{"id":2316,"date":"2012-10-15T09:59:43","date_gmt":"2012-10-15T12:59:43","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=2316"},"modified":"2012-10-15T09:59:43","modified_gmt":"2012-10-15T12:59:43","slug":"los-sabuesos-de-los-malos-remedios-y-comidas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2012\/10\/15\/los-sabuesos-de-los-malos-remedios-y-comidas\/","title":{"rendered":"Los \u2018sabuesos\u2019 de los malos remedios y comidas"},"content":{"rendered":"<h3><span style=\"color: #008000;\"><a href=\"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/wp-content\/uploads\/2012\/10\/controles-anmat.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-thumbnail wp-image-2317\" title=\"controles anmat\" src=\"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/wp-content\/uploads\/2012\/10\/controles-anmat-150x109.jpg\" alt=\"\" width=\"150\" height=\"109\" \/><\/a>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica cumple veinte a\u00f1os fiscalizando los productos que consumimos. Adapt\u00e1ndose a estos tiempos, uno de los grandes desaf\u00edos es el de controlar productos de nanotecnolog\u00eda. Dise\u00f1\u00f3 un efectivo sistema de seguridad para medicamentos, cre\u00f3 foros y vigila que no se anuncien publicidades enga\u00f1osas.<\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: left;\">\u00a0Los alimentos, medicamentos, productos\u00a0de limpieza o maquillajes\u00a0que se consumen a diario no solo\u00a0suelen controlarse por sus productores\u00a0o fabricantes, sino que tambi\u00e9n\u00a0se fiscalizan por los profesionales de la\u00a0Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos,\u00a0Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica\u00a0(Anmat).<\/p>\n<p>El organismo estatal que cumple\u00a020 a\u00f1os pone, cada vez que se fabrica\u00a0un nuevo producto, una serie de\u00a0engranajes que re\u00fane a\u00a0profesionales de diferentes\u00a0\u00e1reas y departamentos\u00a0que permiten\u00a0asegurar a la poblaci\u00f3n\u00a0un consumo seguro y\u00a0legal.<\/p>\n<p>&#8220;En estos 20 a\u00f1os\u00a0de gesti\u00f3n Anmat se\u00a0consolid\u00f3 como autoridad\u00a0regulatoria de referencia,\u00a0con mucho\u00a0esfuerzo, mucha dedicaci\u00f3n\u00a0pero con un capital\u00a0humano muy importante&#8221;, destaca\u00a0a <em><strong>La Prensa <\/strong><\/em>Carlos Chiale, interventor de Anmat.\u00a0<\/p>\n<p>Chiale agrega que en estos tiempos\u00a0se enfrentan a paradigmas nuevos\u00a0que pasan \u2018\u2018por estrategias de fiscalizaci\u00f3n\u00a0para dar respuestas a la\u00a0gente. Con las nuevas tecnolog\u00edas\u00a0estamos enfrentando un desaf\u00edo muy grande a nivel mundial al igual\u00a0que todas las autoridades regulatorias\u00a0que es el de regular actualmente\u00a0productos de nanotecnolog\u00eda\u00a0que no es cosa sencilla&#8221;, expresa el\u00a0profesional.<\/p>\n<p>Hoy la nanotecnolog\u00eda se utiliza\u00a0para elaboraci\u00f3n de productos como\u00a0medicamentos, cosm\u00e9ticos, alimentos, productos m\u00e9dicos. &#8220;Siempre\u00a0tenemos que actualizarnos en los\u00a0paradigmas de la ciencia reguladora,\u00a0ya que la ciencia avanza d\u00eda\u00a0a d\u00eda. Se publican nuevos papers,\u00a0hay nuevos congresos, nuevos\u00a0trabajos, nuevas l\u00edneas de investigaci\u00f3n\u2019\u2019.\u00a0<\/p>\n<p>&#8220;Son materias que se producen\u00a0d\u00eda a d\u00eda que nosotros\u00a0vamos absorbiendo,\u00a0analizando y canalizando\u00a0a trav\u00e9s de un sistema\u00a0para su aplicaci\u00f3n\u00a0o no con un determinado\u00a0fin fiscalizador y de\u00a0control&#8221;, agrega.