La Organización Mundial de la Salud (OMS) eligió a la Argentina como sede de la primera reunión del Mecanismo de Estados Miembros sobre productos médicos falsificados, de etiquetado engañoso, espurios, de imitación o de calidad subestándar.

La elección se produjo el viernes pasado en el cierre de la Asamblea Mundial de la Salud, que sesionó el Ginebra (Suiza) con la participación de los ministros de Salud de los 193 Estados miembros de la OMS, informó el ministerio de Salud.

La medida aprobaba en forma unánime dispuso la creación de un Mecanismo de Estados Miembros para la colaboración internacional entre éstos, para que aborden la problemática desde una perspectiva de salud pública y con exclusión de consideraciones relacionadas con el comercio y la propiedad intelectual.

En reconocimiento al liderazgo sobre el abordaje de la problemática, la OMS estableció que la primera reunión del Mecanismo se realice en noviembre en la ciudad de Buenos Aires.

“Esta distinción de la OMS es un reconocimiento de la máxima autoridad sanitaria mundial a los esfuerzos argentinos para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos que se dispensan en nuestro país, una de cuyas fortalezas es la trazabilidad de los mismos, una herramienta de la que disponen pocos países en el mundo”, señaló el ministro de Salud Juan Manzur.

Las bases del diseño del nuevo Mecanismo surgieron de una propuesta argentina en coordinación con los países miembros de la UNASUR, los que presentaron en conjunto la propuesta en un Grupo de Trabajo a escala global conformado por la OMS que se reunió en Ginebra en octubre y febrero pasados, en forma preparatoria para la Asamblea Anual de la Salud, que acaba de concluir.

El Mecanismo de Estados Miembros tendrá entre sus objetivos identificar las necesidades y obstáculos, formular recomendaciones de política y crear instrumentos en el área de la prevención, detección y control de medicamentos que no posean las garantías debidas de seguridad, calidad y eficacia.

También deberá intercambiar experiencias y prácticas; fomentar la cooperación internacional y fortalecer las capacidades de las autoridades regulatorias de los países en la materia.

La Argentina ha reconocido a los medicamentos como bienes públicos, reafirmando la supremacía de la salud pública y del acceso a medicamentos seguros, de calidad y eficaces. La trazabilidad de medicamentos es uno de los últimos avances en materia de la lucha contra la circulación de medicamentos ilegítimos, colocando a la Argentina a la vanguardia en el uso de tecnologías para fortalecer su vigilancia.

El sistema consiste en la identificación individual y unívoca de cada unidad de las especialidades medicinales a ser comercializadas, a fin de efectuar su seguimiento a través de toda la cadena de distribución.

De esta manera, la información de los productos se incorpora a una base de datos que gestiona la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través de una operatoria que reemplazó al anterior sistema de troqueles.

Telam 27/05/12

Regularización de los servicios de farmacias hospitalarias, designación de los profesionales con dedicación exclusiva y optimización en la compra de medicamentos fueron los temas abordados durante un encuentro que mantuvo el ministro de Salud, Hugo Cettour, con integrantes de la Agrupación de Farmacéuticos de Hospitales de Entre Ríos (Afher).

El ministro de Salud, Hugo Cettour, mantuvo un encuentro con integrantes de la Agrupación de Farmacéuticos de Hospitales de Entre Ríos (Afher) con quienes dialogó sobre la regularización de los distintos servicios de farmacias; la designación de los profesionales con dedicación exclusiva; la optimización en la compra de medicamentos e incompatibilidades horarias y legales de los especialistas del área.

Durante el encuentro el Ministro comentó que en lo atinente a la habilitación de los distintos servicios «desde la Dirección de Atención Médica y el departamento Integral de Medicamentos, estamos trabajando en un proyecto que nos permita regularizar los servicios, lo cual es un tema prioritario pensando en la seguridad del manejo de los medicamentos en cada establecimiento».

Además en la oportunidad se acordó continuar manteniendo reuniones periódicas con las distintas áreas en la resolución del resto de las temáticas con el objeto de optimizar la calidad de los servicios que se brindan en hospitales y centros de salud.

