Una terapia contra el cáncer, el hecho científico de 2013

investigacion1Los avances en inmunoterapia contra el cáncer figuran en el primer puesto entre los 10 principales hechos científicos del año, según los editores especializados de la revista estadounidense “Science”.

 Es una excelente noticia que la inmunoterapia contra el cáncer haya sido designada como el hecho científico del año por la revista estadounidense Science, ya que beneficiará a miles de pacientes con esa enfermedad en estadíos avanzados que podrán mejorar su calidad de vida.

Estos hallazgos surgieron en parte del descubrimiento (dentro de la ciencia básica) de moléculas llamadas CTLA-4 y PD-L1, que suprimen la respuesta inmunológica del organismo humano frente a los tumores. Esas moléculas promueven mayor crecimiento de los tumores y metástasis en otras partes del cuerpo.

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En función de esos descubrimientos, este año se verificó que se pueden diseñar anticuerpos (como proyectiles) que bloquean estas moléculas: se llaman anti-CTLA-4 y anti-PD-L1. Esos anticuerpos estimulan la respuesta inmunológica y permiten aumentar la sobrevida de pacientes libre de enfermedad en diversos tipos de cánceres incluido el melanoma, cáncer de páncreas y de pulmón. Un cóctel con la combinación de estos anticuerpos será clave en un futuro próximo para poder combatir a los tumores que son refractarios al tratamiento convencional. O quizás esos anticuerpos pueden llegar a ser usados como primera elección terapéutica.

Se vislumbra un futuro en el cual la inmunoterapia podría combinarse con terapia anti-angiogénica y bajas dosis de quimio o radioterapia. Los aumentos en la sobrevida de los pacientes representan una prueba de concepto de que el bloqueo de moléculas de escape en el microambiente tumoral es clave para potenciar la respuesta inmunológica. A su vez, fortalece la idea de que la investigación científica en problemas fundamentales es crítica para generar nuevas terapias. El deseo de los que trabajamos en estos temas es que los fármacos sean accesibles para todos. La Argentina está trabajando en esa dirección. 

Esta es la lista completa:

 Claves de la inmunoterapia.

La inmunoterapia es una estrategia para enfrentar el cáncer que se investiga desde hace décadas, pero que recién este año mostró por fin todo su potencial. “Ha comenzado un nuevo capítulo en la investigación y el tratamiento del cáncer”, menciona la publicación en el artículo que detalla los motivos de la elección. En este tipo de terapia no es el tumor el que está en primer plano, sino el sistema inmunitario. El método busca hacer que las células del mismo combatan el cáncer. Sin embargo, se trata de una metodología que sólo ha sido probada con unos pocos tipos de cáncer (melanoma y páncreas, entre otros) y aún de forma incompleta. Su desarrollo se remonta al descubrimiento, a finales de los años 80, de un receptor de las células T, el CTLA-4. Una molécula que juega un papel fundamental en regular el sistema inmunitario.

Cerebro autolimpiante.

Este año se descubrió que el cerebro se limpia y repara durante el sueño. Con experimentos en ratones, los científicos develaron que, durante el sueño, el cerebro amplía los canales entre las neuronas. En opinión de los expertos, ése es el principal motivo por el que los seres humanos necesitamos dormir.

Mini-órganos multifunción. El desarrollo in vitro de hígados, riñones o cerebros en tamaño mini sorprendieron. Algún día servirán para realizar investigaciones y podrían reemplazar el uso de animales en laboratorio.

Microbios en el cuerpo. Se demostró la influencia de los microbios que viven en el cuerpo humano. Así, ciertas bacterias del intestino pueden causar una forma grave de malnutrición. La revista subraya que la medicina tiene que estudiar más la función de esos microorganismos en futuros tratamientos.

Clonación de embriones.

Investigadores estadounidenses consiguieron, por primera vez, clonar embriones y extraer células madre de ellos. Para lograrlo utilizaron un método que fue el que llevó a la creación de la oveja Dolly, aunque su intención manifiesta no es, aclararon, producir clones humanos. Para su polémico estudio los científicos utilizaron una solución que contiene cafeína.

La estructura CRISPR. El descubrimiento de la estructura CRISPR, una técnica de modificación de genes, fue celebrado por parte de la comunidad científica. Más de una decena de grupos de investigación la utilizó para modificar el genoma de plantas, animales y células humanas. Se cree que esta estructura servirá como una especie de escalpelo para la manipulación de genes individuales.

Cerebro transparente.

Una nueva técnica para fabricar tejido cerebral, CLARITY, facilitará el trabajo de neurobiólogos: el método hace que los tejidos se vuelvan transparentes y permite explorar el cerebro como nunca antes. “Transformó por completo la forma en que los investigadores ven ese órgano”, dice la revista Science.

Vacunas más efectivas. La biología estructural se utilizó por primera vez en la producción de una vacuna durante este año. De ese modo, se logró mejorar la efectividad de una de ellas contra una enfermedad infantil.

Paneles solares accesibles.

Un nuevo material, las células fotovoltaicas perovskita, permite producir paneles solares en forma más barata y con un método de fabricación más sencillo.

Radiaciones cósmicas. Completa la lista un hallazgo de la astronomía. Los investigadores consiguieron en 2013 probar la hipótesis que se tenía desde hace décadas de que el polvo de las estrellas que explotan produce radiación cósmica.

 Fuente : *Revista Science / *Revista Nature / *Inmunólogo/Conicet/UBA

El amaranto, un pseudocereal con beneficios reales

por Viviana Viviant/UBA/DICYT

Según la OMS y la Organización de la Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO), sobre un valor proteico ideal de 100, el amaranto obtiene 75 puntos

Un investigador de la Cátedra de Bromatología, de la Facultad de Farmacia y Bioquímica (UBA), analizó la composición del grano de amaranto y comprobó que su valor nutricional lo aventaja respecto de los demás cereales. Su contenido de proteínas es mayor y contiene lisina, un aminoácido deficitario en este grupo de alimentos. Además, como el grano se utiliza entero a causa de su diminuto tamaño, es particularmente interesante el aporte de fibra, vitaminas, minerales y fitoquímicos con fuerte efecto antioxidante. Los resultados del estudio también muestran que el amaranto aporta algunos minerales como el hierro. Además, como no contiene gliadinas resulta apto para celíacos. Su consumo no solo sería beneficioso para la población en general, sino muy particularmente, constituiría un aporte en los planes alimentarios destinados a poblaciones desfavorecidas.