<\/p>\n<p>Junto al control de los\u00a0laboratorios y productos\u00a0que se hacen a diario, la\u00a0Anmat implement\u00f3 <a href=\"http:\/\/www.anmat.gov.ar\/Observatorio_ANMAT\/principal.asp\" target=\"_blank\">un\u00a0observatorio <\/a>con el fin de\u00a0acercarse a los profesionales\u00a0y a la gente para conocer sus\u00a0dudas, inquietudes.<\/p>\n<p>&#8220;Surge para saber qu\u00e9 problemas\u00a0ten\u00edan los m\u00e9dicos, los enfermeros,\u00a0quienes trabajan a diario con los\u00a0productos que autorizamos y registramos.\u00a0Si hay fallas en la calidad, de\u00a0disponibilidad en el mercado, menor\u00a0eficacia\u2019\u2019, comenta Julieta Curbelo,\u00a0coordinadora del Observatorio.\u00a0<\/p>\n<p>A trav\u00e9s de foros que se organizan\u00a0peri\u00f3dicamente, y donde est\u00e1n presentes\u00a0t\u00e9cnicos de Anmat, los profesionales\u00a0de la salud que participan son\u00a0escuchados.<\/p>\n<p>&#8220;El observatorio permite agilizar\u00a0tr\u00e1mites, disipar dudas r\u00e1pidamente\u00a0porque en las reuniones est\u00e1 el\u00a0director del \u00e1rea que corresponde,\u00a0escucha de primera mano el problema\u00a0y se compromete a brindar una\u00a0soluci\u00f3n&#8221;, dice Curbelo.\u00a0<\/p>\n<p>Uno de los hallazgos a partir de estos\u00a0foros se dio luego de que profesionales\u00a0de hospitales p\u00fablicos psiqui\u00e1tricos\u00a0se\u00f1alaran que determinados\u00a0medicamentos antisic\u00f3ticos ten\u00edan\u00a0menor eficacia.\u00a0La gente de Anmat se puso a investigar\u00a0con profesionales del Instituto\u00a0Nacional de Alimentos (Iname)\u00a0para ver que pasaba.<\/p>\n<p>&#8220;A partir de esto\u00a0surgi\u00f3 el proyecto para hacer un\u00a0monitoreo en todos los hospitales\u00a0con servicios de psiquiatr\u00eda para\u00a0ver que est\u00e1 pasando&#8221;, afirma la\u00a0profesional.<\/p>\n<p><strong>PROPIEDADES<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Otro tema surgido en los foros se\u00a0da con las propiedades que se promocionan\u00a0de ciertos alimentos. &#8220;Esto se\u00a0ve en l\u00e1cteos como yogures que\u00a0muestran que adem\u00e1s de brindar\u00a0nutrientes propios ayudan por\u00a0ejemplo a tener menos colesterol.\u00a0Es lo que se denomina \u2018propiedades\u00a0saludables de alimentos\u2019.\u00a0<\/p>\n<p>La falta de regulaci\u00f3n sobre el tema\u00a0hac\u00eda que se investigara poco de\u00a0estas propiedades. &#8220;Se cre\u00f3 un foro\u00a0donde participa la Sociedad de Nutrici\u00f3n,\u00a0Facultad de Farmacia y Bioqu\u00edmica,\u00a0Conicet y una comisi\u00f3n\u00a0que va a evaluar caso por caso, estableciendo\u00a0las condiciones que debe\u00a0tener los ensayos cl\u00ednicos para\u00a0poder decir que realmente el producto\u00a0re\u00fane esas condiciones&#8221;, comenta\u00a0Curbelo.<\/p>\n<p>Otro proyecto del observatorio es el\u00a0de organizar el r\u00f3tulo de los medicamentos. &#8220;Hay medicamentos que\u00a0tienen principios activos totalmente\u00a0distintos, pero el envase es muy parecido.\u00a0Entonces nos contaban los\u00a0farmac\u00e9uticos de hospital, las enfermeras,\u00a0que en un quir\u00f3fano ten\u00e9s\u00a0que accionar r\u00e1pido, y entonces se\u00a0puede llegar a tomar un medicamento\u00a0que no es que corresponde\u00a0por el parecido del envase&#8221;.