Hospitales españoles y de EE.UU. ensayan tratamientos que mantienen el LDL por debajo de los niveles con los que la persona nace.

Tres grandes compañías farmacéuticas han dado el disparo de salida a una nueva carrera para poner en las farmacias el medicamento más potente contra el colesterol. Será probablemente el próximo superventas, el fármaco capaz de reducir el LDL o colesterol «malo» a niveles mínimos, por debajo del que los humanos tienen en el momento de su nacimiento.

No es sólo una hipótesis de partida. Ya existen varios principios activos que los laboratorios Amgen, Sanofi y Pfizer están probando de forma experimental en hospitales de Estados Unidos y Europa, incluidos varios centros españoles. Todos imitan los efectos de una mutación genética que de forma natural permite a algunos privilegiados vivir con un colesterol extraordinariamente bajo, con independencia de su alimentación o su estilo de vida.

De momento solo se ha logrado desarrollar en inyectable, similar a una insulina. No se cuenta aún con una pastilla, pero la ventaja es que bastaría con una inyección cada 15 días o un mes para dejar el colesterol «malo» por debajo de 25 mg por decilitro en sangre. La cifra es muy baja si se compara con los 70 mg/dl que tiene un recién nacido o los 100 de una persona sana sin problemas de colesterol.

Para enfermos de alto riesgo

Estos medicamentos en ensayo se incluyen dentro de las llamadas terapias biológicas y su precio podría ser tan elevado como algunos de los tratamientos utilizados contra el cáncer. «Probablemente, se reservarán para pacientes de muy alto riesgo cardiovascular, personas con antecedentes de infarto o con hipercolesterolemia familiar que no logran mantener a raya su colesterol con los tratamientos tradicionales», explica Alberto Cordero, secretario de la sección de Riesgo Cardiovascular y Rehabilitación de la Sociedad Española de Cardiología. Cordero es también uno de los cardiólogos que prueba esta nueva familia de medicamentos en España, en el Hospital San Juan de Alicante. «Existe mucha expectación entre la comunidad científica. No solo logran que baje al máximo el LDL, sino que lo hacen de una forma más natural, potenciando los mecanismos que tiene el hígado para limpiarlo», señala.

Si funciona se contaría con una alternativa a las estatinas tradicionales que a largo plazo y en dosis elevadas pueden alterar la función hepática y causar dolores musculares.

¿Es peligroso bajarlo tanto?

Ya se sabe que esos tres medicamentos son capaces de bajar el colesterol «malo» a cifras casi despreciables. Pero esto no es suficiente. También deben demostrar que bajando tanto esas cifras evitan la aparición de infartos. Y, sobre todo, responder a una pregunta clave: ¿Puede ser peligroso reducirlo a niveles tan bajos? La respuesta se tendrá cuando terminen los ensayos clínicos que se han puesto en marcha en Europa y Estados Unidos.

De momento, hay al menos dos personas en el mundo -una mujer estadounidense y otra de Zimbabwe-, que viven sin problemas de salud con una cifra de LDL extraordinariamente baja de 14 y 15, respectivamente. Ambas portan dos copias de una rara variante genética, heredada de sus progenitores, que les permite disfrutar de forma natural de un colesterol casi anecdótico. Su mutación en el gen PCSK9 es la que ha inspirado el desarrollo de esta nueva familia de fármacos.

Ellas son la demostración palpable de que se puede vivir casi sin LDL aunque lo hacen de forma natural, sin recurrir a ningún medicamento y esto es lo que preocupa a los expertos.

Enemigo número uno

El colesterol es el enemigo número uno del corazón en el mundo occidental. Junto al tabaco es uno de los mayores factores de riesgo de la enfermedad cardiaca. Sin embargo, su presencia en dosis moderadas es vital para el organismo humano. Todas las células necesitan cierta cantidad de moléculas de colesterol, además favorece la digestión, ayuda a regular hormonas sexuales y participa, entre otras funciones, en el metabolismo del calcio.

Su presencia es necesaria, aunque basta una cantidad pequeña. La clave está en averiguar cuál es el nivel mínimo de seguridad.

«Un territorio desconocido»

«Nos adentramos en un territorio desconocido y habrá que ser prudente», advierte José María Ordovás, investigador del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) y director del Laboratorio de Nutrición y Genética de la Universidad de Tufts (Estados Unidos). «Sabemos que las personas que de forma natural tienen niveles de LDL por debajo de la normalidad cuentan con una protección cardiovascular extra. Pero no debemos olvidar que las enfermedades cardiovasculares son multifactoriales y un buen número de personas también desarrollan la enfermedad pese a tener valores de colesterol normales», recuerda.