Según datos arqueológicos hay registros de que el amaranto se cultiva desde hace al menos unos 7.000 años en América. Constituyó el pilar de la alimentación de las culturas azteca, tolteca, olmeca, maya, inca, entre otras. Así, por ejemplo, entre los aztecas, el amaranto se ofrecía como tributo a los dioses, los guerreros lo consumían en forma de atole porque se consideraba que aportaba fortaleza física. Sin embargo, a la llegada de los españoles su cultivo y consumo fue prohibido y casi erradicado por su relación con las ceremonias religiosas, por su parecido a la sangre cuando se combinaba con miel de tuna roja. Así, lo denominaron “bledo”, y aún hoy la expresión “me importa un bledo” refiere a las naderías, lo insignificante, lo intrascendente. Solamente sobrevivió en pequeñas áreas de cultivo esparcidas en zonas montañosas de México y los Andes, donde era prácticamente imposible llegar, o bien donde no había nada de interés para los conquistadores.

A partir de 1973, se iniciaron los primeros estudios agronómicos en la Universidad Nacional del Cusco, Perú, pero recibió el mayor impulso en la década de 1980. En 1975, la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos, con el objeto de diversificar la base alimentaria, impulsó un trabajo donde propuso al amaranto como uno de los 36 cultivos más prometedores del mundo. Asimismo, se llevaron a cabo exhaustivas investigaciones en el ámbito de la química y la bioquímica, en la semilla y el follaje de diversas especies, lo que permitió confirmar la calidad de este cultivo americano.

China es el país con mayor superficie sembrada y cuenta con uno de los bancos de germoplasma más importantes a nivel mundial. Su misión consiste en ubicar, recolectar, conservar y caracterizar el genoma de especies vegetales silvestres que, por sus atributos, son consideradas relevantes para la humanidad. India y Perú comparten el segundo puesto en cuanto a la producción y la superficie sembrada, y el primero de estos países posee el segundo banco de germoplasma más grande del planeta.

Si bien en los Estados Unidos existe menor cantidad de hectáreas sembradas, su interés por el amaranto se ha multiplicado y, junto con Japón, son los países más adelantados en los campos de la investigación agronómica y tecnológica-alimentaria. “En la Argentina, el área potencial de cultivo abarca las provincias de Salta, Jujuy, Santiago del Estero, Córdoba, Santa Fe, San Luis, la región oriental de La Pampa y el oeste de Buenos Aires”, explica Luis Dyner, docente de la Cátedra de Nutrición de la Facultad de Farmacia y Bioquímica (UBA). “El cultivo comercial en la Argentina, si bien ha crecido, ocupa solo unas 50 hectáreas”, agrega.

Como no hay un sistema de comercialización desarrollado ni un mercado referencial, no es un alimento de consumo masivo. De todas maneras se observa, cada vez con más frecuencia, la incorporación del grano de amaranto en alimentos industrializados de fácil acceso, como barras de cereales, granos inflados, granolas, etcétera. Se registra también su reciente presencia en el denominado mercado gourmet.

En la década de 1990, a la preocupación sobre la malnutrición calórico-proteica en países en desarrollo, que en la actualidad prevalece también en los desarrollados, se sumaron las acciones de prevención de las carencias específicas de micronutrientes en grupos vulnerables. Esta forma de malnutrición, denominada “hambre oculta”, afecta el crecimiento, el desarrollo físico e intelectual en niños, y el desempeño laboral y la productividad en los adultos. El hierro, el calcio y el zinc son los más estudiados, debido a que su déficit es muy común e impacta decididamente en la salud.

Hierro de origen vegetal

La calidad del hierro de origen vegetal es menor que la del hierro aportado por las carnes. El nivel de aprovechamiento está condicionado por facilitadores e inhibidores, presentes en la luz del tracto gastrointestinal. “Los facilitadores son sustancias que ayudan en su absorción, entre estos sobresalen los ácidos ascórbico, cítrico, tartárico, málico, láctico y etilendiaminotetraacético (EDTA), y la proteína de las carnes”, sostiene Dyner, quien obtuvo su doctorado en Bioquímica en la UBA, bajo la dirección de la doctora Mirta Valencia, actualmente profesora consulta de la Facultad de Farmacia y Bioquímica.

Los inhibidores de la absorción, por el contrario, fijan el mineral o forman compuestos muy insolubles, lo que impide su asimilación. “Entre estos se destacan los fitatos, taninos, polifenoles y algunas proteínas de origen animal, como las lácteas, la albúmina bovina, la ovoalbúmina; y vegetal, como la de soja y la de trigo”, aclara. Ciertos procesos tradicionales de elaboración de alimentos, como la fermentación del pan, pueden ser útiles para reducir la cantidad de inhibidores. Y es así como se logra elevar el aprovechamiento del hierro a partir de la activación de las fitasas endógenas de los cereales.

Con la finalidad de examinar el grado de absorción del hierro, calcio y zinc a partir del amaranto, Dyner practicó in vitro una metodología llamada “dializabilidad mineral porcentual”, a modo de indicador de la biodisponibilidad. Ésta se define como la proporción de un nutriente que es absorbido y utilizado, para ejercer las funciones orgánicas normales que le son propias. Las etapas de digestión y absorción son fundamentales en la biodisponibilidad de los nutrientes en general, y en la de los minerales en especial.

“Si bien ningún método in vitro puede reproducir las condiciones fisiológicas imperantes en los estudios in vivo, para el hierro la dializabilidad demostró resultados similares a los obtenidos en estudios en humanos”, continúa el investigador.

En los programas de ayuda alimentaria social, por ejemplo, si se adicionara harina integral de amaranto, ácido cítrico y fitasas a productos panificados fermentados, se obtendrían enormes ventajas nutricionales. En la formulación de panes, mediante el reemplazo del 20% de la harina de trigo por harina integral de amaranto, se evidenció un aumento significativo en el aporte total de minerales. “El pan 80:20, con el agregado de ácido cítrico y fitasa, proveería más hierro que aquel elaborado solo con harina de trigoenriquecida con este mineral”, comenta el especialista.

