infosalud 18-07-12

Investigación / Desarrollo / Avances

Hallan cómo la marihuana produce sus ingredientes psicoactivos

Científicos en Canadá descubrieron “la fábrica farmacológica” de la planta de cannabis donde produce sus compuestos psicoactivos. Estas sustancias, llamadas cannabinoides, son las que dan a la planta las propiedades medicinales y recreativas por la cual se consume en todo el mundo.

Los investigadores de la Universidad de Saskatchewan encontraron las vías químicas que utiliza la Cannabis sativa para crear estos compuestos.

Y esperan que el hallazgo, que aparece publicado en Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) (Actas de la Academia Nacional de Ciencias) conduzca al desarrollo de nuevas variedades de la planta para producir fármacos o variantes libres de cannabinoides para uso industrial.

Aunque es principalmente conocida por sus propiedades psicoactivas, la planta de Cannabis sativa ha sido cultivada durante miles de años para obtener una variedad de productos. Su cultivo, sin embargo, es ilegal en muchas partes del mundo. En algunos países se cultiva una variedad de la planta para obtener su fibra, el cáñamo, para uso industrial.

Sus semillas contienen contienen una combinación de ácidos grados omega 3 y omega 6 y son una fuente rica de proteínas. Y el aceite de cañamo que se obtiene de las semillas se utiliza tanto en la industria alimenticia como en la de cosméticos.

Pero quizás por lo que es más valorada en todo el mundo es por sus propiedades recreativas y medicinales.

Fábricas de fármacos

La Cannabis sativa puede contener unos 100 cannabonoides, de los cuales el tetrahidrocannabinol (THC) es el principal ingrediente psicoactivo. Este compuesto es el responsable del sentirse “colocado” que buscan sus usarios recreativos. Pero también se le utiliza para propósitos medicinales para aliviar el dolor, la náusea y estimular el apetitio.

Los cannabinoides se producen en las flores de la planta hembra en unas estructuras microscópicas como vellosidades, llamadas tricomas. Y estos, dicen los investigadores, son las “fábricas farmacológicas” de la planta.

Para saber cómo lleva a cabo su proceso de producción de cannabinoides los científicos llevaron a cabo un análisis del genoma de células de tricomas para identificar a los genes involucrados en el proceso.

Tal como explican los investigadores las principales responsables de esta producción son dos enzimas que nunca antes se habían visto en las plantas.

“Lo que la cannabis hace es tomar un ácido graso muy raro con una cadena simple de seis carbonos y utilizarlo para construir la base de una sustancia químicamente compleja y farmacológicamente activa” dice el profesor Jon Page, quien dirigió el estudio.

Según el investigador ya lograron utilizar las nuevas enzimas en levadura, a la cual “engañaron” para que produjera ácido olivetólico, el cual es un compuesto metabólico intermedio en la síntesis bioquímica que conduce a los cannabinoides.

“Ahora que sabemos cuáles son las vías, podremos desarrollar nuevas formas de producir cannabinoides con levadura o con otros microorganismos, lo cual podría ser una alternativa valiosa para la producción de cannabinoides en la industria farmacéutica” aifirma el científico.

BBC (Gran Bretaña) 18-07-12

Noticias

Lo que hizo el “mandatario” no tiene remedio

La Justicia Federal condenó a la obra social OSECAC al pago de una deuda por provisión de medicamentos a favor de varias farmacias. Si bien entre la obra social y las farmacias actuaba como intermediaria una gerenciadora, la Cámara indicó que entre la primera y la última “mediaba un vínculo semejante al que se da entre mandante y mandatario”.

La Cámara Civil y Comercial Federal rechazó el recurso de apelación interpuesto por la obra social OSECAC y confirmó la condena en su contra, dispuesta en primera instancia, al pago de una deuda por provisión de medicamentos para sus afiliados, a favor de varias farmacias acreedoras. La demandada había cuestionado que se la condenara al pago del dinero, pues entre ella y las actoras, operaba como intermediaria una gerenciadora.

La decisión contó con el voto de los magistrados Santiago Kiernan, Ricardo Guarinoni y Alfredo Gusman, integrantes de la Sala II del Tribunal de Apelaciones, quienes afirmaron que entre la obrar social y la gerenciadora “mediaba un vínculo semejante al que se da entre mandante y mandatario”.

Además, el Tribunal de Apelaciones destacó que, conforme “la Superintendencia de Servicios de Salud”, concretamente, según lo expresado por el organismo en la Resolución 7/2004, “la figura del gerenciamiento, si bien no encuentra definición en normativas de alcance general, es asimilable legalmente a la del mandato”.

En el caso, un conjunto de farmacias interpuso una acción por incumplimiento contractual contra la obra social OSECAC. Las actoras indicaron que durante cierto tiempo, a través de una intermediaria, prestaron servicios a los afiliados de la demandada vendiéndoles medicamentos. En particular, reclamaron una suma de dinero que sostuvieron que la accionaba les adeudaba por la provisión de remedios.

Por su parte, OSECAC sostuvo que la deuda era inexistente y negó la autenticidad de las facturas presentadas por las accionantes. No obstante, el juez de grado admitió la demanda contra la obra social y la condenó al pago del dinero reclamado. Entonces, la accionada cuestionó la existencia del vínculo con las demandantes. Por su parte, las actoras se quejaron por la tasa de interés impuesta en primera instancia.

Para comenzar, los camaristas federales manifestaron que sólo se ocuparían “de los aspectos decisivos de la controversia, sin entrar en consideraciones innecesarias para resolverlos, pues los jueces no están obligados a tratar cada una de las argumentaciones que desarrollan las partes en sus agravios”.

Dicho eso, el Tribunal de Apelaciones señaló que entre la gerenciadora y la obra social “existió una relación análoga a la que se da entre mandante y mandatario” y sostuvo que “los actos del mandatario, dentro de los límites otorgados y de las obligaciones contraídas por él, son reputados actos propios y personales del mandante”.

Entonces, “la obra social accionada es quien debe hacerse cargo de las deudas reclamadas por las farmacias actoras”, precisaron los magistrados. Luego, remarcaron que también “la demandada incumplió con la carga de acreditar los extremos que invocó, los cuales además se desvirtúan con las pruebas aportadas a la causa”.

Acto seguido, la Justicia de Alzada aseveró que “se encuentra acreditado que la obra social adeuda a las actoras el importe que se reclama en autos” y señaló que la pericia realizada al respecto “constituye un trabajo serio, basado en los principios de la técnica contable”.

Entre tanto, con relación al cómputo de los intereses, los jueces indicaron que “la demandada deberá abonar el importe de las facturas reclamadas con más los intereses a la tasa que cobra el Banco de la Nación en sus operaciones de descuento a treinta días, a partir de la mora, la que tuvo lugar en el sub lite al consumarse el plazo de diez días fijado en el artículo 474 del Código de Comercio”.

“Las facturas han de considerarse cuentas liquidadas a tenor de lo que prescribe dicha norma y por aplicación analógica de lo establecido en el artículo 464 del mismo cuerpo legal”, por lo que “corresponderá calcular los réditos desde el undécimo día de recepción de cada factura, la que surge de su respectivo sello” precisó el Tribunal de Apelaciones.

Por lo tanto, la Cámara Civil y Comercial Federal decidió admitir el recurso de las actoras en cuanto a los intereses y rechazar el de la obra social demandada, relativo a la condena y al monto de la deuda. La sentencia de grado fue confirmada en lo sustancial.

 Diario Judicial 17-07-12