{"id":6949,"date":"2013-08-23T12:57:54","date_gmt":"2013-08-23T15:57:54","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=6949"},"modified":"2013-08-23T12:57:54","modified_gmt":"2013-08-23T15:57:54","slug":"biotecnologicos-esperanzas-y-desafios-de-la-ultima-generacion-en-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2013\/08\/23\/biotecnologicos-esperanzas-y-desafios-de-la-ultima-generacion-en-medicamentos\/","title":{"rendered":"Biotecnol\u00f3gicos: esperanzas y desaf\u00edos de la \u00faltima generaci\u00f3n en medicamentos"},"content":{"rendered":"

\"MEDICA~1\"<\/a>Abren nuevas posibilidades para enfermedades graves como el c\u00e1ncer. Costo, terapias innovadoras y forma de administraci\u00f3n, entre los principales retos.<\/span><\/h3>\n

All\u00e1 lejos y hace tiempo, ante un malestar, dolencia o enfermedad grave el intento de alivio o soluci\u00f3n se buscaba siempre en el mismo lugar: plantas, yuyos o \u00e1rboles ofrec\u00edan una respuesta m\u00e1s o menos efectiva, seg\u00fan el caso. Ya a comienzos del siglo XX, los medicamentos obtenidos a trav\u00e9s de la combinaci\u00f3n de productos qu\u00edmicos condensaron la cura en pastillas, c\u00e1psulas, grageas, polvos y l\u00edquidos. En las \u00faltimas d\u00e9cadas, los biotecnol\u00f3gicos produjeron avances en la lucha contra enfermedades como diabetes, asma, c\u00e1ncer y artritis reumatoidea, entre otras. Reciente en t\u00e9rminos cient\u00edficos, se trata de un \u00e1rea en desarrollo y expansi\u00f3n, que abre grandes esperanzas y est\u00e1 sometida a importantes desaf\u00edos.<\/p>\n

El primer medicamento biotecnol\u00f3gico fue un viejo conocido por muchos, pero sobre todo por los pacientes con diabetes: la insulina. En 1982, se dej\u00f3 de extraer de los chanchos y empez\u00f3 a producirse en c\u00e9lulas en los laboratorios. A diferencia de los medicamentos de s\u00edntesis qu\u00edmica (los tradicionales: ibuprofeno, por poner solo un ejemplo), los biof\u00e1rmacos tienen, como su nombre lo indica, un origen biol\u00f3gico: una c\u00e9lula o microorganismo que es modificada para producir una determinada prote\u00edna<\/strong>.<\/p>\n

 <\/p>\n

\u201cLas ventajas para quienes trabajamos con estos sistemas son m\u00faltiples: los \u201creactores\u201d (c\u00e9lulas) se multiplican solos millones de veces de forma id\u00e9ntica, podemos reprogramar su informaci\u00f3n para que fabriquen los compuestos que deseamos<\/strong> y conservarlos inalterados casi indefinidamente\u201d, explica a Clar\u00edn Mar\u00eda Victoria Miranda, profesora asociada de la c\u00e1tedra de Microbiolog\u00eda industrial y Biotecnolog\u00eda de la Facultad de Farmacia y Bioqu\u00edmica de la Universidad de Buenos Aires (FFyB-UBA).<\/p>\n

 <\/p>\n

Otra de las ventajas que ofrecen es que permiten direccionar el tratamiento, minimizando as\u00ed efectos adversos y toxicidad<\/strong><\/a> propia de otros medicamentos que repercuten en todo el organismo, como la quimioterapia, a la que, sin embargo, todav\u00eda no han reemplazado. \u201cSobre todo los anticuerpos monoclonales tienen una caracter\u00edstica y es que son capaces de reconocer selectivamente una diana (c\u00e9lula blanco)\u201d, apunta el doctor Fernando de Mora, del Departamento de Farmacolog\u00eda, Terap\u00e9utica y Toxicolog\u00eda de la Universidad Aut\u00f3noma de Barcelona.<\/p>\n

 <\/p>\n

Recientemente, la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos aprob\u00f3 uno de los avances m\u00e1s novedosos, considerado un hito por muchos: el T-DM1<\/a><\/strong>. Se trata de la combinaci\u00f3n de un medicamento biotecnol\u00f3gico (un anticuerpo monoclonal) y uno de s\u00edntesis qu\u00edmica unidos en una sola mol\u00e9cula<\/strong>. \u201cAl anticuerpo monoclonal se le a\u00f1aden unos medicamentos anticancerosos. \u00bfY qu\u00e9 ocurre? Es capaz de identificar una diana (la c\u00e9lula cancerosa) y dirigir el medicamento hacia ella selectivamente. Se minimizan as\u00ed efectos adversos (porque act\u00faa s\u00f3lo sobre el tejido da\u00f1ado y no sobre el sano) y se optimiza su eficacia\u201d, se\u00f1ala De Mora. Los resultados presentados mostraron que puede retrasar el agravamiento del c\u00e1ncer de mama en pacientes con el tipo HER2 positivo, que representan el 20% de los casos.<\/p>\n

 <\/p>\n

Adem\u00e1s de los anticuerpos monoclonales, que se unen a mol\u00e9culas espec\u00edficas y bloquean los efectos que producen enfermedades; entre los medicamentos biol\u00f3gicos tambi\u00e9n se inscriben las vacunas y las prote\u00ednas de fusi\u00f3n.<\/p>\n

