A partir de una nueva técnica desarrollada por el INTA, el país podría aumentar en diez veces la producción de suero antiofídico. La base, la yema de huevo de la que pueden elaborar un medicamento para neutralizar el veneno de serpientes, escorpiones y arañas.

Desarrollada por el INTA, sus investigadores junto con la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud, aplicarán una tecnología para producir suero antiofídico a partir de la yema de huevo, el único tratamiento existente para la mordedura de serpientes, escorpiones y artrópodos venenosos. A la vanguardia mundial, esta biotecnología sustituye el uso de sueros equinos, tiene menor costo de producción y aumenta hasta 10 veces la existencia actual de dosis de antiveneno. “La realidad es que la producción de antisueros tuvo muy poca innovación desde sus comienzos hace más de un siglo”, afirmó Pablo Chacana, especialista del Instituto de Patobiología del INTA. De acuerdo con los datos de la Organización Mundial de la Salud, anualmente, cerca de 5 millones de personas sufren mordeduras de serpiente y unas 2,4 padecen intoxicaciones por envenenamiento. 

Por esta causa, hay entre 94 mil y 125 mil defunciones y 400 mil amputaciones al año. Las principales zonas afectadas son poblaciones rurales de escasos recursos que viven en África y Asia Sudoriental. “La tecnología IgY —Inmunoglobulina de Yema de Huevo— consiste en inmunizar a las gallinas ponedoras con algún antígeno para luego extraer los anticuerpos de la yema de los huevos que producen”, explicó Mariano Fernández Miyakawa, especialista del Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria. Según dijo, históricamente la producción de anticuerpos policlonales se realizaba a partir del suero de los mamíferos y cuya extracción requería la sangría del animal. En este caso, la tecnología IgY resulta menos invasiva, ya que las gallinas reciben un plan de inmunización en la que las inmunoglobulinas séricas son transferidas a los huevos, que sólo deben recolectarse. 

Las ventajas que ofrece son varias, como el bajo costo de producción —en comparación a los equinos— y la posibilidad de ampliar la producción con sólo incrementar el plantel de aves. En relación a los caballos que se crían a campo abierto, el confinamiento en jaulas mejora el control sanitario, factor que aporta a la calidad del antisuero. El procedimiento bajo la lupa Según explicaron los investigadores, la tecnología IgY utiliza gallinas ponedoras de cualquier línea, a las cuales se las inmuniza con un determinado antígeno. En general, este tratamiento está compuesto por cuatro inmunizaciones, suministradas en forma intramuscular en la zona pectoral o subcutánea en la parte trasera del cuello del animal, y demora entre dos y tres meses. 

“En el caso del suero antiofídico, se han estudiado los venenos de varias especies de serpientes que habitan distintas zonas geográficas del país y, sobre la base de esas muestras, se pueden diseñar antígenos que cubren una gran parte de la variabilidad existente”, analizó Fernández Miyakawa. En esa línea, dijo que si bien el sistema inmunológico de las gallinas es menos evolucionado que el de los mamíferos, se conoce que la maduración de la respuesta inmune resulta más rápida en las aves y que, por determinaciones genéticas, su organismo reconoce algunos antígenos para los cuales el sistema inmune de los mamíferos no puede elaborar una respuesta. “Para la extracción de los anticuerpos, la yema se diluye en agua destilada, se le agregan distintas concentraciones de sulfato de armonio y, tras algunas centrifugaciones, puede obtenerse un extracto de yema de huevo con hasta un 95% de anticuerpos”, explicó Chacana, en referencia al proceso de purificación que se extiende por entre cuatro y cinco horas. 

En términos cuantitativos, el especialista detalló que una gallina produce 300 huevos por año y que se calcula extraer una dosis de antiveneno por huevo. En el caso de los equinos, de acuerdo con el proceso de inmunización y el estado general del caballo, cada animal permite obtener el mismo número de dosis que las producidas por 20 gallinas. La fabricación del suero antiofídico está dirigida por la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS). Durante la etapa de procesamiento, es fundamental estimar la potencia del medicamento, en tanto establecer en qué medida esa formulación del suero puede neutralizar la acción del veneno. “Según algunas pruebas realizadas bajo los protocolos previstos por la OMS se determinó que la potencia de los antisueros generados con Igy sería equivalente o mejor que la conseguida en los sueros tradicionales”, observó Fernández Miyakawa. Respecto de la conservación, señaló que el suero puede guardarse en la heladera durante un año o someterlo a un proceso de liofilización –una alternativa de desecado en frío– y sucesivo envasado al vacío. 

Convenio Con una inversión del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva que supera los 27 millones de pesos, recientemente el INTA firmó un convenio de transferencia con la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica y la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos deSalud para producir suero antiofídico a partir de la biotecnología y trabajar nuevas técnicas de purificación y control de calidad del medicamento. “En la medida que se elaboren proyectos para el desarrollo de medicamentos, se logrará abaratar los productos, evitar las importaciones y, sobre todo, mejorar la calidad de vida de la gente”, sostuvo Francisco Anglesio, presidente del organismo.

