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Impulsan la creación de una comisión investigadora por la "crisis" en el IOMA

WALTER-MARTELLOEl presidente del bloque de diputados provinciales de la Coalición Cívica-ARI, Walter Martello, presentó un proyecto para crear una comisión investigadora en la Legislatura bonaerense que indague sobre cómo se utilizan los $8.100 millones de presupuesto que tiene asignado el Instituto de Obra Médico Asistencial (IOMA) y sobre distintas irregularidades que se estarían registrando en ese organismo.
 
La iniciativa surge tras las denuncias que vienen realizando profesionales y numerosos afiliados de la obra social, afectados por las constantes demoras en la entrega de medicamentos de alto costo (drogas oncológicas, remedios para HIV, insulina, etc.).
 
“El presupuesto de la obra social fue uno de los que más creció en la administración pública bonaerense, desde que Scioli asumió como gobernador. Pero la calidad de las prestaciones viene en caída libre. De ahí que exista la sospecha de que una parte de estos recursos se deriva a financiar la política”, afirmó Martello.
 
“Este esquema de tercerizaciones también viene aplicándose, desde hace años, con el suministro de drogas de alto costo (HIV, oncológicas, insulina, etc.), que forman parte del Plan Meppes. Allí interviene la gerenciadora Farmalink, un emprendimiento empresarial que actualmente gestiona los dos convenios más grandes de la seguridad social de la Argentina, IOMA y PAMI, en

representación de los laboratorios nacionales y multinacionales que componen la industria farmacéutica del país. De esta empresa también depende el Centro de Autorizaciones de Medicamentos Oncológicos y Tratamientos Especiales (Camoyte).”, explicó Martello.

 
“Precisamente, las principales demoras en la entrega de medicamentos se registran en el Plan Meppes, un convenio que actualmente insume más del 50% del gasto total en remedios ambulatorios que realiza la obra social. “Farmalink y el Camoyte asumieron, en gran parte, el rol que antes cumplían los farmacéuticos. El fracaso de este modelo y de la gerenciadora es total. La falta de medicamentos está poniendo en riesgo los tratamientos y la vida de los pacientes”, concluyó el legislador provincial.

La ANMAT aprobó un medicamento contra al artritis reumatoidea

logo-anmat-26-12-2012La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la

formulación subcutánea de un medicamento el tratamiento de adultos con artritis reumatoidea moderada a severa que está indicado para pacientes adultos que padecen la enfermedad.

Según se indicó, el Abatecept es para reducir síntomas y signos de la enfermedad, inducir una mejor respuesta clínica, inhibir la progresión del daño estructural y mejorar la función física.

Además puede usarse como monoterapia o en combinación con remedios antirreumáticos modificadores de la enfermedad que no sean antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF) y no debería administrarse en combinación con inhibidores de TNF, y no se recomienda su uso concomitante con otros biológicos para la AR, como anakinra.

La artritis es una enfermedad sistémica crónica que se presenta con inflamación de las articulaciones, limitaciones para el movimiento de las extremidades y deformación. Se estima que afecta al 1 por ciento de la población mundial, y 3 de cada 4 pacientes son mujeres.

El Dr. Gustavo Citera, Jefe de la Sección Reumatología del Instituto de Rehabilitación Psicofísica (IREP), especificó: “Hay estudios que demuestran que el 50 por ciento de los pacientes prefiere la vía intravenosa (IV) y el otro 50 la vía subcutánea (SC)”.

“En el primer caso, porque tienen que ir al hospital una vez al mes y los tranquiliza la presencia del médico, en tanto que en el segundo caso ocurre lo opuesto: los pacientes eligen mayor independencia, se pueden administrar la medicación en su casa ellos mismos, una vez por semana”, señaló.

Por su parte, el Dr. Eduardo Mysler, médico reumatólogo y director de OMI – Organización Médica para la Investigación, consignó que “se le ofrece una alternativa al paciente; algunos seguirán prefiriendo el IV, y otros elegirán el SC, algo crucial porque la gente puede elegir. La medicina del futuro es exactamente eso: alternativas”.

La nueva formulación auto-inyectable es una dosis fija de 125 mg administrada semanalmente por vía subcutánea tras una dosis de carga única IV de aproximadamente 10 mg / kg. Los pacientes que no pueden recibir infusiones pueden comenzar con inyecciones subcutáneas semanales de abatacept sin la dosis de carga por vía intravenosa y los que dejan el tratamiento con abatacept por vía intravenosa y adoptan la administración subcutánea deben reemplazar las dosis intravenosas programadas por la primera dosis subcutánea.

Según un estudio de no-inferioridad, la indicación de abatacept por vía subcutánea demostró una eficacia y seguridad similar (no inferior arespuesta ACR 20 tras 6 meses de tratamiento) a la indicación de abatacept por vía intravenosa[].

La artritis reumatoidea produce inflamación de las articulaciones, dolor, y aumento en ciertos parámetros de laboratorio.