Harina enriquecida

La harina de trigo enriquecida con hierro usada en los panificados elevó su contenido pero, en contrapartida, disminuyó la dializabilidad del zinc, lo que debería considerarse en el diseño de alimentos destinados a tales programas. Los productos fabricados con las harinas mezcla no constituirían una fuente de calcio.

El mismo procedimiento se puso en práctica para la elaboración de fideos. Las formulaciones con EDTA sódico, como promotor de la biodisponibilidad, presentaron un mayor aporte potencial de hierro.

La utilización de la harina integral de amaranto y citrato de sodio en los productos extrudados con maíz o arroz, también mostró un incremento nutricional contundente. En los productos mezcla de maíz o arroz y harina integral de amaranto (75:25), la lisina disponible ascendió un 37 y 16%, respectivamente.

“Como resultado de distintos procesos como la fermentación del pan, la elaboración y cocción de fideos y la extrusión a alta temperatura, se observó un descenso interesante en la cantidad de inositoles hexa y pentafosfato, principales inhibidores de la absorción mineral y de la digestibilidad proteica”, asegura Dyner.

Otro aspecto que merece ser mencionado es que el amaranto no contiene gliadinas, lo que lo hace apropiado para celíacos e ideal para la industria dedicada a la fabricación de productos sin “TACC”. La Asociación Celíaca Argentina (ACELA) participa en la difusión y la promoción del cultivo y uso del amaranto, a fin de satisfacer la demanda de estos alimentos.

En relación a la fibra, la población en general consume poco, debido a una alimentación pobre en verduras, frutas, legumbres, cereales y derivados integrales. A la fibra se le atribuyen propiedades protectoras contra las enfermedades crónicas no transmisibles como la obesidad, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y algunos tipos de cáncer. “El agregado de harina integral de amaranto a productos alimenticios como pan, fideos, productos de copetín, barras de cereal, cereales inflados y golosinas, resulta sumamente positivo en este sentido, ya que como se ha dicho el amaranto se consume como grano entero o bien como harina integral, que conserva el aporte de fibras”, concluye el investigador.

Con el fin de promover el cultivo y el consumo de amaranto, así como otros cultivos tales como chía, quinoa, entre otros, en la Argentina se ha presentado el proyecto de ley “Fomento, Promoción y Desarrollo de Cultivos Andinos Subexplotados de Valor Nutricional en el Noroeste Argentino”, que tiene como objetivo estudiar la situación actual, seleccionarlos según su importancia e identificar estrategias y acciones para su difusión. Al mismo tiempo, a nivel internacional, se está tratando de revalorizar y promover el cultivo del amaranto, para lo cual existen programas de investigación apoyados por la ONU, FAO y UNICEF, entre otros.

Fuente: DICYT

“Ser mejores Profesionales nos hace mejores Personas”

IMG_0067Palabras del Farm. Nicolás M. Troffe, Presidente de la Comisión de Asignación de Créditos, en la Apertura en la Ceremonia de Certificación Recertificación, declaradas el pasado sábado 14 de Diciembre 2013. Gracias por acompañarnos y acompañar a los Colegas que hoy se hacen merecedores del Reconocimiento al Esfuerzo y Dedicación de Capacitarse en forma Continua y Permanente como modo de mejorar no solo en lo Profesional sino también en lo Personal. Ser mejores Profesionales nos hace mejores Personas.

Y esto es así, la Profesión es la Vida misma… estar mejor preparados para la Profesión es estar Mejor preparados para afrontar la Vida…, en esta vida que nos toca estar donde algunos valores han desaparecido, donde lo que antes era Bueno hoy es Malo, donde la Verdad es maltratada por la Mentira y la Difamación, donde los malos ejemplos son muchas veces copiados y difundidos, la Violencia ya no solo es la agresión física sino también la proveniente de la Palabra, la Educación y la Capacitación nos permite entender, analizar, separar y superar estas vallas del camino para poder continuar nuestra vida y nuestro Ejercicio Profesional de acuerdo a nuestro ser interior para mejorar, aconsejar, asistir y asesorar a quienes confían todos los días en nosotros.

Por favor no tomen mis palabras como un acto de recogimiento pesimista, es la Realidad y a ella nos enfrentamos a diario, celebro que nos preparemos para esa realidad y trabajemos para mejorarla desde la Farmacia Comunitaria, desde la Farmacia de Hospital, desde el Laboratorio con las Formulaciones Magistrales, desde Las Droguerías, el Transporte y la Distribución, desde la Investigación en la Industria Farmacéutica, Alimentaria, Cosmética, desde la Docencia, desde Organismos Oficiales de Contralor Municipal, Provincial y Nacional, y desde tantos otros espacios que nos corresponden, algunos de los cuales debemos lucharla con otros Profesionales.

Mi primer agradecimiento es hacia Uds., que hoy Certifican y Recertifican porque permiten mejorar todo lo que dije antes pero además y principalmente porque son los Buenos Ejemplos que deben imitarse y difundirse para seguir sumando Colegas, otro agradecimiento es para vuestras familias y amigos que asumen como propio este Proceso permitiendo que lo concreten y los acompañan hoy también como protagonistas, al resto de los Colegas que no han podido asistir pero nos alientan a continuar, agradezco a la CD de la Filial La Plata y a las autoridades de nuestra mutual AMFFA que nos permiten en sus casa recibirlos a todos Uds., también mi agradecimiento a la CC y al HCD que confía en este trabajo, pero vaya un agradecimiento y reconocimiento muy especial a la CPEP que está llegando a los 20 años de Trabajo y la CAC que en el 2014 cumple 17 años desde su creación, que como siempre digo trabajan para el Colega en un modo desinteresado con mucho empeño!!!.

No puedo dejar de agradecer al todo el Equipo del DEAP que pone mucha dedicación, ganas y pasión en cada actividad que planificamos.

Nuevamente mi agradecimiento y admiración a todos Uds.

 

Farm. Nicolás M. Troffe
Comisión de Asignación de Créditos
Presidente

Nuevas Fronteras en Hepatitis

ciencia investigacionLos tratamientos actuales contra la Hepatitis C son efectivos. En Argentina, a través del Programa Nacional de Hepatitis Virales, todo paciente puede acceder a ellos. Si bien se esperan novedades y nuevos tratamientos para un futuro cercano, en la actualidad los pacientes con Hepatitis C pueden ser tratados de manera segura y efectiva.

