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Generan una medicación oncológica a partir de una planta

Vinca_minorUn grupo de profesionales de Entre Ríos generaron un método para producir ingredientes farmacéuticos de uso oncológico y tratar el cáncer de pulmón y vejiga a partir de agua y la Vinca, una planta que se cultiva en la provincia. El procedimiento permitirá dejar de importar casi el 90 por ciento de ingredientes que provienen de China e India, reemplazará materiales tóxicos por agua y reducirá costos de producción y tiempos de procesamiento. 

 

 

 
La iniciativa obtuvo el primer premio en la categoría fitomedicina en el Concurso Nacional de Innovaciones Innovar 2014, reveló hoy la titular de Erioimagen S.A., Carolina Larrazábal. 

Erioimagen es una pyme de Entre Ríos que genera soluciones a demandas de innovación en el sector farmacéutico, alimenticio y de la salud, y el proyecto premiado es un método que utiliza agua para extraer de una planta ingredientes con los cuales se elabora medicación oncológica. 

Con excelentes resultados, ya se realizaron estudios en hojas y flores de la planta comúnmente llamada Vinca para producir ingredientes farmacéuticos activos que se prevé comercializar en laboratorios con aprobaciones en Europa y Estados Unidos, y competir con ingredientes farmacéuticos importados y extraídos con solventes orgánicos y de alto impacto ambiental, explicó la especialista. 

“Entre Ríos es una de las principales provincias agropecuarias del país, pero hay que investigar en la región nuevas aplicaciones en cuanto al agro, y en los últimos tres años veo al sector privado con mucha iniciativa a raíz del empuje que dan las líneas que propone el Estado”, dijo Larrazábal.

Fuente: Diario de Río Negro

Aprueban un cóctel de drogas para curar la hepatitis C

efectivo-tasas-curacion-ubican-ciento_CLAIMA20141223_0023_27Recibió luz verde de la agencia sanitaria de Estados Unidos.Es un tratamiento que dura tres meses y tiene menos efectos adversos que la terapia actual. Llegaría al país en 2015.

En los Estados Unidos, la agencia sanitaria -más conocida como FDA- aprobó un cóctel de drogas contra la hepatitis C, que se administra en pastillas durante 3 meses y tiene menos efectos adversos que la terapia convencional. Con ese cóctel y con otros fármacos que habían recibido la luz verde durante el último año, los especialistas estiman que la hepatitis C podría llegar a ser erradicada pronto.

El cóctel aprobado ahora combina medicamentos que actúan en diferentes momentos de la replicación del virus que causa la hepatitis C. Está enfocado al genotipo 1, que afecta a los dos tercios de los infectados. Incluye a los inhibidores ombistasvir, paritaprevir, ritonavir (que actúa como potenciador del anterior) y al dasabuvir. Todos componen un régimen por vía oral libre de interferón. Fueron evaluados a través de ensayos clínicos con más de 2.300 pacientes en 25 países y las tasas de curación se ubicaron entre el 95 y el 100%.

Hasta hace poco, la terapia habitual era una combinación de interferón inyectable con ribavirina. Entre noviembre del año pasado y octubre de 2014, la FDA había aprobado también otros antivirales de acción directa (simeprevir, sofosbuvir y una combinación de ledipasvir con sofosbuvir). Ahora se sumó el cóctel nuevo. “El régimen oral libre de interferón que la FDA aprobó el viernes ofrece más tolerancia que la terapia convencional. Por lo cual puede ser administrado a más pacientes y curarlos. Significará un salto en la historia de la enfermedad”, dijo a Clarín Adrián Gadano, jefe de hepatología del Hospital Italiano de Buenos Aires y presidente de Fundación ICALMA. “Al recibir el nuevo cóctel, los pacientes se curan la hepatitis y previenen el cáncer de hígado, y la cirrosis que suelen afectarlos si no se controlan. Evitan el trasplante y la muerte”, destacó Federico Villamil, jefe de trasplante hepático del Hospital Británico de Buenos Aires y del Hospital El Cruce de Florencio Varela.

El cóctel aún no está aprobado por la ANMAT, aunque podría estar disponible en 2015. Puede tener efectos adversos -como cansancio, picazón, nauseas- pero en baja proporción. Se calcula que en la Argentina, hay más de 450.000 infectados con hepatitis C, pero menos del 20% lo sabe. “Con los nuevos medicamentos, se podría erradicar la hepatitis C -afirmó Cristina Cañero Velasco, presidenta de la Asociación Argentina para el Estudio de las enfermedades del hígado-. Necesitamos que la gente se haga el test al menos una vez en la vida para luego acceder al tratamiento y curarse”.

