{"id":10784,"date":"2014-12-18T10:55:55","date_gmt":"2014-12-18T13:55:55","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=10784"},"modified":"2014-12-18T10:55:55","modified_gmt":"2014-12-18T13:55:55","slug":"farmacos-biosimilares","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2014\/12\/18\/farmacos-biosimilares\/","title":{"rendered":"F\u00e1rmacos biosimilares"},"content":{"rendered":"

\"15956331\"<\/a>\u00bfAlternativa? Buscan ser una r\u00e9plica m\u00e1s econ\u00f3mica de medicamentos biol\u00f3gicos, pero se asegura que algunos no cumplen los est\u00e1ndares.\u00a0Especialistas reunidos en la Academia Nacional de Medicina debatieron sobre la calidad de los medicamentos y coincidieron en la importancia de que la poblaci\u00f3n tenga acceso a medicamentos seguros y confiables. En esa l\u00ednea, cuestionaron la aprobaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos similares a los originales que no hayan demostrado equivalencia terap\u00e9utica mediante los estudios cl\u00ednicos correspondientes.<\/strong> <\/span><\/p>\n

La industria biotecnol\u00f3gica aplica la biolog\u00eda celular y molecular a la creaci\u00f3n de nuevos productos m\u00e9dicos. Son elaborados con materia prima de origen biol\u00f3gico (como levaduras, c\u00e9lulas animales o bacterias). A su vez, los medicamentos biotecnol\u00f3gicos son un subconjunto de los medicamentos de origen biol\u00f3gico. Los medicamentos de origen biol\u00f3gico se producen mediante procesos m\u00e1s sencillos sin uso de informaci\u00f3n gen\u00e9tica. Los biotecnol\u00f3gicos usan informaci\u00f3n gen\u00e9tica y tecnolog\u00edas m\u00e1s sofisticadas para que las c\u00e9lulas act\u00faen como f\u00e1brica de sustancias para luego convertirlas en medicamentos. Losmedicamentos de origen qu\u00edmico (por ejemplo, una aspirina), se diferencian de los de origen biol\u00f3gico por los procesos tecnol\u00f3gicos de obtenci\u00f3n.<\/p>\n

\u00bfIntercambiables?<\/p>\n

Pedro Lipszyc, director del Departamento de Farmacolog\u00eda de la Facultad de Medicina de la UBA, manifest\u00f3 que \u201cel principal criterio de intercambiabilidad entre dos medicamentos de s\u00edntesis se basa en la demostraci\u00f3n de principios activos \u2018id\u00e9nticos\u2019 (equivalencia qu\u00edmica) y en la demostraci\u00f3n de bioequivalencia, seg\u00fan riesgo sanitario. Pero la equivalencia qu\u00edmica no necesariamente implica bioequivalencia, y la bioequivalencia no necesariamente implica equivalencia terap\u00e9utica\u201d.<\/p>\n

Expres\u00f3 tambi\u00e9n que se entiende por biodisponibilidad y bioequivalencia a la capacidad de una forma farmac\u00e9utica de liberar el f\u00e1rmaco en el sitio y a la velocidad adecuados para obtener una concentraci\u00f3n suficiente en el lugar de acci\u00f3n en el momento oportuno. Pero, se pregunt\u00f3, \u201c\u00bfes aplicable la bioequivalencia a los biomedicamentos? As\u00ed como en los medicamentos de s\u00edntesis la equivalencia qu\u00edmica no implica bioequivalencia, en los biomedicamentos la biosimilaridad no implica equivalencia terap\u00e9utica\u201d, remarc\u00f3.<\/p>\n

\u201cLos biomedicamentos son productos extremadamente complejos, y m\u00ednimas diferencias en los procesos de manufactura pueden influir en su seguridad y eficacia. Los productos biotecnol\u00f3gicos son muy sensibles a cambios en los procesos de manufactura, por lo que se requiere el mantenimiento de condiciones de producci\u00f3n estables, reproducibles, consistentes y validados para el efectivo control y aseguramiento de calidad\u201d, explic\u00f3 Lipszyc.<\/p>\n

El sistema inmune puede detectar diferencias estructurales menores entre prote\u00ednas que pueden ser indetectables a trav\u00e9s de evaluaciones anal\u00edticas.<\/p>\n

Fuente<\/strong><\/span><\/span>: La Voz del Interior<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00bfAlternativa? Buscan ser una r\u00e9plica m\u00e1s econ\u00f3mica de medicamentos biol\u00f3gicos, pero se asegura que algunos no cumplen los est\u00e1ndares.\u00a0Especialistas reunidos en la Academia Nacional de Medicina debatieron sobre la calidad de los medicamentos y coincidieron en la importancia de que la poblaci\u00f3n tenga acceso a medicamentos seguros y confiables. En esa l\u00ednea, cuestionaron la aprobaci\u00f3n … Continue reading F\u00e1rmacos biosimilares<\/span> →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":9800,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-10784","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10784","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10784"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10784\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10784"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10784"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10784"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}