La Fundación Huésped, organizó el Simposio Científico Internacional “Nuevas Fronteras en Hepatitis: Hacia un mundo libre de Interferón”. Destacados especialistas nacionales e internacionales presentaron ante más de 300 personas de todo el país los más recientes avances científicos y debatieron sobre nuevas estrategias de prevención y atención de las hepatitis.
En el Simposio se presentaron nuevas drogas en desarrollo que permiten plantear una expectativa futura de curación en tasas superiores al 90%. “Existe una gran expectativa en la comunidad médica y también en la comunidad de pacientes respecto de las nuevas drogas en desarrollo y su rol futuro en el tratamiento de la hepatitis C. Sin embargo, al día de hoy, el principal desafío en nuestro país es facilitar el diagnóstico de los centenares de miles de personas que viven con hepatitis y desconocen su situación. Esto impide una adecuada evaluación para definir en cada caso quienes no deben esperar al advenimiento de nuevas drogas dado el avance de su hepatitis crónica”, señaló el Dr. Pedro Cahn, Presidente de Fundación Huésped.
El tratamiento de la Hepatitis C reconoce dos etapas históricas: la primera se desarrolla hasta finales de 2012 y se caracteriza por la administración de Inteferón pegilado y Ribavirina con una tasa de curación de entre el 50 y el 60 por ciento, según el tipo de virus o paciente. En los últimos dos años, se sumaron dos drogas (Boceprevir y Telaprevir) que mejoran notablemente la efectividad del tratamiento. Recientemente se aprobaron en los Estados Unidos dos nuevas drogas (Simeprevir y Sofosfobuvir), aún no disponibles en el país, que permiten tratar algunos pacientes sin Interferon. Sin embargo, los pacientes que tienen el genotipo viral 1, el más frecuente, seguirán requiriendo Interferón hasta que otros estudios demuestren la potencial utilidad de las nuevas combinaciones.
La hepatitis es la inflamación del hígado producida, en la mayoría de los casos, por un virus. Entre las virales, las más frecuentemente son las Hepatitis A, B y C. Se estima que entre 120 y 170 millones de personas en el mundo viven con Hepatitis C. Cada año, más de 2 millones se infectan y 300 mil mueren por enfermedades vinculadas a esta Hepatitis. La Hepatitis B es la primera causa de trasplante hepático en la Argentina.
Asimismo, en el Simposio se analizó la situación de pacientes no tratados en un debate del que participaron especialistas nacionales y extranjeros, junto con representantes de la comunidad de pacientes. El consenso surgido indica que si bien existen pacientes que pueden esperar tratamientos libres de Interferón, otros que presentan fibrosis hepática, es decir, con cirrosis o con riesgo de desarrollarla, deberían ser evaluados para tratamiento sin demora, dado que la espera podría implicar la perdida de la mejor oportunidad para su tratamiento efectivo.
A diferencia de las hepatitis A y B, que cuentan con vacunas para su prevención, la hepatitis C carece de las mismas. La Hepatitis C librada a su evolución puede llevar a la cirrosis hepática, cáncer de hígado, o a la muerte. Por eso, desde Fundación Huésped impulsamos el acceso amplio a la vacunación para hepatitis A y B, el acceso al testeo para identificar personas con Hepatitis C y la consideración de las oportunidades de los tratamientos caso por caso.
Afortunadamente, en los últimos años se han ido produciendo enormes avances científicos y adelantos en la investigación que permitieron cambiar el curso de la enfermedad. El tratamiento de la hepatitis C busca eliminar el virus, reducir los síntomas de la enfermedad y evitar sus complicaciones. La última innovación disponible en el tratamiento de la hepatitis C para el genotipo 1 (el tipo más frecuente), se basa en la llamada triple terapia, esto es la combinación de un interferón con el antiviral ribavirina y un inhibidor de la proteasa. Las últimas novedades indican la próxima aprobación en el hemisferio Norte de nuevas drogas, muy eficaces, orales y con menos efectos adversos que las actuales, lo cual es una gran noticia. Sin embargo, todavía falta mucho tiempo para que estén disponibles en Argentina. Pero que un futuro de optimismo no empañe un presente estimulante: en el país, existe un Programa Nacional para el Control de las Hepatitis que, igual que ocurre con los pacientes con VIH/sida, garantiza el acceso gratuito a los medicamentos de todos los pacientes sin cobertura médica (el resto recibe el beneficio por parte de sus obras sociales o prepagas).
Hoy se estima que la triple terapia permite la curación del 70% de los pacientes. Todavía se puede seguir avanzando, pero la realidad es que más allá de la necesidad de medicamentos cada vez más eficaces, el gran desafío es diagnosticar tempranamente la enfermedad y tratarla. Sólo así se logrará alterar definitivamente la historia natural de la hepatitis C.

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Sobre Fundación Huésped
Fundación Huésped es una organización argentina que, desde 1989, trabaja en la lucha contra el VIH/SIDA, no sólo como enfermedad biológica sino también como una importante problemática social. Todas nuestras actividades son gratuitas para sus beneficiarios y se financian a través de fondos recogidos por donaciones de personas, eventos especiales, la colaboración de empresas y el apoyo a programas específicos por parte de organismos nacionales y la cooperación internacional.

 

Fuente: Prensa – Fundación Huésped / www.huesped.org.ar

Condena por abuso de Patentes de Medicamentos

docetaxelLa Justicia condenó a Aventis Pharma S.A. –hoy Sanofi Aventis- a pagar a Microsules Argentina S.A. una indemnización. El fallo judicial ordena resarcir los perjuicios ocasionados por Aventis a Microsules con base en una patente de procedimiento sobre el polimorfo trihidrato del principio activo oncológico docetaxel.