Fuente: Diario La República

Esta semana se realizó en Quito, Ecuador la Asamblea Anual del Foro Farmacéutico de las Américas

Es un encuentro que convoca a Organizaciones Farmacéuticas Nacionales, la Organización Panamericana de la Salud, la Federación Farmacéutica Internacional, otras organizaciones Farmacéuticas de la región y organizaciones aliadas internacionales

En ese marco la Argentina fue ratificada en la Vicepresidencia del Foro Farmacéutico de las Américas, en representación de la Confederación Farmacéutica Argentina y en la persona de la Farm. María Isabel Reinoso, nuestra Presidente del Colegio provincial!

Ante la comercialización irregular, y la publicidad engañosa, de productos autorizados como suplementos dietarios, el Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal presentó, en el mes de junio, un informe ante la ANMAT –Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica-. En este, se denuncia formalmente situaciones en el que el consumidor es inducido, a través del engaño, a adquirir productos aprobados como suplementos dietarios como si fueran medicamentos, llegándose al extremo de recomendarlos para el tratamiento terapéutico o la prevención de enfermedades diversas. Para tal acción, esta entidad colegiada documentó que la publicidad con que se ofrecen estos productos en diversos puntos de venta de la CABA, que no son farmacias, no se ajusta a las normativas vigentes. 

Para poder profundizar, y entender, la gravedad de esta temática debemos considerar que los suplementos dietarios no son medicamentos, por lo que no se les puede atribuir acciones terapéuticas. En el Código Alimentario Argentino están clasificados, por la autoridad sanitaria, como alimentos, y como tales incluidos y definidos. 

En cuanto a su publicidad está regulada y debe ajustarse a pautas éticas estrictas consignadas por la ANMAT. Es decir, en los anuncios de estos productos no deben incluirse mensajes que: 
> les atribuyan acciones y/o propiedades terapéuticas; 
> sugieran que son productos medicinales; 
> mencionen que curan, calman, mitigan, alivian, previenen o protegen de enfermedades; 
> induzcan al uso indiscriminado, y/o 
> incluyan denominaciones que los confundan con medicamentos de “venta libre”. 

No obstante estas previsiones es muy evidente que muchos suplementos dietarios se ofrecen como si fueran medicamentos, comercializándose del mismo modo que aquellos, en distintas formas farmacéuticas y atribuyéndoles efectos terapéuticos. También se indica su administración y posología. Si bien se señalan algunas contraindicaciones e interacciones, se evita mencionar muchas de ellas, encubriéndose, a veces, los riesgos de un consumo inadecuado con las características que se les atribuye de ser productos “de origen vegetal” o “naturales” los que los transforma para el ojo del consumidor en “saludables”. 

El hecho de que se presenten en comprimidos, cápsulas, cápsulas blandas, gotas y jarabes, es decir en formas farmacéuticas, genera confusión acerca de sus reales cualidades y características, y de si son medicamentos o alimentos. Esto trae aparejado un riesgo sanitario muy importante ya que se ofrecen productos que no tienen acciones terapéuticas como si las tuviesen. Por otra parte, existen “suplementos dietarios” que si presentan actividadesfarmacológicas, por lo que deben ser considerados especialidades medicinales, correspondiendo tratarlos con las condiciones de elaboración, distribución y dispensa que las normas legales vigentes prevén para los medicamentos. 

Muchos países están muy preocupados por los beneficios para la salud que se les atribuyen, sin tener un respaldo científico que así lo indique. A esta falta de garantías en la seguridad se le suma el uso habitual y discrecional de estos productos, que pueden tener efectos adversos e interacciones con losmedicamentos. Al no tener un conocimiento real o científico no es posible realizar las recomendaciones que deben hacerse a personas que presenten factores de riesgo, como hipertensión, colesterol elevado, o problemas renales o del funcionamiento tiroideo, entre otros. 

Según estimaciones, en Europa tres de cada diez personas han consumido alguna vez este tipo de productos, y en nuestro país, según estudios realizados por universidades nacionales, un 15% de las personas los habrían utilizado, alguna vez, para tratar algún problema de salud. 

Como una consecuencia lógica muchos países han tomado sus iniciativas, por ejemplo, la Unión Europea ha avalado el proyecto PlantLIBRA para evaluar los riesgos y beneficios de los productos de origen vegetal. En este esquema participan 25 entidades de cuatro continentes, entre ellas el Hospital de Clínicas, dependiente de la UBA –Universidad de Buenos Aires-. 

A pesar de que resulta aceptable reconocer que muchos suplementos dietarios pueden tener un efecto positivo en la promoción de la salud y en la reducción del riesgo de enfermedades, sería aún más interesante si constaran con un aval científico que los respalde. En los estudios que se están llevando adelante se trata de evaluar riesgos y beneficios, así como alertar sobre posibles efectos tóxicos. 

En Argentina la situación actual es crítica. Sin embargo es una problemática mundial, donde se ofrecen productos por vías informales, inclusive Internet y venta telefónica, mediante publicidades engañosas. Esta venta irregular, por fuera de la Farmacia, es evidente que sumará nuevos problemas al sistema sanitario.

Fuente: Mundiario