 <\/p>\n

DESAF\u00cdOS: COSTO, TERAPIAS Y ADMINISTRACI\u00d3N<\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n

Una de las principales \u201ccontras\u201d que enfrentan por estos d\u00edas los biof\u00e1rmacos es su alto costo. Seg\u00fan fuentes de la industria, la producci\u00f3n de uno demanda alrededor de mil millones de d\u00f3lares<\/strong>. El abaratamiento es, entonces, uno de los principales desaf\u00edos.<\/p>\n

 <\/p>\n

\u201cAlgo que disminuye muy r\u00e1pidamente \u2013en ocasiones- el costo es la entrada de biosimilares. Eso ayuda. Pero estas son din\u00e1micas de mercado. Los laboratorios invierten mucho dinero en investigar y luego quieren recuperar ese dinero y generar beneficios<\/strong>. Lo que ha pasado en Europa es que la entrada de biosimilares ha llevado a disminuir los precios de algunos innovadores y adem\u00e1s agiliza e incentiva el desarrollo de nuevos productos\u201d, sostiene De Mora.<\/p>\n

 <\/p>\n

Vencida la patente de un producto innovador (el original), otros laboratorios pueden empezar a producir la misma mol\u00e9cula. Previa salida al mercado, debe pasar por estrictas pruebas<\/strong> que deber\u00e1n demostrar su eficacia, su seguridad y su calidad. En la Argentina, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) demanda la presentaci\u00f3n de documentaci\u00f3n y una serie de datos, sumado a un ejercicio de comparabilidad que permita demostrar similar comportamiento en t\u00e9rminos de identidad, potencia y perfil de pureza<\/strong>. \u201cY que el medicamento tomado como referente o comparador se encuentre autorizado y comercializado ampliamente en otro pa\u00eds <\/strong>o grupo de pa\u00edses cuyas funciones regulatorias, fiscalizadoras y marco normativo resulten acordes a nuestra legislaci\u00f3n\u201d, destacan desde el organismo.<\/p>\n

 <\/p>\n

De los alrededor de 100 medicamentos biotecnol\u00f3gicos autorizados por la Anmat, aproximadamente el 30% son de fabricaci\u00f3n nacional<\/strong>. \u201cEl proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo sigue demandando una inversi\u00f3n extremadamente alta que por ahora contin\u00faa origin\u00e1ndose mayoritariamente en laboratorios extranjeros. A pesar de esto, Argentina conserva un potencial gigantesco<\/strong> en lo acad\u00e9mico para el desarrollo de esta tecnolog\u00eda y es este un importante punto de partida para plantear futuros emprendimientos y desaf\u00edos en el \u00e1rea\u201d, considera Rodrigo Horacio Gonz\u00e1lez, de la c\u00e1tedra de Microbiolog\u00eda industrial y Biotecnolog\u00eda de la FFyB-UBA.<\/p>\n

 <\/p>\n

Sobre esos desaf\u00edos, Gonz\u00e1lez y Miranda evaluaron: \u201cEl tratamiento de enfermedades que pueden encararse actualmente con mol\u00e9culas obtenidas por biotecnolog\u00eda era hasta hace pocos a\u00f1os, impensable<\/strong>. Patolog\u00edas que van desde enfermedades autoinmunes, psoriasis o ciertos tipos de c\u00e1ncer<\/a><\/strong> pueden ser combatidas con anticuerpos monoclonales espec\u00edficos o prote\u00ednas de fusi\u00f3n. Sin embargo, a\u00fan puede mejorarse la especificidad y seguridad de muchos de ellos, y su producci\u00f3n podr\u00e1 abaratarse<\/strong> a\u00fan m\u00e1s, a valores asequibles por la mayor\u00eda de la poblaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n

 <\/p>\n

Especialistas de Anmat consultados por Clar\u00edn consideraron que los retos de la biotecnol\u00f3gica se dar\u00e1n \u201cen la generaci\u00f3n de nuevos tratamientos<\/strong>, terapias o diagn\u00f3sticos<\/strong><\/a> a partir de la farmacogen\u00f3mica, los estudios gen\u00e9ticos, la terapia g\u00e9nica, la nanotecnolog\u00eda, la generaci\u00f3n de nuevos sistemas de administraci\u00f3n y un \u00e1rea un tanto controvertida como lo es la terapia personalizada\u201d.<\/p>\n

 <\/p>\n

Tambi\u00e9n se est\u00e1n buscando mecanismos para que este tipo de medicamentos puedan empezar a suministrarse por v\u00eda oral, dado que hoy en d\u00eda casi todos se administran por v\u00eda parenteral (subcut\u00e1nea, intravenosa, intramuscular, etc.).<\/p>\n

Clar\u00edn 21-08-13<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Abren nuevas posibilidades para enfermedades graves como el c\u00e1ncer. Costo, terapias innovadoras y forma de administraci\u00f3n, entre los principales retos. All\u00e1 lejos y hace tiempo, ante un malestar, dolencia o enfermedad grave el intento de alivio o soluci\u00f3n se buscaba siempre en el mismo lugar: plantas, yuyos o \u00e1rboles ofrec\u00edan una respuesta m\u00e1s o menos … Continue reading Biotecnol\u00f3gicos: esperanzas y desaf\u00edos de la \u00faltima generaci\u00f3n en medicamentos<\/span> →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":6950,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-6949","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6949","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6949"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6949\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6949"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6949"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6949"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}