{"id":12327,"date":"2015-07-14T11:46:16","date_gmt":"2015-07-14T14:46:16","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=12327"},"modified":"2015-07-14T11:46:16","modified_gmt":"2015-07-14T14:46:16","slug":"hepatitis-c-piden-agilizar-la-aprobacion-de-un-medicamento-que-cura-9-de-cada-10-casos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2015\/07\/14\/hepatitis-c-piden-agilizar-la-aprobacion-de-un-medicamento-que-cura-9-de-cada-10-casos\/","title":{"rendered":"Hepatitis C: piden agilizar la aprobaci\u00f3n de un medicamento que cura 9 de cada 10 casos"},"content":{"rendered":"

\"hepatitis_14-07-2015_08-30-01\"<\/a>Es el sofosbuvir. Pacientes y m\u00e9dicos piden que\u00a0<\/span>ANMAT\u00a0<\/span>le d\u00e9 prioridad al tr\u00e1mite porque hay enfermos que lo necesitan con urgencia. Desde el\u00a0<\/span>Ministerio de\u00a0<\/span>Salud\u00a0<\/span>dicen que el laboratorio adeuda certificaciones.
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En medio de la angustiante espera de Sergio por la aparici\u00f3n de un donante que le permitiera reemplazar su h\u00edgado herido de muerte por una cirrosis provocada por la\u00a0<\/span>hepatitis\u00a0<\/span>C, los m\u00e9dicos lo tranquilizaban : \u201cHay medicaci\u00f3n dando vueltas a nivel mundial que puede llegar a curar la enfermedad en alg\u00fan momento\u201d. Eso fue a comienzos del a\u00f1o pasado. El hombre, de 48 a\u00f1os, finalmente recibi\u00f3 el \u00f3rgano que lo devolvi\u00f3 a la vida. Pero el virus, que sigue presente en su organismo, reanud\u00f3 su ataque y esta vez en forma m\u00e1s virulenta y agresiva. Algunos de los\u00a0<\/span>f\u00e1rmacos que en su momento \u201candaban dando vueltas\u201d por otras latitudes llegaron al pa\u00eds. Dos ya fueron aprobados, pero para ser efectivos necesitan combinarse con un tercero, el sofosbuvir, al que la Administraci\u00f3n Nacional de\u00a0<\/span>Medicamentos y\u00a0<\/span>Tecnolog\u00edaM\u00e9dica (ANMAT) todav\u00eda no le dio luz verde. M\u00e9dicos y asociaciones de pacientes piden agilizar al m\u00e1ximo el tr\u00e1mite, dado que hay enfermos que necesitan en forma urgente acceder a estos tratamientos que curan a 9 de cada 10 casos.\u00a0<\/span><\/p>\n

Los m\u00e9dicos calculan que pasando noviembre-diciembre su h\u00edgado va estar da\u00f1ado al punto de quedar otra vez en la lista de espera de\u00a0<\/span>trasplante”\u00a0<\/span><\/p>\n

Argentina fue el primer pa\u00eds de Latinoam\u00e9rica en el que se present\u00f3 el sofosbuvir, a mediados de 2014, lo que lo iba a convertir en uno de los primeros lugares fuera de Estados Unidos y Europa en contar con la medicaci\u00f3n. Pero el tr\u00e1mite fue rechazado por\u00a0<\/span>ANMAT.\u00a0<\/span>Seg\u00fan pudo saber Clar\u00edn, una de las razones para la negativa habr\u00eda sido que la pastilla que present\u00f3 el laboratorio era diferente a la que figuraba en la documentaci\u00f3n entregada. Los nuevos papeles se habr\u00edan presentado hace poco m\u00e1s de un mes ante el organismo.\u00a0<\/span><\/p>\n

\u201cAparentemente ahora el tr\u00e1mite va m\u00e1s r\u00e1pido. El tema es que hay pacientes que realmente no pueden esperar. Una semana para ellos es una diferencia que puede ser crucial\u201d, explica Adri\u00e1n Gadano, jefe de Hepatolog\u00eda del\u00a0<\/span>Hospital\u00a0<\/span>Italiano y presidente de la Fundaci\u00f3n ICALMA. \u201cPara algunos genotipos del virus es la \u00fanica medicaci\u00f3n que se puede usar y no hay otra opci\u00f3n ahora. No es que ten\u00e9s un plan B y que pod\u00e9s esperar al paciente con otro\u00a0<\/span>f\u00e1rmaco. Necesitan este\u201d, enfatiz\u00f3. Combinado con daclatasvir (una droga aprobada en abril en el pa\u00eds) el sofosbuvir es efectiva para todos los genotipos y con simeprevir para el genotipo 1 (con visto bueno desde el mes pasado), el m\u00e1s frecuente en Argentina. Un cocktail de otra compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica para ese subtipo ya fue presentado ante\u00a0<\/span>ANMAT\u00a0<\/span>y saldr\u00eda este a\u00f1o.\u00a0<\/span><\/p>\n