“Hablamos de respuesta ACR 20 cuando se produce al menos una mejoría del 20 por ciento en todos esos parámetros, como lo indica el Colegio Norteamericano de Reumatología (ACR)”, aclaró el Dr. Citera.

Viagra: crece el mercado ilegal y el consumo en adolescentes

viagra jóvenesLa Confederación Farmacéutica Argentina indicó que se venden 3,6 millones de cajas, un 20% más que hace siete años. Advierten que las consiguen por Internet, en kioscos y hoteles alojamiento. El uso recreativo en los más jóvenes.

A 15 años de su

desembarco en la Argentina, el Sildenafil, la droga muchas veces tildada como “milagrosa” a la hora de lograr erecciones duraderas, aumentó sus ventas, y se convirtió en la favorita en la previa del acto sexual, aún por quienes no padecen ningún tipo de disfunción sexual. Los especialistas denuncian el crecimiento del mercado ilegal, el abuso y adicción por parte de los pacientes.

 En los últimos siete años las ventas crecieron casi un 20 por ciento. Según los últimos datos del Observatorio Salud, Medicamentos y Sociedad de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA), en 2011 se dispensaron 3,5 millones de envases de la droga (de una y dos pastillas). En tanto, en 2012, fueron 3,6 millones las las unidades vendidas, lo que demuestra un crecimiento del 3 por ciento. Mientras que el mercado total (todo tipo de medicamentos) creció un 4% en unidades.

El principio activo fue patentado y popularizado con el nombre de Viagra en 1996 por el laboratorio Pfizer, y se vende sólo bajo receta médica archivada. Sin embargo, el comercio de la tan requerida pastillita azul, no termina ahí y se extiende también a Internet, kioscos, y hoteles alojamiento. Asimismo, la droga suele conseguirse en las farmacias sin el requerimiento de una prescripción médica. “Se estima que el mercado ilegal tendría un volumen igual o mayor al del mercado legal”, aseguró Ricardo Aizcorbe, presidente de la COFA en diálogo con Tiempo Argentino.
El principio activo es un potente vasodilatador que libera óxido nítrico que lleva a la relajación muscular, eleva el flujo de sangre y alcanza la erección. Debe tomarse una hora antes del encuentro sexual y en farmacias cuesta entre 50 a 200 pesos dependiendo de la marca (en el país son más de 50).
El fenómeno del consumo indiscriminado de la pastilla azul no solo afecta a los hombres adultos, sino que los especialistas psicólogos, sexólogos y médicos alertan sobre el aumento de su consumo también por parte de los adolescentes y jóvenes.
Los chicos lo llaman “ayudín”, haciendo referencia a la “ayuda” que creen que les proporciona en el momento del acto sexual. Incluso muchas veces pueden conseguirla en algunos kioscos de la provincia de Buenos Aires, particularmente en los cercanos a discotecas, donde se lo conoce como el “combo del Amor”, un pack compuesto por tres productos:  preservativos, Sildenafil y bebida energizante.
Aproximadamente  1,8 millones del total de unidades vendidas en el país se expenden en territorio bonaerense por medio de sus 4500 farmacias. “Sabemos que la venta ilegal de este tipo de drogas existe y en 2012 por medio de la Red de vigilancia farmacéutica, hicimos una denuncia por un lote de este medicamento que incautó en la aduana”, destacó Isabel Reinoso, directora del Colegio de la provincia de Buenos Aires, quien explicó que el control del mercado legal lo realizan los ministerios de Salud de cada provincia.
En 2010, una investigación del departamento de farmacología del Ministerio de Salud de la Nación posibilitó cerrar tres páginas web dedicadas a la venta ilegal de Sidelnafil. “Logramos combatir con un gran foco de venta irregular de viagra”, dijo Carlos Manasero, jefe de la dirección de Farmacología de la provincia de Mendoza. La medida se basó en la Resolución Nº  1644/08 de ANMAT que prohíbe la venta de medicamentos por Internet.
“Debería existir un control más estricto por parte del farmacéutico. En muchos casos, los pacientes consiguen la droga en farmacias y sin receta”, destacó Pedro Lipszyc, director del departamento de Farmacología de la Facultad de Medicina de la UBA.
Los especialistas recordaron que la contraindicación que tiene el Sildenafil es su combinación con remedios a base de nitritos, recetados en general para personas con problemas cardíacos, por lo que ante la posibilidad de sufrir algún episodio cardíaco y haber tomado el principio activo, las consecuencias pueden ser gravísimas desde hipotensión severa, desmayos y hasta la muerte.
Esta droga también puede generar un hábito. “Un paciente que ocasionalmente toma este tipo de drogas podría padecer alguna disfunción sexual y necesitar la toma en cada oportunidad para poder conseguir una erección”, dijo a este diario el sexólogo León Gindín.
Por su parte, Carlos Damín, jefe de toxicología del Hospital Fernández opinó que “en la Argentina el Sildenafil se utiliza mal todo el tiempo. Los hombres lo usan sin tener problemas de erección y los adolescentes se inician en la toma por temor a fallar. El consumo de Viagra se transformó en un uso recreativo de la droga”.
El especialista también destacó que la mezcla con alcohol puede provocar una bajada de tensión (mareos, pérdida de equilibrio), con cuadro sincopal, y posibles arritmias cardiacas”. También es muy peligroso mezclarlo con drogas de diseño, como el éxtasis o la ketamina, ya que es muy difícil saber qué contienen y en qué cantidades. “Sólo con que alguna de estas drogas incluyera un vasodilatador para abaratar los costes, el cóctel sería letal. Por ejemplo, ocurre con la sustancia llamada “popper”.
Para los expertos en sexualidad, la toma indiscriminada del sildenafil es un fenómeno psicosocial que “quiere convencer que si no tenés una buena erección perdurable en el tiempo, no servís, y que otorga seguridad para no fallar”, explicó Gindín, “pero no es más que eso, una construcción”. «
 
