La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) se encuentra actualmente monitoreando la eficacia y seguridad del producto Diane 35 (Acetato de Ciproterona 2 mg + Etinilestradiol 35 mcg), a partir de que la agencia francesa de medicamentos anunció la suspensión de su comercialización y de sus similares, medida que entrará en vigor en el país europeo en un plazo de tres meses.
El producto, aprobado y comercializado en nuestro país desde hace más de 20 años, está indicado para el tratamiento del acné severo y como anticonceptivo a largo plazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico, así como también en otras patologías andrógeno dependientes.
“Esta Administración Nacional reunirá toda la evidencia científica disponible acerca de la seguridad del Diane 35 y eventualmente, redefinirá su coeficiente beneficio/riesgo“, señaló la ANMAT, al tiempo que recomendó a las pacientes que actualmente se encuentren tratadas con este producto, o con alguno de sus similares, que no interrumpan la medicación y que, ante cualquier duda, consulten previamente a su médico tratante.