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La Comisi\u00f3n de Industria y Droguer\u00eda del Colegio de Farmac\u00e9uticos de la provincia de Buenos Aires<\/a> junto a un cuerpo de asesores farmac\u00e9uticos, han realizado un estudio profundo y pormenorizado sobre la habilitaci\u00f3n y funcionamiento de las plantas elaboradoras de ox\u00edgeno medicinal por PSA.<\/p>\n En la actualidad se carece de una reglamentaci\u00f3n espec\u00edfica para este tipo de plantas.<\/p>\n El Consejo Directivo del Colegio de Farmac\u00e9uticos evalu\u00f3 el trabajo realizado por la Comisi\u00f3n y aprob\u00f3 una propuesta para la reglamentaci\u00f3n de este tipo de plantas.<\/p>\n A tal efecto y en uso de las atribuciones que confiere el art. 4 inc. \u201cj\u201d de la ley 6.682, este Colegio elev\u00f3 la propuesta al Ministerio de Salud de la Provincia, solicitando a la Autoridad Sanitaria que dicte la norma jur\u00eddica adecuada para que se: Reglamente y Establezca las Condiciones y Requisitos para la Habilitaci\u00f3n, Funcionamiento, y Fiscalizaci\u00f3n de las Plantas Elaboradoras de Ox\u00edgeno Medicinal Mediante la Separaci\u00f3n de Aires por Adsorci\u00f3n (PSA).<\/p>\n Se ha verificado la instalaci\u00f3n en centros de salud p\u00fablicos y privados en la jurisdicci\u00f3n provincial de equipos generadores de oxigeno a trav\u00e9s de la separaci\u00f3n del nitr\u00f3geno de los dem\u00e1s componentes del aire por adsorci\u00f3n (PSA), resulta necesario fijar una norma t\u00e9cnica que garantice los par\u00e1metros de calidad exigidos por normativa vigente.<\/p>\n Esta y otras t\u00e9cnicas de generaci\u00f3n de ox\u00edgeno medicinal requiere de una reglamentaci\u00f3n espec\u00edfica que establezca los requisitos t\u00e9cnicos necesarios para asegurar la calidad requerida aplicable seg\u00fan su intenci\u00f3n de uso.<\/p>\n El registro, fabricaci\u00f3n, fraccionamiento, evaluaci\u00f3n de calidad, almacenamiento, abastecimiento, distribuci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, prescripci\u00f3n, dispensaci\u00f3n, informaci\u00f3n, propaganda y toda otra actividad que determine la autoridad de aplicaci\u00f3n de principios activos, medicamentos, medios de diagn\u00f3stico y todo otro producto de uso y aplicaci\u00f3n en medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades, llevadas a cabo en jurisdicci\u00f3n provincial quedan sometidas a la Ley 11405 y a la Ley 10606, mas otras normas sanitarias vigentes de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n El Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, por intermedio de la Direcci\u00f3n de Farmacia, ser\u00e1 la Autoridad Sanitaria de aplicaci\u00f3n quedando facultado para dictar las normas reglamentarias necesarias para su mejor aplicaci\u00f3n.<\/p>\n En el Reglamento presentado (ver documento aqu\u00ed)<\/a> se estable el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n, los requisitos para la habilitaci\u00f3n, la figura de un Director T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico responsable del funcionamiento de dicha planta.<\/p>\n Adem\u00e1s, una serie de requisitos de instalaci\u00f3n y equipos, operaciones productivas, exigencias de rotulado, almacenamiento y liberaci\u00f3n, garant\u00eda de calidad y requisitos de control de calidad del producto terminado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Comisi\u00f3n de Industria y Droguer\u00eda del Colegio de Farmac\u00e9uticos de la provincia de Buenos Aires junto a un cuerpo de asesores farmac\u00e9uticos, han realizado un estudio profundo y pormenorizado sobre la habilitaci\u00f3n y funcionamiento de las plantas elaboradoras de ox\u00edgeno medicinal por PSA. En la actualidad se carece de una reglamentaci\u00f3n espec\u00edfica para este … Continue reading PSA: Proyecto elaborado por la Comisi\u00f3n de Industria y Droguer\u00eda para la habilitaci\u00f3n y funcionamiento de las plantas elaboradas de ox\u00edgeno medicinal<\/span>