La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica manifestó que en los prospectos de esos medicamentos se detallan los posibles efectos adversos que pueden ocurrir ante su administración. En ese sentido además, indicó la importancia del uso racional de medicamentos. 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), dependiente de la cartera sanitaria nacional, señaló hoy que en pos de contribuir a salvaguardar la salud humana, pone a disposición de los profesionales médicos, farmacéuticos y población en general,medicamentos inocuos, de calidad y eficaces. 

Indicó que los prospectos de los medicamentos de venta libre, Ibuprofeno y Paracetamol, tal como lo establece la Disposición 753/2012, incluyen información detallada sobre el uso adecuado de esos fármacos, así como de los efectos adversos posibles ante el uso de los mismos. 

Puntualmente, los medicamentos de venta libre deben cumplir con los requisitos dispuestos por la Disposición ANMAT N° 3686/2011 y son los utilizados para aliviar síntomas o signos fácilmente reconocibles por los usuarios. 

El organismo regulatorio informó que el ibuprofeno es un medicamento que a dosis de hasta 1200 miligramos por día, en tres tomas de 400 mg cada 8 horas, está indicado para el alivio del dolor por no más de 5 días y para la fiebre por no más de 3 días. Y aclaró que de persistir los síntomas por más de 48/72 horas, se debe consultar a un profesional médico. 

En cuanto al Paracetamol, señaló que puede ser administrado cada 3, 4 o 6 horas, hasta llegar a la dosis de 4000 miligramos por día en caso de dolor o fiebre, y por un período de 3 a 5 días, pero si los síntomas continúan por más de 48/72 horas, también es necesario consultar al médico. 

A través del Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT , las autoridades vienen relevando las novedades internacionales y nacionales en seguridad demedicamentos, y publicando desde el año 2006 en su sitio web, las conclusiones que de ellas se desprenden. 

Del análisis efectuado en ANMAT, acerca del informe elaborado por el Comité de Farmacovigilancia de la EMA (Agencia de Medicamentos Europea) en el mes de abril del corriente año, surge que los beneficios del Ibuprofeno son superiores a sus riesgos, pero recomienda que se revise la información de su prospecto sobre la relación de la ingesta de dosis altas del fármaco y los trastornos cardiovasculares. 

También destacó, que en cuanto a las dosis que superan los 1200 mg/día de Ibuprofeno o 4000 mg/día para el Paracetamol, y por tiempos prolongados, es el médico quien mediante su competencia profesional, y a través de la evaluación riesgo/beneficio, características del paciente y de su o sus patologías prevalentes, indica mediante la prescripción médica un medicamento a una dosis determinada como parte del tratamiento instaurado, y es, él mismo quien lleva el seguimiento de dicho tratamiento en el tiempo. 

En ese sentido, resulta necesario incorporar el uso racional y responsable de los medicamentos, tanto desde la población en general como desde el ejercicio médico, a través de los procedimientos mediante los cuales los pacientes reciban la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor costo posible para ellos y para la comunidad. 

Fuente – Área de Comunicación y Prensa – Ministerio de Salud Pública de la Provincia de Misiones

Son dos de los medicamentos de venta libre más publicitados y de mayor consumo; En exceso, pueden aumentar la posibilidad de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, úlceras y sangrados estomacales e intestinales.

Los medicamentos de venta libre están, una vez más, en el centro de atención. Esta vez, la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) informó que el ibuprofeno y el paracetamol, los medicamentos de mayor venta en la Argentina, no sólo tienen graves efectos sobre la salud, sino que su efectividad es limitada. 

“Altas dosis de ibuprofeno deben evitarse en pacientes con problemas cardíacos o circulatorios, así como en aquellos pacientes que anteriormente han tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral porque pueden aumentar el riesgo de problemas cardiovasculares, infartos o ictus”, alertó el Comité deFarmacovigilancia de EMA. 