El docetaxel es un compuesto oncológico, derivado del taxano e integrante de la familia de los taxoides, sintetizado por el laboratorio Rhone Poulenc –hoy Sanofi-Aventis- a principios de los 80. El docetaxel fue objeto de una solicitud de patente en Francia presentada el 17 de julio de 1986 (FR 2601675) que posteriormente derivó en la patente europea EP 0253738 concedida el 31 de enero de 1990. En nuestro país, atento que los medicamentos no eran patentables en aquél momento, el docetaxel forma parte del dominio público.
Sin perjuicio de ello, en un típico caso de evergreening, Rhone Poulenc –hoy Sanofi-Aventis- presentó en Francia en 1994 una solicitud de patente que cubría un polimorfo de docetaxel -el docetaxel trihidrato- y el procedimiento para prepararlo. A partir de dicha prioridad, el 7 de julio de 1995 se presentó en Argentina la solicitud de patente AR 255.663, concedida el 10 de julio de 2002, que únicamente cubre un procedimiento para preparar el docetaxel trihidrato.

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Con base en la patente AR 255.663, Aventis Pharma S.A. –hoy Sanofi-Aventis- solicitó diversas medidas cautelares contra sus competidores. En el caso de Microsules, en agosto de 2003, Aventis Pharma obtuvo una medida cautelar por medio de la cual se ordenó a Microsules que describa el procedimiento utilizado para obtener el principio activo docetaxel, exhiba y someta a secuestro toda documentación relacionada con dicho procedimiento y, principalmente, cese en la comercialización, importación y exportación de cualquier producto que contenga el mencionado compuesto.
Al llevarse a cabo dicha medida, Microsules informó que no producía ni comercializaba ningún medicamento que contenga el principio activo docetaxel trihidrato –objeto de la patente de Aventis- y aclaró que utilizaba el docexatel anhidro –que formaba parte del dominio público-. Sin perjuicio de ello, como consecuencia de la medida cautelar, Microsules no pudo disponer de una partida de docetaxel anhidro que fue retenida en la Aduana impidiendo su despacho a plaza.
Frente a ello, Microsules inició un incidente de levantamiento de medida cautelar, mediante el cual probó –a través de un perito químico- que su producto utilizaba docetaxel anhidro y que la partida retenida en la Aduana se correspondía con dicho compuesto.
Ahora bien, pese a que fue finalmente levantada, la medida cautelar trabada contra Microsules le ocasionó a este laboratorio graves perjuicios, derivados de la imposibilidad de importar partidas del principio activo y elaborar su producto, durante 11 meses.
Con el objeto de obtener un resarcimiento adecuado para los perjuicios sufridos, Microsules inició y ganó en primera y segunda instancia un juicio de daños y perjuicios contra Aventis.
En primera instancia se dictó sentencia de condena con fecha 14 de diciembre de 2013. Para así decidir, el Juez recordó que los artículos 208 del Código Procesal Civil y Comercial y 1071 del Código Civil regulan el abuso o exceso en el derecho de obtener una medida cautelar con criterio amplio, incluyendo los perjuicios del pedido efectuado sin derecho y del ejercicio del derecho en forma abusiva. En particular, la regulación abarca “toda la gama de conductas procesales que, desde la temeridad hasta la simple negligencia, ponen de manifiesto que la medida cautelar se utilizó con propósitos extorsivos o para obtener beneficios indebidos u ocasionar molestias inútiles a la otra parte”.
Asimismo, el Juez señaló que el artículo 50 inciso 7 del Acuerdo TRIPS requiere que en los casos en que las medidas provisionales sean revocadas o caduquen por acción u omisión del demandante, o en aquellos casos en que posteriormente se determine que no hubo infracción o amenaza de infracción de un derecho de propiedad intelectual, las autoridades judiciales estarán facultadas para ordenar al demandante, previa petición del demandado, que pague a éste una indemnización adecuada por cualquier daño causado por esas medidas.
En relación a los hechos del caso, el Juez sostuvo que “la actitud asumida por Aventis Pharma S.A. en las actuaciones de referencia resultó ciertamente excesiva en la invocación del derecho conferido por el registro de la patente Nº 255.633”. Al respecto, se destacó que en la diligencia preliminar solicitada por Aventis, en el incidente de levantamiento promovido por Microsules y en la sentencia de rechazo del juicio de cese de uso de patentes iniciado por Aventis, se probó en forma contundente que Microsules no comercializaba ningún producto que infrigiera la patente de Aventis, atento que su medicamento Docetaxel Microsules contiene fórmula docetaxel anhidro y no trihidrato (que es el objeto de la patente 255.633).
Adicionalmente, el Juez sostuvo que Aventis Pharma, al tratarse de un laboratorio que se presenta a sí mismo como líder en investigación y desarrollo, “no debía ignorar la delgada línea que separaba su procedimiento patentado con la variante anhidro que escapa de su protección, circunstancia que era susceptible de generar daños innecesarios”.
Adicionalmente, la pericia contable demostró que durante el período en que estuvieron las medidas cautelares solicitadas por Aventis, posteriormente levantadas o revocadas, disminuyeron las ventas de sus competidores y aumentaron las ventas y ganancias de Aventis.
Por todo ello, el Juez hizo lugar a la demanda condenando a Aventis al pago de $7.645.906,09 con más intereses a tasa activa desde el 29 de septiembre de 2008 hasta su efectivo pago. El monto de la condena se compone de $889,57 por gastos notariales; $2.972.945,19 por pérdida de utilidad por pérdida de ventas durante agosto 2003 a febrero 2005; $4.201.699,15 por pérdida de utilidad por pérdida de ventas durante el lapso de reposicionamiento; y $470.372,18 por costo de relanzamiento y reposicionamiento.
Apelada la sentencia, el 10 de septiembre de 2013 la Sala I de la Cámara Nacional de Apelaciones en lo Civil y Comercial Federal confirmó la decisión de primera instancia, con costas a cargo de Aventis. Para así decidir, la Cámara destaco que la cautelar solicitada por Aventis involucró la intercepción de “cualquier forma” de docetaxel por lo que resultó claramente un exceso por abuso en su derecho.
Por último, para comprender la dimensión del caso, es preciso señalar que los abusos por cautelares vinculadas con el docetaxel también dieron lugar a una sentencia de condena contra Aventis Pharma S.A. –hoy Sanofi Aventis- en un juicio iniciado por Laboratorios Richmond S.A., con sentencia del 30 de septiembre de 2010. En aquél caso, la condena fue por $1.128.903,70 y USD 1.600 con más intereses a tasa activa.

