{"id":1175,"date":"2012-07-03T15:34:44","date_gmt":"2012-07-03T18:34:44","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=1175"},"modified":"2012-07-03T15:34:44","modified_gmt":"2012-07-03T18:34:44","slug":"roche-investigada-sobre-fallos-en-la-seguridad-de-informacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2012\/07\/03\/roche-investigada-sobre-fallos-en-la-seguridad-de-informacion\/","title":{"rendered":"Roche investigada sobre fallos en la seguridad de informaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p><strong><span style=\"color: #008000;\">Gigante farmac\u00e9utico suizo Roche est\u00e1 siendo investigado por la incapacidad de informar adecuadamente los efectos secundarios adversos de sus medicamentos, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) dijo el jueves.<\/span><\/strong><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-1178\" title=\"roche\" src=\"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/wp-content\/uploads\/2012\/07\/roche-300x202.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"202\" \/>Los inspectores de la empresa con sede en Basilea en Welwyn encontraron deficiencias relacionadas con el proceso global de Roche en la detecci\u00f3n y notificaci\u00f3n de los efectos adversos de los medicamentos.<\/p>\n<p>En el momento de la inspecci\u00f3n, 80.000 informes de medicamentos comercializados por Roche en los EE.UU. se hab\u00edan recogido a trav\u00e9s de un programa de paciente, patrocinado por Roche, pero no hab\u00eda sido evaluado para determinar si deben ser reportadas a las autoridades de la UE, como las sospechas de reacciones adversas.<\/p>\n<p>\u201c<em>Entre ellos 15.161 informes de muerte de pacientes y no se sabe si las muertes se debieron a la progresi\u00f3n natural de la enfermedad o ha tenido una relaci\u00f3n causal con el medicamento<\/em>\u201d, dijo la EMA en un comunicado.<\/p>\n<p>\u201c<em>En la actualidad no hay evidencia de un impacto negativo para los pacientes y al mismo tiempo las investigaciones se llevan a cabo. De momento no es necesario tomar ninguna accion tanto para los pacientes como los profesionales sanitarios<\/em>\u201d, agreg\u00f3 la EMA.<\/p>\n<p>Un portavoz de Roche dijo que la compa\u00f1\u00eda \u201c, reconoce que no cumpli\u00f3 con las regulaciones y aprecia las preocupaciones que pueden ser causados por este problema para las personas que utilizan sus productos.<\/p>\n<p>\u201cRoche se ha comprometido activamente a la realizaci\u00f3n de acciones correctivas y preventivas para hacer frente a este asunto con rapidez\u201d, agreg\u00f3. \u201cLa falta de presentaci\u00f3n de estos eventos adversos potencialmente perdidos no fue intencional.\u201d<\/p>\n<p>La EMA es el equivalente de la FDA y peri\u00f3dicamente lleva a cabo inspecciones para asegurar una informaci\u00f3n correcta adversa.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"http:\/\/www.medicalpress.es\/roche-investigada-sobre-fallos-en-la-seguridad-de-informacion\" target=\"_blank\">Medical Press<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gigante farmac\u00e9utico suizo Roche est\u00e1 siendo investigado por la incapacidad de informar adecuadamente los efectos secundarios adversos de sus medicamentos, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) dijo el jueves. Los inspectores de la empresa con sede en Basilea en Welwyn encontraron deficiencias relacionadas con el proceso global de Roche en la detecci\u00f3n y notificaci\u00f3n de &hellip; <a href=\"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2012\/07\/03\/roche-investigada-sobre-fallos-en-la-seguridad-de-informacion\/\" class=\"more-link\">Continue reading <span class=\"screen-reader-text\">Roche investigada sobre fallos en la seguridad de informaci\u00f3n<\/span> <span class=\"meta-nav\">&rarr;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1178,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-1175","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-el-cimf-recomienda"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1175","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1175"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1175\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1175"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1175"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1175"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}