 
Enemigos de la erección
Tabaco: un atado diario es suficiente para incrementar en un 60% las probabilidades de sufrir disfunción eréctil. Según Boston Medical Group, clínica especializada en salud sexual masculina, el 16,5% de los hombres menores de 35 años que padecen disfunción eréctil se debe al excesivo consumo de tabaco.  
 
Alcohol: entre un 3,2% y un 64,4% de los hombres en estado de embriaguez no tienen una respuesta de erección satisfactoria para mantener relaciones sexuales. El 62,5% de los hombres entre 18 y 35 años que sufren disfunción eréctil se debe al abuso de consumo de bebidas alcohólicas.
 
Drogas: la cocaína es un estimulante del sistema nervioso central que además actúa como vasoconstrictor, reduciendo el flujo sanguíneo en venas y arterias. El 27% de los adictos presenta dificultades para lograr una erección y un 15,6% de los jóvenes con disfunción eréctil consume estupefacientes.
 
 
“Se exige la potencia”
Porque no quieren “fallar”, o porque quieren “rendir” a la hora de mantener relaciones sexuales, muchos de los adolescentes y jóvenes se refugian en el sildenafil para sentirse más “seguros” en su desempeño sexual.
“Vivimos en una sociedad falocéntrica en la que, como mandato social, a los varones se les dice que deben tener un pene grande y erecto, salir con muchas chicas, y tener muchas relaciones sexuales como garantía de éxito. Lo cierto es que muchas veces no se necesita de esta medicación y tampoco es cierto que el placer y el éxito sexual dependa de ello”, explicó Andrea Gómez, psicóloga y sexóloga. “Por ejemplo, los varones deberían saber que las mujeres disfrutan más del sexo por estimulación clitoridiana y caricias que con penetración excluyente”, destacó. 
Por su parte, Any Krieguer, psicóloga de la Asociación Psicoanalítica Argentina (APA), aseguró que los jóvenes buscan un plus, y se debe a la exigencia imperante en esta sociedad”, y destacó que “entre los profesionales estamos debatiendo cómo hacer frente a esta problemática”.
Claudio Baldiviezo, un estudiante de 18 años comentó a Tiempo Argentino que “muchos chicos suelen consumir Viagra por curiosidad y puede que influencien porque todo pasa por el sexo”. Para Rochi Filipini, de 15 años, se trata de “una cuestión social. Creo que debe haber presión hacia los chicos porque antes el beso marcaba el crecimiento en una relación, hoy es el sexo.”
Al ser consultada por este diario, Marta Boimel, sexóloga educativa, aseguró que “los medios de comunicación en su discurso sostienen que para ser exitoso hay que ser potente”. La especialista también hizo hincapié en la “falta de leyes de educación sexual en el país”.
Para Daniel Shmucler, especialista en Adolescentes de la APA, “el crecimiento del consumo en adolescentes se debe a la fantasía del rendimiento sexual fomentada por los medios, y por el alto consumo de alcohol que inhibe la erección”. El experto explicó que los encuentros suelen ser ocasionales, a la salida del boliche, y luego de haber tomado mucho, por lo que no hay tiempo para el conocimiento del otro, “todo es rendimiento sexual, y todo se basa en la cantidad de veces que se llega al orgasmo”.

Piden “cuidados” al elegir productos para adelgazar

prod para adelgazarEscoger un producto para bajar de peso muchas veces puede resultar peligroso, y en ese sentido la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), desaconsejó el consumo de productos que no están debidamente registrados en las dietas alimentarias.

El organismo de control lo hizo en el marco de una serie de recomendaciones para el correcto uso de suplementos dietarios por parte de personas sanas que tienen necesidades dietarias básicas no satisfechas o mayores a las habituales.

“El propósito -se explicó- es el uso de manera responsable de productos que contienen nutrientes tales como proteínas, lípidos, aminoácidos, glúcidos, carbohidratos, vitaminas, minerales, fibras dietarias y hierbas”.

“Cabe aclarar que estos productos están destinados a personas sanas, por lo tanto no deben confundirse con medicamentos, ni tampoco consumirse con la esperanza de curar o tratar alguna dolencia”, explicó Andrea Mosser, jefa del Servicio de Alimentos Especiales del Instituto Nacional de Alimentos (INAL).