*Boletín de Noticias sobre Propiedad Intelectual, Año 2 Nº 4 – 17 de diciembre de 2013

Calor: aumentan las consultas en los hospitales

calor_ve_cb_240113_2_72140Los hospitales de Niños y ex Casa Cuna de La Plata, y el materno infantil Tetamanti de Mar del Plata, informaron un aumento del orden del 15 por ciento en las consultas atribuibles a patologías relacionadas con un fuerte aumento de las temperaturas, tales como cuadros febriles, diarreicos y problemas de alimentación.

Por eso, desde la dirección de Atención Primaria de la Salud se reiteró el alerta enviado el viernes último para que la población extreme los cuidados, evite la exposición al sol en horas pico y aumente la ingesta de agua, en especial en los niños y adultos mayores.

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El ministerio de Salud de la Provincia informó que tanto las guardias hospitalarias como el sistema de emergencias están preparados y en estado de alerta para asistir eventuales casos de pacientes afectados por la ola de calor, y precisó que hasta el momento se registra un aumento moderado de consultas en hospitales, esperables para la época.

El ministro de Salud de la Provincia, Alejandro Collia, confirmó hoy martes que “algunas de nuestras guardias ya comienzan a registrar aumento de casos atribuibles a patologías relacionadas con el aumento de la temperatura”, que desde ayer a la tarde fue declarado en alerta naranja por el Servicio Meteorológico Nacional, esto supone un riesgo moderado a alto para la salud.

“Si bien nuestras guardias hospitalarias y el sistema de emergencias están en estado de alerta para asistir eventuales casos de pacientes afectados por el calor, lo ideal es que entre todos apostemos a la prevención”, indicó el titular de Atención Primaria, Luis Crovetto en declaraciones radiales, y agregó que “es fundamental ofrecerles a los chicos mucho líquido, porque los bebés sólo lo expresan con el llanto; y si toman pecho, más que nunca darle la teta, al menos en los primeros seis meses de vida”.

Permanecer en lugares ventilados, evitar la actividad física en horas pico de calor, beber líquidos en abundancia, reponer sales y minerales y aplicarse protector solar, son algunas de las medidas más efectivas para evitar algunas de las consecuencias menos deseadas del golpe de calor.

Si bien las señales del golpe de calor varían, pueden incluir una temperatura corporal extremadamente elevada (por encima de 39.5°C), piel enrojecida, caliente y seca (sin sudor), pulso rápido y fuerte, dolor de cabeza palpitante, mareo, náuseas, confusión, somnolencia y sed intensa y hasta pérdida de conocimiento.

“Frente a la aparición de estas señales, es importante hacer una consulta médica rápida y no automedicarse”, indicó Crovetto. Y reiteró  que “hay que tener mucho cuidado con el uso abusivo del aire acondicionado, para evitar los cambios bruscos de temperatura que provocan problemas respiratorios”.

Niveles del sistema de alerta:

-Verde: Mínimo estado de vigilancia durante el verano. Sin peligro sobre la salud de la población.

-Amarillo: Las olas de calor pueden ser peligrosas. Se requiere la toma de medidas preventivas.

-Naranja: Las olas de calor pueden ser peligrosas, especialmente para los bebes y niños pequeños, personas mayores de 65 años o aquellos con enfermedades crónicas. Se requiere extremar las medidas y cuidados.

-Rojo: Casos excepcionales de olas de calor. Pueden afectar a todas las personas saludables, y no sólo a los grupos de riesgo.

Medidas para prevenir el golpe de calor:

-Evitar la exposición al sol desde las 11 de la mañana hasta las 16.

-Tomar agua en forma abundante y frecuente todo el día.

-Evitar comidas abundantes. Preferir alimentos frescos, frutas y verduras.

-Evitar las bebidas alcohólicas, muy dulces y las infusiones calientes.

-Usar ropa suelta, de materiales livianos, porosos y de colores claros.

-No realizar ejercicios físicos en ambientes calurosos. Tomar líquido antes de comenzar cualquier actividad al aire libre.

-Protegerse del sol poniéndose un sombrero o utilizando sombrilla.

-Usar cremas de protección solar factor 30 o más.

-Mantener el aire acondicionado entre los 23 y 25 grados.

 

Fuente: Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires

La Industria Farmacéutica dejará sin Cobertura a los Jubilados

PAMIEL COLEGIO DE FARMACEUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES, COMUNICA A LA POBLACION: LA INDUSTRIA FARMACEUTICA DEJARA A LOS JUBILADOS SIN SUS MEDICAMENTOS EN ESTAS FIESTAS.

A pesar de los llamados de atención emitidos por el Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires, la Industria Farmacéutica que administra el convenio PAMI / Medicamentos evita el pago correspondientes por los medicamentos que ya fueron dispensados meses atrás a los beneficiarios del PAMI.

La deuda integral con las farmacias bonaerenses alcanza aproximadamente los 120 millones de pesos, correspondiente a los meses de octubre y noviembre. Hace meses que reclamamos a los laboratorios que mantengan plazos regulares de pago a las farmacias en lugar de argumentar un retraso por parte de PAMI.

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De acuerdo al convenio firmado en junio del 2002 entre las entidades  farmacéuticas y los representantes de CILFA, CAEME y COOPERALA: El administrador (Industria Farmacéutica) se comprometió a abonar a LA DISPENSACION  con total independencia del o de los pagos que el INSSJP deba efectuarle a la INDUSTRIA.

Esto que dice el convenio no se viene cumpliendo poniendo en riesgo la dispensación de medicamentos a los abuelos pensionados y jubilados.

 La Industria Farmacéutica utiliza a las Entidades Farmacéutica Profesionales como mecanismo de presión para reclamar sus propios pagos y expone a la vulnerabilidad a los genuinos beneficiarios de la seguridad social.

Frente a esta situación de imprevisibilidad, las farmacias bonaerenses comienzan a tener dificultades para saldar sus pagos con las empresas que forman parte de la distribución de medicamentos, las cuales amenazan con cortar las cuentas corrientes de las farmacias, dejando a las farmacias sin stock de medicamentos para poder atender las necesidades de toda la población, sean beneficiarios o  no de la seguridad social.  La mayoría de nuestras farmacias deben abonar los medicamentos con plazo de 7 a 15 días.

Por lo expuesto, los farmacéuticos bonaerenses queremos comunicar a la población que los atrasos en los pagos de la Industria Farmacéutica, afectan el servicio que las farmacias ofrecen a los beneficiarios del PAMI y a ola población en su conjunto.

