{"id":3636,"date":"2012-12-17T09:33:40","date_gmt":"2012-12-17T12:33:40","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=3636"},"modified":"2012-12-17T09:33:40","modified_gmt":"2012-12-17T12:33:40","slug":"la-anmat-creo-una-direccion-para-el-control-de-medicamentos-biotecnologicos-y-se-establecio-una-de-trabajo-para-regulacion-de-alimentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2012\/12\/17\/la-anmat-creo-una-direccion-para-el-control-de-medicamentos-biotecnologicos-y-se-establecio-una-de-trabajo-para-regulacion-de-alimentos\/","title":{"rendered":"La ANMAT cre\u00f3 una direcci\u00f3n para el control de medicamentos biotecnol\u00f3gicos y se estableci\u00f3 una de trabajo para regulaci\u00f3n de alimentos"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>En el encuentro el Dr. Carlos Chiale anunci\u00f3 la creaci\u00f3n en el ANMAT de un centro de control de calidad de medicamentos biol\u00f3gicos y biotecnol\u00f3gicos. Y se estableci\u00f3 una mesa de trabajo sobre regulaci\u00f3n y calidad de alimentos.El organismo comunic\u00f3 adem\u00e1s que est\u00e1 avanzada la primera norma en Am\u00e9rica latina para acelerar la aprobaci\u00f3n de medicamentos para enfermedades poco frecuentes.<\/span><\/h3>\n

Se llev\u00f3 a cabo una reuni\u00f3n de los directivos de la C\u00e1mara Argentina de Biotecnolog\u00eda (CAB) con el doctor Carlos Chiale, director nacional de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT), y Patricia Pera, jefa del Departamento de Biol\u00f3gicos del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).<\/p>\n

El encuentro tuvo como eje principal analizar el control de calidad, marco regulatorio y el crecimiento de la industria biotecnol\u00f3gica en alimentos y medicamentos en Argentina.<\/p>\n

El director de la ANMAT Carlos Chiale anunci\u00f3 durante la reuni\u00f3n la creaci\u00f3n y construcci\u00f3n de un centro de control de medicamentos biol\u00f3gicos y biotecnol\u00f3gicos. Explic\u00f3 que \u201ceste centro de avanzada contar\u00e1 con una direcci\u00f3n a cargo del an\u00e1lisis de medicamentos biol\u00f3gicos, biotecnol\u00f3gicos y terapias alternativas y un staff de m\u00e9dicos especializados que actuar\u00e1n tanto en los ensayos precl\u00ednicos como en los cl\u00ednicos\u201d. Y agreg\u00f3 que \u201cel \u00e1rea depender\u00e1 de una direcci\u00f3n y ser\u00e1 muy importante para poder evaluar los productos biosimilares caso por caso, para garantizar la m\u00e1xima calidad y seguridad de los medicamentos biotecnol\u00f3gicos que se aprueben en nuestro pa\u00eds\u201d.<\/p>\n

Al mismo tiempo, durante la reuni\u00f3n qued\u00f3 constituida una mesa de trabajo de las empresas nacionales alimentarias miembros de la CAB y el ANMAT para avanzar en la regulaci\u00f3n y control adecuado de la nueva generaci\u00f3n de alimentos nutrac\u00e9uticos y funcionales.<\/p>\n

En este sentido, uno de los puntos se\u00f1alados como prioritario en el encuentro fue el objetivo de la ANMAT de lograr la primera norma en Am\u00e9rica Latina que permita acelerar la aprobaci\u00f3n de medicamentos para enfermedades poco frecuentes, que no permitan ensayos cl\u00ednicos de fase III, tal como ya lo han hecho la agencia regulatoria de Estados Unidos (FDA) y la agencia europea (EMA).<\/p>\n

Por otra parte, Patricia Pera del INAME destac\u00f3 las capacitaciones que se est\u00e1n haciendo en Argentina con la participaci\u00f3n de personal de las agencias regulatorias de otros pa\u00edses de la regi\u00f3n. \u201cAhora estamos trabajando en forma conjunta con Uruguay, Venezuela y Colombia. Esto nos va a permitir contribuir a mejorar los controles de seguridad y calidad de los alimentos y medicamentos, con normativas que sean comunes para Am\u00e9rica Latina\u201d, afirm\u00f3.<\/p>\n

Durante la reuni\u00f3n Hugo Sigman, CEO de Grupo Insud y directivo la CAB, le inform\u00f3 a Chiale que el Dr. Mauricio Seigelchifer, director del laboratorio nacional pharmADN y miembro de la CAB, \u201cfue designado como miembro pleno del Comit\u00e9 de Expertos de la Convenci\u00f3n de la Farmacopea de Estados Unidos (USP, por sus siglas en ingl\u00e9s) para productos biol\u00f3gicos\u201d. El grupo est\u00e1 conformado por destacados cient\u00edficos de distintas partes del mundo y se focalizar\u00e1 en la creaci\u00f3n de est\u00e1ndares para este tipo de medicamentos, que ser\u00e1n publicados en el documento \u201cThe Medicines Compendium\u201d. La USP es una organizaci\u00f3n sin fines de lucro que establece pautas de calidad, pureza, identidad y potencia de medicamentos y alimentos. \u201cEs una gran noticia que un argentino sea parte de ese comit\u00e9\u201d, destac\u00f3 Chiale.<\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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