Del encuentro participaron además del ministro, el subsecretario de Gestión y Servicios Asistenciales, Ricardo Pastre, y la responsable del departamento Integral de Medicamentos, Cristina Colino. En tanto que por la entidad estuvieron la coordinadora de Afher, Irma Echeverría, junto a farmacéuticas de los Hospitales San Martín y San Roque, Alicia Coasolo y Patricia Pérez, respectivamente.

Publicado en “El Heraldo” 24-05-12

La Organización Mundial de la Salud(OMS) eligió al país como sede, avalando los esfuerzos argentinos por garantizar la seguridad de los medicamentos.

La Organización Mundialde la Salud(OMS) eligió a la Argentinacomo sede para la realización de la primer reunión del denominado “Mecanismo de Estados Miembros sobre productos médicos falsificados, de etiquetado engañoso, espurios, de imitación o de calidad subestándar”, una distinción que representa un aval a la política nacional de regulación de medicamentos y tecnología médica que desarrolla la cartera sanitaria a cargo de Juan Manzur.
La elección de nuestro país se produjo el viernes último en el cierre de la Asamblea Mundial de la Salud, que sesionó el Ginebra (Suiza) con la participación de los ministros de Salud de los 193 Estados miembros de la OMS. La medida aprobaba en forma unánime dispuso la creación de un “Mecanismo de Estados Miembros” para la colaboración internacional entre éstos, para que aborden la problemática desde una perspectiva de salud pública y con exclusión de consideraciones relacionadas con el comercio y la propiedad intelectual.
En reconocimiento al liderazgo sobre el abordaje de la problemática, la OMS estableció que la primera reunión del “Mecanismo” se realice en noviembre próximo en la ciudad de Buenos Aires, favoreciendo de este modo a que las discusiones a escala global sobre el tema se aborden desde una perspectiva técnica especializada.
“Esta distinción de la OMS es un reconocimiento de la máxima autoridad sanitaria mundial a los esfuerzos argentinos para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos que se dispensan en nuestro país, una de cuyas fortalezas es la trazabilidad de los mismos, una herramienta de la que disponen pocos países en el mundo”, definió el ministro de Salud Juan Manzur.
Las bases del diseño del nuevo “Mecanismo” surgieron de una propuesta argentina en coordinación con los países miembros de la UNASUR, los que presentaron en conjunto la propuesta en un Grupo de Trabajo a escala global conformado por la OMS que se reunió en Ginebra en octubre y febrero pasados, en forma preparatoria para la 65° Asamblea Anual de la Salud, que acaba de concluir.
“Este es un logro de magnitud internacional, un aval de la Asamblea Mundial de Salud donde 193 países votaron unánimemente la propuesta argentina defendida con profundos fundamentos técnicos y fuerte convicción política sobre el cuidado de la salud de los ciudadanos del mundo, especialmente los más vulnerables, y los que en muchos lugares del planeta no tienen voz”, sostuvo el viceministro de Salud Eduardo Bustos Villar, quien encabezó la delegación argentina en la reunión anual de la OMS.
El pasado miércoles, y durante un encuentro protocolar desarrollado en la sede de la OMS, la reelecta directora general de la OMS, Margaret Chang, le expresó al funcionario argentino que “el liderazgo alcanzado por la Argentina en relación a la calidad, la regulación y el control de los medicamentos, así como a aspectos que hacen a la propiedad intelectual de esos productos, es una experiencia que sin dudas van a poder aprovechar otros muchos países del mundo”.
Y resaltó que “la crisis que atraviesan muchas naciones está afectando a las economías y al acceso a los sistemas de salud, por lo que es necesario aprovechar las lecciones aprendidas que hemos recogido de las crisis anteriores. Argentina es un país que ha aprendido de estos procesos y tiene importantes lecciones que dar al mundo”.