En ese sentido nuestro Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos aires pretende mantener las prestaciones, aunque no puede garantizar un servicio completo y se encuentra en estado de alerta frente a esta coyuntura.

Pedimos a los representantes de la Obra Social y a las autoridades sanitarias, que intervengan para que se regularicen los pagos de  LA INDUSTRIA FARMACEUTICA (tenedora del convenio) a las farmacias.

Algunas farmacias ya están dejando de brindar crédito a los afiliados frente a esta emergencia y  en las próximas horas podría ser una decisión gremial de no mediar un pago o la cancelación de la deuda.

Lamentamos profundamente que llegando a fin de año, como ya ha sucedido reiteradas veces en el año, los pacientes de PAMI no puedan adquirir los medicamentos con los descuentos correspondientes y como entidad representativa de las farmacias  deslindamos toda responsabilidad de las farmacias prestadoras. Esta ecuación financiera donde se pagan los medicamentos en 7 o 15 días y se cobra la seguridad social a casi 60 días pone en riesgo seriamente la continuidad de la prestación.

 Se Agradece la Difusión.

 

Farm. Isabel REINOSO

Presidente del Colegio de Farmacéuticos

Provincia de Buenos Aires

Cel. (011) 39536814

 

Acto de Certificación y Recertificación

CertificaciónEl pasado sábado 14 de diciembre se realizó el Acto de Entrega de Diplomas del primer y segundo llamado del 2013. Cabe destacar que a  través de la Certificación y Recertificación Profesional, se reconoce la actualización profesional realizada y se resalta el valor de la Educación Permanente, contribuyendo a jerarquizar nuestra profesión, como así también, permitiéndonos brindar una mejor calidad en la atención y la información ofrecida a la comunidad, desde las diferentes áreas del ejercicio.

La apertura del evento estuvo a cargo de la Presidente del Colegio de Farmacéuticos de la Filial La Plata, Farm. Carmen Graciela Lujan, que agradeció la elección de la Filial para que se desarrolle el acto de Certificación y Recertificación profesional y afirmó que “los farmacéuticos han vivido un año muy difícil y que solo se supera si estamos todos juntos”.-

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Acto seguido, el Presidente de la Comisión Provincial de Educación Permanente y de la Comisión De Asignación de Créditos del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires, Farmacéutico Nicolás Troffe, aseguró que “la actualización profesional nos hace mejores profesionales y mejores personas. Y si somos mejores personas, somos mejores profesionales”.

“Si la capacitación  permanente y continua hace que nosotros podamos revertir esas situaciones, no solo en el ámbito interno nuestro, de nuestras familias, de nuestros núcleo, de nuestros amigos y que lo podamos transmitir en el resto de nuestra comunidad, estaremos cumpliendo una función mucho pero mucho más importante que es la de ejercer nuestra propia profesión” enfatizó Troffe.

La Presidenta del Colegio Farmacéutico de la Provincia de Buenos Aires, Farm. Isabel Reinoso agradeció a las autoridades de AMFFA y a las de la Filial La Plata por haber facilitado el espacio para dicho acto.

“Para todo el Consejo Directivo siempre es una alegría poder compartir un nuevo Acto de Certificación y Recertificación Profesional con colegas que viajaron desde todos los rincones de nuestra vasta provincia”, expresó Isabel Reinoso.

Por medio de diferentes comisiones que responden a necesidades específicas de la comunidad farmacéutica, los miembros del Consejo Directivo han fijado prioridades y proyectado un trabajo que se va perfeccionando en reuniones regulares con las demandas y propuestas de los Delegados provinciales y Presidentes de cada filial.

“Los mecanismos de comunicación con cada farmacéutico son también fuente de información y control para el logro de los objetivos propuestos. La capacitación y actualización permanente no es un objetivo aislado, la idea central es que los colegas puedan dedicar mayor tiempo al esparcimiento con sus familias, recuperar y fortalecer la relación con sus filiales y facilitar el acceso a la formación y actualización profesional”, señaló Reinoso.

En el área de Educación se estudian nuevos cursos, jornadas, conferencias  y talleres que respondan a las inquietudes y necesidades de los colegas. Ofreciendo nuevos espacios, horarios y temáticas en respuestas a los diferentes sectores donde se ejerce la profesión.

La Comisión Científica ha trabajado particularmente en esto para acompañar las demandas históricas de los colegas, que buscan y a veces encuentran un nuevo estímulo para capacitarse, perfeccionarse y actualizar sus conocimientos

“Quiero aprovechar esta oportunidad para agradecer el trabajo realizado en el año 2013 por la Comisión provincial de Educación, asesora del Consejo Directivo y también un especial agradecimiento a la Comisión de Asignación de Créditos, que ha trabajado  muchísimo durante el año haciendo un trabajo silencioso pero muy importante, que permite que hoy reconozcamos el esfuerzo de muchos colegas matriculados en nuestro colegio”, resaltó en el acto la Farm. Reinoso.

El espacio ganado en la Educación permanente aumenta con la integridad de nuestra red de profesionales, no ya de farmacias, se trata de fortalecer el discurso sanitario de la comunidad farmacéutica con sus diferentes dimensiones: económica, científica, educativa y social.

“Quiero destacar especialmente el trabajo realizado por la Comisión Científica y  los colaboradores de nuestro Departamento de Educación  en acercar más y mejor capacitación para nuestros profesionales, logrando que los cursos a distancia ahora estén más cerca. Teniendo en cuenta esto, es que hemos dado el paso de acercar la Actualización por Modalidad a Distancia  hasta las Filiales y a partir de ésta iniciativa se   podrán adquirir los cursos y tenerlos en su poder en el momento. Las filiales que comenzaron son: Gral. Pueyrredón, San Nicolás, Campana, Zarate, Morón, Bahía Blanca, La Plata, General San Martín y San Isidro. Y esperamos que se vayan sumando todas y cada una de las filiales de nuestro colegio”, destacó Reinoso.