Consultado por Clar\u00edn, Gador, el laboratorio que trae el sofosbuvir (fue desarrollado por Gilead, uno estadounidense) evit\u00f3 hacer comentarios.\u00a0<\/span>ANMAT\u00a0<\/span>tampoco respondi\u00f3, pero desde el\u00a0<\/span>Ministerio de\u00a0<\/span>Salud\u00a0<\/span>-del cual depende el organismo- informaron que \u201cel\u00a0<\/span>medicamento\u00a0<\/span>va a ser aprobado cuando el laboratorio presente las certificaciones que adeuda, que hacen a la prueba de seguridad, calidad y eficacia\u201d.\u00a0<\/span><\/p>\n

Sergio Luzardo est\u00e1 otra vez en la espera en su casa de Rafaela, en Santa Fe. \u201c\u00c9l todav\u00eda tiene un par de meses que podr\u00eda llegar a ‘tirar’ para que el da\u00f1o no sea irreversible, pero los m\u00e9dicos calculan que pasando noviembre-diciembre (no sabemos porque la enfermedad se comporta como quiere) su h\u00edgado va estar da\u00f1ado al punto de quedar otra vez en la lista de espera de\u00a0<\/span>trasplante\u201d, cuenta su mujer Marcela Abalos, que abri\u00f3 una petici\u00f3n en la plataforma Change.org solicitando apoyo para que se apruebe la medicaci\u00f3n.\u00a0<\/span><\/p>\n

Es de los cambios m\u00e1s importantes en la medicina en los \u00faltimos a\u00f1os”\u00a0<\/span><\/p>\n

Su marido nunca pudo tolerar el interfer\u00f3n, uno de los tratamientos disponibles en el pa\u00eds. \u201cEs otro mecanismo. Tiene mucho menos efecto antiviral, mucha menos eficacia y adem\u00e1s es una medicaci\u00f3n inyectable con una cantidad muy importante de efectos colaterales (fiebre, anemia,\u00a0<\/span>depresi\u00f3n, problemas de tiroides y un s\u00edndrome gripal que el paciente tolera mal) que estos nuevos\u00a0<\/span>medicamentos no tienen. Muchos pacientes no pueden recibirlo y la posibilidad de cura es claramente menor, tiene como m\u00ednimo un 20% menos de eficacia\u201d, precis\u00f3 Gadano, que es adem\u00e1s vicepresidente de la Asociaci\u00f3n Argentina Para las Enfermedades del H\u00edgado.\u00a0<\/span><\/p>\n

Los\u00a0<\/span>medicamentos para la\u00a0<\/span>hepatitis\u00a0<\/span>C fueron evolucionando desde el lanzamiento del interfer\u00f3n en 1991, con la incorporaci\u00f3n de la rivabirina cinco a\u00f1os despu\u00e9s y el interfer\u00f3n pegilado en 2001. Pero estos nuevos agentes antivirales de acci\u00f3n directa son un salto superador, afirman los especialistas. Act\u00faan inhibiendo varios \u201csitios\u201d en el h\u00edgado que el virus necesita para multiplicarse, entonces al no poder replicarse se muere y se elimina. Los tratamientos duran tres meses (en algunos casos seis) y se administran en forma de pastillas. \u201cPr\u00e1cticamente no tienen efectos colaterales y la tasa de cura es del 90% de los pacientes y en algunas poblaciones m\u00e1s\u201d, dice Gadano y agrega: \u201cEs de los cambios m\u00e1s importantes en la medicina en los \u00faltimos a\u00f1os. Es la \u00fanica enfermedad cr\u00f3nica que en tan poco tiempo tiene un tratamiento que la cure\u201d.\u00a0<\/span><\/p>\n

La gente est\u00e1 desesperada y buscando el acceso afuera, en pa\u00edses en los que ya est\u00e1 aprobado”\u00a0<\/span><\/p>\n

Por eso hay tanta ansiedad por su aplicaci\u00f3n en el pa\u00eds. \u201cEstamos expectantes y esperando que se d\u00e9 de un momento a otro. La inquietud y la necesidad es urgente y lo que nosotros estamos pidiendo es una r\u00e1pida resoluci\u00f3n y acceso fundamentalmente\u201d, dice Mar\u00eda Eugenia de Feo Moyano, presidenta de la fundaci\u00f3n HCV Sin Fronteras. \u201cLa gente est\u00e1 desesperada y buscando el acceso afuera, en pa\u00edses en los que ya est\u00e1 aprobado. Est\u00e1 empezando a haber una especie de mercado negro de gente que busca alguien que le pueda vender un frasco de pastillas, eso es peligroso. Otros est\u00e1n tratando de judicializar\u201d, manifiesta preocupada.\u00a0<\/span><\/p>\n