\u00a0<\/p>\n<p>&#8220;Estamos trabajando con la Asociaci\u00f3n\u00a0Argentina de Farmac\u00e9uticos\u00a0de Hospitales, la Federaci\u00f3n Argentina\u00a0de Enfermer\u00eda en un proyecto\u00a0o disposici\u00f3n que organice\u00a0este rotulado: tama\u00f1o de letras, colores\u00a0para que se puedan diferenciar\u2019\u2019,\u00a0comenta.<\/p>\n<p>Algo tambi\u00e9n importante es el control\u00a0que se ejerce en las p\u00e1ginas de\u00a0venta por internet. \u2018\u2018Por resoluci\u00f3n\u00a0ministerial los medicamentos no se\u00a0pueden vender por Internet. Pero\u00a0como el mundo de los productos\u00a0m\u00e9dicos es complejo, siempre aparecen trampas\u2019\u2019.\u00a0<\/p>\n<p>&#8220;Por eso -agrega Curbelo- hicimos\u00a0un convenio con el portal mercado\u00a0libre donde tenemos gente\u00a0que fiscaliza y se fija si hay medicamentos\u00a0a la venta, se le avisa al\u00a0portal para que lo retire de la venta.\u00a0Lo mismo ocurre con los productos\u00a0m\u00e9dicos ileg\u00edtimos, y cuando\u00a0se observa infracciones graves\u00a0se hace la denuncia judicial&#8221;.<\/p>\n<p>El pr\u00f3ximo desaf\u00edo, se\u00f1ala, es el de\u00a0hacer foros directos con la gente. &#8220;Tratar de conocer cuales son sus\u00a0h\u00e1bitos y comportamientos respecto\u00a0del consumo. Si se entienden los\u00a0r\u00f3tulos, y as\u00ed poder tomar nuevas\u00a0medidas regulatorias que beneficien\u00a0a la gente&#8221;.<\/p>\n<p><strong>ERA DIGITAL<\/strong><\/p>\n<p>Una de las medidas que tom\u00f3\u00a0Anmat en el \u00faltimo tiempo para facilitar\u00a0los tr\u00e1mites a empresas y dar\u00a0m\u00e1s respuestas a la poblaci\u00f3n al momento\u00a0de hacer una consulta sobre\u00a0alg\u00fan medicamento es digitalizar varios\u00a0procesos.<\/p>\n<p>&#8220;En Anmat ya hay una cultura en\u00a0el uso de las TIC\u2019s, en el a\u00f1o 97 se\u00a0cre\u00f3 la evaluaci\u00f3n de expedientes\u00a0por im\u00e1genes, donde se escanea\u00a0toda la documentaci\u00f3n presentada\u00a0para hacer la evaluaci\u00f3n en l\u00ednea\u2019\u2019,\u00a0expresa Roberto Sierras, coordinador\u00a0del programa de despapelizaci\u00f3n.\u00a0<\/p>\n<p>Uno de los sistemas implementados\u00a0es el de la firma digital. \u2018\u2018Presentamos\u00a0el proyecto ante la <a href=\"http:\/\/www.jgm.gov.ar\/sgp\/paginas.dhtml?pagina=27\" target=\"_blank\">Oficina\u00a0Nacional de Tecnolog\u00eda de la Informaci\u00f3n\u00a0(ONTI<\/a>). La firma la autoriza\u00a0el organismo y la certificamos\u00a0nosotros\u2019\u2019. Sierras se\u00f1ala que ya hay\u00a0unas mil empresas trabajando con firma\u00a0digital.\u00a0<\/p>\n<p>Estas nuevas implementaciones\u00a0han permitido, por ejemplo, que hoy\u00a0se realice en l\u00ednea la admisi\u00f3n autom\u00e1tica\u00a0de productos cosm\u00e9ticos. \u2018\u2018Se\u00a0necesita acceso a internet, firma digital\u00a0y clave y usuario\u2019\u2019.\u00a0En forma online tambi\u00e9n se puede\u00a0hacer la inscripci\u00f3n para la exportaci\u00f3n\u00a0de alimentos.<\/p>\n<p>\u2018\u2018Se hace un aviso\u00a0de exportaci\u00f3n haciendo el tr\u00e1mite\u00a0en l\u00ednea, es evaluado\u00a0y se emite un aviso\u00a0que quien lo presenta lo\u00a0puede imprimir desde\u00a0su oficina con un c\u00f3digo\u00a0y n\u00famero de tr\u00e1mite\u2019\u2019,\u00a0se\u00f1ala Sierras.\u00a0<\/p>\n<p>La Aduana ingresa a la\u00a0aplicaci\u00f3n y con el c\u00f3digo\u00a0de seguridad certifica\u00a0que est\u00e9 bien hecho. \u2018\u2018Lo\u00a0mismo ocurre con la\u00a0importaci\u00f3n de productos\u00a0m\u00e9dicos. El importador\u00a0tiene que ingresar los datos\u00a0que le piden, los firma digitalmente,\u00a0se eval\u00faa la documentaci\u00f3n y se\u00a0aprueba, objeta o rechazado\u2019\u2019, expresa\u00a0el profesional.