La Anmat explicó que una dieta completa y equilibrada debe proveer todos los nutrientes necesarios para el mantenimiento de las funciones del organismo.

“Por lo tanto un suplemento dietario

sólo deberá consumirse en determinadas circunstancias, cuando no es posible llevar a cabo esa dieta ideal o debido a un estado fisiológico particular que requiera un aporte extra de algún nutriente en su dieta”.

Antes de consumirlos, los especialistas recomiendan leer atentamente el rótulo, prestando atención a las advertencias, respetando el modo de uso y la ingesta diaria establecida para evitar efectos indeseados.

“De todas maneras, y en caso de tener inquietudes acerca del consumo de un determinado producto, es aconsejable la consulta al médico”, advirtió Mosser.

Se destacó asimismo que “la publicidad siempre juega un papel importante en la toma de decisiones de los consumidores, y en lo referente a los suplementos dietarios, debe ajustarse a las pautas éticas consignadas en la Disposición 4980/2005 de la Anmat”.

Esta norma establece, entre otras limitaciones, que los anuncios no deberán incluir la expresión “venta libre” ni frases o mensajes que atribuyan al suplemento dietario acciones o propiedades terapéuticas, sugieran que es un producto medicinal o mencionen que diagnostica, cura, calma, mitiga, alivia, previene o protege de una determinada enfermedad.

Tampoco que aconsejen su consumo por razones de acción estimulante o de mejoramiento de la salud o de orden preventivo de enfermedades o de acción curativa.

Está vedado asimismo que provoquen temor o angustia, sugiriendo que la salud de una persona se verá afectada en el supuesto de no utilizar el producto.

La publicidad tampoco debe inducir al uso indiscriminado del producto, ni manifestar que un suplemento dietario puede ser usado en reemplazo de una comida convencional o como el único alimento de una dieta.

Los suplementos dietarios se presentan en el mercado en comprimidos, cápsulas, tabletas, líquidos o polvos y, en el rótulo, debe indicarse claramente el tipo de producto del que se trata. Además, deben aparecer el nombre comercial, la denominación que indique que el producto es un suplemento dietario, y la lista de ingredientes, inclusive los aditivos.

EL Día 18-03-13

Medicamentos: señalan que disminuyó la comercialización fuera de farmacias

ruleta rusaAunque Corrientes aún  no homologó la ley nacional que prohíbe la venta en comercios ajenos al rubro, aseguran que hay menos infracciones. En las farmacias hay afiches que buscan concientizar a los clientes sobre el peligro de adquirir remedios que no tienen controles de procedencia. 
 
La venta de medicamentos en comercios no habilitados está disminuyendo en Corrientes, al igual que en el resto del país, según afirmaron desde la cámara que nuclea a los empresarios del rubro farmacéutico. Si bien existe una ley nacional que prohíbe la comercialización fuera de las farmacias, la provincia es una de las pocas que aún no homologó la norma. 
En las farmacias locales, se colocaron afiches para ayudar a concientizar a la población acerca de la importancia de adquirir los medicamentos incluso aquellos de venta libre en comercios del rubro. Advierten que al comprar remedios en otros puntos de venta, no hay garantías acerca de la procedencia de los productos. 
Corrientes es una de las pocas provincias que aún no homologó la Ley Nacional Nº26.567, que regula distintos aspectos de la comercialización de medicamentos. La norma fue aprobada en el Congreso de la Nación a fines de 2009 y aunque existe un proyecto para que Corrientes se adhiera, la iniciativa sólo logró media sanción en la Cámara de Diputados. 
“Al ser una ley nacional, entendemos que todas las provincias tienen que cumplirla, pero lo ideal sería que Corrientes se sume para que haya más controles y sanciones a quienes no la cumplen”, opinó el presidente de la Cámara de Farmacias de Corrientes, Miguel Lombardo. 
Pese a que la norma no está homologada, aseguró que en el mercado local se produjeron cambios. 
“Hay informes nacionales que hablan de la disminución de la venta de medicamentos fuera de las farmacias y esta es una situación que nosotros también la estamos comprobando a nivel local”, aseguró. Como ejemplo, citó que en la mayoría de los supermercados y estaciones de servicio dejaron de ofrecerse medicamentos de venta libre. 
Sin embargo, admitió que la oferta de medicamentos sigue en comercios más chicos, como kioscos o almacenes. En ese sentido, señaló que deberán endurecerse los controles y sanciones para garantizar la salud de la población que recurre a estos puntos de venta no autorizados. 
Lombardo indicó, en ese sentido, que la formación de los ciudadanos en cuanto a la importancia de comprar medicamentos exclusivamente en las farmacias es otro de los puntos a trabajar. Para ello, en muchos comercios del rubro se exhiben afiches de la Cámara Argentina de Farmacias que alertan sobre el peligro de comprar remedios que no tienen ningún tipo de control. 
Cabe señalar que, de acuerdo a la norma nacional, la venta de medicamentos fuera de las farmacias “se considerará ejercicio ilegal de la farmacia y, sin perjuicio de las sanciones establecidas por la ley, los que la efectúen podrán ser denunciados por infracción al Código Penal”. Los productos de venta libre, como analgésicos o antiácidos, tampoco pueden ser comercializados en negocios de otros rubros. 
Según explican los representantes del sector farmacéutico, el riesgo de adquirir estos productos fuera de los comercios habilitados es que se desconoce su origen y podrían estar adulterados. 
 
