{"id":5866,"date":"2013-05-21T09:40:11","date_gmt":"2013-05-21T12:40:11","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=5866"},"modified":"2013-05-21T09:40:11","modified_gmt":"2013-05-21T12:40:11","slug":"sanidad-pone-en-marcha-el-registro-espanol-de-estudios-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2013\/05\/21\/sanidad-pone-en-marcha-el-registro-espanol-de-estudios-clinicos\/","title":{"rendered":"Sanidad pone en marcha el Registro Espa\u00f1ol de Estudios Cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"
\"ana<\/a>El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha puesto en marcha el Registro Espa\u00f1ol de Estudios Cl\u00ednicos (REec) accesible a todos los ciudadanos y que ofrecer\u00e1 informaci\u00f3n sobre la investigaci\u00f3n cl\u00ednica con medicamentos que se realiza en Espa\u00f1a.<\/span><\/h5>\n

La ministra de Sanidad, Ana Mato, ha anunciado hoy -con motivo del D\u00eda Internacional del Ensayo Cl\u00ednico- la creaci\u00f3n de este registro, al que se podr\u00e1 acceder desde la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).<\/p>\n

En el REec se publicar\u00e1n, de modo obligatorio y de forma inmediata, los ensayos cl\u00ednicos con medicamentos de uso humano autorizados por la AEMPS, desde el 1 de enero de 2013, excepto los ensayos cl\u00ednicos de fase I que no incluyan poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica.<\/p>\n

M\u00e1s adelante se publicar\u00e1n tambi\u00e9n aquellos estudios observacionales con medicamentos que se realicen en Espa\u00f1a y la voluntad de la AEMPS es que el registro quede abierto en el futuro para otros estudios que de manera voluntaria quieran inscribirse en este registro.<\/p>\n

La ministra de Sanidad ha subrayado que con la creaci\u00f3n de este registro, “Espa\u00f1a se encuentra alineada con las recomendaciones y est\u00e1ndares de la OMS y se facilita el registro, la publicaci\u00f3n y el acceso del p\u00fablico a los contenidos relevantes de los ensayos”.<\/p>\n

Mato ha destacado que la transparencia en estos estudios “es esencial”, y que el registro har\u00e1 que “la transparencia se convierta en una garant\u00eda de la protecci\u00f3n de las personas y de la calidad de los resultados”.<\/p>\n

Seg\u00fan afirma el Ministerio de Sanidad, los ensayos cl\u00ednicos permiten generar conocimiento de alta calidad para desarrollar herramientas terap\u00e9uticas que mejoren las ya disponibles y contribuyan al alivio y curaci\u00f3n de las enfermedades <\/p>\n

cheapest viagra<\/a><\/div>\n

y a la mejora de la calidad de vida de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n

Estos ensayos son, en ocasiones, la \u00fanica esperanza de pacientes con enfermedades para las que no existe un tratamiento establecido y han permitido avanzar en el tratamiento y transformar enfermedades incurables o mortales en enfermedades cr\u00f3nicas -como el tratamiento del VIH- o abrir la puerta a la erradicaci\u00f3n de otras.<\/p>\n

En la actualidad, la AEMPS autoriza cada a\u00f1o 750 ensayos cl\u00ednicos y, mientras que en Europa las autorizaciones han disminuido un 18 por ciento entre 2007 y 2011, en Espa\u00f1a han aumentado un promedio de un 3,8 por ciento anual.<\/p>\n

En la Uni\u00f3n Europea se presentan cada a\u00f1o unas 4.400 solicitudes de autorizaci\u00f3n de ensayos, de ellos, un 80 por ciento son promovidos por la industria farmac\u00e9utica y otro 20 por ciento por instituciones acad\u00e9micas u hospitales.<\/p>\n

La ministra de Sanidad ha anunciado, adem\u00e1s, que su departamento ha iniciado el tr\u00e1mite de audiencia p\u00fablica de un nuevo real decreto de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Sanidad explica que la regulaci\u00f3n de estos ensayos est\u00e1 en discusi\u00f3n en Europa y que se espera un nuevo reglamento europeo para 2014. “Espa\u00f1a ha querido adelantarse con este proyecto, en el que se ha tratado de agilizar la investigaci\u00f3n cl\u00ednica con medicamentos al tiempo que se refuerzan las garant\u00edas para los participantes”, indica.<\/p>\n

Para ello, la ministra ha anunciado un “dictamen \u00fanico”, que eliminar\u00e1 las trabas innecesarias en la investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Mato ha destacado que disponer de ensayos cl\u00ednicos en Espa\u00f1a permite que determinados pacientes puedan acceder de manera precoz a tratamientos que de otra forma tardar\u00edan a\u00f1os en llegar comercializados.<\/p>\n

Adem\u00e1s, ha indicado que “los ensayos suponen un motor de la actividad cient\u00edfico-t\u00e9cnica en el campo de la Medicina” y son “generadores de inversi\u00f3n en I+D+i, infraestructuras y creaci\u00f3n de puestos de trabajo”.<\/p>\n

El Confidencial<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha puesto en marcha el Registro Espa\u00f1ol de Estudios Cl\u00ednicos (REec) accesible a todos los ciudadanos y que ofrecer\u00e1 informaci\u00f3n sobre la investigaci\u00f3n cl\u00ednica con medicamentos que se realiza en Espa\u00f1a. La ministra de Sanidad, Ana Mato, ha anunciado hoy -con motivo del D\u00eda Internacional del Ensayo … Continue reading Sanidad pone en marcha el Registro Espa\u00f1ol de Estudios Cl\u00ednicos<\/span> →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":5867,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-5866","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destacado"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5866","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5866"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5866\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5866"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5866"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5866"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}