Fuente: Diario Clarín

Laboratorios solicitarán un alza de 30% para 2015

medicamentos-farmacia-recetasLas empresas quieren que los movimientos sean acordes a la evolución de las paritarias. Durante este año las subas de precios se movió en torno del 23%.  Los laboratorios finalizan el año tal como lo habían comenzado. El precio de los medicamentos, como hace 12 meses, vuelve al centro de la escena, y enfrenta a la industria con el Gobierno. 
Durante los últimos días finalmente se concretaron las reuniones entre ambas partes, y allí se acordó que los precios de los remedios aumentarán un 3% ?contra el 5% que pretendían los empresarios?, algo que ya comenzó a aplicarse. 
La postura de los empresarios del sector respecto de esta medida va por dos lados. Entienden que “algo es algo” al calificar el monto permitido, aunque por el otro advierten que el incremento es “mínimo” en comparación con sus exigencias y sus necesidades. 
Las tratativas se habían iniciado hacía algo más de dos meses, pocos días después de que el Gobierno le aprobara un alza del 5% en los remedios, que también había sido bienvenido, aunque considerado escaso. 
En cuanto a las necesidades de los laboratorios, el portal especializado Pharmabiz explicó que entienden que el porcentaje permitido no llega ni siquiera a empardar lo que tuvieron que desembolsar para los diferentes ítems operativos. Por sólo citar uno de los más relevantes, resalta el de los acuerdos paritarios. 
Por ejemplo, los agentes de propaganda médica recibieron una mejora salarial de 34% este año, mientras que los operarios de planta enrolados en Fatsa, el 33 por ciento. 
Ya cerrado este año, la gran preocupación de los laboratorios pasa ahora por lograr que se determine una agenda de trabajo en conjunto con el Gobierno, de modo de poder atender con mayor fluidez sus pedidos. 
En el sector, en tanto, insisten en la necesidad de que en 2015 los retoques de precios no se ubiquen por debajo del 30%, ya que estiman que la inflación rondará el 35 por ciento, en tanto que las paritarias se moverían en torno del 20 por ciento. 
Esto, sin embargo, choca con la postura que muestra el Estado desde hace tiempo y que ata el costo de los medicamentos, debido a que el de los remedios es un tema que tiene fuerte impacto en la sociedad. 
Del otro lado, para las compañías, el ideal es que los movimientos de precios tengan una relación lo más cercana posible con los incrementos que se vayan dando en las negociaciones salariales. 
Con este último retoque el sector sumará a lo largo de 2014 un crecimiento que rondará el 23% ?que se dio en diferentes tramos?, al menos 10 puntos porcentuales menos que los acuerdos salariales de los trabajadores de la salud. 
A esto, los empresarios también suman el alza y el impacto que tienen en el negocio los insumos dolarizados. 
Desde los laboratorios sostienen que la repetición de este cuadro a lo largo del tiempo fue afectando cada vez más los márgenes de la industria, por lo que ahora reclaman de forma urgente un cambio en la postura oficial respecto de la forma en que se negocian los precios.

Fuente: El Cronista Comercial

Vacunas y lucha ética contra el ébola

ebola-2Se sabe del carácter mortal del virus ébola desde 1976, pero como sus víctimas eran pobres no se buscó una vacuna. Al final podría ser una suerte que un puñado de personas de los países desarrollados haya contraído el ébola.

Por trágico que fuera para Thomas Duncan, el único de esos pacientes que ha muerto, si todos los más de 13.000 casos y casi 5.000 muertes hubieran ocurrido en África, el ébola nunca habría despertado ni mucho menos tanta atención en los países ricos. 
El ébola es –o, mejor dicho, era– un ejemplo de la regla “90/10”: el 90% de la investigación médica se centra en enfermedades que representan tan sólo el 10% de la morbilidad mundial. El mundo conoce el carácter mortífero del virus ébola desde 1976, pero, como sus víctimas eran pobres, las compañías farmacéuticas no tenían incentivos para obtener una vacuna. Los fondos estatales para la investigación en los países ricos van encaminados también a luchar contra las enfermedades que matan a ciudadanos de esos países, en lugar de enfermedades como el paludismo y la diarrea que provocan una pérdida de vidas mucho mayor.