Importaciones
Las nuevas reglas de importación establecidas desde el Estado nacional, no están generando inconvenientes en el sector farmacéutico, aseguró Lombardo. “Hay más controles, pero se siguen comprando medicamentos que no se fabrican acá desde otros países sin mayores inconvenientes ni demoras”, sostuvo.

Conflicto de dosis incompletas

ioma oncologicosLa Asociación Argentina de Oncología Clínica (AAOC) denunció un “nuevo retraso en la provisión de medicamentos oncológicos en los hospitales públicos bonaerenses y en el IOMA”. Pacientes del IOMA dieron por su parte testimonio de la falta de medicamentos contra el VIH y otras enfermedades graves. Tanto el Ministerio de Salud bonaerense como el IOMA aseguraron que “el problema está en vías de solución”. En cuanto al Ministerio de Salud, el faltante obedecería a que la Asociación de Colaboración Empresaria (ACE), que nuclea a los laboratorios proveedores, cortó las entregas exigiendo aumentos de hasta el 50 por ciento sobre lo licitado; según testimonios de médicos, en los bancos de drogas no había stocks para responder a la medida empresaria; según el viceministro de Salud bonaerense, sí había stocks de reserva, pero el sistema informático de suministro –organizado a su vez por los laboratorios proveedores– dejó de funcionar hasta que “se pactó” con ellos. En cuanto al IOMA, los proveedores habrían suspendido la entrega por “retraso en los pagos”.

“Oncólogos clínicos que trabajan en diferentes localidades del territorio bonaerense detectaron un nuevo retraso en la provisión por parte del Banco de Drogas del distrito; ya había sucedido el año pasado. Una situación similar se produce con los pacientes de IOMA, obra social de los trabajadores estatales de la provincia”, dice el comunicado de la AAOC, que “advierte a la comunidad y reclama a las autoridades”, ya que la situación afecta “a pacientes que no tienen cobertura social”.

Sergio Grasso –de la comisión directiva de la AAOC– observó que “los tratamientos oncológicos requieren que los niveles del fármaco en sangre se mantengan constantes; si se interrumpen, dejan de ser útiles y la enfermedad avanza”. Carlos Cardozo –jefe de Oncología del Hospital de San Fernando– precisó que “desde hace un mes y medio no recibimos medicamentos”, y explicó: “Los medicamentos se retiran en hospitales que funcionan como sucursales del Banco de Drogas provincial: previamente, la receta se envía por Internet al Ministerio de Salud, que la audita y autoriza; hasta hace un tiempo el medicamento se enviaba a la casa del paciente, luego pasó a entregarse en la farmacia del hospital, pero, desde mitad de febrero, las recetas se amontonan porque el sistema de Internet no las admite, no hay otra forma de hacerlas llegar y en el banco nos dicen que, aunque las recetas llegaran, no tienen medicamentos para atender los pedidos. Esto sucede incluso con drogas que son muy baratas”.

El viceministro de Salud de la provincia de Buenos Aires, Sergio Alejandre, respondió a este diario que “la Asociación de Colaboración Empresaria (ACE), que nuclea a los laboratorios ganadores de la licitación para toda la provincia, pretendió una actualización de precios, una indexación que en algunos casos superaba el 50 por ciento y que no podíamos convalidar. Al final se pactó y la semana pasada se hizo un pago con el que teóricamente se liberaba la comercialización. Pero el suministro no se regularizó de inmediato por dificultades con el sistema informático. El ministerio tenía stocks de medicamentos, pero el sistema no estaba operativo”.

–Si el ministerio no cuenta con stocks operativos, no puede hacer valer su poder de compra y los pacientes quedan desprotegidos ante un conflicto con los proveedores –observó Página/12.

–El sistema informático que hubiera permitido entregar los stocks se licitó junto con la medicación: lo proveen los mismos que proveen los medicamentos –contestó Alejandre.

En cuanto al IOMA, una fuente de esa obra social explicó a este diario que “en el programa Medicamentos para Patologías Especiales (Mepes), que incluye cáncer, VIH y otras enfermedades, hubo algunas dificultades coyunturales en las entregas, aunque en ningún momento se dejaron de atender las urgencias. Y a mediados de la semana pasada, el IOMA regularizó los pagos a la industria farmacéutica”.

–¿A qué se debió el retraso del IOMA en los pagos?

–No tengo un conocimiento preciso al respecto –contestó la fuente.

