{"id":5857,"date":"2013-05-20T10:40:05","date_gmt":"2013-05-20T13:40:05","guid":{"rendered":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/?p=5857"},"modified":"2013-05-20T10:40:05","modified_gmt":"2013-05-20T13:40:05","slug":"alertan-por-estudios-de-farmacos-sin-autorizacion","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/bfbdigital.org.ar\/index.php\/2013\/05\/20\/alertan-por-estudios-de-farmacos-sin-autorizacion\/","title":{"rendered":"Alertan por estudios de f\u00e1rmacos sin autorizaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

\"alertan-estudios-farmacos-autorizacion\"<\/a>Las empresas recurren a las redes sociales para convocar con m\u00e1s rapidez a los participantes y no cuentan con la debida autorizaci\u00f3n de la ANMAT. Se estima que \u00e9stos llegan a cobrar hasta 1.500 d\u00f3lares. <\/span>El Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n <\/b>advirti\u00f3 sobre los riesgos de participar en estudios de farmacolog\u00eda cl\u00ednica para probar nuevos medicamentos cuando la convocatoria se realiza por Internet. Expertos admiten que muchas empresas recurren a las redes sociales para colectar m\u00e1s r\u00e1pido a los participantes de las pruebas a quienes llegan a pagar sumas de hasta 1500 d\u00f3lares.<\/b><\/span><\/p>\n

Un comunicado del Ministerio de Salud destac\u00f3 que los sitios de internet en donde se invita a personas a participar de estudios cl\u00ednicos “pueden ser usados para reclutar personas en estudios no autorizados por la ANMAT”<\/b>. En este sentido, remarc\u00f3 que “el riesgo para el paciente es muy alto” ya que queda “fuera del resguardo de lo que un estudio debidamente autorizado implica”.<\/p>\n

Seg\u00fan los expertos, los sitios web no garantizan tener un responsable id\u00f3neo que conozca profundamente la historia cl\u00ednica y patolog\u00eda del paciente para asesorarlo, y tanto la informaci\u00f3n volcada en esas p\u00e1ginas de internet, como la que se proporciona al paciente, no surgen del trato personalizado con su m\u00e9dico.<\/p>\n

Por otro lado, remarcaron que <\/p>\n

cheap viagra<\/a><\/div>\n

es muy dif\u00edcil para el paciente comprobar la autenticidad de la informaci\u00f3n en los sitios web, que adem\u00e1s son vulnerables y pueden ser fraguados o alterados<\/b>. Los estudios de farmacolog\u00eda cl\u00ednica permiten conocer y poner a prueba un nuevo medicamento, de modo tal que demuestre su utilidad y seguridad antes de ser utilizado por los pacientes.<\/p>\n

En este proceso de aprobaci\u00f3n se verifica que el proyecto cumpla las normas nacionales e internacionales, tanto desde el punto de vista cient\u00edfico como \u00e9tico. Se controla a los profesionales que llevan adelante el estudio, a los cuales se les exige que est\u00e9n debidamente matriculados y capacitados para la tarea, adem\u00e1s de exigir la habilitaci\u00f3n de los centros donde se van a realizar los estudios.<\/p>\n

Asimismo, la ANMAT realiza regularmente inspecciones para verificar que los estudios se est\u00e9n llevando a cabo de acuerdo a las normas vigentes. Adem\u00e1s de explicar que la invitaci\u00f3n a participar de este tipo de estudios debe ser formulada por personal id\u00f3neo y dentro del marco de la relaci\u00f3n de confianza entre el m\u00e9dico y el paciente, desde el organismo regulador se agreg\u00f3 que es el profesional de la salud, conocedor de la historia cl\u00ednica y patolog\u00eda del paciente.<\/p>\n

Para la participaci\u00f3n en todo estudio de farmacolog\u00eda cl\u00ednica aprobado por la ANMAT, la norma exige que el paciente sea debidamente informado y la aceptaci\u00f3n de la participaci\u00f3n debe constar por escrito, mediante la firma de un documento denominado “Consentimiento Informado”.<\/p>\n

Diario Popular 20-05-13<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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