Pero el ínfimo número de casos de ébola en los países ricos –y los titulares y medidas de cuarentena inductores de pánico– han hecho comprender el carácter mundial de las enfermedades infecciosas en la actualidad. Los viajes en masa han hecho que la contención de las epidemias resulte difícil. 
La mejor defensa contra una enfermedad infecciosa es la de combatirla allí donde se origine y para ello hacen falta buenos servicios de salud. Si en los dos últimos decenios los países ricos hubieran hecho más para ayudar a Liberia, Sierra Leona y Guinea, se podría haber reducido a sus mínimas proporciones –ya que no prevenido– el actual brote de ébola. Pero ahora es demasiado tarde para eso y los científicos están apresurándose a buscar una vacuna y un tratamiento eficaz para el ébola. La forma normal de apreciar la eficacia de una vacuna es la de hacer un ensayo en el que se distribuye al azar en dos grupos, uno de los cuales recibe la vacuna mientras que el otro recibe un placebo. Tanto el gigante farmacéutico GlaxoSmithKline (con el Instituto de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas de los EE. UU.), como el Organismo de Salud Pública del Canadá, tienen vacunas en fase de experimentación. Cuando se afronta una enfermedad que mata hasta un 70% de los infectados, podría ser más ético recoger los resultados de diferentes centros de tratamiento ahora, antes de que se disponga de tratamientos experimentales, y compararlos con los obtenidos en los mismos centros después de que se introduzcan dichos tratamientos.

Fuente: Diario Clarín

Una de cada 3 personas presenta intolerancia a los cosméticos

cosmeticosLas patologías cutáneas más comunes son las dermatitis irritativas, que se curan si no se vuelve a utilizar el cosmético que ha producido la irritación.Una de cada 3 personas es intolerante a los cosméticos, según ha informado el dermatólogo del Complejo Universitario Insular Materno Infantil de Las Palmas de Gran Canaria y miembro de la Academia Española de Dermatología (AEDV), Leopoldo Borrego.

 

 

La intolerancia a cosméticos, tal y como ha explicado Borrego, se puede producir por irritación o por patología propia de la piel, la cual requiere de un tratamiento específico y de unos cuidados que permitan que la piel se recupere de forma adecuada.
“Muchas veces los pacientes tienen una mínima afectación dermatológica, que mal manejada por el propio enfermo ocasiona o agrava la tolerancia que de forma natural todos tenemos a los cosméticos. Además, existen cremas tratantes (como para las arrugas o el envejecimiento) que poseen moléculas irritantes que parte de la población no tolera. Otros productos como las colonias contienen alcohol que también puede producir irritación”, ha recalcado este experto.
Asimismo, Borrego ha expuesto que las patologías cutáneas más comunes son las dermatitis irritativas, que se curan si no se vuelve a utilizar el cosmético que ha producido la irritación. Con todo, ha puntualizado, hay ocasiones en las que se produce esta enfermedad debido
“Estos casos se pueden deber a una irritación crónica leve pero acumulada en el tiempo, a una alergia a alguno de los componentes de los cosméticos, a una dermatitis atópica, una rosácea y en general cualquier tratamiento inadecuado de cualquier cuadro cutáneo con lesiones en la cara se puede manifestar como intolerancia a cosméticos. Por otra parte existen algunos pacientes con alteración de la imagen corporal, o dismorfofobia, que refieren una intolerancia a cosméticos que no es real o que se produce por un uso inadecuado de estos”, ha indicado.
Casi todos los cosméticos llevan fragancias
Una causa relativamente frecuente de intolerancia a cosméticos es la alergia a alguno de los componentes como, por ejemplo, las fragancias que se emplean en casi todos los cosméticos. Otro grupo de sustancias que provocan la alergia son los conservantes y la metilisotiazolinona, que también se emplea en productos de limpieza doméstica, ocasionando cuadros muy abigarrados.
Finalmente, el miembro de la AEDV ha recordado que todos los cosméticos tienen potencial para irritar la piel y ha avisado de que el término ‘natural’ no es equivalente a inocuo ya que los extractos de “muchas” plantas son “muy complejos” químicamente.
“Los cosméticos que contienen alcoholes o ácidos, aunque sea en pequeñas cantidades, pueden ocasionar una dermatitis irritativa crónica que el paciente no relaciona con el uso de ese cosmético en concreto. Otras moléculas como los parabenos o la metilisotiazolinna pueden producir reacciones alérgicas en un porcentaje importante de la población. No obstante, la concentración máxima de estas sustancias que pueden contener los productos cosméticos está muy regulada por las directivas europeas”, ha zanjado.
Fuente: JANO.es (Medicina y Humanidades)

¡Bienvenidos Nuevos Colegas!