Página 12 16-03-13

Habilitan a la Provincia a producir medicamentos de tránsito federal

INSTIT~1El laboratorio central del ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires cuenta, a partir de este viernes, con la habilitación de su planta de medicamentos para la producción de  remedios con tránsito federal: es decir que puedan distribuirse y comercializarse en el resto del país. La planta de medicamentos produjo 60 millones de comprimidos en 2012.
 
La habilitación de la planta de medicamentos es un paso más en el proceso para la obtención del tránsito federal de los productos elaborados en el Instituto Biológico Tomás Perón y fue otorgada por la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).  
 
“Hemos cumplido con un paso fundamental que nos permite dar un salto de calidad en materia de producción pública de medicamentos”, afirmó el ministro de Salud de la Provincia, Alejandro Collia. También aseguró que “la producción pública contribuye a lograr el acceso igualitario a los medicamentos y representa un ahorro para el Estado en una relación de 6 a 1 frente a los laboratorios privados”.
 
En rigor, el laboratorio Tomás Perón ahora puede presentar los medicamentos en la ANMAT, quien deberá aprobar cada caso en particular para su distribución en el país. Pero para llegar a este paso antes debía obtenerse la habilitación de la planta para producción nacional, hecho que sucedió la semana pasada.
 
La planta de medicamentos obtuvo la habilitación definitiva, mediante la resolución Nº 1277, como elaboradora de especialidades medicinales en la forma farmacéutica de comprimidos, acorde a las normas ANMAT. En este sentido, el director provincial del Instituto Biológico, Gerardo Poggioli, aseguró que “nos posicionamos como uno de los cincos laboratorios de producción pública del país que cuenta con esta habilitación.

El apocalipsis, un mundo sin antibióticos

130314120703_bacteria_antibiotico_624x351_spl_nocreditUn futuro terrible podría estar en el horizonte, un futuro que puede arrebatar de las manos de los doctores una de las herramientas más importantes de la medicina.

Una simple cortada en el dedo podría significar una lucha de vida o muerte. La suerte tendría un papel más predominante en tu futuro que cualquier doctor.

Las operaciones más sencillas, como una apendicectomía, podría ser mortal.

Los tratamientos de cáncer y los trasplantes de órganos podrían matarte. El parto podría volver a ser un momento de vida o muerte para la mujer.

Este es el futuro sin antibióticos.

Parece la trama de una novela de ciencia ficción, pero hay un temor genuino de que el mundo está rumbo a una era pos antibiótico.

La Organización Mundial de la Salud advirtió que “muchas infecciones comunes dejarán de tener cura y que, una vez más, podrían matar”.

El Centro de Control de Enfermedades de Estados Unidos ha alertado de la aparición de “bacterias pesadilla”.

La secretaria de salud para Inglaterra, profesora Dame Sally Davies, ya suscitó paralelismos con el “apocalipsis”.

Los antibióticos matan a las bacterias, pero estas son unas enemigas increíblemente astutas. Una vez que empiezas a tratarlas con un nuevo fármaco, buscan la manera de sobrevivir.

Mortal

La SARM es una cepa de la bacteria Staphylococcus aureus que se ha vuelto resistente a antibióticos.

En la medida que surjan nuevos medicamentos, la resistencia no es un problema. Pero no se ha descubierto una nueva clase de antibióticos desde los años 80.

Esto es ahora una guerra en la que corremos el riesgo de perder.

Los antibióticos son más usados de lo que se piensa, por lo que un mundo sin ellos es mucho más peligroso.

Ellos son los responsables de que se pueda tratar enfermedades como la tuberculosis, pues tienen un papel muy amplio en la salud.

Las cirugías presentan grandes riesgos de infección. Ofrecer antibióticos antes y después de la operación ha permitido a los doctores realizar intervenciones que en el pasado eran mortales.

Tratamientos de cáncer como la radioterapia y la quimioterapia pueden dañar el sistema inmune, por lo que se suele recetar antibióticos para reforzar las defensas.

Cualquiera con un trasplante de órgano se enfrenta a fármacos inmunosupresores de por vida, de lo contrario ataca el trasplante, por lo que se utilizan antibióticos para proteger el cuerpo.

“Es un futuro nefasto. Creo que buena parte de las cirugías pueden estar seriamente amenazadas”, dijo el profesor Richard James, de la Universidad de Nottingham.

“Solía mostrar a mis estudiantes fotos de pacientes con tuberculosis en Londres, era una fila de camas afuera del hospital, vivías o morías, el único tratamiento era aire puro”.

Y esto –agrega- es como se vislumbra el futuro para la tuberculosis si no hay fármacos.

¿Estamos hablando solo del futuro?

“En mi laboratorio, cada año vemos cómo aumenta el número de cepas resistentes”, dijo el profesor Neil Woodford, de la unidad de resistencia antimicrobial de la Agencia de Protección Sanitaria.

Cuestión de suerte

Woodford explicó que la mayoría de los casos eran resistentes a algunas drogas, conocidas como cepas resistentes a multi fármacos, pero aclaró que son pocos los casos de cepas resistentes a todo tipo de antibiótico.

