{"id":1358,"date":"2012-07-18T09:16:15","date_gmt":"2012-07-18T12:16:15","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=1358"},"modified":"2012-07-18T09:16:15","modified_gmt":"2012-07-18T12:16:15","slug":"una-aprobacion-controvertida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2012\/07\/18\/una-aprobacion-controvertida\/","title":{"rendered":"Una aprobaci\u00f3n controvertida"},"content":{"rendered":"<h3><span style=\"color: #008000\"><a href=\"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/wp-content\/uploads\/2012\/07\/truvada.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-full wp-image-1359\" title=\"truvada\" src=\"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/wp-content\/uploads\/2012\/07\/truvada.jpg\" alt=\"\" width=\"259\" height=\"194\" \/><\/a>La FDA autoriz\u00f3 el uso de un f\u00e1rmaco para prevenir el contagio de VIH. El organismo aprob\u00f3 el uso de la medicaci\u00f3n para grupos considerados de alto riesgo de contraer el VIH. La droga ya se usa como antiviral. La protecci\u00f3n que ofrece es relativa: entre el 44 y el 75 por ciento, seg\u00fan estudios previos.<\/span><\/h3>\n<p>En una controvertida decisi\u00f3n, la Food &amp; Drug Administration (FDA) de Estados Unidos aprob\u00f3 \u2013para grupos considerados en alto riesgo de contraer el VIH\u2013 el uso preventivo de un f\u00e1rmaco que ya se utilizaba para tratamientos: se trata del Truvada, combinaci\u00f3n de dos drogas antivirales. La protecci\u00f3n que ofrece es relativa: entre el 44 y el 75 por ciento, en estudios previos. <\/p>\n<div><a href=\"http:\/\/healthinsuranceinfo.net\/newsyoucanuse\/cialis-lowest-prices\/\" title=\"cialis lowest prices\">cialis lowest prices<\/a><\/div>\n<p> El producto no sustituye el uso del preservativo (que brinda una protecci\u00f3n muy superior); debe tomarse todos los d\u00edas; produce efectos adversos como n\u00e1useas y diarrea; y s\u00f3lo es aplicable a personas que no tengan el VIH, por lo cual deben testearse antes de empezar a tomarlo y cada tres meses mientras lo tomen. El titular de Onusida admiti\u00f3 la decisi\u00f3n de la FDA, pero una importante ONG de Estados Unidos la consider\u00f3 \u201cuna completa imprudencia\u201d. En la Argentina, el ex presidente de la Sociedad Internacional de Sida destac\u00f3 que \u201cesto no deber\u00eda llevar a nadie a pensar que podr\u00e1 divertirse sin usar preservativo\u201d.<\/p>\n<p>\u201cTruvada (emtricitabina\/tenofovir) es la primera droga aprobada para reducir el riesgo de infecci\u00f3n por VIH en personas que est\u00e1n en alto riesgo\u201d, destaca el comunicado de la FDA. \u201cAdministrado diariamente, Truvada podr\u00e1 ser usado para profilaxis preexposici\u00f3n, en combinaci\u00f3n con pr\u00e1cticas de sexo m\u00e1s seguro en adultos en alto riesgo.\u201d<\/p>\n<p>\u201cCada a\u00f1o \u2013advierte el comunicado\u2013, unos 50.000 adultos y adolescentes en Estados Unidos reciben el diagn\u00f3stico de infecci\u00f3n por VIH, pese a la disponibilidad de m\u00e9todos de prevenci\u00f3n y de estrategias para educar, testear y atender a las personas que viven con la enfermedad: hacen falta nuevos tratamientos y nuevos m\u00e9todos de prevenci\u00f3n para combatir la epidemia de VIH en este pa\u00eds.