Foto01Con beneplácito damos la bienvenida a los 406 farmacéuticos que se han incorporado a la comunidad farmacéutica bonaerense en el transcurso de este año 2014.

Celebramos la decisión tomada por los Colegas de elegir nuestra Provincia para su ejercicio profesional, su presencia nos permite avanzar en la pretensión Institucional que versa “en todo lugar donde exista un medicamento debe de estar presente un farmacéutico, ampliada este año a su desempeño masivo en el manejo de productos médicos y centrales de esterilización.

En las jornadas de matriculación cada uno de los Colegas matriculados fue recibido y asesorado por el Consejo Directivo y colaboradores de nuestro Colegio e Instituciones hermanas como AMFFA y CAFAR.   Transmitiéndoles en cada participación, la férrea intención y la profunda voluntad de acompañarlos a lo largo de su trayectoria profesional en nuestro territorio, la que auguramos sea fructífera y prolongada.

 

Es ley la “Agencia Nacional de Laboratorios Públicos”

senado-600x330Este miércoles la Cámara de Senadores de la Nación sancionó con fuerza de Ley la creación de una Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP), iniciativa impulsada por la diputada nacional por Entre Ríos (FpV), Carolina Gaillard (ANLAP).

La legisladora mostró su satisfacción por la sanción y destacó: “La salud es un derecho humano fundamental y el medicamento un bien social, ahí radica la necesidad del papel rector que debe cumplir el Estado en la Producción Pública de Medicamentos, ya que lo que está en juego es la vida y la salud de los argentinos. El abastecimiento de productos medicinales no puede quedar librado sólo a las fuerzas del mercado”.

El proyecto de Gaillard, que contó con el apoyo del Poder Ejecutivo, impulsa la creación de un organismo que diseñe la Política Pública de Producción, Investigación y Desarrollo de Medicamentos en nuestro país, y que además tenga capacidad de establecer precios de referencia y realice compras unificadas de insumos para abaratar costos.

En este marco, la propuesta establece que la ANLAP nuclee a los 39 laboratorios de producción pública existentes en el país y funcione bajo la órbita del Ministerio de Salud pero de forma descentralizada.

Finalmente la legisladora agregó: “Estoy absolutamente convencida de que la producción pública de medicamentos debe ser una política de Estado que debe trascender a los gobiernos y de esa forma garantizar el acceso de toda la población a los medicamentos de manera irrestricta y sin distinciones. Por eso estoy convencida de que la aprobación de la Ley ANLAP representa la posibilidad de continuar con la ampliación de derechos para los 40 millones de argentinos”.

Fuente: APFDigital (Agencia de Noticias de Entre Ríos)