Mecanismo de acción

Las bacterias desarrollan resistencia a los antibióticos, ya que son juguetonas en una escala que es casi difícil de imaginar.
Algunas bacterias pueden duplicarse su población cada 20 minutos.
Esto significa que pueden surgir rápidamente mutaciones que pueden anular los fármacos. Pero hay más. Una bacteria puede intercambiar partes de su código genético con otras bacterias, incluso de diferentes especies.
Se llama conjugación y es un poco como ir a dar un paseo e intercambiar genes para el color del pelo con el perro del vecino.

El especialista agregó que el peor escenario sería regresar “al mundo durante los años 20 y 30”.

“Podrías estar haciendo trabajos de jardinería y pincharte el dedo con la espina de una rosa, tener una infección bacterial, ir al hospital y los doctores no poder hacer nada para salvarte la vida. Sería cuestión de suerte si vives o mueres”.

“Pero para muchas infecciones esto no pasaría”.

Las infecciones oportunistas, esas que con frecuencia atacan a los ancianos cuando ya están enfermos y vulnerables en el hospital, son la mayor preocupación.

En el Reino Unido la mayor amenaza, según Woodford, es la Enterobacteriaceae, unas bacterias oportunistas como el E. coli y Klebsiella que viven en el intestino.

Éstas son ahora la forma más común de infección en hospitales y muestran niveles crecientes de resistencia.

El número de pruebas en laboratorio que muestran resistencia a los carbapenémicos, uno de los grupos más poderosos de antibióticos, se ha disparado de un puñado de casos en 2003 a más de 300 en 2010.

También ha creado preocupación sobre enfermedades de trasmisión sexual como la gonorrea que cada vez es más difícil de tratar.

En todo el mundo, un problema en aumento es el tratamiento de la tuberculosis, cada vez más resistente a los fármacos.

Problema global.

“Un mundo sin antibióticos ya ha ocurrido en algunos países”, dijo el profesor Timothy Walsh, de la Universidad de Cardiff.

Un problema en aumento es el tratamiento de la tuberculosis, cada vez más resistente a los fármacos

Walsh forma parte del equipo que identificó una de las nuevas amenazas en el sur de Asia, el NDM-1.

Este gen ofrece resistencia a los carbapenems y fue encontrado en E. coli y Klebsiella.

“La resistencia a antibióticos en algunas partes del mundo es como un tsunami en cámara lenta, durante años sabemos que viene y de todas formas nos mojamos”, explicó el experto.

Se cree que la NDM-1 (New Delhi metallo-beta-lactamase) se originó en India donde la negligencia en el uso de antibióticos ha ayudado a que se cree resistencia.

Debido a los viajes internacionales, se han visto casos de esta bacteria resistente en otras partes del mundo, lo que nos lleva a preguntarnos cuánto puede hacer un país.

Hay muchas diferencias sobre el uso de antibióticos en todas partes del mundo. En algunos países se pueden obtener sin receta médica y en otros sólo con la aprobación de un especialista.

Impacto económico

Todavía hay cuestionamientos sobre el uso de antibióticos para infecciones virales como la gripe común; los antibióticos no hacen nada contra los virus.

Europa ha prohibido el uso de antibióticos para impulsar el crecimiento del ganado, pues puede contribuir a la resistencia. Pero esta práctica es común en muchas partes del mundo y existen técnicas similares en granjas de peces.

Laura Piddock, de la Universidad de Birmingham y del grupo Antibiotic Action, dijo que “estos son fármacos valiosos que debemos usar con cuidado”.

Algunos expertos han sugerido que los antibióticos se vendan más caros, a un precio más cercano al de los nuevos fármacos contra el cáncer, a fin de que sean usados de una forma apropiada.

El escenario apocalíptico está en el horizonte, pero ello no significa que suceda.

Un renovado interés en desarrollar nuevos antibióticos y usar aquellos que todavía son efectivos podría cambiar dramáticamente el escenario.

Pero si ello no sucede, el impacto sería significativo.

“Las consecuencias son absolutamente masivas, eso es algo que en realidad la gente no ha entendido”, sentenció la profesora Piddock.

B B C 15-03-13

Tomar poca agua o automedicarse puede paralizar los riñones en menos de 3 días

riñonesTomar poca cantidad de agua, automedicarse con antiinflamatorios comunes como la aspirina y someterse a estudios con contraste sin una buena evaluación previa puede derivar en el daño renal agudo, una afección grave que provoca el cese repentino de las funciones depurativas del riñón, en no más de 3 días.

Por eso, este 14 de marzo, con motivo del Día Mundial del Riñón (iniciativa impulsada por la Sociedad Internacional de Nefrología y la Federación Internacional de Fundaciones Renales), se decidió hacer hincapié en la prevención de esta enfermedad que afecta a 200 casos por millón de habitantes al año, y que puede ser la puerta de entrada a la insuficiencia renal crónica, con la consiguiente necesidad de diálisis permanente y trasplante renal.