<\/p>\n<p><strong>AGILIZAR TRAMITES<\/strong><\/p>\n<p>Estas presentaciones tienen la ventaja,\u00a0comenta Sierras, que agilizan los\u00a0tr\u00e1mites. \u2018\u2018La empresa puede ver online\u00a0muchas veces en pocas horas\u00a0si est\u00e1 objetado el tr\u00e1mite y por qu\u00e9,\u00a0y muchas veces logra resolverse el problema en el d\u00eda\u2019\u2019.\u00a0<\/p>\n<p>En forma online adem\u00e1s se hacen\u00a0las aprobaciones de los estudios en\u00a0farmacolog\u00eda cl\u00ednica. \u2018\u2018Cuando se\u00a0quiere probar una droga se debe\u00a0cumplir con la normativa y presentar\u00a0la documentaci\u00f3n mediante el\u00a0sistema de gesti\u00f3n electr\u00f3nica\u2019\u2019.\u00a0<\/p>\n<p>Algo que se implement\u00f3 y ayuda a\u00a0la gente a saber si est\u00e1 registrado el\u00a0medicamento que le recetaron es el\u00a0Listado Oficial de Medicamentos Actualmente\u00a0Comercializados (Lomac).\u00a0Ingresando por la p\u00e1gina de Anmat <a href=\"http:\/\/www.anmat.gov.ar\/principal.asp\" target=\"_blank\">(www.Anmat.gov.ar)<\/a> y haciendo click\u00a0en Lomac, se puede saber si el laboratorio\u00a0que produce el medicamento est\u00e1 habilitado, las caracter\u00edsticas de\u00a0las presentaciones de los envases y\u00a0el prospecto del remedio.<\/p>\n<p>Sierras indica que en desarrollo\u00a0actualmente est\u00e1n para ser llevados\u00a0al mundo digital el registro de especialidades\u00a0medicinales, la inscripci\u00f3n\u00a0de productos de uso dom\u00e9stico,\u00a0de repelentes y\u00a0de productos odontol\u00f3gicos.\u00a0Tambi\u00e9n el legajo\u00a0electr\u00f3nico de establecimientos.\u00a0<\/p>\n<p>&#8220;Con esto el inspector\u00a0cuando vaya a fiscalizar\u00a0podr\u00e1 ver en su notebook\u00a0el legajo del laboratorio\u00a0con su historia\u00a0y el informe de la \u00faltima\u00a0inspecci\u00f3n\u2019\u2019, explica\u00a0Sierras.<\/p>\n<p><strong>CONTROL FEDERAL<\/strong><\/p>\n<p>Desde hace dos a\u00f1os Anmat ide\u00f3\u00a0un sistema que busca ampliar la red\u00a0a todo el pa\u00eds. \u2018\u2018Se llama Anmat Federal\u00a0por el cual pudimos armar una\u00a0estrategia de trabajo con las provincias\u2019\u2019,\u00a0se\u00f1ala Valeria Garay, coordinadora\u00a0del programa.<\/p>\n<p>\u2018\u2018Se logr\u00f3 que todas las provincias\u00a0adhieran a cumplir objetivos en\u00a0conjunto con Anmat, desarrollando\u00a0planes espec\u00edficos. Uno es el\u00a0Plan Federal de control de alimentos,\u00a0medicamentos y productos\u00a0m\u00e9dicos, y dentro de esos planes\u00a0hay subplanes m\u00e1s peque\u00f1os de\u00a0trabajo\u2019\u2019.<\/p>\n<p>La especialista indica que lo que se\u00a0pretende es \u2018\u2018trabajar en el fortalecimiento\u00a0de la fiscalizaci\u00f3n a nivel\u00a0provincial. Se hacen inspecciones\u00a0conjuntas. Compartimos la inspecci\u00f3n\u00a0con los inspectores locales.\u00a0Cada ministro provincial designa un\u00a0referente con el que podemos dialogar\u2019\u2019,\u00a0dice Garay.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.laprensa.com.ar\/397492-Los-%c2%91sabuesos%c2%92-de-los-malos-remedios-y-comidas.note.aspx\" target=\"_blank\">La Prensa 15-10-02<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica cumple veinte a\u00f1os fiscalizando los productos que consumimos. 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