Desde el ministerio que dirige\u00a0<\/span>Daniel Goll\u00e1n\u00a0<\/span>reconocen que \u201cla expectativa con respecto a la efectividad del\u00a0<\/span>medicamento\u00a0<\/span>es muy grande\u201d, pero aclaran que \u201cpor responsabilidad institucional\u201d prefieren mantener cautela para trabajar sobre datos certeros una vez que est\u00e9 aprobado a nivel local.\u00a0<\/span><\/p>\n

Se estima que en Argentina hay unas 400.000 personas infectadas con el virus, pero el 75% lo desconoce porque es una enfermedad silenciosa que no da s\u00edntomas hasta que aparecen los problemas graves como la cirrosis o el\u00a0<\/span>c\u00e1ncer\u00a0<\/span>de h\u00edgado. Se transmite fundamentalmente por el contacto con la sangre de otra persona infectada. \u201cPor esto es importante no compartir jeringas, canutos o elementos cortopunzantes. Se debe exigir el uso de materiales esterilizados a la hora de hacerse un tatuaje o piercing. Tambi\u00e9n se transmite por v\u00eda sexual (vaginal, oral o anal), aunque es de muy baja incidencia\u201d, alertan desde el Programa Nacional de Control de las\u00a0<\/span>Hepatitis\u00a0<\/span>Virales, creado en 2012.\u00a0<\/span><\/p>\n

\u201cEs muy importante diagnosticar a todos los pacientes infectados que no est\u00e1n diagnosticados. Hay pacientes con cirrosis o\u00a0<\/span>c\u00e1ncer\u00a0<\/span>de h\u00edgado que no lo saben\u201d, subraya Gadano. De Feo Moyano pide que se traigan al pa\u00eds tests r\u00e1pidos que detectan en el virus con s\u00f3lo pinchar un dedo, por ejemplo, y que arrojan el resultado en cuesti\u00f3n de horas.\u00a0<\/span><\/p>\n

La nueva medicaci\u00f3n es para cualquier paciente, asevera el hepat\u00f3logo. \u201cEs un tema de costo, de acceso. Hay tanta cantidad de pacientes infectados que no podr\u00eda costearse el tratamiento de todos inicialmente, al mismo tiempo. Entonces los que est\u00e1n en la primera l\u00ednea de necesidad de tratamiento son los que tienen cirrosis o fibrosis avanzada (que es la antesala de la cirrosis), los pacientes trasplantados, los coinfectados con HIV y algunos pacientes muy puntuales que tienen otras complicaciones asociadas al virus. Deben ser un tercio de todos los pacientes infectados o menos los que la necesitan ya. Ya es 2015. Y en algunos ya es este mes. No todos, pero si no se tratan hay algunos que si no se tratan van a perder el \u00f3rgano. Si no se tratan se pueden morir\u201d, afirm\u00f3.\u00a0<\/span><\/p>\n

Desde el\u00a0<\/span>Hospital\u00a0<\/span>Italiano y la Fundaci\u00f3n ICALMA est\u00e1n llevando a cabo un programa de educaci\u00f3n a distancia para formar a los m\u00e9dicos en la administraci\u00f3n de estos nuevos\u00a0<\/span>medicamentos (\u201chay que saber qu\u00e9 combina con qu\u00e9, para qu\u00e9 genotipo es, durante cu\u00e1nto tiempo se administra, etc.\u201d, explica Gadano).\u00a0<\/span><\/p>\n

Si bien su precio var\u00eda de acuerdo a cada pa\u00eds, el sofosbuvir es una medicaci\u00f3n cara. En Estados Unidos el tratamiento por tres meses cuesta 84 mil d\u00f3lares. En Espa\u00f1a, aproximadamente la mitad. Brasil, en cambio, hizo una compra importante desde el\u00a0<\/span>Ministerio de\u00a0<\/span>Salud\u00a0<\/span>y negoci\u00f3 la combinaci\u00f3n con daclatasvir en unos 10 mil d\u00f3lares. Desde la cartera sanitaria local afirmaron que \u201cel costo y la accesibilidad van a depender en alguna medida del laboratorio que provee elmedicamento\u201d, pero que el Estado \u201cva a usar todos los instrumentos que est\u00e9n a su alcance para garantizar la accesibilidad\u201d.<\/p>\n

clarin.com ( Argentina )<\/a><\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Es el sofosbuvir. Pacientes y m\u00e9dicos piden que\u00a0ANMAT\u00a0le d\u00e9 prioridad al tr\u00e1mite porque hay enfermos que lo necesitan con urgencia. Desde el\u00a0Ministerio de\u00a0Salud\u00a0dicen que el laboratorio adeuda certificaciones.   En medio de la angustiante espera de Sergio por la aparici\u00f3n de un donante que le permitiera reemplazar su h\u00edgado herido de muerte por una cirrosis … Continue reading Hepatitis C: piden agilizar la aprobaci\u00f3n de un medicamento que cura 9 de cada 10 casos<\/span> →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":12328,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-12327","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12327","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12327"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12327\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12327"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12327"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12327"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}