El 11% de todos los casos de insuficiencia renal terminal es atribuido al consumo de analgésicos. Además, el 40% de los casos de hemorragia digestiva alta son atribuibles a la aspirina y al resto de los antiinflamatorios no esteroideos (ibuprofeno, paracetamol), según un estudio realizado por la farmacéutica Gabriela Kregar, y publicado en el Acta Farmacéutica Bonaerense en 2012. 

Por otra parte, la Administración de Alimentos y Drogas estadounidense (FDA) emitió una guía en la que advierte que el ibuprofeno “puede incrementar la posibilidad de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, causar hemorragias gastrointestinales y llevar a la muerte”. Por eso, “sólo debe usarse en la dosis más baja posible y por el lapso más breve necesario”. Otros efectos adversos del exceso en su consumo son las úlceras y los sangrados o perforaciones en estómago o intestino, que pueden surgir durante el tratamiento, presentarse sin síntomas de advertencia e incluso causar la muerte. 

Los expertos de EMA recomendaron actualizar la información de los prospectos en relación a la ingesta de dosis altas del fármaco. “Como ya se detectó en otros antiinflamatorios, los riesgos (del ibuprofeno) se elevan a partir de las terapias de 2400 miligramos al día”, advirtió la agencia europea, como principal conclusión de su estudio. Recordó, asimismo, que toda la familia de los antiinflamatorios no esteroideos, incluido el ibuprofeno, ya llevan una advertencia que recomienda usarlos en sus dosis mínimas efectivas y por el periodo de tiempo más corto para controlar los síntomas. 

Algo similar sucede con el paracetamol. Tomarlo durante un tiempo prolongado puede causar daño hepático, algunas veces tan grave que requiera untrasplante de hígado u ocasione la muerte. En este sentido, en enero de 2014, la FDA instó a los médicos a dejar de recetar fármacos que contengan más de 325 miligramos por comprimido de paracetamol. 

Los medicamentos de venta libre son los más publicitados. La Asociación Agentes de Propaganda Médica denunció en repetidas ocasiones ante la ANMATla publicidad irresponsable del medicamento Next (paracetamol) del laboratorio mexicano Gennoma Lab porque alentaba el consumo abusivo y sin control médico, mediante un spot publicitario animado por el conductor televisivo Marley. Pese a las denuncias, la publicidad se repite, habitualmente, cuando comienzan los síntomas gripales en invierno. 

También son los medicamentos más prescritos en el tratamiento de la artrosis. En el último Congreso Mundial de la Sociedad Internacional de Investigación en Artrosis, en Seattle (EE UU), se demostraron su efectividad limitada y varios efectos secundarios: problemas hepáticos, gastrointestinales o cardiovasculares.

La voz 901 ( Argentina )

El ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, sostuvo hoy ante la 68º Asamblea Mundial de la Organización Mundial de la Salud (OMS) reunida en Ginebra (Suiza) que “la salud es un derecho humano esencial y por lo tanto no puede ni debe estar regulada por las reglas del mercado”, en referencia “al devastador impacto” que tiene la financiación de medicamentos de alto costo.
El ministro de Salud, Daniel Gollan, expresó hoy que “la magnitud del gasto en medicamentos de alto costo representa el principal condicionamiento a la hora de contar con los recursos necesarios para sostener nuestros sistemas sanitarios”, tras su discurso ante sus pares de todo el mundo en la 68ª Asamblea Mundial de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Ginebra.

El funcionario explicó, en diálogo con Télam, que los fondos derivados a este tipo de tratamientos de baja incidencia “van en detrimento de políticas masivas, como la inversión en sistemas de cobertura universal, la prevención de enfermedades crónicas no transmisibles o las estrategias de vacunación masiva”.

Los elevados precios de los medicamentos complejos “nos están desfinanciando a los sistemas y nos impiden utilizar fondos cuantiosos que deberían direccionarse hacia la atención primaria de la salud”, aseguró Gollan, y añadió que si se hace el cálculo del promedio del precio de todos los medicamentos más utilizados en el mundo, “el costo es tan sólo de 18 dólares, pero en el promedio de los medicamentos biotecnológicos, ese costo se eleva a 800 dólares”.