Sobre su seguridad, Ordovás prefiere esperar a los resultados de los estudios en marcha. Si nos basamos en los casos extraordinarios de estas dos mujeres y de personas con alteraciones genéticas más atenuadas que también reducen el LDL, «podríamos pensar que son relativamente seguros», dice. «Naturalmente, eso no es suficiente para juzgar que todos los usuarios potenciales de estos medicamentos estén a salvo de efectos secundarios».

Fuente: http://www.abc.es

Es “cuadrivalente” y ya se aplicará en la próxima temporada en Estados Unidos.

Por primera vez, desarrollaron una vacuna contra la gripe que permitirá estar protegido contra cuatro variedades de la enfermedad en lugar de tres, y con ventajas que incluyen protecciones extra contra las alergias.

Las llamadas “vacunas cuadrivalentes” serán especialmente populares para los niños, porque la variedad de influenza agregada es una que tiende a atacarlos especialmente a ellos.

Tales vacunas son tan nuevas que conformarán apenas una fracción de las reservas en Estados Unidos en la próxima temporada. Por lo tanto, quien quiera recibirlas deberá solicitarlas rápidamente.

Estas nuevas vacunas tienen otras ventajas. Por ejemplo, habrá una variedad que no contiene las sustancias derivadas de huevos, protegiendo a quienes son alérgicos a ese alimento. Otra variedad será una diseñada especialmente para los mayores de 65 años y otra que fue desarrollada para quienes le tienen aversión a las jeringas, porque cumplen su propósito con un leve pinchazo a nivel de la piel.

“Estamos alejándonos de las vacunas generales y adoptándolas a la edad y condición de salud de cada persona”, comentó el doctor Gregory Poland, especialista en enfermedades contagiosas para la Clínica Mayo.

“La única desventaja de eso es que habrá un poco de confusión”, agregó, debido a la multitud de alternativas. Las autoridades federales de salud de Estados Unidos recomiendan que prácticamente todos se vacunen a partir de los seis meses de edad. En promedio, unos 24.000 estadounidenses mueren cada temporada por influenza, según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por su sigla en inglés).

En el comunicado de esa institución, colocaron algunas preguntas y respuestas sobre las nuevas vacunas. Por ejemplo, ¿sabe cuál es la diferencia entre estas nuevas vacunas que atacan cuatro tipos de gripe, y las regulares? Respuesta: Durante más de 30 años, la vacuna ha ofrecido protecciones contra tres tipos de influenza: dos del tipo A llamadas H1N1 y H3N2, y una del tipo B. Pero las cepas de la gripe están en constante mutación, por lo cual la vacuna cambia cada año. El tipo A causa la enfermedad más grave y a veces la muerte, especialmente el tipo H3N2 que hizo que la temporada pasada fuera tan fuerte. Pero el tipo B, aunque es más leve, enferma a mucha gente cada año y puede ser fatal.

Hay dos gripes tipo B que merodean por el mundo, lo que dificulta la composición de cada vacuna. El dilema se resuelve añadiendo ambos tipos, y según cifras oficiales, se podrían estar evitando 485 muertes cada año sólo en EE.UU.. Otra duda es cómo saber si se está recibiendo la vacuna nueva que ataca a cuatro tipos de gripe. Respuesta: Todas las vacunas aplicadas por aerosol nasal en Estados Unidos este año serán de esa variedad, denominada FluMist Quadrivalent. Sin embargo, esa vacuna se aplica sólo a personas saludables entre los 2 y los 49 años de edad, que no estén embarazadas.

En el caso de preferir una vacuna por inyección, hay que preguntar si está disponible la que ataca a los cuatro tipos de gripe. Los niños, adultos mayores, embarazadas y con condiciones de salud crónicas pueden recibir vacunas contra la gripe. Las que atacan los cuatro tipos de gripe tienen los siguientes nombres comerciales: Fluzone Quadrivalent, Fluarix Quadrivalent y FluLaval Quadrivalent.

Fuente: http://www.clarin.com

El LIF y Zelltek trabajarán sobre proyectos en conjunto, que involucran la producción de medicamentos marca LIF.

El Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado (LIF); la Universidad Nacional del Litoral (UNL), a través de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas; y la empresa Zelltek SA, firmaron hoy un acuerdo marco para trabajar en la producción de medicamentos, a partir de principios activos biotecnológicos.

El acto se llevó a cabo en la sede de la cartera sanitara de la ciudad de Santa Fe y contó con la presencia del secretario de Salud, Miguel González; del rector de la UNL, Albor Cantar; del decano de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL, Javier Lotterberger; los integrantes del directorio del Lif; y los representantes de Zelltek SA Rogelio Pujol, Diego de Souza y Rubén Zurbriggen.

Mediante la firma del acuerdo marco, el LIF y Zelltek trabajarán sobre proyectos en conjunto, que involucran la producción de medicamentos marca LIF, a partir de los principios activos biotecnológicos producidos por Zelltek, en el Parque Tecnológico de Santa Fe. La UNL, a través de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas, se encargará de realizar los controles de calidad de toda esta línea de producción.

La futura producción con marca estatal (LIF) se proveerá en el sistema de salud provincial, a valores relacionados con los costos de producción, lo que representará una disminución en el presupuesto asignado para la compra de medicamentos, por parte del Ministerio de Salud.

Nuevo desafío

Al respecto, González destacó que “la firma de este convenio representa un nuevo desafío que posibilitará, a través de la colaboración mutua, producir medicamentos de alto costo y que tendrán un impacto muy favorable en la salud de los santafesinos, que se distribuirán en el sistema público de salud”.

“Como Estado -agregó – es nuestro deber ser garantes de la salud de la gente y en sinergia con la UNL, Zeltek y el LIF, estamos dando un paso muy importante para que eso sea posible, ampliando el espectro de especialidades medicinales que la provincia produce. Es de destacar que la UNL tiene una vasta trayectoria y un enorme reconocimiento institucional, por lo cual para nosotros es un verdadero orgullo poder trabajar en conjunto”, expresó.

Medicamentos más accesibles

Por su parte, Guillermo Cleti, miembro del directorio del LIF, consideró que “se trata de un paso muy importante para el Ministerio de Salud de Santa Fe, porque podrá contar a precio de costo con medicamentos biotecnológicos -de alto valor económico- que se utilizan para tratar enfermedades como el cáncer, la esclerosis múltiple, el VIH Sida y la insuficiencia renal crónica”.

“El convenio -precisó- establece que Zelltek proveerá los principios activos de los medicamentos que produce al LIF, como la Eritropoyetina Humana Recombinante (EPO), los interferones y el filgrastim. Como el LIF no cuenta todavía con una planta de llenado de inyectables, en principio se firmaría un acuerdo con el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC), que ya viene trabajando con el LIF, para que elabore estos productos”.

“Hoy Santa Fe compra estos fármacos al sector privado. Son muy costosos. Por ejemplo, un gramo de EPO puede valer más de 20.000 dólares. El LIF está especializado en la producción de medicamentos para la atención primaria de la salud (antibióticos, analgésicos, antifebriles y fármacos para el tratamiento de enfermedades crónicas, entre otros), pero este acuerdo amplía el espectro”, refirió Cleti.

Aporte

Por su parte, el rector de la UNL, Albor Cantar, manifestó “que de esta forma Zeltek, empresa incubada en nuestra Universidad, realiza en conjunto con la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas un aporte importantísimo a la sociedad y es un modo de agradecer al gran apoyo que hemos recibido desde el sector público Estatal. Esto nos llena de alegría, orgullo y nos da aliento para seguir trabajando mancomunadamente”, aseguró.

Finalmente, Rogelio Pujol, recordó que “Zelltek, en el Parque Tecnológico, se inauguró en octubre del 2009 con la visita de la Presidenta y forma parte del grupo farmacéutico Amega Biotech. Más del 90% de la producción de Eritropoyetina Humana Recombinante (EPO) se exporta a países de América Latina y también a Rusia, Irán, Egipto, Pakistán y Tailandia, entre otros destinos”.

En la actualidad, emplea a unas 130 personas y genera exportaciones que superan los 20 millones de dólares anuales. La empresa se incubó durante más de 10 años en la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL. Ahora, con este convenio, tenemos la oportunidad de devolver al Estado todo lo que el Estado ha hecho para que ello fuese posible” concluyó.

Fuente: http://www.agenciafe.com/