{"id":12332,"date":"2015-07-17T14:12:11","date_gmt":"2015-07-17T17:12:11","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=12332"},"modified":"2015-07-17T14:12:11","modified_gmt":"2015-07-17T17:12:11","slug":"aprueban-el-radicut-para-el-tratamiento-de-la-ela-en-japon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2015\/07\/17\/aprueban-el-radicut-para-el-tratamiento-de-la-ela-en-japon\/","title":{"rendered":"Aprueban el Radicut para el tratamiento de la ELA en Jap\u00f3n"},"content":{"rendered":"

\"radicut\"<\/a>Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunci\u00f3 recientemente que ha recibido la aprobaci\u00f3n de la Agencia Reguladora para comercializar Radicut\u00ae (aka edaravona o MCI-186) en el tratamiento de la ELA .<\/strong> <\/span><\/p>\n

La farmac\u00e9utica y la Agencia de Dispositivos M\u00e9dicos (PMDA), aprobaron el Radicut el pasado 26 de junio de 2015. Se limita estrictamente a Jap\u00f3n. Antes de este anuncio, el uso de Radicut se utilizaba para ayudar la recuperaci\u00f3n del cerebro da\u00f1ado despu\u00e9s de una apoplej\u00eda. En el 2011 comenz\u00f3 un ensayo cl\u00ednico de fase 3 en Jap\u00f3n y termin\u00f3 inscribi\u00e9ndose en 2013. La compa\u00f1\u00eda present\u00f3 los resultados a la PMDA en el 2014 en busca de aprobaci\u00f3n. Los pasos a seguir para la empresa ser\u00e1 la de informar a la comunidad m\u00e9dica en Jap\u00f3n sobre el uso apropiado de Radicut en pacientes con ELA.<\/p>\n

 <\/p>\n

En este momento, no se sabe si Mitsubishi Tanabe intentar\u00e1 lograr la aprobaci\u00f3n de su compuesto en otros pa\u00edses, como los EE.UU.. Sin embargo, la empresa solicit\u00f3 y recibi\u00f3 en mayo de 2015 la designaci\u00f3n de f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano para Radicut por la FDA.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es el Radicut?<\/strong><\/p>\n

Es un eliminador de radicales libres que trabaja para eliminar las mol\u00e9culas que contienen ox\u00edgeno, que se acumulan en las personas con ELA y otras enfermedades. Este enfoque antioxidante se piensa para proporcionar apoyo neuroprotector para el sistema nervioso, potencialmente ralentizar la progresi\u00f3n de la enfermedad o limitar el da\u00f1o adicional por completo. Sin embargo, como con todos los antioxidantes de este tipo, hay posibles efectos colaterales, as\u00ed como desaf\u00edos para garantizar el efecto antioxidante deseado para producir de manera uniforme en las \u00e1reas del cuerpo destinados a tal tratamiento. En el estudio los pacientes de ELA recibieron 60 mg del compuesto a trav\u00e9s de una inyecci\u00f3n intravenosa de manera diaria durante dos semanas, seguido por dos semanas de descanso. Treeway, una compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda holandesa, anunci\u00f3 a principios de 2015 hab\u00eda comenzado a reformular Radicut en un medicamento oral para una mayor exploraci\u00f3n en pacientes con ELA; fueron galardonados y lo designaron f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano por la FDA y la UE este a\u00f1o tambi\u00e9n.<\/p>\n

Conclusi\u00f3n:<\/strong><\/p>\n

Radicut est\u00e1 aprobado para su uso para el tratamiento de la ELA en Jap\u00f3n. Sin embargo, no est\u00e1 aprobado para su uso en otros pa\u00edses en este momento. Es probable que la compa\u00f1\u00eda continuar\u00e1 buscando nuevas aprobaciones, pero seg\u00fan lo anunciado, no hay una fecha determinada. Pr\u00f3ximamente tendremos m\u00e1s informaci\u00f3n. Los pasos a seguir para la empresa son empezar a comercializar el medicamento en Jap\u00f3n y trabajar para informar a los profesionales m\u00e9dicos en el pa\u00eds en cuanto a su uso en pacientes con ELA. El Instituto de Desarrollo de Terapia ALS continuar\u00e1 monitoreando el progreso de la droga e informar sobre si es necesario.<\/p>\n

Dr. Robert Goldstein<\/p>\n

ALS TDI- USA,\u00a0El Instituto es el primero y el m\u00e1s grande en biotecnolog\u00eda sin fines de lucro del mundo enfocado 100% en la investigaci\u00f3n sobre ELA<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunci\u00f3 recientemente que ha recibido la aprobaci\u00f3n de la Agencia Reguladora para comercializar Radicut\u00ae (aka edaravona o MCI-186) en el tratamiento de la ELA . La farmac\u00e9utica y la Agencia de Dispositivos M\u00e9dicos (PMDA), aprobaron el Radicut el pasado 26 de junio de 2015. Se limita estrictamente a Jap\u00f3n. Antes de … Continue reading Aprueban el Radicut para el tratamiento de la ELA en Jap\u00f3n<\/span> →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":12333,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-12332","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-el-cimf-recomienda"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12332","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12332"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12332\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12332"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12332"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12332"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}