Objetivos del mecanismo de control de medicamentos
El “Mecanismo de Estados Miembros” tendrá entre sus objetivos identificar las necesidades y obstáculos, formular recomendaciones de política y crear instrumentos en el área de la prevención, detección y control de medicamentos que no posean las garantías debidas de seguridad, calidad y eficacia. Asimismo deberá intercambiar experiencias y prácticas; fomentar la cooperación internacional y fortalecer las capacidades de las autoridades regulatorias de los países en la materia.
La seguridad de los productos médicos entraña una problemática compleja donde coexisten diversos intereses algunas veces encontrados. De allí la importancia de que el nuevo mecanismo de la OMS establezca un mandato claro reconociendo una perspectiva de salud pública, poniendo como eje la seguridad y salud de los pacientes por encima de cualquier interés comercial.
La Argentina ha reconocido a los medicamentos como bienes públicos, reafirmando la supremacía de la salud pública y del acceso a medicamentos seguros, de calidad y eficaces. La trazabilidad de medicamentos es uno de los últimos avances en materia de la lucha contra la circulación de medicamentos ilegítimos, colocando a la Argentina a la vanguardia en el uso de tecnologías para fortalecer su vigilancia.
El sistema consiste en la identificación individual y unívoca de cada unidad de las especialidades medicinales a ser comercializadas, a fin de efectuar su seguimiento a través de toda la cadena de distribución (laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias, establecimientos asistenciales y pacientes). De esta manera, la información de los productos se incorpora a una base de datos que gestionala Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través de una operatoria que reemplazó al anterior sistema de troqueles.

“El Territorio”  28-05-12

La multa de 25 mil pesos es por promocionar el Tafirol como eficaz para combatir la gripe, en plena crisis por la pandemia de Gripe N1H1 en 2009. Se trató de una “infracción a la ley de Lealtad Comercial”.

El laboratorio Sidus SA deberá abonar una multa de 25 mil pesos por promocionar su producto de venta libre Tafirol como eficaz para combatir la gripe, en plena crisis por la pandemia de Gripe N1H1 en 2009.
La Cámara en lo Contencioso Administrativo confirmó la multa aplicada por la Dirección de Comercio Interior por “infracción a la ley de Lealtad Comercial”.
El Anmat había notificado al laboratorio que “con motivo de la situación de emergencia sanitaria generada por la pandemia de gripe H1N1, debía abstenerse de utilizar en sus campañas publicitarias la palabra ‘gripe'”.
Pero “inspectores de la Dirección de Lealtad Comercial constataron la existencia de publicidades del producto de venta libre Tafirol con la frase ‘para gripes y resfríos'”.
Motivo. El fallo destaca que “el fin que persigue la ley de Lealtad Comercial es evitar que los consumidores, mediante indicaciones poco claras y engañosas, o inexactitudes, sean inducidos a error o falsedad en la adquisición de productos, mercaderías o en la contratación de servicios protegiéndose, de este modo, el derecho de aquellos a una información adecuada, completa y veraz, en relación al consumo”.

La Voz del Interior 24-05-12

 Una asociación de consumidores de Neuquén pidió que los remedios de “venta libre” puedan ser vendidos en kioscos y supermercados. La Corte rechazó intervenir como “tribunal originario”.

La Corte Suprema rechazó intervenir como “tribunal originario” en una causa en la que una asociación de consumidores de Neuquén pidió que los medicamentos denominados de “venta libre” puedan ser expendidos en kioscos y supermercados.

La presentación había sido formulada por la organización “Protección a los Consumidores y Usuarios de la República Argentina” mediante una “acción declarativa de inconstitucionalidad” que establece que los medicamentos sólo pueden venderse en farmacias autorizadas.

La entidad, encabezada por Alberto Bartolomé Bianchi, con el patrocino de los abogados Lino Benjamin Galarce y Santiago Castro Videla, pidió que se declare “la inconstitucionalidad de la ley local 2.707” de Neuquén, que establece que “la dispensa de los medicamentos de venta libre en la provincia sólo puede ser realizada en farmacias habilitadas, en mostrador y personalmente por farmacéuticos o personas autorizadas para su expendio”.

La organización sostuvo que “al prohibir dentro de la provincia el expendio de medicamentos de ‘venta libre’ en otros lugares que no sean farmacias habilitadas, tales como kioscos, supermercados u otros locales o establecimientos comerciales, viola los derechos de los consumidores a la salud, al libre ejercicio de la automedicación responsable, a la igualdad, a la libre elección y a obtener información adecuada y veraz”.

Esa restricción, añadió, “supone una prohibición arbitraria y manifiesta” de garantías constitucionales.