\u201d<\/p>\n<p>El recurso as\u00ed aprobado \u201cs\u00f3lo debe ser usado por individuos testeados como VIH negativos antes de la prescripci\u00f3n de la droga y por lo menos cada tres meses durante su uso\u201d y \u201cest\u00e1 fuertemente contraindicado en personas que desconozcan su condici\u00f3n de VIH positivas\u201d. Esto se debe a que, en su uso terap\u00e9utico para personas con VIH \u2013que la FDA autoriz\u00f3 en 2004\u2013, el producto no se emplea solo, sino en combinaci\u00f3n con otros antirretrovirales: si se usara solo en una persona VIH positiva, no s\u00f3lo no cumplir\u00eda bien su funci\u00f3n, sino que contribuir\u00eda al desarrollo de cepas de virus resistentes.<\/p>\n<p>El uso preventivo del Truvada se examin\u00f3 en dos grandes ensayos cl\u00ednicos. \u201cUno de ellos fue sobre 2499 hombres, sin VIH, que ten\u00edan sexo con hombres y presentaban conductas de alto riesgo, como el no uso o el uso inconsistente de preservativo: durante una media de un a\u00f1o y tres meses, la mitad de esta poblaci\u00f3n recibi\u00f3 el f\u00e1rmaco y la otra mitad un placebo; en el grupo que tom\u00f3 Truvada, 36 se infectaron, contra 64 infectados en el grupo que recibi\u00f3 placebo, lo cual marca un 44 por ciento de reducci\u00f3n en la incidencia del VIH.\u201d<\/p>\n<p>El segundo ensayo fue sobre 4758 parejas heterosexuales serodiscordantes \u2013donde s\u00f3lo un integrante tiene el VIH\u2013, tambi\u00e9n con uso inconsistente de m\u00e9todos de protecci\u00f3n. En este caso, el riesgo de infectarse baj\u00f3 un 75 por ciento en los que tomaron Truvada con respecto a los que recibieron placebo.<\/p>\n<p>El fabricante del f\u00e1rmaco es la empresa Gilead Sciences, a la que FDA, al mismo tiempo, orden\u00f3 \u201cobtener virus de individuos que adquieran el VIH mientras tomen Truvada, para evaluar la aparici\u00f3n de resistencia\u201d. Por lo dem\u00e1s, los efectos colaterales m\u00e1s comunes del Truvada incluyen diarrea, n\u00e1usea, dolor abdominal, dolor de cabeza y p\u00e9rdida de peso.<\/p>\n<p>Gottfried Hirnschall, director del programa Onusida de Naciones Unidas, afirm\u00f3 que, si bien \u201chay muy pocas p\u00edldoras m\u00e1gicas, la profilaxis preexposici\u00f3n podr\u00eda a\u00f1adirse al arsenal de intervenciones que tenemos\u201d. En cambio, Michael Weinstein, presidente de Aids Healthcare Foundation (AHF), sostuvo que \u201cla decisi\u00f3n de la FDA es totalmente imprudente y har\u00e1 retroceder a\u00f1os en los esfuerzos de prevenci\u00f3n del VIH: resultar\u00e1 en nuevas infecciones, resistencia a los medicamentos y serios efectos secundarios para mucha gente\u201d.<\/p>\n<p>Pedro Cahn, titular de Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped y ex presidente de la Sociedad Internacional de Sida, afirm\u00f3 que \u201cmucho m\u00e1s efectiva es la estrategia de invertir, no en dar medicamentos a personas que no tienen el VIH, sino en tratar a las personas que s\u00ed tienen el virus. Esta estrategia redujo un 96 por ciento la trasmisi\u00f3n en parejas serodiscordantes, adem\u00e1s, por supuesto, de su valor para preservar la salud de los infectados\u201d.<\/p>\n<p>\u2013Parece improbable que personas que no lograron usar consistentemente el preservativo vayan a tomar todos los d\u00edas esa pastilla \u2013observ\u00f3 P\u00e1gina\/12.<\/p>\n<p>\u2013Coincido plenamente \u2013contest\u00f3 Cahn\u2013. Hay que diferenciar entre los ensayos cl\u00ednicos y la aplicabilidad en las poblaciones. En todo caso, esto no deber\u00eda llevar a nadie a imaginar que podr\u00e1 divertirse sin cuidarse.<\/p>\n<p>Pedro Lipcovich &#8211; <a href=\"http:\/\/www.pagina12.com.ar\/diario\/sociedad\/3-198872-2012-07-17.html\" target=\"_blank\">P\u00e1gina\/12 17-07-12<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA autoriz\u00f3 el uso de un f\u00e1rmaco para prevenir el contagio de VIH. 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