Farmacéuticos aconsejan evitar el uso de bronceadores caseros

bronceadoraUna entidad que nuclea a los farmacéuticos del país recomendó “no utilizar fórmulas caseras que reemplacen a los bronceadores y protectores solares porque no protegen la piel y pueden causar efectos nocivos y daños graves a la salud de las personas”. 
La advertencia la realizó la Federación Argentina de Cámaras de Farmacia (FACAF) ante el inicio de la temporada veraniega cuando se incrementa el uso de estos artículos para proteger la piel de los rayos solares. 
“Sólo se deben usar productos autorizados porque los preparados caseros como el jugo de zanahoria y de limón, aceite de oliva o germen de trigo y hasta gaseosas de color oscuro pueden originar lesiones severas, más aún en estos días en que la radiación ultravioleta ha llegado a niveles extremos”, alertaron. 
El presidente de la FACAF, Miguel Lombardo, explicó que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) “ha autorizado más de 550 variedades de protectores solares que se pueden adquirir en las farmacias y cada uno con las indicaciones correspondientes, las exigencias sanitarias y acorde a las necesidades de los usuarios, cumplen la función específica de proteger la dermis del impacto de los rayos”. 
“No se puede improvisar en esta cuestión tan seria, ya que sabemos de personas que para obtener un bronceado apelan a fórmulas caseras o preparados que resultan sumamente peligrosos”, indicó el profesional. 
Además, dijo que “recurrir a preparados conocidos como bronceadores caseros no garantiza un buen bronceado y a la larga no constituye un ahorro de dinero como se cree comúnmente y reiteró que estos productos “no contienen los elementos necesarios para proteger la piel y terminan resultando un trastorno para la salud”. 
Explicó que los bronceadores “son productos cuya fórmula permite que la piel tome color más rápidamente, logrando un bronceado intenso y duradero, ofrecen protección contra los rayos nocivos del sol y vienen enriquecidos con vitamina E, lípidos, y aceite de jojoba que mantiene el nivel de humectación de la piel, previniendo la descamación”. 
En cambio, informó que los protectores o bloqueadores “se utilizan para proteger la piel y previenen el envejecimiento prematuro”, pero aclaró que “el filtro solar es un producto químico que absorbe la radiación ultravioleta y reduce la cantidad de rayos que penetran la piel,y el bloqueador es un producto físico que actúa reflejando la radiación UV (similar al efecto que posee un espejo) y repele los rayos sin permitir su paso a través de la piel”. 
Lombardo aseguró que “tanto los rayos solares como las lámparas de rayos ultravioletas y otros artefactos pueden ser peligrosos y causar cáncer de piel, trastornos oculares, debilitamiento del sistema defensivo para combatir las enfermedades y manchas en la piel de aspecto desagradable, arrugas y piel curtida, entre otras consecuencias”.

Fuente: Agencia Télam

 

La expectativa de vida creció en el país más de 3 años desde 1990

BBLa expectativa de vida para mujeres y hombres en Argentina mejoró, en promedio, 3,3 años desde 1990 a 2013, según un estudio global liderado por científicos del Instituto para la Medición y Evaluación de la Salud, un centro independiente de investigación de la Universidad de Washington, en Estados Unidos.

Se redujeron las muertes por complicaciones derivadas de nacimientos prematuros y por infartos (aunque continúan siendo la principal causa de fallecimientos), entre otros cambios que se informaron en el trabajo que se publicó en la revista The Lancet.

Los investigadores analizaron información de 188 países. Se estimó que la expectativa de vida para las mujeres argentinas fue de 79,6 años en 2013, mientras que para los hombres era 72,3 años. En cambio, en el año 1990 las mujeres vivían un promedio 76,2 años y los hombres a 69 años. En el ranking general, la Argentina se ubicó en el lugar 59° para las mujeres y en el 71° para los hombres. Andorra y Qatar ocuparon los primeros lugares.

¿A qué se debe que la expectativa de vida en Argentina creció ? “Fue gracias a que hubo mejoras en el control de las complicaciones en nacimientos prematuros y de las infecciones en general a través de la vacunación. Esto impacta en las primeras etapas de la vida y hace que se mejore en el valor de la expectativa de vida. También hubo mejorías en el control de muchos cánceres y menor consumo de tabaco y más uso del cinturón de seguridad”, comentó Jaime Lazovski, del Ministerio de Salud de la Nación.

“Al mejorar en el control de infecciones, en la Argentina -como también ocurrió en Chile y Uruguay- han empezado a tener más peso las llamadas enfermedades de la abundancia, como los infartos, los ataques cerebrovasculares y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, más conocida como EPOC. De las 10 causas más frecuentes de muerte, sólo una es infecciosa: la neumonía”, contó a Clarín Luciano Sposato, neurólogo argentino de la Universidad de Western Ontario, en Canadá, que fue uno de los coautores del estudio internacional. También participaron los argentinos Cecilia Bahit, Mariano Coppola y Patricia Riccio.

“En las últimas décadas se lograron importantes progresos en la reducción de la mortalidad por varias enfermedades en la Argentina. Lo que refleja el éxito de algunas políticas sanitarias. Pero sabemos que aún hay una importante brecha entre las diferentes regiones del país y es un gran desafío”, consideró el neurólogo Sposato.

Además, agregó que “los resultados de que predominen las enfermedades de la abundancia no significan que en la Argentina no haya pobreza. Significan que el país sigue una tendencia mundial por la cual el mayor desarrollo económico trae como consecuencia cambios en la dieta (empeora en calidad y aumenta en cantidad de calorías) y en la actividad física que conducen a más infartos y ataques cerebrovasculares”.