“Las diferentes visiones que surgen a la hora de elegir a nuestros cursos, encuentros y conferencias deben enriquecer un proyecto sanitario integral. Esa es la unidad que anhelamos, una integración formada por los matices que nos componen, la unión de intereses que nos fortalece cuando este Colegio provincial se opone a los avasallamientos de nuestras incumbencias profesionales y el bienestar de nuestra profesión y nuestras  familias”, puntualizó Reinoso.

“ Quiero destacar el gran esfuerzo realizado por todos los que hoy acceden a la certificación y también a aquellos que lo hacen por segunda vez, recertificando, felicitarlos por su gran compromiso por nuestra profesión , por apostar a la mejora continua, por estimularnos a nosotros en calidad de dirigentes del Clegio provincial, a continuar brindando capacitación , por contagiar a otros farmacéuticos , por ser los protagonistas del crecimiento de la profesión farmacéutica bonaerense y especialmente por ser, esta tarde, los verdaderos protagonistas de este acto”, concluyó Isabel Reinoso.

El emotivo acto se realizó en el Salón de la Mutual AMFFA y del Colegio Farmacéutico Filial La Plata.

Propuesta de la CoFA a la Industria Farmacéutica

Compartimos un adelanto de los requerimientos de las autoridades farmacéuticas nacionales que participarán la semana entrante en la reunión entre la Industria farmacéutica (tenedora del convenio PAMI / Medicamentos) y la Confederación Farmacéutica Argentina (CoFA).

Se trata de un documento en el que se analiza la situación de nuestras farmacias y se realizan propuestas para que puedan ser analizadas en los días previos y encuentren resolución en el encuentro del jueves próximo.

La Mesa Directiva de la Confederación analiza que entre los temas que componen la problemática de nuestro sector, el más preocupante y sobre el que necesitamos resolución en la reunión del jueves 19 de diciembre:

PAMI AMBULATORIO Y RESOLUCIÓN 337 PROPUESTA DE FINANCIACIÓN POR ANTICIPO

Analizado el estado de situación en el convenio Pami y teniendo en cuenta las distintas reuniones que se llevaron a cabo con representantes de cámaras de la industria; informamos que COFA y la Federación de farmacias de la República Argentina (FEFARA) consideramos necesario unificar un instrumento que permita a las farmacias de nuestras redes brindar el servicio profesional y sanitario, independientemente de los vaivenes de financiación que se producen en el marco de las cancelaciones de las prestaciones del mencionado convenio.

Consideramos que esta dinámica se debería implementar desde la liquidación de la 1er quincena de Diciembre de 2013.

Es en este marco que proponemos el armado de una mesa de análisis permanente (con una agenda consensuada)  nos permita intercambiar y dar respuestas a las necesidades de cada uno de los sectores.

La situación actual de las farmacias está marcada por un escenario de clara disminución de la rentabilidad y dificultades objetivas para su resolución debido a una falta de recomposición de los precios, lo que nos impone:

– La imperiosa necesidad que todos los medicamentos se dispensen por todas las farmacias

– La implementación de un modelo donde todas las farmacias puedan atender todos los convenios de la seguridad social a través de las instituciones

– Reducir las altas bonificaciones que están obligadas a realizar las farmacias y al aumento en las coberturas por parte de la seguridad social, que impone un mayor financiamiento

Es claro que la sumatoria de estos factores  ha producido graves daños a las economías de las farmacias.

En este marco, el Convenio PAMI, por su trascendencia y peso en el mercado farmacéutico, se constituye en un factor sustancial para el comportamiento económico de las farmacias, y la desfinanciación que generan sus persistentes atrasos, que se registran de manera sostenida desde noviembre de 2011, producen cada vez más inquietud en cada vez mayor cantidad de farmacias, poniendo a muchas de ellas al borde de la insostenibilidad, produciendo cada vez un mayor grado de concentración de la prestación en aquellos actores que por su tamaño pueden afrontar dicha financiación, ya sea por su propia cuenta o con ayuda de otros integrantes de la cadena que dan mayores plazos y/o condiciones a estos.

PAMINo escapa al conocimiento de la Industria Farmacéutica que de manera automática, con el atraso en la emisión de cualquiera de las notas de recupero del convenio PAMI, se comienzan a registrar consecuentes cierres de cuentas por parte de las droguerías, prueba clara del límite al que ha llegado el modelo de pagos actual, que pone directamente en riesgo la normal atención a los afiliados.

Nos encontramos claramente ante una coyuntura que requiere cambios, y esos cambios deben tener como meta brindar certidumbre y aportar soluciones a estos permanentes episodios que tanto daño generan a las farmacias.

Ha llegado el tiempo de revisar el formato de financiación y brindar un modelo que les permita a las farmacias abocarse a la atención del convenio brindando certeza a la variable financiera que tanto las ha afectado en los últimos años.

Por eso, venimos planteando el encaje financiero de la prestación del PAMI, es decir ajustar el cobro por parte de las droguerías al cobro de la prestación por parte de la farmacia. Para ello es necesario que al vencimiento del resumen de la droguería, la farmacia cuente con el costo de los medicamentos que dispensó para el convenio PAMI para poder afrontar sus obligaciones.

Vemos con buenos ojos la implementación del anticipo de las notas de recupero correspondientes al aporte de la Industria farmacéutica al convenio en alrededor de una semana, pero no alcanza.

Hoy, por el formato de la prestación antes explicado, sin una consolidación de plazos ciertos y más cortos en lo que se refieren a los adelantos APF, la farmacia es la que financia y la que no tiene certeza en los plazos de cobro.

Para ello proponemos un nuevo formato de pagos para los segmentos Ambulatorio y Resolución 337 que entendemos aportará la debida certidumbre económica-financiera a las farmacias y al mismo tiempo producirá una consecuencia virtuosa, que es la reversión del proceso de concentración que el convenio ha venido generando de manera sostenida, esencialmente por el agotamiento del actual modelo de pagos que desalienta a las pequeñas y medianas farmacias para la atención.

A continuación exponemos la propuesta:

Básicamente consiste en hacer un cálculo (de manera sencilla, en base al manifiesto de cierre y presentación de la farmacia) y así anticipar el importe a cobrar por la farmacia a partir de un monto equivalente que permita cubrir el costo de los medicamentos dispensados correspondientes al cierre y presentación de cada una de las Farmacias.

El día de la reunión la CoFA presentará los detalles técnicos y formales para la puesta en marcha de estas modificaciones en las etapas correspondientes.