Es que los riñones son los grandes purificadores del organismo: gracias a ellos nos liberamos de las toxinas. “La brusca caída de esa función produce lo que llamamos daño renal agudo, y la particularidad de este evento es la rapidez con la que se  instala, que puede ser sólo de muy pocas horas o días”, explicó Mónica Calvo, referente del servicio de Nefrología del hospital provincial Simplemente Evita de La Matanza. Ayer, en ese establecimiento se organizó una jornada de concientización y testeos sobre esta enfermedad que convocó a más de 300 participantes.

“Hay que tener especial cuidado con los chicos y los ancianos que son los más proclives a sufrir deshidratación, una causa habitual del daño renal agudo”, dijo el ministro de Salud de la Provincia, Alejandro Collia, y agregó que “si bien no todos tenemos que beber la misma cantidad se podría decir que, en promedio, una persona requiere entre un litro y medio y dos litros de agua por día”.

La deshidratación también puede tener origen en  grandes pérdidas  de líquidos sin una adecuada reposición. Esto suele ocurrir cuando alguien transpira demasiado o está atravesando una gastroenteritis o hemorragias profusas.

Automedicación

El uso inadecuado de antiinflamatorios como el ibuprofeno, la aspirina o el diclofenax pueden ser letales para los riñones. Sin embargo, pocos lo saben y, ante el más mínimo dolor de cabeza o muscular, los toman.

Es clave detectar y abordar el daño renal agudo ya que la falta de resolución de este problema puede derivar en una Enfermedad Renal Crónica (ERC), que tiene una importantísima prevalencia: “afecta al 17 por ciento de  los  individuos mayores de 20  años”, advirtió Calvo.

Se estima que en Argentina más de 2 millones de personas presentan algún grado de enfermedad renal, sin embargo no lo saben porque una de las características más peligrosas de este mal es su silencio. Ocurre que durante años puede resultar asintomática y cuando comienza a dar noticias ya es un mal grave que requiere de diálisis o de un trasplante.

En territorio bonaerense hay alrededor de 9.500 pacientes en diálisis, cerca de 646 afectados por millón de habitantes. Sin embargo, un simple análisis de orina y sangre permiten detectar en forma temprana la insuficiencia y evitar que avance hasta destruir la función renal.

Cuidar los riñones: las claves

1-       Mantenerse en línea y activo. Caminar, correr o andar en bicicleta ayuda a mantener controlada la presión arterial, con lo cual disminuye el riesgo de enfermedad renal crónica.

2-       Controlar los niveles de glucosa en sangre. Alrededor de la mitad de las personas con diabetes desarrollan algún grado de daño renal, por lo que es importante que realicen regularmente análisis de creatinina y proteinuria, que son los marcadores clínicos de la función renal.

3-       Monitorear la presión arterial. Muchos controlan su presión por temor a un ACV o a un infarto de miocardio, pero tal vez ignoran que la hipertensión arterial es el principal factor de riesgo para la enfermedad renal crónica.

4-       Comer en forma saludable y mantenerse en peso ayuda a controlar  la hipertensión y la diabetes. Bajar el consumo de sal: no más de una cucharadita pequeña de café (equivalente a 2 a 3 gramos de sal) por día. Tratar de consumir menos comidas preprocesadas.

5-       Hidratarse con agua. Se calcula que entre un litro y medio y dos litros por día es una cantidad apropiada. Colabora con la función depuradora de los riñones, que eliminan los excesos de sales, urea y toxinas.

6-       No fumar. Fumar disminuye el flujo de sangre hacia los riñones e incrementa un 50 por ciento el riesgo de cáncer renal.

7-       No tomar medicamentos sin consulta previa.

Fuente: Consejos de la Fundación Mundial del Riñón para el control de la salud renal.

La azitromicina puede causar ritmos cardíacos irregulares e incluso fatales

ritmo4La Dirección de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) advirtió el 12 de marzo de que el antibiótico azitromicina, comercializado como Zithromax, puede causar un ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal en algunos pacientes.
Un estudio publicado en el New England Journal de Medicina publicado el mayo pasado sobre el riesgo de muerte cardiovascular de diferentes fármacos antibacterianos encontró que el fármaco, fabricado por Pfizer Inc. y vendido también por fabricantes de medicamentos genéricos, tuvo una tasa de muertes más elevada de lo usual.
En su advertencia, la FDA dijo que la droga puede causar cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón que puede conducir a un ritmo cardíaco potencialmente fatal conocido como prolongación del intervalo QT, en el que el ritmo de las contracciones del corazón se vuelve irregular.
La FDA añadió que los médicos deben tener precaución al administrar el antibiótico en pacientes que tienen esta enfermedad o que tienen ciertos factores de riesgo.
Las personas que pueden estar en riesgo incluyen a aquellos con niveles bajos de potasio o magnesio, un ritmo del corazón más lento de lo normal o personas que toman ciertos medicamentos utilizados para tratar los ritmos cardíacos anormales o arritmias.
La azitromicina es un antibiótico principalmente.