Las enfermedades que predominan ahora son prevenibles, con alimentación saludable, más actividad física, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol, control del colesterol malo y de la presión arterial, entre otros factores.

A nivel mundial, el promedio de ganancia de años fue mayor que el promedio en la Argentina, y esto se debe que al peso que tienen países con grandes poblaciones donde mejoró el control de infecciones, como la India o China.

“En el caso de Argentina, se encuentra en una etapa en la que para ganar más años en la expectativa de vida se deberán realizar esfuerzos mayores que los realizados hasta ahora. Porque habrá que prevenir y tratar mejor las enfermedades no transmisible, como las cerebro-cardiovasculares, la diabetes, la hipertensión y las demencias, como la enfermedad de Alzheimer”, opinó Sposato.En el país, según el trabajo publicado en The Lancet, las muertes por neumonías aumentaron el 178% entre 1990 y 2013, y por EPOC crecieron 109 por ciento. En tanto, la mortalidad por enfermedad de Alzheimer aumentó 101% entre esos años.

Sin embargo, las estadísticas oficiales del Ministerio de Salud de la Nación señalan un aumento menor. Según la investigadora Bahit la diferencia se debería a que “el estudio asumió que hay una sistemática subclasificacion de la enfermedad de Alzheimer como causa de muerte. En países de medianos y bajos ingresos, hay menos registro de Alzheimer como causa de muerte”.

Fuente: Clarín

Fármacos biosimilares

15956331¿Alternativa? Buscan ser una réplica más económica de medicamentos biológicos, pero se asegura que algunos no cumplen los estándares. Especialistas reunidos en la Academia Nacional de Medicina debatieron sobre la calidad de los medicamentos y coincidieron en la importancia de que la población tenga acceso a medicamentos seguros y confiables. En esa línea, cuestionaron la aprobación de productos biológicos similares a los originales que no hayan demostrado equivalencia terapéutica mediante los estudios clínicos correspondientes.

La industria biotecnológica aplica la biología celular y molecular a la creación de nuevos productos médicos. Son elaborados con materia prima de origen biológico (como levaduras, células animales o bacterias). A su vez, los medicamentos biotecnológicos son un subconjunto de los medicamentos de origen biológico. Los medicamentos de origen biológico se producen mediante procesos más sencillos sin uso de información genética. Los biotecnológicos usan información genética y tecnologías más sofisticadas para que las células actúen como fábrica de sustancias para luego convertirlas en medicamentos. Losmedicamentos de origen químico (por ejemplo, una aspirina), se diferencian de los de origen biológico por los procesos tecnológicos de obtención.

¿Intercambiables?

Pedro Lipszyc, director del Departamento de Farmacología de la Facultad de Medicina de la UBA, manifestó que “el principal criterio de intercambiabilidad entre dos medicamentos de síntesis se basa en la demostración de principios activos ‘idénticos’ (equivalencia química) y en la demostración de bioequivalencia, según riesgo sanitario. Pero la equivalencia química no necesariamente implica bioequivalencia, y la bioequivalencia no necesariamente implica equivalencia terapéutica”.

Expresó también que se entiende por biodisponibilidad y bioequivalencia a la capacidad de una forma farmacéutica de liberar el fármaco en el sitio y a la velocidad adecuados para obtener una concentración suficiente en el lugar de acción en el momento oportuno. Pero, se preguntó, “¿es aplicable la bioequivalencia a los biomedicamentos? Así como en los medicamentos de síntesis la equivalencia química no implica bioequivalencia, en los biomedicamentos la biosimilaridad no implica equivalencia terapéutica”, remarcó.

“Los biomedicamentos son productos extremadamente complejos, y mínimas diferencias en los procesos de manufactura pueden influir en su seguridad y eficacia. Los productos biotecnológicos son muy sensibles a cambios en los procesos de manufactura, por lo que se requiere el mantenimiento de condiciones de producción estables, reproducibles, consistentes y validados para el efectivo control y aseguramiento de calidad”, explicó Lipszyc.

El sistema inmune puede detectar diferencias estructurales menores entre proteínas que pueden ser indetectables a través de evaluaciones analíticas.

Fuente: La Voz del Interior