El titular de la cartera sanitaria reafirmó que “resulta imprescindible realizar un estudio fehaciente de los costos de investigación y desarrollo que aducen los laboratorios para fijar semejantes precios. Es incompatible plantear un sistema de salud financiable, lógico y racional, cuando se nos exige pagar enormes costos por tratamientos tan caros”.

Para hacer frente a este problema, consideró que los países tienen que “fortalecer y utilizar más mecanismos como el Fondo Rotatorio de Vacunas y el Fondo Estratégico de Medicamentos que nos provee en nuestra región la Organización Panamericana de la Salud (OPS)”.

“El impacto de estas herramientas ha sido enorme para nuestros sistemas ya que hemos logrado reducir enormemente el costo de tratamientos muy costosos como el del VIH, y son miles las personas que hoy viven gracias a los medicamentos genéricos”, precisó el ministro.

“A mi entender, los organismos internacionales como la OMS o la OPS deberían coparticipar en la conformación de fondos para la investigación y desarrollo de medicamentos producidos por los sistemas públicos”, consideró Gollan.

Más temprano, el ministro afirmó ante la Asamblea que “la salud es un derecho humano esencial y por lo tanto no puede ni debe estar regulada por las reglas del mercado”, en referencia “al devastador impacto” que tiene la financiación de medicamentos de alto costo.

“Es necesario hallar mecanismos regulatorios y de financiación de la investigación, el desarrollo y producción de nuevos fármacos que posibiliten precios razonables para poder cumplir el objetivo del acceso universal”, puntualizó el funcionario ante los representantes de los 194 países que asisten a la asamblea, órgano decisorio supremo de la OMS.

La denuncia, que apunta particularmente a los medicamentos biotecnológicos, refiere al “devastador impacto” para los sistemas nacionales de salud del financiamiento de los medicamentos de alto costo y baja frecuencia; destacó el valor social de la vacunación y expresó su preocupación por la epidemia de sobrepeso y obesidad.

El titular de la cartera sanitaria nacional precisó que “herramientas eficaces” como los fondos rotatorios y estratégicos “están ayudando a resolver problemas de accesibilidad a medicamentos”, pero advirtió que se trata de una problemática “de alcance regional y mundial” y remarcó que “si estos procesos continúan desarrollándose bajo la lógica del mercado y de una altísima tasa de rentabilidad, será imposible conseguir” el objetivo del acceso universal a la salud.

Durante su intervención en la Asamblea, Gollan destacó el papel de la OMS en el “liderazgo del plan mundial de vacunación” y aseguró que Argentina cree “en el valor sanitario y social que representa contar con un calendario oficial de vacunación completo y accesible para toda la población sin barreras de ningún tipo”.

En ese aspecto, destacó que “este año incorporó la vacuna número 19, gratuita y obligatoria para toda la población” y que “13 de las 19 vacunas se agregaron en la última década”.

Además, mencionó el rol central de las Enfermedades Crónicas No Transmisibles y su impacto en la salud.

“Nos encontramos preocupados por la epidemia de sobrepeso y obesidad que crece en nuestras poblaciones y en particular afecta a nuestros niños y adolescentes, condicionando la salud de las generaciones actuales y futuras”, sostuvo el ministro al explicar que Argentina “avanzó fuertemente en la adopción de medidas tendientes a reducir la obesidad y otros factores de riesgo desde la promoción y prevención”.

Tras considerar “imprescindible una acción activa y permanente de los Estados como reguladores y promotores de entornos saludables para el mejor vivir”, el ministro advirtió que “no se debe dejar esta seria problemática sanitaria librada únicamente al arbitrio de las conductas individuales y estilos de vida de la población”.

Fuente: OMS