Pero la procuradora general adjunta Laura Monti sostuvo que la cuestión planteada “no es apta para surtir la competencia originaria de la Corte” pues “contra las leyes y decretos locales que se califican de ilegítimos… si se sostiene que la ley, el decreto, son violatorios de las instituciones provinciales y nacionales debe irse primeramente ante los estrados de la justicia provincial, y en su caso, llegar a la Corte por recurso extraordinario”.

Es decir que la causa podría llegar a la Corte, pero después de recorrer todo el espinel de la justicia provincial.

La semana pasada, DyN informó que la Justicia en lo Contencioso Administrativo Federal determinó que las cadenas de farmacias no pueden vender los medicamentos denominados de “venta libre” mediante la exhibición en góndolas en las que el cliente los toma directamente y luego los abona en caja.

La medida fue adoptada ante una acción de amparo de la Asociación Protección Consumidores del Mercado Común del Sur (Proconsumer) contra la cadena de farmacias “Farmacity”.

Río Negro 23-05-12

El perfil de los diez remedios genéricos más consumidos en Brasil está comenzando a cambiar. Los analgésicos y antibióticos, campeones en volumen de ventas, están cediendo espacio a los productos para tratamientos de enfermedades más complejas.

En 2011, el citrato de sildenafil, principio activo del Viagra (para combatir la disfunción eréctil), entró por primera vez en la lista, y se ubicó en cuarto lugar por los ingresos que generó y en quinto puesto por su volumen de ventas. Otros medicamentos, que tratan la hipertensión, problemas cardíacos, colesterol alto e incluso cáncer subirán a la cima del ranking a medida que venza su patente, dijo a Valor Odnir Finotti, presidente de la Asociación Brasileñade Industrias de Medicamentos Genéricos (Pró-Genéricos).
En los últimos dos años, venció la patente de importantes remedios, considerados “blockbusters” (campeones de ventas), como el Viagra y el Lipitor (contra el colesterol alto), ambos de la estadounidense Pfizer. La expectativa es que en los próximos años, otros remedios importantes tengan su versión genérica en el mercado.
Finotti menciona entre los productos que pueden subirse a esa lista al esomeprazol, para tratamientos de úlcera gastrointestinal, cuyo nombre de referencia es Nexium del laboratorio Astrazeneca; el imatinib, utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer, como leucemia, comercializado por Novartis con el nombre Gleevec (Estados Unidos) o Glivec (Europa/Australia), además del montelukast, para combatir el asma.
En el ranking de los genéricos más vendidos, mantienen el liderazgo los medicamentos contra el dolor en general. Esos productos son más baratos y de fácil acceso. Según Finotti, el mayor acceso de la población a la salud facilitó el avance de ese segmento. “Ese sector tiene mucho espacio para crecer en Brasil”, afirmó.
El anti-hipertensivo losartán potásico lideró el ranking por facturación el año pasado, con ingresos por u$s 265,758 millones en Brasil, mientras la dipirona sódica, líder en volumen de ventas, cayó al séptimo puesto por sus ingresos, del orden de los u$s 121,036 millones, de acuerdo con Pró-Genéricos, en base a datos de la consultora IMS Health. Las versiones de los genéricos del Viagra movieron u$s 157,686 millones el año pasado.
Los genéricos comenzaron a comercializarse en Brasil en 2001. El año pasado, las ventas del segmento totalizaron u$s 5.266 millones, mientras todo el sector farmacéutico obtuvo u$s 25.779 millones. Mirando la facturación, los genéricos cerraron el año pasado con una participación de 20,5% en el mercado brasileño. Pero ese porcentaje puede más que duplicarse en los próximos años. En países donde esos medicamentos tienen más años en el mercado, como Estados Unidos y Europa, la participación total de los genéricos superó el 60%.
En este primer trimestre, las ventas de medicamentos genéricos totalizaron 152,8 millones de unidades, un aumento de 23,5% en relación a los primeros tres meses del año pasado. Con ese resultado, la participación de esos remedios en el total comercializado en volumen en el país alcanzó al 25,4%, una marca histórica para el segmento, según Pró-Genéricos. En el mismo período del año pasado, había llegado a 22,7%. En valor, la participación de los genéricos representó 21,4% en el mercado brasileño en los tres primeros meses de 2012, ante el 18,5% en igual intervalo de 2011.

El Cronista Comercial  24-05-12