{"id":9018,"date":"2014-04-24T14:23:55","date_gmt":"2014-04-24T17:23:55","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=9018"},"modified":"2014-04-24T14:23:55","modified_gmt":"2014-04-24T17:23:55","slug":"sistema-de-trazabilidad-de-productos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2014\/04\/24\/sistema-de-trazabilidad-de-productos-medicos\/","title":{"rendered":"Sistema de Trazabilidad de Productos M\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"<p><strong><a href=\"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/wp-content\/uploads\/2014\/04\/codigo.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-9022\" src=\"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/wp-content\/uploads\/2014\/04\/codigo-300x225.jpg\" alt=\"codigo\" width=\"300\" height=\"225\" \/><\/a>Mediante la Disposici\u00f3n 2303\/2014, publicada en el Bolet\u00edn Oficial, la ANMAT ha establecido un esquema gradual de implementaci\u00f3n del Sistema de Trazabilidad de Productos M\u00e9dicos. Este programa comprende a las personas f\u00edsicas o jur\u00eddicas que intervengan en la cadena de distribuci\u00f3n e implantaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos registrados ante esta Administraci\u00f3n Nacional.<\/strong><\/p>\n<p>El Sistema de Trazabilidad consiste en la identificaci\u00f3n individual y un\u00edvoca de cada unidad a ser distribuida, a fin de efectuar su seguimiento a trav\u00e9s de toda la cadena de distribuci\u00f3n e implantaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La ANMAT tiene un exitoso antecedente en la implementaci\u00f3n del Sistema de Trazabilidad de Medicamentos, que lleva informadas a la fecha m\u00e1s de 237 millones de transacciones por m\u00e1s de 12.700 agentes. En esta oportunidad, ampl\u00eda su accionar hacia productos m\u00e9dicos.<\/p>\n<p>\u201cEsta nueva normativa representa un paso m\u00e1s para contrarrestar el comercio, distribuci\u00f3n y entrega de productos m\u00e9dicos ileg\u00edtimos con el prop\u00f3sito de garantizar la calidad, eficacia y seguridad de aquellos que llegan a la poblaci\u00f3n\u201d, afirm\u00f3 la Dra. Maria Jos\u00e9 Sanchez, Directora de Vigilancia de Productos para la Salud de ANMAT, responsable del \u00e1rea de competencia del mencionado Sistema.<\/p>\n<p>En la primera etapa de implementaci\u00f3n, que deber\u00e1 realizarse dentro de los pr\u00f3ximos seis meses, los productos m\u00e9dicos implantables alcanzados por la normativa ser\u00e1n los cardiodesfibriladores \/ cardioversores; estimuladores el\u00e9ctricos para la audici\u00f3n en la c\u00f3clea; lentes intraoculares; marcapasos card\u00edacos y las pr\u00f3tesis de mama internas.<\/p>\n<p>En tanto, dentro de los pr\u00f3ximos doce meses, deber\u00e1 implementarse este sistema en las endopr\u00f3tesis (stent) vasculares coronarias, pr\u00f3tesis de cadera y pr\u00f3tesis de columna.<\/p>\n<p>Los titulares de registro de productos m\u00e9dicos, as\u00ed como las distribuidoras de los mismos habilitadas por esta Administraci\u00f3n y los establecimientos asistenciales en los cuales se implanten, deber\u00e1n registrarse en la Base de Datos del Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos M\u00e9dicos administrada por la ANMAT.<\/p>\n<p>A su vez, los profesionales intervinientes deber\u00e1n entregar al paciente el envase externo del producto donde consta el soporte de trazabilidad que lo identifica.<\/p>\n<p>La puesta en vigencia de la nueva normativa representa un nuevo avance en la consolidaci\u00f3n de las herramientas implementadas por el Ministerio de Salud y la ANMAT para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos que llegan a los pacientes.<\/p>\n<p><strong><em>Fuente: ANMAT<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mediante la Disposici\u00f3n 2303\/2014, publicada en el Bolet\u00edn Oficial, la ANMAT ha establecido un esquema gradual de implementaci\u00f3n del Sistema de Trazabilidad de Productos M\u00e9dicos. Este programa comprende a las personas f\u00edsicas o jur\u00eddicas que intervengan en la cadena de distribuci\u00f3n e implantaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos registrados ante esta Administraci\u00f3n Nacional. El Sistema de Trazabilidad &hellip; <a href=\"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2014\/04\/24\/sistema-de-trazabilidad-de-productos-medicos\/\" class=\"more-link\">Continue reading <span class=\"screen-reader-text\">Sistema de Trazabilidad de Productos M\u00e9dicos<\/span> <span class=\"meta-nav\">&rarr;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":9022,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-9018","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9018","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9018"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9018\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9018"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9018"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9018"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}